Tenzotran
Tenzotran: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tenzotran
ATX-code: C02AC05
Werkzame stof: Moxonidine (Moxonidine)
Producent: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Israël)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 332 roebel.
Kopen
Tenzotran is een medicijn met een antihypertensief effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Tenzotran is filmomhulde tabletten: lichtroze, roze of donkerroze (respectievelijk 0,2, 0,3 of 0,4 mg), rond (in een kartonnen doos 1-3 blisters van 14 stuks. in elke).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: moxonidine - 0,2; 0,3 of 0,4 mg;
- aanvullende componenten (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): lactosemonohydraat - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidon-K25 - 2/2/2 mg; crospovidon - 3/3/3 mg; magnesiumstearaat - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
- schaal: Opadry Y-1-7000 (hypromellose - 2,186 / 2,18 / 2,165 mg; titaandioxide - 1,093 / 1,09 / 1,083 mg; macrogol-400 - 0,219 / 0,218 / 0,217 mg) - 3,498 / 3,488 / 3,465 mg; kleurstof ijzeroxide rood - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Moxonidine is een selectieve agonist van imidazolinereceptoren, die verantwoordelijk zijn voor de reflexregulatie van het sympathische zenuwstelsel. Heeft een lage affiniteit voor centrale α 2- adrenerge receptoren, vanwege de interactie waarmee droogheid van het mondslijmvlies en sedatie worden gemedieerd.
Moxonidine verhoogt de insulinegevoeligheidsindex met 21% vergeleken met placebo bij obesitas en insulineresistentie met matige arteriële hypertensie.
Een afname van de systolische en diastolische bloeddruk (bloeddruk) bij eenmalig en langdurig gebruik van moxonidine is geassocieerd met een afname van het pressor-effect van het sympathische zenuwstelsel op perifere bloedvaten, een afname van OPSS (totale perifere vaatweerstand), terwijl de hartslag (hartslag) en cardiale output significant zijn zijn niet onderhevig aan verandering.
Farmacokinetiek
Moxonidine wordt na orale toediening bijna volledig en snel geabsorbeerd uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal. T max (tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken) is ongeveer 60 minuten. De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 88%. De stof wordt licht gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever. Voedselinname heeft geen effect op de farmacokinetiek van het medicijn.
De binding van moxonidine aan bloedplasma-eiwitten is 7,2%. De stof passeert de bloed-hersenbarrière.
De belangrijkste metaboliet is gedehydrateerde moxonidine, zijn farmacodynamische activiteit is ongeveer 10% van de activiteit van moxonidine.
T 1/2 (halfwaardetijd) van de stof en zijn metabolieten is respectievelijk 2,5 en 5 uur. Meer dan 90% van moxonidine wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden (onveranderd - ongeveer 78%, als gedehydrateerde moxonidine - 13%). Andere metabolieten in de urine vertegenwoordigen ongeveer 8% van de dosis. Minder dan 1% van de dosis wordt via de darmen uitgescheiden.
De uitscheiding van de stof komt grotendeels overeen met CC (creatinineklaring) (in vergelijking met de indicatoren van patiënten met intacte nierfunctie):
- 30-60 ml / min: toename van C ss (stationaire concentratie van de stof) in bloedplasma en de uiteindelijke T 1/2 met respectievelijk ongeveer 2 en 1,5 keer;
- <30 ml / min: verhoging van C ss in bloedplasma en uiteindelijke T 1/2 met driemaal;
- <10 ml / min (bij hemodialysepatiënten met nierfalen in het eindstadium): verhoging van de Css in bloedplasma en de uiteindelijke T 1/2 met respectievelijk 6 en 4 keer.
Bij matig / ernstig nierfalen leidt langdurig gebruik van moxonidine niet tot cumulatie in het lichaam. In aanwezigheid van een verminderde nierfunctie, moet de dosis van het medicijn individueel worden gekozen. Tijdens hemodialyse wordt de stof enigszins uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Tenzotran voorgeschreven voor de behandeling van arteriële hypertensie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- sinoatriale blokkade;
- sick sinus-syndroom;
- atrioventriculair blok II - III graad;
- chronisch nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van 160 μmol / l);
- chronisch hartfalen III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie;
- ernstige bradycardie (met hartslag <50 slagen / min);
- belaste geschiedenis van angio-oedeem;
- galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of lactasedeficiëntie;
- instabiele angina;
- ernstig leverfalen (op de Child-Pugh-schaal> 9 punten);
- leeftijd tot 18 jaar;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor een bestanddeel van het medicijn.
Relatief (Tenzotran wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- atrioventriculair blok I graad;
- Ziekte van Parkinson in ernstige vorm;
- hemodialyse;
- glaucoom;
- chronisch hartfalen I - II functionele klasse;
- epilepsie;
- claudicatio intermittens;
- depressie;
- cerebrovasculaire aandoeningen in een uitgesproken beloop;
- De ziekte van Raynaud;
- leverfunctiestoornis;
- chronisch nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van 30-60 ml / min);
- periode na een hartinfarct;
- zwangerschap.
Instructies voor het gebruik van Tenzotran: methode en dosering
Tenzotran wordt oraal ingenomen met een voldoende hoeveelheid vloeistof, ongeacht voedselinname.
De startdosering is gewoonlijk 0,2 mg per dag in 1 dosis, bij voorkeur 's ochtends. Indien nodig kan de dagelijkse dosis na 3 weken gebruik worden verhoogd tot 0,4 mg in 1 dosis ('s ochtends) of 2 doses (' s ochtends en 's avonds). De maximale dagelijkse dosis in 1 dosis is 0,4 mg, in 2 doses - 0,6 mg.
Bij patiënten met een creatinineklaring van 30-60 ml / min en patiënten die hemodialyse ondergaan, mag een enkele dosis niet hoger zijn dan 0,2 mg, een dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 0,4 mg.
Bijwerkingen
Meestal wordt tijdens de cursus, vooral in het begin, de ontwikkeling van een droge mond, hoofdpijn, asthenie en slaperigheid waargenomen. Bij herhaalde opname nemen de frequentie en intensiteit van hun manifestatie af.
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief individuele berichten - zeer zelden):
- spijsverteringssysteem: heel vaak - xerostomie; vaak - constipatie, misselijkheid en andere aandoeningen; zeer zelden - cholestase, hepatitis;
- centraal zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn; soms - asthenie, slapeloosheid;
- urogenitaal systeem: soms - impotentie, incontinentie of urineretentie, verminderd libido;
- cardiovasculair systeem: vaak - vasodilatatie; soms - het syndroom van Raynaud, een significante verlaging van de bloeddruk, paresthesieën, orthostatische hypotensie, aandoeningen van perifere microcirculatie;
- gezichtsorgaan: soms - droge ogen, leidend tot jeuk of verbranding;
- allergische reacties: soms - angio-oedeem, huidverschijnselen;
- andere: soms - gynaecomastie, anorexia, flauwvallen, zwakte in de benen, oedeem van verschillende lokalisatie, vochtretentie, pijn in de oorspeekselklieren.
Overdosering
Er zijn verschillende gevallen van overdosering gemeld met een dosis tot 19,6 mg in een enkele dosis zonder fatale afloop.
De belangrijkste symptomen: verhoogde vermoeidheid, braken en buikpijn, duizeligheid, sedatie, hoofdpijn, slaperigheid, duidelijke verlaging van de bloeddruk, asthenie, bradycardie, xerostomie. Hyperglykemie, tachycardie, een korte stijging van de bloeddruk zijn mogelijk mogelijk.
Er is geen specifiek antidotum. De therapie omvat maagspoeling, laxeermiddelen en actieve koolinname, symptomatische behandeling. In geval van een duidelijke daling van de bloeddruk, wordt aanbevolen om een vloeistof in te brengen om het circulerend bloedvolume en het gebruik van dopamine te herstellen. Bradycardie kan onder controle worden gehouden met atropine. In het geval van een overdosis moxonidine kunnen α-adrenerge receptorantagonisten voorbijgaande arteriële hypertensie elimineren / verminderen.
speciale instructies
U moet geleidelijk stoppen met het gebruik van Tenzotran.
Tijdens de behandeling dienen patiënten regelmatig de bloeddruk, hartslag en ECG te controleren.
Als het nodig is om gelijktijdig ingenomen Tenzotran en bètablokkers te annuleren, worden deze laatste eerst geannuleerd, Tenzotran kan na een paar dagen worden geannuleerd.
Moxonidine kan gelijktijdig worden ingenomen met thiazidediuretica, langzame calciumkanaalblokkers en angiotensine-converterende enzymremmers.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten moeten tijdens de behandelingsperiode rekening houden met de waarschijnlijkheid van bijwerkingen, waaronder slaperigheid en duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- lactatieperiode: therapie is gecontra-indiceerd;
- zwangerschap: Tenzotran wordt met voorzichtigheid voorgeschreven.
Gebruik in de kindertijd
Patiënten onder de 18 jaar krijgen Tenzotran niet voorgeschreven, wat te wijten is aan het ontbreken van de nodige gegevens.
Met verminderde nierfunctie
- CC 160 μmol / l: Tenzotran wordt niet voorgeschreven;
- CC 30-60 ml / min: therapie kan met voorzichtigheid worden uitgevoerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
- ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-schaal> 9 punten): Tenzotran is gecontra-indiceerd;
- leverfunctiestoornis: therapie kan met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.
Gebruik bij ouderen
Bij afwezigheid van een verminderde nierfunctie is een verandering van het doseringsschema niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties:
- thiazidediuretica, langzame calciumantagonisten en andere geneesmiddelen met een antihypertensief effect: versterkt hypotensief effect (gecombineerd gebruik is mogelijk);
- tricyclische antidepressiva: afname van de werkzaamheid van Tenzotran (de combinatie wordt niet aanbevolen);
- lorazepam: matige verbetering van het verminderde cognitieve vermogen van patiënten;
- benzodiazepinen: versterken hun kalmerende werking;
- ethanol: versterking van het effect.
Analogen
Analogen van Tenzotran zijn: Physiotens, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
Vervaldatum (afhankelijk van de dosering van tabletten):
- 0,2 mg - 2 jaar;
- 0,3 en 0,4 mg - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Tenzotran
Volgens beoordelingen is Tenzotran een effectief medicijn met een antihypertensief effect, dat als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt. Handig doseringsschema en snel effect worden opgemerkt. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt zelden gemeld.
Prijs voor Tenzotran in apotheken
De geschatte prijs voor Tenzotran (28 tabletten van 0,2 of 0,4 mg) is 209-438 of 422-546 roebel.
Tenzotran: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Tenzotran 0,2 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 332 RUB Kopen |
Tenzotran 0,4 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 515 Kopen |
Tenzotran tabletten p.p. 0,4 mg 28 stuks 634 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!