Roxera - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Roxer's

Roxera: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Roxera

ATX-code: C10AA07

Werkzame stof: rosuvastatine (rosuvastatinum)

Fabrikant: KRKA (Slovenië)

Beschrijving en foto-update: 22-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 250 roebel.

Kopen

Roxera is een medicijn met hypolipidemische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Roxera - filmomhulde tabletten: biconvex, wit, de kern op de dwarsdoorsnede is wit; 5 mg elk - rond, met een afschuining, markering "5" aan één zijde, aangebracht door reliëf; 10 mg elk - rond, met een afschuining, met op één zijde de markering "10", aangebracht door reliëfdruk; 15 mg elk - rond, met een afschuining, met markering "15" aan één kant, aangebracht door reliëf; 20 mg elk - rond, afgeschuind; 30 mg elk - capsulevorm, aan beide zijden met een lijn; 40 mg - capsulevorm (in een blisterstrip van 7 stuks, in een kartonnen bundel 2, 4, 8 of 12 verpakkingen; in een blisterstrip van 10 stuks, in een kartonnen bundel van 1-3, 6 of 9 verpakkingen; in blisterverpakkingen van 14 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 4 of 6 verpakkingen).

Het actieve ingrediënt in 1 tablet: rosuvastatine - 5, 10, 15, 20, 30 of 40 mg (in de vorm van rosuvastatinecalcium - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 of 41, 66 mg).

Aanvullende componenten (5/10/15/20/30/40 mg):

• kern: lactose - 40/40/60/80/120/160 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; magnesiumstearaat -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; crospovidon - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; microkristallijne cellulose - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
• schaal: copolymeer van butylmethacrylaat, methylmethacrylaat en dimethylamino-ethylmethacrylaat [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg; titaandioxide - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; macrogol - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; lactosemonohydraat - 2/2/3/4/6/8 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Roxera is een lipidenverlagend medicijn. Als actief bestanddeel bevat het rosuvastatine - een selectieve, competitieve remmer van hydroxymethylglutaryl-co-enzym A (HMG-CoA) -reductase (een enzym dat 3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym A omzet in een cholesterolvoorloper - mevalonzuur). De werking van het medicijn is gericht op de lever, die wordt geassocieerd met de synthese van cholesterol (CS) en katabolisme van lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL).

Dankzij rosuvastatine neemt het aantal hepatische LDL-receptoren op het celoppervlak toe, wat leidt tot een toename van de opname en afbraak van LDL. Dit veroorzaakt op zijn beurt remming van de synthese van lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL) en een afname van het totale aantal LDL en VLDL.

Rosuvastatine helpt om verhoogde plasmaconcentraties van LDL-cholesterol (LDL-C), triglyceriden (TG), totaal cholesterol te verlagen en de concentratie van high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) te verhogen. De volgende verhoudingen zijn verlaagd: cholesterol-LDL / cholesterol-HDL, cholesterol niet geassocieerd met HDL (cholesterol-niet-HDL) / cholesterol-HDL en totaal cholesterol / cholesterol-HDL, evenals de verhouding van ApoV / ApoA-1. Bovendien verlaagt Roxera de concentratie van niet-HDL-C, apolipoproteïne B (ApoB), TG-VLDL, VLDL-C en verhoogt het de plasmaconcentratie van apolipoproteïne AI in het bloed.

De ontwikkeling van het therapeutische effect wordt waargenomen tijdens de eerste 7 dagen na inname van het medicijn, na 14 dagen behandeling bereikt het 90% van het maximaal mogelijke. Gewoonlijk wordt het maximale therapeutische effect bereikt op de 28e behandelingsdag en bij regelmatige inname van het medicijn wordt het in de toekomst gehandhaafd.

Roxera is effectief bij volwassen patiënten met hypercholesterolemie met / zonder gelijktijdige hypertriglyceridemie, inclusief patiënten met familiaire hypercholesterolemie of diabetes mellitus. Ras, geslacht of leeftijd hebben geen invloed op de effectiviteit ervan.

In de meeste gevallen (80%) met Fredrickson type IIa en IIb hypercholesterolemie (met een gemiddelde beginconcentratie van LDL-C van ongeveer 4,8 mmol / L), terwijl 10 mg rosuvastatine wordt gebruikt, bereikt de LDL-C-concentratie waarden van minder dan 3 mmol / L. Bij homozygote familiaire hypercholesterolemie werd rosuvastatine voorgeschreven in doses van 20-40 mg, met een gemiddelde afname van 22%.

Het additieve effect van rosuvastatine komt tot uiting in combinatie met fenofibraat in relatie tot het TG-gehalte, met nicotinezuur in doses die het lipidengehalte verlagen in relatie tot de concentratie van HDL-C-C.

Farmacokinetiek

De tijd om de maximale plasmaconcentratie (Cmax) van rosuvastatine in het bloed te bereiken na orale toediening is ongeveer 5 uur. De absolute biologische beschikbaarheid van de stof is ~ 20%. Metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever. Het distributievolume is ongeveer 134 liter. Het grootste deel van de stof (ongeveer 90%) bindt zich aan bloedplasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

Rosuvastatine ondergaat een beperkt metabolisme (~ 10%). De stof behoort tot niet-specifieke substraten van cytochroom P450. Het belangrijkste iso-enzym dat bij zijn metabolisme betrokken is, is het CYP2C9-iso-enzym. Betrokkenheid van iso-enzymen CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 bij het metabolisme vindt in mindere mate plaats. De belangrijkste bekende metabolieten zijn N-desmethylrosuvastatine (de activiteit is ongeveer 2 keer lager dan die van rosuvastatine) en lactonmetabolieten (ze hebben geen farmacologische activiteit). Farmacologische activiteit voor remming van HMG-CoA-reductase in het plasma wordt voornamelijk geleverd door rosuvastatine (meer dan 90%).

Ongeveer 90% van de stof wordt onveranderd uitgescheiden door de darmen (inclusief niet-geabsorbeerd / geabsorbeerd rosuvastatine); de rest is via de nieren. De halfwaardetijd van een stof uit bloedplasma is ongeveer 19 uur (een verhoging van de dosis heeft geen invloed op deze indicator). Gemiddelde geometrische plasmaklaring - 50 l / uur (met een variatiecoëfficiënt - 21,7%).

Bij dagelijkse toediening worden geen veranderingen in farmacokinetische parameters waargenomen. Systemische blootstelling neemt evenredig toe met de dosis.

Volgens farmacokinetische studies nemen bij patiënten van het Mongoloïde ras (Japanners, Filippino's, Chinezen, Koreanen en Vietnamezen) de mediane AUC en de maximale concentratie van rosuvastatine ongeveer 2 keer toe in vergelijking met het blanke ras; voor Indiërs is de stijgingscoëfficiënt van de mediane AUC en Cmax 1,3.

Bij patiënten met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min stijgt de plasmaconcentratie van rosuvastatine en N-desmethylrosuvastatine in het bloed significant.

Bij chronische alcoholische leverziekte stijgt de plasmaconcentratie van rosuvastatine matig. Ter vergelijking: patiënten met een normale leverfunctie / patiënten met een leverfunctiestoornis (op de Child-Pugh-schaal: 7 punten en lager / 8-9 punten) AUC en Cmax van rosuvastatine stijgen met respectievelijk 5 en 60% / 21 en 100%. De ervaring met het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met leverfalen van meer dan 9 punten is afwezig.

Gebruiksaanwijzingen

• primaire hypercholesterolemie volgens de Fredrickson-classificatie (type IIa, inclusief familiaire heterozygote hypercholesterolemie) of gemengde hypercholesterolemie (type IIb): Roxer wordt voorgeschreven als aanvulling op een dieet in gevallen waarin dieet en andere niet-medicamenteuze therapieën (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsverlies) zijn niet effectief genoeg;
• familiaire homozygote hypercholesterolemie: het gebruik van Roxera is geïndiceerd als aanvulling op een dieet en andere lipidenverlagende therapie (bijvoorbeeld LDL-aferese), of in gevallen waarin een dergelijke therapie niet effectief genoeg is;
• hypertriglyceridemie (volgens de classificatie van Fredrickson - type IV): het medicijn wordt voorgeschreven als aanvulling op het dieet;
• atherosclerose: Roxera wordt gebruikt om de progressie van de ziekte te vertragen als aanvulling op het dieet bij patiënten die geïndiceerd zijn voor behandeling om de plasmaconcentratie van cholesterol en LDL-C te verlagen;
• cardiovasculaire complicaties (beroerte, myocardinfarct, arteriële revascularisatie): het gebruik van het medicijn is geïndiceerd voor de primaire preventie van deze complicaties bij volwassen patiënten zonder klinische symptomen van coronaire hartziekte (IHD), maar met een verhoogd risico op het optreden ervan, inclusief de leeftijd van 50/60 jaar (mannen / vrouwen), verhoogde plasmaconcentratie van C-reactief proteïne (≥ 2 g / l) in aanwezigheid van ten minste één van de bijkomende risicofactoren - arteriële hypertensie, lage plasmaconcentratie van HDL-C, roken, familiegeschiedenis van vroeg ontstaan van coronaire hartziekte.

Contra-indicaties

Absoluut:

• de actieve fase van leveraandoeningen, waaronder een gestage toename van de activiteit van levertransaminasen en de serumactiviteit van levertransaminasen in het bloed meer dan 3 keer vergeleken met VGN (bovengrens van de norm);
• nierfalen bij ernstig beloop (CC minder dan 30 ml / min);
• myopathie;
• combinatietherapie met cyclosporine;
• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
• de aanwezigheid van een aanleg voor het optreden van myotoxische complicaties;
• gebrek aan adequate anticonceptiebescherming bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• de aanwezigheid van individuele intolerantie voor de actieve / aanvullende componenten van de Roxera.

Bovendien, voor een dosis ≥ 30 mg per dag:

• nierfalen van matige en ernstige mate (CC minder dan 60 ml / min);
• myotoxiciteit bij gebruik van andere remmers van HMG-CoA-reductase of fibraten in de geschiedenis;
• aandoeningen die kunnen leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van rosuvastatine in het bloed;
• hypothyreoïdie;
• belaste geschiedenis, inclusief familie, voor spierziekten;
• alcohol misbruik;
• combinatietherapie met fibraten;
• behorend tot het Mongoloid-ras.

Relatieve contra-indicaties voor een dosis <30 mg per dag (aandoeningen en / of ziekten, waarbij bij het voorschrijven van Roxera voorzichtigheid en medisch toezicht vereist zijn): alcoholmisbruik; sepsis; arteriële hypotensie; het risico op myopathie / rabdomyolyse, inclusief nierfalen, hypothyreoïdie, verergerde geschiedenis, inclusief familiegeschiedenis van erfelijke spierziekten, en een voorgeschiedenis van spiertoxiciteit bij gebruik van andere HMG-CoA-reductaseremmers of fibraten; endocriene systeemstoornissen, metabole / elektrolytenstoornissen bij ernstig beloop of ongecontroleerde aanvallen; aandoeningen waarbij de plasmaconcentratie van rosuvastatine stijgt; behorend tot het Mongoloid-ras (Chinees, Japans); trauma, grote chirurgische ingrepen;een geschiedenis van indicaties van leverziekte; combinatietherapie met fibraten, ezetimibe; leeftijd vanaf 65 jaar.

Relatieve contra-indicaties voor een dosis van ≥ 30 mg per dag (aandoeningen en / of ziekten, waarbij bij het voorschrijven van Roxera voorzichtigheid en medisch toezicht vereist zijn): nierfalen bij licht beloop (CC meer dan 60 ml / min); uitvoeren van uitgebreide chirurgische ingrepen, trauma; een geschiedenis van indicaties van leverziekte; sepsis; arteriële hypotensie; endocriene systeemstoornissen, metabole / elektrolytstoornissen bij ernstig beloop of ongecontroleerde aanvallen; combinatietherapie met ezetimibe; leeftijd vanaf 65 jaar.

Instructies voor het gebruik van Roxera: methode en dosering

De tabletten van Roxer worden oraal met water ingenomen. De tablet moet worden doorgeslikt zonder te pletten of te kauwen. Voedselinname en tijdstip van de dag hebben geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.

Vóór het verloop van de therapie is het noodzakelijk om te beginnen met het volgen van het standaard cholesterolverlagende dieet. Tijdens de periode van inname van het medicijn, moet het constant worden nageleefd.

De arts bepaalt het doseringsschema individueel, afhankelijk van het doel en de therapeutische respons op het innemen van het medicijn.

Patiënten die Roxera beginnen te gebruiken en die overschakelen van andere HMG-CoA-reductaseremmers, krijgen gewoonlijk 5 of 10 mg per dag voorgeschreven.

In gevallen van gecombineerd gebruik met fibraten, gemfibrozil, nicotinezuur in lipidenverlagende doses (meer dan 1000 mg per dag), wordt aanbevolen om Roxera met 5 mg per dag in te nemen. Bij het kiezen van een aanvangsdosis moet de arts zich laten leiden door de cholesterolconcentratie in het bloedplasma van de patiënt en rekening houden met het bestaande of potentiële risico op bijwerkingen (complicaties) van het cardiovasculaire systeem. De dosis wordt indien nodig na 4 weken verhoogd.

Het voorschrijven van Roxera met een maximale dosis van 40 mg per dag is alleen mogelijk voor patiënten met ernstige hypercholesterolemie en met een hoog risico op complicaties van het cardiovasculaire systeem (vooral in gevallen van familiaire hypercholesterolemie), bij wie het gewenste resultaat niet werd bereikt met het gebruik van 20 mg per dag … De therapie mag alleen onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

Het gebruik van Roxera in een dosis van 40 mg per dag bij patiënten die niet eerder een arts hebben geraadpleegd, wordt niet aanbevolen. Na 2-4 weken gebruik of bij elke verhoging van de dosis van het geneesmiddel, is het noodzakelijk om de parameters van het lipidenmetabolisme te controleren (indien nodig kan een dosisaanpassing nodig zijn).

De aanbevolen dagelijkse dosis voor patiënten met matige nierinsufficiëntie is 5 mg.

De aanvangsdosis voor patiënten van het Mongoloid-ras is 5 mg per dag, bij een dosis van 40 mg wordt Roxer niet aan hen voorgeschreven.

Voor patiënten met c.421AA- of c.521CC-genotypen is de aanbevolen maximale dagelijkse dosis 20 mg eenmaal daags.

Als er een aanleg is voor myotoxische complicaties, wordt Roxer niet voorgeschreven in een dosis van 40 mg per dag. Als het nodig is om dagelijkse doses van 10 en 20 mg te gebruiken, is de aanbevolen startdosis per dag 5 mg.

In het geval van combinatietherapie met geneesmiddelen, waarvan het gebruik leidt tot een verhoging van de plasmaconcentratie van rosuvastatine in het bloed, kan het risico op myopathie (inclusief rabdomyolyse) toenemen. Als het nodig is om dergelijke medicijnen voor te schrijven, is het noodzakelijk om de waarschijnlijkheid van een alternatieve behandeling of tijdelijke onderbreking van de inname van Roxera, evenals de verhouding tussen voordeel en risico, te beoordelen en te overwegen om de dosis van het medicijn te verlagen.

Bijwerkingen

Bijwerkingen waarvan de ontwikkeling kan worden waargenomen tijdens de behandelingsperiode (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; c onbepaalde frequentie - in gevallen waarin het onmogelijk is om de frequentie van het optreden van een overtreding uit de beschikbare gegevens te bepalen):

• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, inclusief angio-oedeem;
• lymfestelsel en bloed: met een onzekere frequentie - trombocytopenie;
• endocriene systeem: vaak - niet-insulineafhankelijke diabetes;
• ademhalingssysteem: met een onzekere frequentie - kortademigheid, hoesten;
• onderhuids weefsel en huid: zelden - huiduitslag / jeuk, urticaria; met een onbepaalde frequentie - Stevens-Johnson-syndroom;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zeer zelden - geheugenstoornis / verlies; met een onzekere frequentie - perifere neuropathie;
• spijsvertering: vaak - buikpijn, misselijkheid, obstipatie; zelden - ontsteking van de alvleesklier; zeer zelden - hepatitis, geelzucht; met een ongedefinieerde frequentie - diarree; in sommige gevallen een dosisafhankelijke toename van de activiteit van levertransaminasen in het bloedplasma (gewoonlijk van korte duur, onbeduidend, asymptomatisch);
• geslachtsdelen en borstklier: met een onbekende frequentie - gynaecomastie;
• urinewegen en nieren: proteïnurie (in de regel nemen de symptomen af of verdwijnen ze tijdens de behandeling, het optreden van deze complicatie betekent niet de ontwikkeling van een acute nierziekte of de progressie van een bestaande); zeer zelden - hematurie;
• bewegingsapparaat, bindweefsel: vaak - spierpijn; zelden - myopathie (inclusief myositis), rabdomyolyse (kan optreden bij acuut nierfalen); zeer zelden - artralgie; met een onbepaalde frequentie - immuungemedieerde necrotiserende myopathie; bij een klein aantal patiënten - een dosisafhankelijke toename van de activiteit van creatinefosfokinase in het bloedplasma (in de regel kortdurend, onbeduidend, asymptomatisch), in geval van een significante toename - meer dan 5 keer in vergelijking met VGN, wordt de therapie opgeschort;
• laboratoriumparameters: hyperglycemie, veranderingen in de serumconcentratie van schildklierhormonen, een toename van de plasmaconcentratie van bilirubine in het bloed, de activiteit van gamma-glutamyltransferase, alkalische fosfatase in het bloedplasma;
• algemene aandoeningen: vaak - asthenisch syndroom; met een onbekende frequentie - perifeer oedeem.

Er is informatie over de ontwikkeling van de volgende aandoeningen tegen de achtergrond van het gebruik van sommige remmers van HMG-CoA-reductase (statines): seksuele disfunctie en slaapstoornissen, depressie, verhoogde concentratie van geglycosyleerd hemoglobine; in geïsoleerde gevallen - diffuse parenchymale aandoeningen van de longen, vooral tijdens een lange therapie.

Overdosering

Er is geen informatie over het klinische beeld van een overdosis. Er is geen verandering in de farmacokinetische parameters van de werkzame stof bij gebruik van hoge doses Roxera.

Rosuvastatine heeft geen specifiek antidotum, hemodialyse is niet effectief. In geval van overdosering wordt symptomatische therapie uitgevoerd onder controle van de leverfunctie en creatinefosfokinase-activiteit.

speciale instructies

Patiënten die hoge doses Roxera kregen (bijvoorbeeld 40 mg per dag), observeerden tubulaire proteïnurie, gedetecteerd met teststrips. In de regel is het periodiek of van korte duur. Dergelijke proteïnurie duidt niet op acute ziekte of progressie van een bijkomende nierziekte. Patiënten die Roxera in een dagelijkse dosis van 30 of 40 mg gebruiken, wordt geadviseerd om tijdens de behandeling de nierfunctie te controleren. Onderzoek dient minimaal eens per 3 maanden te worden uitgevoerd.

In geval van inname van rosuvastatine in alle doses, maar in het bijzonder die van meer dan 20 mg per dag, zijn er meldingen geweest van de volgende effecten op het bewegingsapparaat: myopathie, myalgie, in zeldzame gevallen rabdomyolyse. Er is informatie over zeer zeldzame gevallen van rabdomyolyse bij gelijktijdig gebruik van Roxera met ezetimibe. Deze combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend. De incidentie van rabdomyolyse in postmarketingonderzoeken was hoger bij een dosis van 40 mg per dag.

Als vóór de benoeming van Roxera de activiteit van creatinefosfokinase aanzienlijk wordt overschreden (de VGN met 5 keer overschreden), wordt aanbevolen om deze na 5-7 dagen opnieuw te meten. Wanneer de indicatoren worden bevestigd, wordt de therapie niet gestart. Er moet rekening mee worden gehouden dat het, om vertekening van de resultaten te voorkomen, onmogelijk is om deze indicator te bepalen na verhoogde fysieke inspanning of als er andere mogelijke redenen zijn voor de toename ervan.

Bij patiënten met glucoseconcentraties in het bereik van 5,6–6,9 mmol / l, ging het gebruik van Roxera gepaard met een verhoogd risico op niet-insulineafhankelijke diabetes.

In aanwezigheid van factoren die de kans op myopathie en rabdomyolyse vergroten, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven.

In geval van plotseling optreden van spasmen, spierpijn, spierzwakte, vooral als deze gepaard gaan met koorts en malaise, dient u een arts te raadplegen.

In geval van hypercholesterolemie die gepaard gaat met hypothyreoïdie, nefrotisch syndroom, moet, voordat met het gebruik van Roxera wordt begonnen, therapie voor de onderliggende ziekte worden uitgevoerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die een motorvoertuig besturen, dienen rekening te houden met de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen, waaronder duizeligheid.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Roxer-tabletten tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.

In geval van zwangerschap wordt het medicijn geannuleerd.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt aangeraden adequate anticonceptie te gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies wordt Roxera niet gebruikt in de pediatrische praktijk bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min) wordt Roxer niet voorgeschreven.

In geval van matig tot ernstig nierfalen (CC minder dan 60 ml / min), wordt Roxera alleen gebruikt in een dosis van maximaal 30 mg per dag.

De aanvangsdosis voor matig nierfalen is 5 mg per dag.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij leveraandoeningen in de actieve fase kan Roxer niet worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Bij patiënten ouder dan 65 jaar dient Roxera met voorzichtigheid te worden toegediend.

Geneesmiddelinteracties

• remmers van transporteiwitten: een verhoging van de plasmaconcentratie van rosuvastatine in het bloed en een verhoogd risico op myopathie;
• HIV-proteaseremmers: significante toename van de blootstelling aan rosuvastatine (combinatie niet aanbevolen);
• ciclosporine: een significante verhoging van de AUC van rosuvastatine (de combinatie is gecontra-indiceerd);
• ezetimibe: verhoogde AUC van rosuvastatine bij patiënten met hypercholesterolemie; het vergroten van de kans op bijwerkingen;
• gemfibrozil en andere hypolipidemische middelen: een significante toename van de maximale concentratie en AUC van rosuvastatine in bloedplasma, een toename van de kans op myopathie; het gecombineerde gebruik van rosuvastatine in een dagelijkse dosis van 30 mg en fibraten is gecontra-indiceerd;
• erytromycine: afname van AUC (0 - t) en Cmax van rosuvastatine;
• antacida die aluminium en magnesiumhydroxide bevatten: een significante afname van de plasmaconcentratie van rosuvastatine (een afname van het effect kan worden bereikt door een interval van 2 uur tussen het gebruik van deze geneesmiddelen in acht te nemen);
• fusidinezuur: een toename van de kans op rabdomyolyse, waarvoor bijzondere aandacht voor de toestand van de patiënt vereist is; het kan nodig zijn om tijdelijk te stoppen met het gebruik van rosuvastatine;
• vitamine K-antagonisten: een toename van de internationaal genormaliseerde ratio (M HO) bij aanvang van het gebruik van rosuvastatine en met een verhoging van de dosis; afname van MHO bij het annuleren van rosuvastatine of het verlagen van de dosis (monitoring van deze indicator is vereist);
• orale anticonceptiva, hormoonsuppletietherapie: een verhoging van de AUC van ethinylestradiol en norgestrel (het kan nodig zijn om de doses van deze geneesmiddelen aan te passen).

In gevallen waarin gecombineerd gebruik nodig is met geneesmiddelen die leiden tot een verhoogde blootstelling aan rosuvastatine, wordt de dosis Roxera aangepast.

Analogen

De analogen van Roxera zijn: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Roxer

Volgens beoordelingen verlaagt Roxera het cholesterolgehalte effectief. Opgemerkt wordt dat het medicijn sneller een therapeutisch effect begint uit te oefenen dan andere geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect. Met een goede tolerantie is langdurige therapie mogelijk. Van de tekortkomingen wijzen ze op vrij hoge kosten en de ontwikkeling van bijwerkingen.

Roxera-prijs in apotheken

De geschatte prijs voor de Roxer is:

• 5 mg (in een verpakking van 30 of 90 stuks): 365-420 of 835-925 roebel;
• 10 mg (in een verpakking van 30 of 90 stuks): 480-580 of 1050-1175 roebel;
• 15 mg (in een verpakking van 30, 60 of 90 stuks): 565-635, 1260-1360 of 1360-1395 roebel;
• 20 mg (in een verpakking van 20, 30, 60 of 90 stuks): 760, 700-780, 1680-1710 of 1720 roebel.

Roxera: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Roxera 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 250 Kopen

Roxera 15 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 342 r Kopen

Roxera-tabblad. p.p. 5 mg n30 424 r Kopen

Roxera-tabblad. p / o film. 5 mg nr. 30 468 r Kopen

Roxera 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 499 wrijven Kopen

Roxera 5 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. RUB 600 Kopen

Roxera tabletten p.p. 15 mg 30 stuks 634 RUB Kopen

Roxera 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 660 Kopen

Roxera-tabblad. p.p. 15 mg n30 RUB 690 Kopen

Roxera pillen p.p. 20 mg 30 stuks 768 RUB Kopen

Roxera 15 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 826 WRIJF Kopen

Roxera-tabblad. p / o film. 5 mg nr. 90 RUB 919 Kopen

Roxera 10 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 989 r Kopen

Roxera-tabblad. p / o film. 10 mg nr. 90 1260 WRIJVEN Kopen

Roxera tabletten p.p. 15 mg 90 stuks 1346 RUB Kopen

Roxera 20 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 1436 RUB Kopen

Roxera-tabblad. p / o film. 20 mg nr. 90 1894 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!