Fosinap
Fosinap: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Fosinap
ATX-code: C09AA09
Werkzame stof: Fosinopril (Fosinopril)
Producent: CJSC "Kanonfarma production" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 150 roebel.
Kopen
Fosinap is een antihypertensivum met diuretische, kaliumsparende en vaatverwijdende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Fosinap - tabletten: platcilindrisch, rond, bijna wit of wit, met acceptabele marmering; in een dosering van 10 mg - met een afschuining en een scheidingslijn, 20 mg - met een afschuining (in een blister contourverpakking 7, 10, 15 of 30 stuks; in een kartonnen doos 1, 2, 4, 8 verpakkingen van 7 stuks. of 1, 3 verpakkingen van 10 stuks, of 1, 2 verpakkingen van 15 stuks, of 1 pak van 30 stuks).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: natriumfosinopril - 10 of 20 mg;
- hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat, croscarmellosenatrium, macrogol (polyethyleenglycol 4000), povidon, natriumstearylfumaraat, microkristallijne cellulose, calciumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Fosinap, fosinoprilnatrium, is een angiotensineconversie-enzymremmer (ACE-remmer) en heeft hypotensieve, diuretische, vaatverwijdende en kaliumsparende effecten. Fosinopril vermindert de omzettingssnelheid van biologisch inactief angiotensine I in het hormoon angiotensine II, dat vasoconstrictie, een verhoging van de bloeddruk en de afgifte van aldosteron uit de bijnierschors in de bloedbaan veroorzaakt. Dankzij de werking van fosinopril verzwakt de aldosteronsynthese en neemt de vasopressoractiviteit af, met als resultaat een afname van de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS) en systemische bloeddruk (BP). Omdat het hormoon aldosteron natriumretentie en kaliumgebrek in het lichaam veroorzaakt,onderdrukking van de aldosteronsynthese kan leiden tot een lichte stijging van de concentratie van kaliumionen in het bloedserum, evenals tot verlies van vocht- en natriumionen in de urine.
Fosinopril verhoogt het niveau van het peptide bradykinine, wat een uitgesproken vaatverwijdend effect heeft. Dit versterkt het hypotensieve effect van het medicijn.
Met een verlaging van de bloeddruk is er geen afname van de BCC (circulerend bloedvolume), veranderingen in de bloedtoevoer naar inwendige organen, huid en skeletspieren, evenals verminderde nier- en cerebrale bloedstroom, reflexactiviteit van het myocardium. In het geval van arteriële hypertensie en linkerventrikelhypertrofie helpt het medicijn om de massa van de linkerventrikel en de dikte van het interventriculaire septum van het hart te verminderen. Langdurige behandeling leidt niet tot stofwisselingsstoornissen.
Nadat Fosinap binnen is ingenomen, ontwikkelt het hypotensieve effect zich binnen 1 uur, bereikt het een maximum na 3-6 uur en houdt het 24 uur aan.
In het geval van chronisch hartfalen helpt fosinopril, als gevolg van onderdrukking van de activiteit van het RAAS (renine-angiotensinesysteem), de voor- en nabelasting van de hartspier te verminderen, de ernst van chronisch functioneel hartfalen te verminderen en de weerstand van het lichaam tegen lichamelijke activiteit te verhogen.
Farmacokinetiek
- absorptie: na orale toediening wordt ongeveer 30-40% van de stof geabsorbeerd in het maagdarmkanaal; voedselopname kan de opname vertragen, maar heeft geen invloed op de mate van opname. De maximale concentratie in bloedplasma (C max) is niet afhankelijk van de dosis van het geneesmiddel en wordt na 3 uur bereikt;
- distributie: meer dan 95% van de stof bindt aan bloedplasma-eiwitten; het distributievolume (V d) is relatief laag, het is niet significant geassocieerd met de cellulaire componenten van het bloed. Fosinopril kan de BBB (bloed-hersenbarrière) niet doordringen;
- metabolisme: gemetaboliseerd voornamelijk in de lever en het slijmvlies van het maagdarmkanaal; onder invloed van leverenzymen wordt de actieve metaboliet fosinoprilaat gevormd;
- uitscheiding: evenredig uitgescheiden in urine en gal. De halfwaardetijd (T 1/2) van fosinoprilaat met een normale nier- en leverfunctie is bij patiënten met arteriële hypertensie ongeveer 11,5 uur, bij patiënten met chronisch hartfalen ongeveer 14 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie (zowel bij monotherapie als bij combinatietherapie);
- chronisch hartfalen (als onderdeel van combinatietherapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- erfelijk of idiopathisch angio-oedeem;
- angioneurotisch oedeem bij gebruik van andere ACE-remmers (in de geschiedenis);
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptie;
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- verhoogde individuele gevoeligheid voor fosinopril of een van de hulpcomponenten van het geneesmiddel.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij het gebruik van Fosinap voorzichtigheid vereist):
- nierfalen;
- hyponatriëmie (risico op arteriële hypotensie, uitdroging, chronisch nierfalen);
- bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier;
- aandoeningen na niertransplantatie;
- hemodialyseprocedure;
- hyperkaliëmie;
- Ischemische hartziekte (coronaire hartziekte);
- chronisch hartfalen III-IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie (New York Heart Association);
- aortastenose;
- desensibilisatie;
- systemische bindweefselaandoeningen (inclusief systemische lupus erythematosus, sclerodermie);
- cerebrovasculaire aandoeningen (inclusief cerebrovasculaire insufficiëntie);
- diabetes;
- onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
- jicht;
- aandoeningen die gepaard gaan met een afname van BCC (inclusief braken, diarree, eerder gebruik van diuretica);
- diëten met beperkte zoutinname;
- oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Fosinap: methode en dosering
Ik neem Fosinap-tabletten oraal in en slik ze in hun geheel door met een kleine hoeveelheid vloeistof, ongeacht de maaltijd.
De dosis wordt voor elke patiënt individueel bepaald door de behandelende arts.
Voor hypertensie is de aanbevolen startdosering 10 mg eenmaal daags. In de toekomst hangt de dosis af van de dynamiek van het verlagen van de bloeddruk en varieert deze van 10 tot 40 mg eenmaal daags. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg.
Bij chronisch hartfalen wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 5 mg 1 of 2 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis Fosinap is 40 mg.
Patiënten met nier- en / of leverinsufficiëntie, evenals oudere patiënten, hoeven het doseringsschema niet aan te passen.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Fosinap zijn de volgende nevenreacties van systemen en organen mogelijk:
- cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, significante verlaging van de bloeddruk, collaps, hartkloppingen, tachycardie, angina pectoris, aritmieën, myocardinfarct, flauwvallen, blozen, hartstilstand;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: cerebrovasculaire ischemie, beroerte, hoofdpijn, duizeligheid, geheugenstoornis, zwakte; in het geval van hoge doses - depressie, angst, slapeloosheid, paresthesie, slaperigheid, verwarring;
- urinewegen: proteïnurie, ontwikkeling of verergering van chronisch nierfalen;
- spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, braken, darmobstructie, hepatitis, pancreatitis, cholestatische geelzucht, obstipatie, buikpijn, flatulentie, dysfagie, glossitis, stomatitis, anorexia, droge mond, verandering in lichaamsgewicht, verminderde eetlust, darmoedeem (uiterst zeldzaam);
- zintuigen: tinnitus, visuele en gehoorstoornissen;
- hematopoietische organen: lymfadenitis;
- ademhalingssysteem: bronchospasmen, longinfiltraten, droge hoest, faryngitis, rinorroe, kortademigheid, neusbloedingen, dysfonie;
- bewegingsapparaat: artritis;
- metabolisme: jicht;
- allergische reacties: jeuk, huiduitslag, angio-oedeem;
- laboratoriumtesten: verhoogd ureum, hypercreatininemie, verhoogde levertransaminase-activiteit, hyperkaliëmie, hyperbilirubinemie, hyponatriëmie, verhoogde erytrocytensedimentatiesnelheid, neutropenie, leukopenie, eosinofilie, verlaagd hemoglobine en hematocriet.
Overdosering
In het geval van een overdosis Fosinap kunnen de volgende symptomen optreden: een significante daling van de bloeddruk, shock, bradycardie, verdoving, acuut nierfalen, verstoring van de water-zoutbalans.
In geval van overdosering moet het medicijn worden stopgezet. De behandeling bestaat uit maagspoeling, inname van sorptiemiddelen (bijvoorbeeld actieve kool), vaatvernauwende middelen, toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing. Verder wordt symptomatische en ondersteunende therapie aanbevolen. Hemodialyse met een overdosis fosinopril is niet effectief.
speciale instructies
Een paar dagen voordat met het gebruik van Fosinap wordt begonnen, wordt aanbevolen om eerdere antihypertensiva te staken. Diuretica moeten 2-3 dagen voordat met fosinopril wordt gestart worden stopgezet om het risico op arteriële hypotensie te verminderen.
Het is noodzakelijk om de nierfunctie, bloeddruk, kalium, ureum, creatinine, elektrolytconcentratie en de activiteit van leverenzymen in het bloed te controleren vóór en tijdens de gehele behandelingsperiode met Fosinap.
Gevallen van de ontwikkeling van angio-oedeem zijn gemeld bij het gebruik van fosinopril. Toenemende zwelling van de tong, het strottenhoofd of de keelholte kan de luchtwegen blokkeren en fataal zijn. Als dergelijke symptomen optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn en een spoedtherapie uitvoeren, inclusief subcutane toediening van een oplossing van epinefrine (epinefrine) in een verhouding van 1: 1000.
Oedeem van het darmslijmvlies, dat in zeldzame gevallen kan worden waargenomen tijdens het gebruik van Fosinap, dient in aanmerking te worden genomen bij de differentiële diagnose bij patiënten die klagen over buikpijn tijdens de behandeling met ACE-remmers. Dergelijke symptomen verdwenen na stopzetting van ACE-remmers.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Fosinap tijdens de hemodialyseprocedure met behulp van membranen met hoge sterkte en tijdens plasmaferese van lipoproteïnen met lage dichtheid met adsorptie aan dextraansulfaat, kunnen anafylactische reacties optreden. In deze gevallen moet worden overwogen om een ander type dialysemembraan of alternatieve medicatie te gebruiken.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie, vooral bij gelijktijdige bindweefselaandoeningen (waaronder sclerodermie of systemische lupus erythematodes) tijdens de behandeling met ACE-remmers, kan de beenmergfunctie worden geremd en kan agranulocytose ontstaan. Voordat met het gebruik van ACE-remmers wordt begonnen en eenmaal per maand gedurende de eerste 3-6 maanden van de behandeling (bij patiënten met een verhoogd risico op neutropenie - tijdens het eerste jaar), wordt aanbevolen het totale aantal leukocyten en het aantal leukocyten te controleren.
Na intensief gebruik van diuretica, zoutbeperking in de voeding of tijdens nierdialyse is de kans op het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie vrij hoog, wat geen contra-indicatie is voor verder gebruik van Fosinap.
Bij patiënten met arteriële hypertensie met gelijktijdige bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van de arterie van een enkele nier, evenals bij patiënten met een onveranderde nierfunctie bij gelijktijdig gebruik van diuretica tijdens de behandeling met ACE-remmers, is het mogelijk om de concentratie van ureumstikstof en creatinine in het bloedserum te verhogen. In dergelijke gevallen moeten deze indicatoren worden gecontroleerd en, indien nodig, moet de dosis Fosinap en / of diureticum worden verlaagd.
Bij de behandeling van patiënten met chronisch hartfalen is medisch toezicht noodzakelijk, vooral tijdens de eerste twee weken van de behandeling en bij elke verhoging van de dosis Fosinap of een diureticum, aangezien het gebruik van ACE-remmers bij dergelijke patiënten kan leiden tot een meer uitgesproken antihypertensief effect en een verhoogd risico op oligurie of azotemie met dodelijke afloop. de uitkomst.
In het geval van een uitgesproken toename van de activiteit van levertransaminasen en de manifestatie van merkbare geelheid, moet het medicijn worden stopgezet met de benoeming van een geschikte behandeling.
Vóór chirurgische manipulaties (inclusief tandheelkunde) over het gebruik van Fosinap, is het noodzakelijk om de anesthesist te informeren, aangezien het hypotensieve effect van geneesmiddelen die voor algemene anesthesie worden gebruikt, kan worden versterkt door ACE-remmers.
Bij het gebruik van Fosinap is voorzichtigheid geboden bij warm weer of bij het uitvoeren van intensieve fysieke activiteiten vanwege het mogelijke risico op uitdroging en arteriële hypotensie als gevolg van een afname van de BCC.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het autorijden en uitvoeren van activiteiten die meer aandacht en een snelle mentale / motorische reactie vereisen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van duizeligheid tijdens medicamenteuze behandeling (vooral aan het begin van de therapie) en moet u voorzichtig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Fosinap tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Het medicijn heeft een negatief effect op de foetus: het kan bijdragen aan een verminderde ontwikkeling en functie van de nieren, een verlaging van de bloeddruk van de foetus en pasgeborenen, hyperkaliëmie, hypoplasie van de schedelbeenderen, oligohydramnie, contractuur van de ledematen, hypoplasie van de longen. Het gebruik van Fosinap in het II en III trimester van de zwangerschap kan schade aan of de dood van de foetus veroorzaken.
Pasgeborenen van wie de moeders ACE-remmers hebben gebruikt tijdens de zwangerschap, hebben zorgvuldig medisch toezicht nodig voor een tijdige diagnose van arteriële hypotensie, hyperkaliëmie en oligurie.
Aangezien fosinopril wordt uitgescheiden in de moedermelk, moet de borstvoeding worden gestaakt als het nodig is om het tijdens de borstvoeding te gebruiken.
Gebruik in de kindertijd
De veiligheid en werkzaamheid van Fosinap bij pediatrie is niet vastgesteld, daarom is het verboden om het voor te schrijven aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Volgens de instructies moet Fosinap met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, met bilaterale nierarteriestenose of stenose van een arterie van een enkele nier, evenals na niertransplantatie.
Bij nierinsufficiëntie hoeft het doseringsschema niet te worden aangepast.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij een verminderde leverfunctie is het niet nodig om het doseringsschema van Fosinap aan te passen.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hoeven het doseringsschema van het geneesmiddel niet aan te passen, maar Fosinap moet met de nodige voorzichtigheid aan dergelijke patiënten worden voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdig gebruik van fosinopril met sommige geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende effecten:
- antacida (inclusief aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide): vermindering van de absorptie van fosinopril. Het interval tussen het innemen van fosinopril en antacida moet minstens 2 uur zijn;
- lithiumpreparaten: een verhoging van het lithiumgehalte in het bloedplasma en een verhoogd risico op lithiumvergiftiging. De concentratie van lithium in het bloed moet worden gecontroleerd;
- indomethacine en andere NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), waaronder acetylsalicylzuur in een dosis van meer dan 3 g en cyclo-oxygenase-2-remmers: vermindering van het antihypertensieve effect van fosinopril, vooral bij patiënten met laaggradige arteriële hypertensie;
- diuretica: een verhoogd risico op ernstige arteriële hypotensie, vooral in het eerste uur na inname van de startdosis fosinopril;
- kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica (waaronder triamtereen, spironolacton, amiloride), voedingssupplementen die kalium bevatten en andere geneesmiddelen die een verhoging van de serumkaliumconcentratie veroorzaken (bijvoorbeeld heparine): een verhoogd risico op hyperkaliëmie (vooral bij patiënten met chronisch hartfalen en suikerziekte);
- insuline, sulfonylureumderivaten: versterking van hun hypoglycemisch effect;
- cytostatica, immunosuppressiva, allopurinol, procaïnamide: verhoogd risico op leukopenie;
- oestrogenen: verzwakking van het hypotensieve effect van fosinopril vanwege het vermogen om vocht in het lichaam vast te houden;
- antihypertensiva, opioïde analgetica, geneesmiddelen die worden gebruikt voor algemene anesthesie: verhoging van het hypotensieve effect van fosinopril;
- propranolol, nifedipine, chloortalidon, digoxine, propantheline bromide, metoclopramide, cimetidine, hydrochloorthiazide, warfarine en acetylsalicylzuur: de biologische beschikbaarheid van fosinopril verandert niet.
Analogen
Fosinap-analogen zijn: Monopril, Fosikard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Fosinap
Te oordelen naar de beoordelingen van Fosinap, verlaagt het medicijn de bloeddruk goed, zelfs bij patiënten met ernstige en langdurige arteriële hypertensie.
Bijwerkingen zijn minder uitgesproken dan bij het gebruik van vergelijkbare antihypertensiva.
Fosinap-prijs in apotheken
De gemiddelde prijs voor Fosinap (voor een verpakking van 28 tabletten) is ongeveer: bij een dosis van 10 mg - 232 roebel, bij een dosis van 20 mg - 265 roebel.
Fosinap: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Fosinap 10 mg tabletten 28 stuks RUB 150 Kopen |
Fosinap 20 mg tabletten 28 stuks 193 r Kopen |
Fosinap tabletten 20 mg 28 stuks 261 r Kopen |
Fosinap tabletten 10 mg 28 stuks 304 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!