Diclofenac-retard
Diclofenac retard: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Diclofenac retard
ATX-code: M01AB05
Werkzame stof: diclofenac (diclofenac)
Fabrikant: LLC "Ozon" (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 29 roebel.
Kopen
Diclofenac retard - niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID); derivaat van fenylazijnzuur.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Diclofenac retard wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met langdurige werking, gecoat met een enterische coating: biconvex, rond, bijna wit of wit, met de mogelijke aanwezigheid van een ruw oppervlak (10 of 20 stuks in een voorgevormde celverpakking, 1-8, 10, 20, 40, 60 80 of 100 verpakkingen in een kartonnen doos; 10, 20, 30, 40, 50 of 100 stuks in een polymeercontainer, 1, 5, 10 of 20 containers in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: natrium diclofenac - 100 mg;
- aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat (melksuiker), povidon (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearaat, talk, hypromellose;
- enterische coating: polysorbaat-80, cellacefaat, titaniumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Diclofenac-natrium is een NSAID met een analgetisch, ontstekingsremmend, antipyretisch en plaatjesaggregatieremmend effect. Door zonder onderscheid de activiteit van cyclo-oxygenase-1 en cyclo-oxygenase-2 te onderdrukken, leidt de werkzame stof van het medicijn tot een verstoring van het metabolisme van arachidonzuur en een afname van de hoeveelheid prostaglandinen in het brandpunt van ontsteking. Het middel vertoont de grootste efficiëntie tegen de achtergrond van ontstekingspijnen.
Farmacokinetiek
Vanwege de langdurige afgifte is de maximale concentratie (C max) van de werkzame stof in het plasma lager dan de concentratie die wordt gecreëerd bij gebruik van een kortwerkend geneesmiddel, terwijl deze tegelijkertijd gedurende een lange periode hoog blijft na inname van Diclofenac Retard. Bij orale toediening van een preparaat met verlengde afgifte in een dosis van 100 mg, is de tijd die nodig is om de C max (TC max) te bereiken 5 uur, de Cmax - 0,5–1 μg / ml.
De concentratie van een stof in plasma is lineair afhankelijk van de ingenomen dosis. Veranderingen in de farmacokinetische parameters van diclofenac na herhaalde toediening worden niet waargenomen. Als het aanbevolen doseringsschema wordt gevolgd, cumuleert de stof niet. De biologische beschikbaarheid is 50%, de verbinding met eiwitten (meestal met albumine) is meer dan 99%.
Het middel dringt door in het gewrichtsvocht en de moedermelk. In gewrichtsvloeistof wordt de Cmax 2-4 uur later bereikt dan in plasma, en de halfwaardetijd (T ½) van het articulaire exsudaat kan variëren van 3 tot 6 uur. Het niveau van diclofenac in het gewrichtsvocht is 4-6 uur na toediening hoger dan in plasma en blijft nog 12 uur hoger.
50% van het medicijn wordt gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever. Na orale toediening is het gebied onder de concentratie-tijdcurve 2 keer kleiner dan na parenterale toediening van het geneesmiddel met dezelfde dosis. Biotransformatie van diclofenac wordt uitgevoerd door enkelvoudige of meervoudige hydroxylering en conjugatie met glucuronzuur. Het isoenzym CYP2C9 is ook betrokken bij metabole transformatie. Metabolieten zijn minder farmacologisch actief in vergelijking met diclofenac.
De totale klaring van Diclofenac retard is 260 ml / min, de T ½ uit plasma is 1 à 2 uur. Via de nieren in de vorm van metabolieten, wordt 60% van de dosis onveranderd uitgescheiden - 1%, in de vorm van metabolieten, de rest van de dosis wordt uitgescheiden in de gal.
Bij ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) minder dan 10 ml / min] neemt de uitscheiding van metabolieten in de gal toe, maar hun concentratie in het bloed neemt niet toe.
Tegen de achtergrond van gecompenseerde levercirrose of chronische hepatitis, veranderen de farmacokinetische parameters van Diclofenac retard niet.
Gebruiksaanwijzingen
- degeneratieve en inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat: spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica), reumatoïde artritis, artritis psoriatica, osteochondrose, jichtartritis, vervormende osteoartritis van de wervelkolom en perifere gewrichten, inclusief met radiculair syndroom, bursinitis, tendinitis;
- algodismenorroe, ontstekingsprocessen die optreden in het kleine bekken, inclusief adnexitis;
- pijnsyndroom: hoofdpijn (inclusief migraine) en kiespijn, ischias, artralgie, neuralgie, ischias, myalgie, ossalgie, lumbago, posttraumatisch en postoperatief pijnsyndroom, vergezeld van een ontstekingsproces, pijn geassocieerd met kanker;
- ziekten van de keel, oor, neus van infectieuze en inflammatoire aard met ernstig pijnsyndroom: tonsillitis, faryngitis, otitis media (als onderdeel van combinatietherapie).
Volgens de instructies is Diclofenac retard bedoeld voor symptomatische behandeling, waardoor de ernst van pijn en ontsteking op het moment van gebruik wordt verminderd. Het medicijn heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gedeeltelijke of volledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis rhinosinusitis en intolerantie voor acetylsalicylzuur of enige andere NSAID (inclusief indicaties in de geschiedenis);
- actieve gastro-intestinale bloeding, erosieve en ulceratieve defecten van het maagdarmkanaal en twaalf zweren in de twaalfvingerige darm;
- darmaandoeningen van inflammatoire aard (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn);
- de periode na de operatie van coronaire bypass-transplantatie;
- ernstig hartfalen;
- gediagnosticeerde hyperkaliëmie;
- progressieve nierbeschadiging, ernstig nierfalen (CC lager dan 30 ml / min);
- actieve leverziekte of ernstig leverfalen;
- leeftijd tot 18 jaar;
- verminderde opname van glucose-galactose, lactasedeficiëntie, erfelijke lactose-intolerantie;
- III trimester van de zwangerschap;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen of andere NSAID's.
Relatief (het wordt aanbevolen om Diclofenac retard met uiterste voorzichtigheid te gebruiken):
- chronisch hartfalen, ischemische hartziekte;
- arteriële hypertensie;
- perifere arteriële laesies;
- chronisch nierfalen (CC 30-60 ml / min);
- een geschiedenis van leverschade, hepatische porfyrie;
- diabetes;
- dyslipidemie / hyperlipidemie;
- cerebrovasculaire ziekten;
- bronchiale astma;
- geschiedenis van gastro-intestinale ulcera, aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
- een uitgesproken afname van het circulerend bloedvolume (BCC) (inclusief de toestand na uitgebreide chirurgie);
- roken en / of alcoholisme;
- ernstige somatische pathologieën;
- langdurig gebruik van NSAID's;
- ouderdom (inclusief patiënten met een laag lichaamsgewicht, verzwakt, die diuretica krijgen);
- I - II trimesters van de zwangerschap;
- het gecombineerde gebruik van de volgende geneesmiddelen: plaatjesaggregatieremmers (acetylsalicylzuur, clopidogrel en andere), anticoagulantia (inclusief warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (bijvoorbeeld fluoxetine, citalopram, sertraline, paroxetine), orale glucocorticosteroïden (glucocorticosteroïden) inclusief prednison).
Instructies voor het gebruik van Diclofenac retard: methode en dosering
Diclofenac retard-tabletten 100 mg worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt, zonder te kauwen of te breken, met veel water.
Het medicijn wordt eenmaal daags ingenomen, 100 mg (1 tablet). Wanneer het gewenste therapeutische effect is bereikt en wordt overgeschakeld op onderhoudstherapie, wordt de dosis geleidelijk verlaagd tot 50 mg (½ tablet) per dag. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 150 mg.
Als het nodig is om de dagelijkse dosis tot het maximum te verhogen, is het toegestaan om naast 1 tablet Diclofenac retard (100 mg) 1 gewone tablet kortwerkende diclofenac (50 mg) in te nemen.
Bijwerkingen
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - slaperigheid; uiterst zelden - slapeloosheid, prikkelbaarheid, nachtmerries, angst, geheugenstoornissen, psychische stoornissen, depressie, verminderde gevoeligheid, waaronder paresthesie, convulsies, tremor, cerebrovasculaire aandoeningen, desoriëntatie, aseptische meningitis;
- cardiovasculair systeem: uiterst zeldzaam - pijn op de borst, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, hartfalen, vasculitis, myocardinfarct;
- hematopoëtische organen: uiterst zelden - leukopenie, trombocytopenie, aplastische en hemolytische anemie, agranulocytose;
- spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, epigastrische pijn, anorexia, braken, flatulentie, dyspepsie, diarree, verhoogde aminotransferase-activiteit; zelden - proctitis, gastritis, diarree vermengd met bloed, melena, braken met bloed, gastro-intestinale ulcera (met of zonder bloeding of met perforatie), geelzucht, leverdisfunctie, hepatitis; uiterst zelden - glossitis, stomatitis, oesofagitis, obstipatie, verergering van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, niet-specifieke hemorragische colitis, fulminante hepatitis, pancreatitis;
- urinewegen: uiterst zelden - proteïnurie, hematurie, acuut nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, papillaire necrose;
- ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma (inclusief kortademigheid); uiterst zeldzaam - pneumonitis;
- zintuigen: vaak - duizeligheid; uiterst zelden - smaakstoornis, visusstoornis (diplopie, wazig zien), oorsuizen, gehoorstoornissen;
- allergische reacties: anafylactische / anafylactoïde reacties, waaronder een duidelijke daling van de bloeddruk en shock; uiterst zelden - angio-oedeem (inclusief zwelling van het gezicht);
- huid: vaak - huiduitslag; zelden - urticaria; uiterst zelden - lichtgevoeligheid, haaruitval, jeuk, bulleuze huiduitslag, purpura, inclusief allergische, exfoliatieve dermatitis, eczeem, inclusief multiforme en Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom;
- anderen: zelden - oedeem.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Diclofenac retard zijn onder meer: epigastrische pijn, braken, diarree, gastro-intestinale bloeding, oorsuizen, duizeligheid, convulsies, lethargie; zelden - verhoogde bloeddruk, hepatotoxisch effect, acuut nierfalen, ademhalingsdepressie, coma.
Als deze aandoening wordt vermoed, worden maagspoeling, opname van actieve kool, symptomatische behandeling gericht op het elimineren van een verhoging van de bloeddruk, toevallen, functionele nieraandoeningen, gastro-intestinale irritatie en ademhalingsdepressie voorgeschreven. Vanwege het intensieve metabolisme dat inherent is aan Diclofenac-retard en een significant verband met eiwitten, is de benoeming van hemodialyse of geforceerde diurese niet effectief.
speciale instructies
Om de dreiging van bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verminderen, is het noodzakelijk om Diclofenac retard in de minimaal effectieve dosis in te nemen voor een zo kort mogelijke kuur.
Bij patiënten met hart- of nierfalen, bij ouderen die diuretica krijgen, en bij patiënten met een duidelijke afname van BCC (ook als gevolg van uitgebreide chirurgische ingrepen), is het bij het voorschrijven van diclofenac noodzakelijk om de nierfunctie te controleren als voorzorgsmaatregel (aangezien prostaglandines belangrijke rol bij het handhaven van de nierdoorbloeding).
Tegen de achtergrond van langdurig gebruik van Diclofenac-retard, is het vereist om de indicatoren van de leverfunctie, het beeld van perifeer bloed en de analyse van uitwerpselen op occult bloed te volgen.
Voor de verlichting van een acute jichtaanval is het raadzaam om snelwerkende toedieningsvormen te gebruiken.
Diclofenac kan de serumtransaminasewaarden beïnvloeden, in het geval dat dit effect aanhoudt of zich complicaties voordoen, is het noodzakelijk om het medicijn te weigeren. Ook kan het gebruik van Diclofenac Retard de kaliumspiegel verhogen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapieperiode moet men afzien van het besturen van voertuigen en andere complexe mechanismen vanwege een mogelijke afname van de snelheid van motorische en mentale reacties.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In het III-trimester van de zwangerschap is het medicijn gecontra-indiceerd, in het I-II-trimester moet het met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Als u Diclofenac retard moet gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken voor vrouwen die een zwangerschap plannen, omdat het de vruchtbaarheid negatief beïnvloedt. Patiënten met onvruchtbaarheid (inclusief degenen die een onderzoek ondergaan) moeten ook Diclofenac retard stopzetten.
Gebruik in de kindertijd
Diclofenac retard is gecontra-indiceerd voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Diclofenac retard is gecontra-indiceerd tegen de achtergrond van progressieve nierziekte of ernstig nierfalen (CC lager dan 30 ml / min). Bij chronisch nierfalen (CC van 30 tot 60 ml / min) moet het middel met voorzichtigheid worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij aanwezigheid van een actieve leverziekte of ernstige leverinsufficiëntie is Diclofenac retard gecontra-indiceerd. Als er een voorgeschiedenis is van leverschade of hepatische porfyrie, wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten wordt geadviseerd om Diclofenac retard met voorzichtigheid te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
- lithiumpreparaten, methotrexaat, digoxine, cyclosporine - de plasmaconcentratie van deze stoffen neemt toe;
- diuretica - hun effect neemt af;
- acetylsalicylzuur - het niveau van diclofenac in het bloed neemt af;
- kaliumsparende diuretica - de dreiging van hyperkaliëmie wordt verergerd;
- cyclosporine - de nefrotoxiciteit neemt toe;
- trombolytica (urokinase, streptokinase, alteplase), anticoagulantia, GCS, andere NSAID's - het risico op bloeding neemt toe (voornamelijk vanuit het maagdarmkanaal);
- methotrexaat - de toxiciteit neemt toe;
- hypnotica en antihypertensiva - hun effect is verzwakt;
- paracetamol - de kans op het nefrotoxische effect van diclofenac neemt toe;
- hypoglycemische geneesmiddelen - hun effect neemt af;
- valproïnezuur, cefotetan, cefoperazon, cefamandol, plikamycine - de incidentie van hypoprotrombinemie neemt toe;
- goudpreparaten, cyclosporine - het effect van diclofenac op de productie van prostaglandinen in de nieren neemt toe, wat bijdraagt aan een toename van de nefrotoxiciteit;
- colchicine, ethanol, corticotropine, SSRI's, sint-janskruidpreparaten - het risico op bloeding in het maagdarmkanaal neemt toe;
- antibiotica uit de chinolongroep - de dreiging van aanvallen wordt verergerd;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren - het niveau van diclofenac in het plasma neemt toe, wat leidt tot een toename van de toxiciteit ervan;
- middelen die fotosensibilisatie veroorzaken - het sensibiliserende effect van diclofenac voor UV-straling neemt toe.
Analogen
Diclofenac retard-analogen zijn: Diclac Lipogel, Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclobene, Dicloran, Diclovit, Diclonat, Diclogen, Diclofenac, Diclofenac retard Obolenskoe, Diclofeniklofenka Diclofenac Sandoz, Diclofenac-MFF, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-Akrikhin, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenaklong, Diclofenac-Akrikhin, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenaklong, Diclofenaco, Dorofenaclofenaclofenaklong, Rapten Duo, Penceid, Flotak.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen vocht en licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van Diclofenac retard
Volgens beoordelingen is Diclofenac-retard een effectief middel met een breed scala aan toepassingen. De beoordelingen geven aan dat het medicijn botpijn goed verlicht met osteochondrose, osteoartritis en artritis, kiespijn, pijn tegen de achtergrond van otitis media, faryngitis, tonsillitis, migraine. Vanwege de voordelen van het medicijn beschouwen patiënten de langdurige werking, gemakkelijke toedieningswijze en lage kosten. Om de effectiviteit van het medicijn voor pijn in gewrichten en zachte weefsels te vergroten, werd het in sommige gevallen gebruikt in combinatie met zalven en gels die diclofenac bevatten.
De nadelen van Diclofenac-retard worden beschouwd als mogelijke ernstige bijwerkingen en een grote lijst met contra-indicaties, en daarom raden patiënten aan om het medicijn alleen met minimale kuren in de kleinste doses te gebruiken.
De prijs van Diclofenac retard in apotheken
De geschatte prijs voor Diclofenac retard 100 mg per verpakking met 20 tabletten kan ongeveer 30 roebel zijn.
Diclofenac retard: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Diclofenac retard 100 mg maagsapresistente tabletten met verlengde werking 20 stuks. RUB 29 Kopen |
|
Diclofenac retard Obolenskoe 100 mg enterisch omhulde tabletten met verlengde afgifte 20 stuks. 32 WRIJVEN Kopen |
|
Diclofenac retard obolinskoe tabletten p.p. darm. 100 mg 20 stuks 44 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
