Tolmio
Tolmio: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tolmio
ATX-code: М03ВХ04
Werkzame stof: tolperison (tolperison) + lidocaïne (lidocaïne)
Fabrikant: JSC "BINNOPHARM" (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-02-13
Tolmio is een gecombineerd centraal werkend spierverslapper.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: een transparante, kleurloze of bleek groenachtig gele vloeistof met een karakteristieke geur, zonder mechanische onzuiverheden [1 ml elk in een ampul van lichtbeschermend neutraal glas met een gekleurde stip en een inkeping, of met een gekleurde breekring (er kunnen 1 tot 3 ringen zijn); in een contour acheikova verpakking van 5 ampullen, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen en gebruiksaanwijzing Tolmio].
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stoffen: lidocaïnehydrochloride (in termen van watervrije stof) - 2,5 mg; tolperison hydrochloride - 100 mg;
- aanvullende componenten: diethyleenglycol monoethylether, methylparahydroxybenzoaat, water voor injectie, zoutzuuroplossing 1M.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tolmio is een gecombineerd preparaat waarvan het effect te danken is aan de eigenschappen van de actieve ingrediënten.
Tolperisonhydrochloride behoort tot de centrale spierverslappers. Het exacte werkingsmechanisme is niet vastgesteld. Vanwege het membraanstabiliserende effect van deze stof is het niet toegestaan om excitatie uit te voeren in motorneuronen en primaire afferente vezels door mono- en polysynaptische reflexen van het ruggenmerg te remmen. Het secundaire werkingsmechanisme van tolperison is zogenaamd om de afgifte van de zender te onderdrukken door de invoer van calciumionen in de synapsen te blokkeren. In de reticulospinale banen van de hersenstam veroorzaakt de werkzame stof een afname van de reflexbereidheid. Tolperison verhoogt de perifere bloedstroom, wat niet te wijten is aan het effect op het centrale zenuwstelsel (CZS) en mogelijk in verband wordt gebracht met zijn zwakke antiadrenerge en krampstillend effect.
Lidocaïnehydrochloride vertoont een lokaal anesthetisch effect en vertoont, indien gebruikt in doses die overeenkomen met die aanbevolen in de instructies, geen systemisch effect.
Farmacokinetiek
Tolperisonhydrochloride ondergaat een intensieve biotransformatie in de lever en de nieren tot metabolieten, waarvan de farmacologische activiteit niet is vastgesteld. Deze laatste worden bijna volledig in de urine uitgescheiden, meer dan 99% van de ingenomen dosis. De halfwaardetijd (T 1/2) na intraveneuze toediening is ongeveer 1,5 uur.
Lidocaïnehydrochloride wordt volledig geabsorbeerd en de snelheid van absorptie wordt beïnvloed door de plaats van toediening en de dosis. De periode waarin de maximale concentratie (Cmax) in bloedplasma wordt bereikt met intramusculaire injectie is 30-45 minuten. De stof kan voor 50-80% aan plasma-eiwitten binden en wordt gekenmerkt door snelle distributie in weefsels en organen. Gaat door de placenta en de bloed-hersenbarrière (BBB), uitgescheiden in de moedermelk (40% van de inhoud in het plasma van de moeder). Het wordt voor 90-95% gemetaboliseerd in de lever met de deelname van microsomale enzymen door dealkylering van de aminogroep en het verbreken van de amidebinding met de vorming van actieve metabolieten. Het wordt uitgescheiden door de nieren (tot 10% in onveranderde vorm), evenals met gal, terwijl een deel van de toegediende dosis opnieuw wordt geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT).
Gebruiksaanwijzingen
- spasticiteit door beroerte (symptomatische behandeling);
- pijnlijke spierspasmen geassocieerd met aandoeningen van het bewegingsapparaat zoals spondyloartrose, spondylose, lumbale en cervicale syndromen (therapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige myasthenia gravis;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap, lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het product.
Het wordt aanbevolen Tolmio met voorzichtigheid te gebruiken bij patiënten met nier- en / of leverinsufficiëntie.
Tolmio, instructies voor gebruik: methode en dosering
De injecties van Tolmio worden intramusculair of intraveneus toegediend.
Het medicijn wordt dagelijks gebruikt, een enkele dosis is 1 ml oplossing. IM Tolmio wordt aanbevolen om 2 keer per dag te worden toegediend, IV - 1 keer per dag.
Bijwerkingen
- immuunsysteem: zelden - anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties; uiterst zeldzaam - anafylactische shock;
- zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn; zelden - lethargie, aandachtstekortstoornis, verlies / stoornis van gevoeligheid, tremoren, toevallen;
- bloed- en lymfestelsel: uiterst zeldzaam - lymfadenopathie, bloedarmoede;
- psychische stoornissen: zelden - slaapstoornis, slapeloosheid; zelden - verlies van activiteit, depressie;
- metabolisme en voeding: zelden - anorexia; uiterst zeldzaam - polydipsie;
- gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - oorsuizen, duizeligheid;
- gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking;
- cardiovasculair systeem: zelden - arteriële hypotensie; zelden - opvliegers, hartkloppingen, tachycardie, angina pectoris; uiterst zeldzaam - bradycardie;
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - snelle ademhaling, epistaxis, kortademigheid;
- hepatobiliair systeem: zelden - leverdisfunctie;
- Maagdarmkanaal: zelden - droge mond, maagdarmklachten, dyspepsie, diarree, misselijkheid; zelden - winderigheid, epigastrische pijn, braken, obstipatie;
- nieren en urinewegen: zelden - proteïnurie, enuresis;
- musculoskeletaal en bindweefsel: zelden - spierzwakte, pijn in de ledematen, spierpijn; zelden - ongemak in de ledematen; uiterst zeldzaam - osteopenie;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - zweten, huiduitslag, pruritus, urticaria, allergische dermatitis;
- algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - roodheid van de huid op de injectieplaats; zelden - vermoeidheid, zwakte, malaise; zelden - prikkelbaarheid, dorst, gevoel van warmte, gevoel van bedwelming; uiterst zeldzaam - een gevoel van ongemak in de borst;
- instrumentele en laboratoriumgegevens: zelden - een verlaging van de bloeddruk (BP), een verhoging van de bilirubinespiegels, verminderde leverfunctietesten, een toename van het aantal leukocyten, een afname van het aantal bloedplaatjes; uiterst zeldzaam - een toename van het creatininegehalte.
Overdosering
De belangrijkste symptomen van een overdosis Tolmio zijn kortademigheid, tonische / clonische aanvallen, ataxie en ademhalingsstilstand.
Het specifieke antidotum is niet bekend. Indien nodig wordt symptomatische en ondersteunende behandeling voorgeschreven.
speciale instructies
Het optimale doseringsschema van het medicijn wordt vastgesteld door de behandelende arts.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapieperiode van Tolmio moeten patiënten die voertuigen of andere complexe en potentieel gevaarlijke apparatuur besturen, voorzichtig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Tolmio wordt niet toegewezen aan personen onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met nierinsufficiëntie dienen Tolmio onder medisch toezicht te gebruiken. Het doseringsschema hoeft niet te worden gewijzigd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met leverinsufficiëntie moeten het medicijn onder medisch toezicht gebruiken. In dergelijke gevallen is het niet nodig om het doseringsschema aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de interactie van Tolmio met andere geneesmiddelen, behalve degene die hieronder worden vermeld, die het gebruik ervan beperken:
- sedativa, hypnotica en ethanolbevattende geneesmiddelen: gecombineerd gebruik met deze geneesmiddelen is toegestaan, omdat Tolmio ondanks het effect van tolperison op het centrale zenuwstelsel geen kalmerend effect heeft;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): Tolmio verbetert hun farmacologische werkzaamheid, wat een verlaging van de dosis geneesmiddelen in deze groep kan vereisen;
- ethanol: er was geen toename van het effect op het centrale zenuwstelsel bij gelijktijdig gebruik met Tolmio.
Analogen
Tolmio's analogen zijn Baklosan, Kalmirex, Sirdalud, Tolizor Inject, Tolperison + Lidocaine, Lidamitol, Midocalm-Richter, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van 8-15 ° C.
De houdbaarheid is 1,5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Tolmio
De weinige recensies over Tolmio die patiënten op gespecialiseerde sites achterlaten, zijn overwegend positief. Het medicijn wordt beschouwd als een effectief middel dat pijnlijke spierspasmen verlicht met laesies van het bewegingsapparaat. De voordelen van de tool zijn onder meer de relatief lage kosten.
Soms zijn er klachten over het ontstaan van ongewenste bijwerkingen na toediening van Tolmio-injecties.
Prijs voor Tolmio in apotheken
De prijs van Tolmio in de vorm van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening van 1 ml in een ampul kan zijn: voor 5 ampullen in een verpakking - 320-360 roebel; voor 10 ampullen in een verpakking - 560-690 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
