Serdolect - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Serdolect

Serdolect: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Serdolect

ATX-code: N05AE03

Werkzame stof: sertindol (sertindol)

Fabrikant: H. Lundbeck, A / S (Denemarken)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 2089 roebel.

Kopen

Serdolect is een antipsychoticum (neurolepticum).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van Serdolect - omhulde tabletten: ovaal, biconvex:

• 4 mg - lichtgeel, met het symbool "S4" aan één kant (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 3 blisters);
• 12 mg - bleek geelbruine kleur, met het symbool "S12" aan één kant (14 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 blisters);
• 16 mg - bruinroze kleur, met het “S16” -symbool aan één kant (14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 blisters);
• 20 mg - lichtroze, met het "S20" -symbool aan één kant (14 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 blisters).

Werkzaam bestanddeel: sertindol, in 1 tablet - 4, 12, 16 of 20 mg.

Hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, hyprolose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, maïszetmeel.

Samenstelling omhulsel: macrogol 400, hypromellose, titaandioxide (E171), evenals kleurstoffen: in tabletten 4 mg - geel ijzeroxide (E172), 12 mg - geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172), 16 mg - rood ijzeroxide (E172), 20 mg - rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Sertindol is een atypisch neurolepticum dat behoort tot de groep van fenylindoolderivaten. Het neurofarmacologische profiel van deze stof, die antipsychotische eigenschappen heeft, is geassocieerd met de selectieve blokkade van mesolimbische dopaminerge neuronen. Sertindol heeft ook een evenwichtig remmend effect op serotonine 5HT ₂ -receptoren en centrale dopamine D ₂ -receptoren, evenals op α _1- adrenerge receptoren.

Antipsychotische medicatie verhoogt gewoonlijk de prolactinespiegels in het serum door blokkering van dopaminereceptoren. Bij patiënten die Serdolect zowel tijdens een korte behandelingskuur als als een middel voor langdurige therapie (tot 1 jaar) gebruikten, week de prolactineconcentratie niet significant af van de standaardwaarden.

Sertindol heeft geen invloed op de histamine- en muscarine H _1- receptoren, zoals blijkt uit de afwezigheid van sedatieve en anticholinerge effecten als gevolg van het effect op deze receptoren.

Farmacokinetiek

De mate van opname van sertindol uit de darm is vrij hoog. De maximale concentratie van de stof wordt ongeveer 10 uur na inname geregistreerd. Inname van Serdolect bij de maaltijd heeft geen invloed op de mate en snelheid van absorptie.

Na herhaald gebruik is het schijnbare distributievolume van sertindol ongeveer 20 l / kg. De mate van binding aan bloedplasma-eiwitten bereikt 99,5%. Sertindol passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta.

De werkzame stof wordt in de lever gemetaboliseerd met de deelname van cytochroom P450 iso-enzymen CYP2D6 en CYP3A. De resulterende metabolieten hebben geen neuroleptische activiteit. De halfwaardetijd is ongeveer 3 dagen. Sertindol en zijn metabolieten worden voornamelijk via de darmen en gedeeltelijk via de nieren uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Serdolect een medicijn voor de behandeling van schizofrenie (met uitzondering van noodsituaties wanneer het nodig is om acute psychotische stoornissen te stoppen).

Contra-indicaties

• bradycardie (hartslag minder dan 50 slagen / minuut);
• aritmieën;
• ernstige hart- en vaatziekten (inclusief geschiedenis);
• myocardiale hypertrofie;
• aangeboren (inclusief familiegeschiedenis) of verworven verlengd QT-interval (meer dan 470 msec bij vrouwen en 450 msec bij mannen);
• congestief hartfalen;
• niet-corrigeerbare hypokaliëmie of hypomagnesiëmie;
• ernstig leverfalen;
• erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, verminderde opname van glucose en galactose;
• leeftijd tot 18 jaar;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen, waaronder cisapride, sommige antipsychotica (bijvoorbeeld thioridazine), lithiumgeneesmiddelen, anti-aritmica van klasse IA en III (sotalol, dofetilide, amiodaron, kinidine), sommige chinolonantibiotica (bijvoorbeeld gatifloxacine), sommige macrolide-antibiotica (bijvoorbeeld erytromycine), sommige antihistaminica (bijvoorbeeld terfenadine en astemizol);
• gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP3A-iso-enzymen remmen, waaronder cimetidine, hiv-proteaseremmers (bijvoorbeeld indinavir), antischimmelmiddelen uit de azoolgroep (zoals itraconazol en ketoconazol), sommige calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld verapamil en diltiazem), sommige antibiotica uit de groep van macroliden (bijvoorbeeld erytromycine of claritromycine);
• overgevoeligheid voor de componenten van Serdolect-tabletten.

Voorzichtig:

• Ziekte van Parkinson;
• een geschiedenis van aanvallen;
• lichte tot matige leverdisfunctie.

Instructies voor gebruik van Serdolekt: methode en dosering

Serdolect-tabletten moeten 1 keer per dag oraal worden ingenomen. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van de neuroleptica.

De behandeling begint met een dagelijkse dosis van 4 mg. Daarna wordt het geleidelijk verhoogd met 4 mg om de 4-5 dagen totdat de optimale therapeutische dosis (12-20 mg / dag) is bereikt. In uitzonderlijke gevallen is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 24 mg.

Vóór de benoeming van Serdolekt ondergaan ouderen een grondig onderzoek van het cardiovasculaire systeem, gebruiken ze lagere doses van het medicijn en verhogen ze de dosis langzamer. Een vergelijkbare dosering van het neurolepticum wordt aanbevolen voor patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.

In het geval van een onderbreking van de behandeling, als deze niet langer duurt dan 7 dagen, is een geleidelijke verhoging van de dosis niet nodig, dat wil zeggen dat Serdolect in dezelfde dosis kan worden gebruikt. In alle andere gevallen wordt de dosis geleidelijk verhoogd door middel van titratie, voordat een elektrocardiografisch onderzoek vereist is.

Wanneer een patiënt van een ander oraal antipsychoticum naar Serdolect wordt overgezet, wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verhogen en het vorige medicijn te annuleren. In het geval van een eerdere behandeling met neuroleptica in de depotvorm, dient de eerste inname van Serdolect plaats te vinden op de dag waarop de volgende injectie van de depotvorm zou moeten plaatsvinden (in plaats daarvan).

Bijwerkingen

• van het centrale zenuwstelsel: paresthesie, duizeligheid; in zeldzame gevallen - bewegingsstoornissen (waaronder tardieve dyskinesie), syncope, convulsies; in sommige gevallen - maligne neurolepticasyndroom;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlenging van het QT-interval, perifeer oedeem, orthostatische hypotensie (treedt meestal op aan het begin van de therapie en is van voorbijgaande aard); in zeldzame gevallen - paroxismale ventriculaire tachycardie (inclusief aritmie van het pirouette-type);
• van het ademhalingssysteem: moeite met neusademhaling, rhinitis, kortademigheid;
• uit het urinestelsel: zelden - hematurie, leukocyturie;
• andere: zelden - een toename van het lichaamsgewicht, een droge mond, een afname van het ejaculaatvolume; zelden hyperglykemie.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Serdolekt zijn een verlaging van de bloeddruk, een voorbijgaande verlenging van het QT-interval, tachycardie, onduidelijke spraak, slaperigheid. In sommige gevallen wordt de ontwikkeling van paroxysma's van ventriculaire tachycardie (van het "torsade de pointes" -type) waargenomen, vooral wanneer sertindol wordt gecombineerd met geneesmiddelen die dit type bijwerking kunnen veroorzaken.

Bij de behandeling van patiënten met een gediagnosticeerde overdosis, is het noodzakelijk om Serdolect onmiddellijk te annuleren en maatregelen te nemen om een normale doorgankelijkheid van de luchtwegen en voldoende zuurstofvoorziening te garanderen.

Het wordt aanbevolen om onmiddellijk te beginnen met het monitoren van de belangrijkste somatische parameters en ECG. Bij een verlenging van het QT-interval wordt ECG-bewaking uitgevoerd totdat deze parameter genormaliseerd is, en er moet rekening worden gehouden met de halfwaardetijd van sertindol, die varieert van 2 tot 4 dagen. De behandeling omvat ook maagspoeling, laxeermiddelen en actieve kool en intraveneuze katheterplaatsing.

Er is geen specifiek antidotum voor sertindol en de stof kan niet via dialyse worden uitgescheiden, daarom is de benoeming van ondersteunende therapie van vitaal belang. Een sterke daling van de bloeddruk en manifestaties van vasculaire collaps vereisen correctie, die wordt uitgevoerd met oplossingen voor intraveneuze toediening. Bij het voorschrijven van sympathicomimetica moet dopamine of adrenaline met voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien stimulatie van β-adrenerge receptoren, gecombineerd met het antagonistische effect op α _1- adrenerge receptoren die kenmerkend zijn voor sertindol, kan bijdragen tot een uitgesproken verlaging van de bloeddruk.

Bij gebruik van anti-aritmica moet er rekening mee worden gehouden dat procaïnamide, disopyramide en kinidine het QT-interval mogelijk kunnen verlengen.

In het geval van ernstige extrapiramidale aandoeningen kunnen anticholinergica worden voorgeschreven. De patiënt moet onder constant medisch toezicht blijven totdat de negatieve symptomen volledig zijn verdwenen.

speciale instructies

Tijdens de selectie van de optimale dosis Serdolekt en aan het begin van de onderhoudstherapie, is het noodzakelijk om de bloeddruk onder controle te houden.

De monitoring van het elektrocardiogram (ECG) wordt getoond vóór de benoeming van Serdolekt en tijdens het gebruik ervan: bij het bereiken van een dagelijkse dosis van 16 mg of een evenwichtstoestand (ongeveer 3 weken na het begin van de behandeling), vervolgens - 3 weken na het begin van de therapie. Tijdens onderhoudstherapie wordt elke 3 maanden een ECG aanbevolen. Bovendien moet een ECG worden gemaakt voor en na het verhogen van de dosis van het medicijn, evenals in het geval van gelijktijdige toediening of het verhogen van de dosis van een ander medicijn dat de concentratie van sertindol in het bloed kan verhogen.

Bij gebruik van Serdolect in hoge doses (20-24 mg / dag) neemt het risico op verlenging van het QT-interval toe. Verlenging van het QT-interval, als gevolg van het gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen, kan leiden tot de ontwikkeling van paroxismale ventriculaire tachycardie en zelfs een plotselinge dood.

Als het QT-interval wordt verlengd tot meer dan 500 msec, moet Serdolect worden geannuleerd. Als een patiënt flauwvallen, hartkloppingen, toevallen of andere symptomen ontwikkelt die op de ontwikkeling van aritmie kunnen duiden, is het noodzakelijk om de patiënt onmiddellijk te onderzoeken, inclusief een elektrocardiografisch onderzoek (bij voorkeur 's ochtends gedaan).

Patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van elektrolytstoornissen moeten de concentratie van magnesium en kalium in het bloedserum bepalen voordat Serdolect wordt voorgeschreven. Als hypomagnesiëmie en / of hypokaliëmie wordt vastgesteld, moeten deze aandoeningen worden gecorrigeerd voordat de behandeling wordt gestart.

Bij patiënten met diarree en braken of elektrolytstoornissen, evenals bij gelijktijdig gebruik van kaliumuitscheidende diuretica tijdens de behandeling, is het noodzakelijk om de kaliumconcentratie in het bloedserum regelmatig te controleren.

Sertindol kan de effecten van dopamine-agonisten remmen en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Patiënten met milde en matige leverfunctiestoornissen dienen onder constant toezicht te staan. Een langzamere dosisverhoging en een lagere onderhoudsdosis worden aanbevolen.

Bij langdurig gebruik van antipsychotica, vooral in hoge doses, neemt het risico op het ontwikkelen van tardieve dyskinesie toe. Als er symptomen optreden die wijzen op de ontwikkeling van deze aandoening, moet de dosis Serdolect worden verlaagd of helemaal worden geannuleerd.

Met de ontwikkeling van een maligne neurolepticasyndroom is het noodzakelijk om Serdolect onmiddellijk te annuleren.

In geval van abrupte stopzetting van de behandeling kunnen slapeloosheid, toegenomen zweten, misselijkheid en braken optreden. Bovendien is een hervatting van psychotische symptomen mogelijk, het optreden van onvrijwillige bewegingsstoornissen (dystonie, acathisie, dyskinesie). Om deze reden moet Serdolect worden afgebouwd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen af te zien van autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten. Verder wordt de mate van beperking individueel bepaald.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van Serdolect verboden.

Gebruik in de kindertijd

Serdolect wordt niet voorgeschreven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie moeten het medicijn met voorzichtigheid gebruiken. Voor dergelijke patiënten wordt Serdolect eerst in lage doses voorgeschreven en vervolgens geleidelijk verhoogd.

Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn gecontra-indiceerd om het medicijn te gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Serdolect wordt met voorzichtigheid gebruikt bij oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval verlengen of het metabolisme van sertindol remmen, neemt het risico op verlenging van het QT-interval toe, daarom zijn dergelijke combinaties gecontra-indiceerd.

Vanwege het risico op een significante toename van de concentratie van sertindol in het bloedplasma, is het gelijktijdig gebruik van calciumantagonisten en antibiotica uit de macrolidegroep gecontra-indiceerd.

Geneesmiddelen die het iso-enzym CYP2D6 remmen (bijvoorbeeld paroxetine, fluoxetine, kinidine) kunnen de concentratie van sertindol in het bloedplasma verhogen en daarom kan een verlaging van de dosis Serdolect nodig zijn, evenals een ECG-onderzoek voor en na het veranderen van de dosis geneesmiddelen.

Sertindol kan een zwak remmend effect hebben op het CYP2D6-iso-enzym dat betrokken is bij het metabolisme van antidepressiva, anti-aritmica, bètablokkers, veel antipsychotica en sommige antihypertensiva.

In het geval van gelijktijdig gebruik van fenytoïne, kunnen carbamazepine, rifampicine en fenobarbital het metabolisme van sertindol aanzienlijk verhogen, waardoor een significante afname van de concentratie in bloedplasma mogelijk is. In dergelijke gevallen is een verhoging van de dosis Serdolekt vereist.

Analogen

De analogen van Serdolect zijn: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Serdolekt

Volgens beoordelingen wordt Serdolect vaak gebruikt om patiënten te behandelen die lijden aan paniekaanvallen en schizofrenie. Bovendien wordt in alle gevallen gemeld dat de behandeling lang en continu was (2 jaar of langer). Bijna alle patiënten noemen de bijwerkingen van het medicijn, waaronder meestal een verminderd libido, saaiheid van emotionele waarneming, gewichtstoename, verhoogde eetlust, verstopte neus, slaperigheid, lethargie, stemmingswisselingen, afhankelijk van de weersomstandigheden, hoofdpijn. Als de ernst van de bijwerkingen significant was, annuleerden specialisten voornamelijk Serdolect en schreven ze een ander neurolepticum voor.

De meeste patiënten reageren echter positief op het medicijn, waarbij ze een verbetering in intelligentie en kwaliteit van leven opmerken in vergelijking met conventionele antipsychotica, geen verwarring en verdwijning van de symptomen van de ziekte, evenals vooruitgang in socialisatie. Het voordeel van Serdolect is het ontbreken van onderdrukking van cognitieve functies, die het zelfs stimuleert.

Prijs voor Serdolect in apotheken

Gemiddeld is de prijs voor Serdolect met een dosering van 4 mg 2119-2420 roebel (de verpakking bevat 30 tabletten). U kunt een medicijn kopen met een dosering van 12 mg voor ongeveer 4823-5784 roebel en met een dosering van 16 mg voor 5300-6980 roebel (verpakkingen bevatten 28 tabletten). Serdolect met een dosering van 20 mg wordt verkocht tegen een prijs van 9.000 roebel per verpakking van 28 tabletten.

Serdolect: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Serdolect 4 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 2089 RUB Kopen

Serdolect 12 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 5069 Kopen

Serdolect 16 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 5.999 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!