Fosinopril
Fozinopril: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Fosinopril
ATX-code: C09AA09
Werkzame stof: fosinopril (fosinoprilum)
Fabrikant: Biocom (Rusland), Izvarino (Rusland), FP Obolenskoe (Rusland), Ozone LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 109 roebel.
Kopen
Fosinopril is een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Fosinopril-toedieningsvorm - tabletten: platcilindrisch, wit of bijna wit, met schuine randen aan beide kanten en een risico aan één kant - voor doseringen van 5 en 10 mg; met een kruisvormige lijn aan één kant - voor een dosering van 20 mg (10, 14, 25 of 50 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 10 verpakkingen; 10, 20, 30, 40, 50 of 100 tabletten in een pot, in een kartonnen doos 1 blik).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: fosinoprilnatrium - 5/10/20 mg;
- hulpcomponenten: lactose, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, povidon-K25, colloïdaal siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Fozinopril is een ACE-remmer met hypotensieve, diuretische, vaatverwijdende en kaliumsparende eigenschappen. Het voorkomt de omzetting van angiotensine I in angiotensine II en verlaagt als resultaat de systemische arteriële druk (BP) en de totale perifere vasculaire weerstand, remt de replicatie van aldosteron en remt weefsel-ACE.
Bovendien remt het medicijn het metabolisme van bradykinine, dat een krachtig vaatverwijdend effect heeft.
Bij gebruik van Fosinopril treedt een verlaging van de bloeddruk op zonder een afname van het circulerend bloedvolume (BCC), de renale, cerebrale circulatie, de bloedtoevoer naar skeletspieren, inwendige organen, huid, evenals reflexcontractie van het myocardium.
Therapie van hypertensie met dystrofie van de linker hartkamer leidt tot een afname van de massa, evenals een vernauwing van de septumwand. Langdurige behandeling leidt niet tot stofwisselingsstoornissen.
Na inname van Fosinopril treedt het hypotensieve effect op na 1 uur, de maximale werkzaamheid van het medicijn wordt bereikt na 3-6 uur. De duur van blootstelling aan een enkele dosis is 24 uur.
Farmacokinetiek
De absorptie van fosinopril is 36% en is niet afhankelijk van voedselinname. In de lever en het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT) wordt het medicijn gehydrolyseerd met de afgifte van fosinoprilaat. De tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken is 3 uur. De halfwaardetijd (T 1/2) is 11 uur.
De verbinding met plasma-eiwitten is 95%. Fosinopril passeert de bloed-hersenbarrière. Het wordt via de urine en gal uit het lichaam uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie (zowel monotherapie als als onderdeel van een combinatiebehandeling);
- hartfalen (als onderdeel van een combinatiebehandeling).
Contra-indicaties
Absoluut:
- angioneurotisch oedeem - idiopathisch of erfelijk (evenals in het verleden en geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers);
- galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
- gelijktijdige toediening met aliskiren en aliskiren-bevattende geneesmiddelen bij patiënten met een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 60 ml / min / 1,73 m 2) en diabetes mellitus;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- verhoogde gevoeligheid voor de componenten van Fosinopril, evenals voor andere ACE-remmers.
Relatieve contra-indicaties:
- aortastenose;
- cerebro- en cardiovasculaire pathologieën (coronaire hartziekte, onvoldoende cerebrale bloedtoevoer, coronaire insufficiëntie);
- systemische auto-immuunziekten van bindweefsel in een ernstig stadium (inclusief sclerodermie, systemische lupus);
- onderdrukking van hematopoëse;
- hyperkaliëmie;
- hyponatriëmie (vanwege het risico op arteriële hypotensie, uitdroging, chronisch nierfalen);
- diabetes;
- bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier;
- toestand na niertransplantatie;
- jicht, natriumarm dieet;
- nier- / leverfunctiestoornis;
- chronisch hartfalen (NYHA functionele klasse III-IV);
- aandoeningen die leiden tot een afname van het circulerend bloedvolume (inclusief braken, diarree);
- desensibilisatieprogramma's;
- hemodialyse met behulp van high-flow membranen;
- lipoproteïne-aferese met lage dichtheid;
- oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Fosinopril: methode en dosering
Fozinopril-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
Aanbevolen dosering volgens indicaties:
- arteriële hypertensie: de aanvangsdosis is 10 mg / dag voor 1 dosis. Verder wordt de dosis aangepast afhankelijk van de dynamiek van het verlagen van de bloeddruk, en is gewoonlijk 10-40 mg / dag per dosis. In geval van onvoldoende antihypertensief effect, is het mogelijk om diuretica samen te gebruiken. Wanneer Fosinopril wordt gestart tegen de achtergrond van diuretische therapie, mag de aanvangsdosis niet hoger zijn dan 10 mg / dag met regelmatige medische controle van de toestand van de patiënt. De maximale aanbevolen dosis van het medicijn is 40 mg;
- chronisch hartfalen (CHF): de aanvangsdosis is 5 mg 1 of 2 keer per dag; wanneer de patiënt het medicijn goed verdraagt, wordt de dosis geleidelijk verhoogd tot 40 mg / dag voor 1 dosis (het interval tussen dosisverhogingen moet minstens een week zijn). De behandeling moet onder medisch toezicht worden gestart.
Bijwerkingen
- lymfatisch en hematopoietisch systeem: voorbijgaande afname van hemoglobine en hematocriet, leukopenie, eosinofilie, neutropenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, voorbijgaande anemie, agranulocytose;
- metabolisme: verergering van jicht, verminderde eetlust, hyperkaliëmie;
- centraal zenuwstelsel (CZS): hoofdpijn, duizeligheid, gemoedsstoornissen, slaapstoornissen, paresthesie, depressie, slaperigheid, tremoren, smaakstoornissen, slaapstoornissen, verwarring, geheugen- en spraakstoornissen, desoriëntatie, angst, ongepast gedrag, onbalans, ischemie hersenen, hemorragische beroerte;
- gezichtsorgaan: visuele beperking;
- cardiovasculair systeem: tachycardie, orthostatische hypotensie, duidelijke daling van de bloeddruk, angina pectoris, aritmie, verhoogde bloeddruk, shock, perifeer oedeem, voorbijgaande ischemie, bloeding, blozen van het gezicht, perifere circulatiestoornissen, hypertensieve crisis;
- ademhalingssysteem: droge hoest, rhinitis, faryngitis, kortademigheid, tracheobronchitis, sinusitis, longontsteking, bronchospasmen, pulmonale infiltraten, neusbloedingen, laryngitis, dysfonie, pijn op de borst;
- spijsverteringsstelsel: diarree, buikpijn, misselijkheid, braken, droogheid van het mondslijmvlies, constipatie, smaakstoornis, verlies van eetlust, pancreatitis, stomatitis, dysfagie, darmobstructie, angio-oedeem van de darm;
- lever en galwegen: hepatitis, leverfalen;
- huid en onderhuids weefsel: dermatitis, huiduitslag, angio-oedeem, toegenomen zweten, pruritus, urticaria, exfoliatieve dermatitis, ecchymose;
- bewegingsapparaat: myalgie, artralgie, convulsies, artritis, spierzwakte;
- urinewegstelsel: urinewegaandoeningen, proteïnurie, ontwikkeling of verergering van symptomen van chronisch nierfalen, acute interstitiële nefritis, acuut nierfalen;
- voortplantingssysteem: seksuele disfunctie, aandoeningen van de prostaatklier;
- infectieziekten en parasitaire aandoeningen: infecties van de bovenste luchtwegen, virale infectie;
- andere: zwakte, pijn van onduidelijke lokalisatie, koorts, gewichtstoename, plotselinge dood;
- laboratoriumparameters: verhoogde activiteit van levertransaminasen, lactaatdehydrogenase en alkalische fosfatase; hyperbilirubinemie, verhoogde ureumconcentratie, hypercreatininemie, hyperkaliëmie, een lichte verhoging van hemoglobine, hyponatriëmie, verlaagde hematocriet, hyponatriëmie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Fosinopril: een uitgesproken daling van de bloeddruk, hoesten, duizeligheid, angst, bradycardie, nierfalen, onbalans in water- en elektrolytenbalans, tachycardie, tijdelijke hyperventilatie van de longen, verdoving.
De behandeling wordt uitgevoerd in een ziekenhuis, op de intensive care. Controle van het elektrolyt- en creatininegehalte is vereist. Binnen 30 minuten na inname van het medicijn, moet u de maag wassen, adsorbentia, natriumsulfaat gaan gebruiken. Met een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, legt u de patiënt horizontaal, tilt u zijn benen op, injecteert u intraveneus 0,9% natriumchloride-oplossing, catecholamines. Bij bradycardie is atropine vereist; in sommige gevallen kan een kunstmatige pacemaker nodig zijn. Dialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.
speciale instructies
Eerdere antihypertensieve therapie dient enkele dagen voor aanvang van Fosinopril te worden gestaakt. In een ziekenhuisomgeving moeten patiënten met maligne arteriële hypertensie of gelijktijdige decompensatie van chronisch hartfalen de behandeling starten. Het wordt aanbevolen om 2-3 dagen voor het starten van de behandeling met Fozinopril te stoppen met het gebruik van diuretica. Zowel vóór de start als tijdens de therapie is het noodzakelijk om de nierfunctie, creatinine, ureum, de bloeddruk en het elektrolytgehalte en de activiteit van leverenzymen te controleren.
Bij het gebruik van Fosinopril is voorzichtigheid geboden bij verhoogde lichamelijke activiteit, evenals bij warm weer vanwege het verhoogde risico op uitdroging en arteriële hypotensie.
Voorwaarden die optreden bij het gebruik van ACE-remmers:
- angio-oedeem van de ledematen, gezicht, lippen, tong, slijmvliezen, keelholte, strottenhoofd: deze aandoening is meestal omkeerbaar wanneer het medicijn wordt stopgezet, maar kan in sommige gevallen leiden tot obstructie van de luchtwegen en mogelijk de dood. Onmiddellijke stopzetting van het medicijn en symptomatische maatregelen worden aanbevolen, bijvoorbeeld subcutane toediening van een oplossing van epinefrine (adrenaline) (1: 1000);
- zwelling van het darmslijmvlies: symptomen verdwijnen na stopzetting van het geneesmiddel. Soms verloopt de zwelling van het darmslijmvlies zonder misselijkheid, braken en gezichtsoedeem, terwijl de activiteit van C1-esterase normaal is, het enige symptoom kan buikpijn zijn;
- anafylactische reacties tijdens dialyse met behulp van membranen met hoge permeabiliteit en tijdens aferese van lipoproteïnen met lage dichtheid met adsorptie aan dextraansulfaat: het is raadzaam om het gebruik van dialysemembranen van een ander type en het gebruik van antihypertensiva van een andere klasse te overwegen;
- anafylactische reacties tijdens desensibilisatie: desensibilisatie moet met uiterste voorzichtigheid worden uitgevoerd bij patiënten die ACE-remmers gebruiken; als er tekenen van een anafylactoïde reactie optreden, moeten deze onmiddellijk worden gestopt;
- neutropenie / agranulocytose: het wordt aanbevolen om het aantal leukocyten en het aantal leukocyten eenmaal per maand te controleren aan het begin van de behandeling, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie, in de aanwezigheid van systemische bindweefselaandoeningen (systemische lupus erythematodes of sclerodermie);
- arteriële hypotensie: treedt meestal op wanneer diuretica worden gebruikt samen met ACE-remmers, een dieet dat het gebruik van keukenzout beperkt, en ook tijdens dialyse. Nadat maatregelen zijn genomen om het volume van circulerend bloed te herstellen, kan het medicijn worden voortgezet, het kan nodig zijn om de dosis van het diureticum te verlagen. Bij patiënten met CHF kan de inname van ACE-remmers een overmatig antihypertensief effect veroorzaken, wat kan leiden tot de ontwikkeling van oligurie en azotemie, evenals in sommige gevallen tot acuut nierfalen met fatale afloop, en daarom moet deze groep patiënten de eerste 2 weken zorgvuldig worden geobserveerd. het gebruik van Fosinopril, evenals bij elke dosisverhoging. Een lichte daling van de bloeddruk aan het begin van het gebruik van ACE-remmers is echter normaal voor patiënten met CHF. Gewoonlijk keert de bloeddruk binnen 1-2 weken terug naar normaal zonder de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel te verminderen;
- hyperkaliëmie: bij het gebruik van ACE-remmers waren er gevallen van verhoogd kalium in het bloed, vooral bij patiënten met nierfalen, diabetes mellitus type 1, bij patiënten die kaliumsparende diuretica of geneesmiddelen die het serumkalium verhogen (heparine, enz.);
- hoest: het gebruik van ACE-remmers kan een aanhoudende, onproductieve hoest veroorzaken die vanzelf verdwijnt na stopzetting van het medicijn;
- algemene anesthesie, chirurgische ingrepen: het is mogelijk om het antihypertensieve effect van geneesmiddelen die worden gebruikt voor algemene anesthesie te versterken, in verband waarmee de chirurg en de anesthesist moeten worden gewaarschuwd voor het gebruik van ACE-remmers.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke activiteiten waarbij de snelheid van psychomotorische reacties vereist is vanwege het risico op bijwerkingen, zoals duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Fosinopril tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd vanwege de teratogene en foetotoxische effecten. In het geval dat zwangerschap optreedt tijdens het gebruik van het medicijn, moet deze onmiddellijk worden gestopt en moet er worden overgeschakeld op een alternatieve behandeling die veilig is tijdens de zwangerschap. De patiënt moet worden geïnformeerd over het risico voor de foetus en er moet een grondige echografie worden uitgevoerd om afwijkingen bij de foetus te identificeren.
Bij pasgeborenen van wie de moeders ACE-remmers gebruikten tijdens de zwangerschap, werden oligurie, arteriële hypotensie en hyperkaliëmie opgemerkt.
Als het nodig is om Fosinopril in te nemen tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Fosinopril in de pediatrische praktijk zijn niet vastgesteld en daarom is het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Fosinopril moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Bij stenose van de nierslagaders of een slagader van een enkele nier tijdens de periode dat ACE-remmers worden gebruikt, is een verhoging van de bloedureumstikstof en serumcreatinine mogelijk. Na beëindiging van de behandeling verdwijnen deze effecten. Bij het begin van de behandeling moet deze groep patiënten worden gecontroleerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies moet Fosinopril met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een verminderde leverfunctie.
Er zijn episodes beschreven waarin, tijdens het gebruik van ACE-remmers, cholestatische geelzucht optrad en zich vervolgens snel optredende necrose van de lever ontwikkelde, in sommige gevallen met de dood tot gevolg. Als geelzucht optreedt en de activiteit van leverenzymen toeneemt, moet het geneesmiddel worden stopgezet en moet symptomatische therapie worden gestart.
Gebruik bij ouderen
Gewoonlijk is een dosisaanpassing van Fosinopril niet nodig bij oudere patiënten, maar er moet rekening worden gehouden met de mogelijk vertraagde eliminatie van het geneesmiddel bij ouderen, wat kan leiden tot een overdosis.
Geneesmiddelinteracties
- antacida: verminderen de absorptie van fosinopril. Het wordt aanbevolen om het interval tussen het gebruik van deze medicijnen ten minste 2 uur in acht te nemen;
- lithiumzouten: het risico op het ontwikkelen van lithiumvergiftiging neemt toe en daarom is een zorgvuldige controle van het lithiumgehalte in het bloedserum noodzakelijk wanneer ze samen worden ingenomen;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (indomethacine, acetylsalicylzuur in een dosis van 3 g / dag of meer, selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2): kunnen het antihypertensieve effect van fosinopril verminderen, vooral bij patiënten met hypertensie en een lage renine-activiteit in het bloedplasma. Bij patiënten ouder dan 65 jaar, met hypovolemie en een verminderde nierfunctie, kunnen deze geneesmiddelen leiden tot een verslechtering van de nierfunctie, tot acuut nierfalen, en daarom moeten patiënten die NSAID's en fosinopril gebruiken de nierfunctie zorgvuldig controleren;
- diuretica, zoutarm dieet, dialyse: het risico van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, vooral in het eerste uur na inname van de eerste dosis van het medicijn;
- kaliumsparende diuretica die trimethoprim-geneesmiddelen bevatten: het risico op hyperkaliëmie neemt toe;
- remmers van mTOR-enzymen (temsirolimus, sirolimus, everolimus): het risico op angio-oedeem neemt toe;
- sulfonylureumderivaten, insuline: hun hypoglycemische effect neemt toe;
- allopurinol, cytostatica, immunosuppressiva, procaïnamide: risico op het ontwikkelen van leukopenie;
- oestrogenen: verminderen het antihypertensieve effect van fosinopril;
- geneesmiddelen voor algemene anesthesie, antihypertensiva, narcotische analgetica: versterken het antihypertensieve effect van fosinopril;
- chloortalidon, nifedipine, propranalol, hydrochloorthiazide, cimetidine, metoclopramide, propantheline bromide, digoxine, warfarine: hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van fosinopril;
- aliskiren: gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus en matige tot ernstige nierinsufficiëntie. De benoeming van deze medicijnen in het complex is alleen toegestaan in individuele gevallen en met regelmatige controle van de nierfunctie.
Analogen
De analogen van Fosinopril zijn Lisinopril, Enalapril, Captopril, Berlipril, Accupro, Moex, Prenessa, Prestarium, Renitek, Hartil, Tritace, Enap, Ramipril, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar uit de buurt van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Fozinopril
Beoordelingen van Fozinopril zijn overwegend positief. Patiënten melden een aanzienlijke verlichting en stabilisatie van de bloeddruk. Er zijn enkele vermeldingen van milde bijwerkingen in de vorm van hoest, opvliegers en smaakveranderingen.
De prijs van Fozinopril in apotheken
De geschatte prijs voor Fozinopril in apotheken is 270 roebel. per verpakking met 30 tabletten van 10 mg.
Fozinopril: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Fozinopril 20 mg tabletten 28 stuks 109 wrijven Kopen |
|
Fozinopril 5 mg tabletten 28 stuks RUB 150 Kopen |
|
Fozinopril 10 mg tabletten 30 stuks 171 r Kopen |
|
Fozinopril 10 mg tabletten 28 stuks 184 r Kopen |
|
Fozinopril 10 mg tabletten 30 stuks 231 wrijven Kopen |
|
Fozinopril 20 mg tabletten 30 stuks 243 r Kopen |
|
Fozinopril 20 mg tabletten 30 stuks 268 r Kopen |
|
Fozinopril-tabletten 20 mg 30 stuks 284 r Kopen |
|
Fozinopril tabletten 10 mg 30 stuks 284 r Kopen |
|
Fozinopril-tabletten 20 mg 30 stuks 377 r Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
