Dormikum
Dormikum: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Dormicum
ATX-code: N05CD08
Werkzame stof: midazolam (midazolam)
Producent: Cenexi SAS (Zwitserland)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Dormikum is een kalmerend en hypnotisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor premedicatie en inductie van anesthesie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: transparant, kleurloos of licht gelig (1 of 3 ml elk in kleurloze glazen ampullen, in een kartonnen doos met 5, 10 of 25 ampullen en instructies voor het gebruik van Dormikum).
De samenstelling van 1 ml injectie-oplossing omvat:
- Werkzame stof: midazolam - 5 mg;
- Hulpcomponenten: natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Dormikum is midazolam - een kortwerkende benzodiazepine uit de groep van imidobenzodiazepinen, een vrije base, een lipofiele stof, slecht oplosbaar in water.
Vanwege de aanwezigheid van het basische stikstofatoom op positie 2 van de imidobenzodiazepine-ring, vormt midazolam in water oplosbare zouten met zuren. De farmacologische werking van het medicijn wordt gekenmerkt door een snel begin en, als gevolg van snelle biotransformatie, een korte duur.
Midazolam heeft een lage toxiciteit en heeft daarom een lang therapeutisch interval.
Het werkingsmechanisme van Dormicum wordt verklaard door het vermogen van midazolam de ionotrope GABAA stimuleren A -receptoren in het centrale zenuwstelsel. In aanwezigheid van GABA (gamma-aminoboterzuur) bindt midazolam zich aan benzodiazepinereceptoren op de chloorionenkanalen, waardoor GABA-receptoren geactiveerd worden en de prikkelbaarheid van de subcorticale structuren van de hersenen afneemt. Het resultaat is het hypnotische en kalmerende effect van midazolam, evenals de anticonvulsieve, anxiolytische en centrale spierverslappende activiteit.
Verschillende subtypen GABA A -receptoren zijn beschreven. Exacte werkingsmechanisme, anterograde amnesie en sedatie worden gemedieerd door GABA A -receptor, die voornamelijk bestaat uit α 1 -subeenheid. Spierontspannende en anxiolytische activiteit geassocieerd met het effect op de GABA- A receptor, die voornamelijk bestaat uit α 2 subunit.
Midazolam heeft een zeer snel kalmerend en uitgesproken hypnotisch effect.
Na parenterale toediening van Dormikum ontwikkelt zich kortdurende anterograde amnesie (de patiënt herinnert zich niet de gebeurtenissen die optraden tijdens de periode van de meest intense werking van midazolam).
Farmacokinetiek
Na toediening van Dormikum wordt midazolam snel en volledig uit spierweefsel geabsorbeerd. De maximale plasmaconcentratie wordt binnen ongeveer 30 minuten bereikt. Na intramusculaire (i / m) toediening is de absolute biologische beschikbaarheid meer dan 90%.
Na intraveneuze (IV) toediening wordt de plasmaconcentratiecurve van midazolam gekenmerkt door een of twee verschillende distributiefasen. Het distributievolume in evenwichtstoestand is 0,7 - 1,2 l / kg lichaamsgewicht. Het verband met plasma-eiwitten (voornamelijk albumine) is 96–98%. Midazolam dringt langzaam en in kleine hoeveelheden in het hersenvocht. Dringt langzaam door de placentabarrière en komt in de foetale bloedbaan. Het wordt in kleine hoeveelheden aangetroffen in moedermelk.
Het wordt voornamelijk door biotransformatie uit het lichaam uitgescheiden. Gehydroxyleerd met cytochroom P 450 isozym 3A4. De belangrijkste metaboliet die in plasma en urine wordt aangetroffen, is a-hydroxyimidazol, dat een minimale farmacologische activiteit (~ 10%) heeft na intraveneuze toediening; de plasmaconcentratie is 12% van de hoeveelheid midazolam. Er is geen informatie over de betekenis van genetisch polymorfisme in het oxidatieve metabolisme van midazolam.
De halfwaardetijd (T ½) van midazolam bij gezonde vrijwilligers is 1,5-2,5 uur De plasmaklaring is 300-500 ml / min. Het wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden in de urine, terwijl 60-80% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden in de vorm van a-hydroxyimidazolamglucuronide, minder dan 1% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden. T ½ a-hydroxyimidazolam is minder dan 1 uur Bij intraveneuze infuus- en jet-toediening verschilt de eliminatiekinetiek van midazolam niet significant.
De T ½ kan bij oudere patiënten (ouder dan 60 jaar) 4 keer toenemen. Bij kinderen van 3–10 jaar is de T ½ na intraveneuze toediening van Dormikum korter dan bij volwassenen (1–1,5 uur), wat wordt verklaard door de verhoogde metabole klaring van het geneesmiddel. Bij pasgeborenen is de T ½ verhoogd en bedraagt ongeveer 6–12 uur, en de klaring van midazolam is vertraagd, wat vermoedelijk afhangt van de onvolgroeidheid van de lever.
Bij mensen met obesitas is de T ½ 8,4 uur, wat waarschijnlijk het gevolg is van een toename van het distributievolume met ongeveer 50%, maar de klaring van het geneesmiddel verandert niet significant.
Bij patiënten met levercirrose is de T ½ verhoogd en de klaring van het geneesmiddel verminderd in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Bij chronisch nierfalen verandert de T ½ niet, maar bij een ernstige ziekte kan deze toenemen.
Patiënten met chronisch hartfalen hebben een T ½ meer dan gezonde vrijwilligers.
Gebruiksaanwijzingen
- Sedatie met behoud van het bewustzijn voor en tijdens medische of diagnostische procedures die onder plaatselijke verdoving of zonder verdoving worden uitgevoerd;
- Premedicatie vóór inductie van anesthesie;
- Langdurige sedatie op de intensive care;
- Inleidende anesthesie bij volwassenen;
- Gecombineerde anesthesie (als sedativum) bij volwassenen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Coma, shock, acute alcoholvergiftiging met onderdrukking van vitale functies;
- Acute respiratoire en / of pulmonale insufficiëntie;
- Chronische obstructieve longziekte (met ernstig beloop);
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Arbeidsperiode;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (tijdens het gebruik van Dormikum is voorzichtigheid geboden):
- Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- Ademhalings- en / of hartfalen;
- Zeer ernstige aandoeningen;
- Functionele aandoeningen van de lever en nieren;
- Prematuriteit bij kinderen (vanwege het gevaar van apneu);
- Kinderen tot 6 maanden;
- Oudere leeftijd (vanaf 60 jaar).
Er zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid van het gebruik van Dormikum bij zwangere vrouwen te beoordelen. Bij deze groep patiënten kan het medicijn alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin er geen veiliger alternatief is. Het gebruik van Dormikum in hoge doses in het derde trimester van de zwangerschap of tijdens de eerste fase van de bevalling kan bij de pasgeborene leiden tot foetale hartritmestoornissen, hypotensie, zuigstoornissen, hypothermie en matige ademhalingsdepressie. Kinderen van wie de moeder lange tijd benzodiazepinen heeft gekregen in de late stadia van de zwangerschap, kunnen lichamelijke afhankelijkheid ontwikkelen met een zeker risico op ontwenningsverschijnselen in de postnatale periode.
Dormikum, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Dormicum is een van de sterke kalmerende middelen waarvoor een individuele dosiskeuze en langzame toediening vereist is. Om het gewenste sedatieve effect veilig te bereiken, wordt dosistitratie sterk aanbevolen, passend bij de klinische behoefte, de leeftijd en fysieke conditie van de patiënt en de medicatie die hij krijgt.
In extreem ernstige omstandigheden, een hoog risico, bij patiënten in de kindertijd en bij patiënten ouder dan 60 jaar, moet de dosis zorgvuldig worden gekozen, rekening houdend met individuele risicofactoren.
Het effect van het gebruik van Dormikum ontwikkelt zich ongeveer 2 minuten na intraveneuze toediening. Het maximale effect wordt bereikt binnen 5-10 minuten.
Bewuste sedatie
Vóór diagnostische of chirurgische procedures voor sedatie met behoud van het bewustzijn, dient Dormikum intraveneus te worden toegediend (injectie van het geneesmiddel in een stroom of snel mag niet worden toegediend). Het begin van sedatie hangt af van de toestand van de patiënt en het doseringsregime (grootte van de dosis, toedieningssnelheid). Indien nodig wordt Dormikum opnieuw toegediend. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ademhalingsstoornissen.
Dormicum voor volwassenen dient langzaam intraveneus te worden toegediend met een snelheid van ongeveer 1 mg / 30 seconden. De aanvangsdosis voor patiënten jonger dan 60 jaar (2-2,5 mg) wordt 5-10 minuten voor aanvang van de procedure toegediend. Volgens indicaties wordt het medicijn opnieuw toegediend in een dosis van 1 mg. De gemiddelde totale dosis is 3,5-7,5 mg.
Voor patiënten in een uiterst ernstige toestand, patiënten met een hoog risico en mensen van 60 jaar en ouder, wordt de aanvangsdosis verlaagd tot 0,5-1 mg en 5-10 minuten voor aanvang van de procedure toegediend. Volgens indicaties is herhaalde toediening van dezelfde dosis mogelijk. Om het effect te bereiken, is een totale dosis van 3,5 mg meestal voldoende.
Bij kinderen wordt de intraveneuze toediening van Dormikum uitgevoerd door middel van langzame titratie totdat het gewenste effect is bereikt. De aanvangsdosis wordt gedurende 2-3 minuten toegediend. Het wordt aanbevolen om 2-5 minuten te wachten voordat de tweede dosis wordt toegediend, waardoor het sedatie-effect kan worden beoordeeld. Als het nodig is om de dosis te verhogen, moet de dosis worden voortgezet met kleine "stapjes". Baby's en kinderen jonger dan 5 jaar kunnen significant hogere doses nodig hebben dan adolescenten en oudere kinderen.
Het gebruik van Dormikum voor sedatie met behoud van het bewustzijn bij kinderen jonger dan 6 maanden wordt niet aanbevolen, behalve in gevallen waarin het potentiële voordeel groter is dan de mogelijke risico's, en de minimale effectieve dosis moet worden toegediend.
De startdosering voor kinderen van 6 maanden tot 5 jaar varieert van 0,05 tot 0,1 mg / kg. Het is mogelijk om deze te verhogen tot 0,6 mg / kg (maar niet meer dan 6 mg, vanwege het mogelijke risico op hypoventilatie en langdurige sedatie).
De aanvangsdosis Dormikum voor kinderen van 6-12 jaar varieert van 0,025 tot 0,05 mg / kg. Het is mogelijk om deze te verhogen tot 0,4 mg / kg (maar niet meer dan 10 mg vanwege het mogelijke risico op hypoventilatie en langdurige sedatie).
Kinderen van 13-16 jaar krijgen meestal doses voor volwassenen voorgeschreven.
Bij intramusculaire toediening aan kinderen van 1-16 jaar wordt 0,05-0,15 mg / kg gewoonlijk 5-10 minuten voor de ingreep toegediend. In de regel is de totale dosis niet hoger dan 10 mg.
Met een lichaamsgewicht tot 15 kg wordt de introductie van Dormikum met een concentratie van meer dan 1 mg / ml niet aanbevolen. Oplossingen met een hogere concentratie moeten worden verdund tot 1 mg / ml.
Premedicatie
Voor premedicatie wordt Dormikum intraveneus of intramusculair geïnjecteerd (diep in de spier 20-60 minuten vóór de inductie van anesthesie). Het medicijn heeft een kalmerend effect in de vorm van slaperigheid en eliminatie van emotionele stress.
Om symptomen van een overdosis na toediening van de oplossing te identificeren, is verplichte controle van de toestand van de patiënt vereist.
Dormikum kan gelijktijdig met anticholinergica worden gebruikt.
Het volgende doseringsschema wordt aanbevolen:
- Volwassenen jonger dan 60 jaar die behoren tot klasse I en II volgens het systeem van beoordeling van de fysieke toestand van de American Society of Anesthesiologists: intraveneus - 1-2 mg, indien nodig, wordt de toediening van Dormicum herhaald; intramusculair - 0,07-0,1 mg / kg;
- Volwassenen van 60 jaar en ouder, patiënten in extreem ernstige toestand of met een hoog risico: intraveneus - 0,5 mg, indien nodig wordt de dosis verhoogd door langzame titratie, vóór de introductie van een herhaalde dosis is het noodzakelijk om 2-3 minuten te wachten; intramusculair - 0,025-0,05 mg / kg (meestal 2-3 mg), bij gelijktijdig gebruik met verdovende middelen, moet de dosis worden verlaagd;
- Kinderen van 1-15 jaar: intramusculair - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minuten vóór inductie van anesthesie diep in een grote spier), met een lichaamsgewicht tot 15 kg, wordt de introductie van Dormikum met een concentratie van meer dan 1 mg / ml niet aanbevolen …
Inleidende anesthesie
Als Dormikum wordt toegediend voor inductie van anesthesie vóór andere anesthetica, kan de individuele respons van patiënten verschillen. De dosis moet worden getitreerd totdat het gewenste effect is bereikt. Wanneer Dormikum wordt toegediend vóór of gelijktijdig met andere inhalatie- of intraveneuze middelen voor inductie van anesthesie, kunnen de aanvangsdoses van elk van de geneesmiddelen aanzienlijk worden verlaagd.
Het gewenste sedatieniveau wordt bereikt door stapsgewijze titratie van de dosis.
De inductiedosis van Dormikum moet intraveneus langzaam, fractioneel worden toegediend. De introductie van elke volgende dosis (niet meer dan 5 mg) moet gedurende 20-30 seconden worden uitgevoerd met tussenpozen van 2 minuten.
Het volgende doseringsschema van Dormikum wordt aanbevolen:
- Volwassenen jonger dan 60 jaar: intraveneus gedurende 20-30 seconden in een dosis van 0,2 mg / kg, 2 minuten wachten om het effect te beoordelen. Bij afwezigheid van premedicatie kan de dosis worden verhoogd tot 0,3-0,35 mg / kg lichaamsgewicht, het wordt intraveneus toegediend gedurende 20-30 seconden, waarbij 2 minuten wordt gewacht om het effect te beoordelen. Om de inductie te voltooien, wordt, indien nodig, Dormikum aanvullend toegediend in hoeveelheden gelijk aan ongeveer 25% van de aanvangsdosis. Als alternatief kunnen vloeibare inhalatie-anesthetica worden gebruikt om de inductie te voltooien. In geval van immuniteit wordt de inductiedosis verhoogd tot 0,6 mg / kg, maar in dit geval kan het herstel van het bewustzijn worden vertraagd;
- Volwassenen van 60 jaar en ouder, patiënten in zeer ernstige toestand of met een hoog risico: bij afwezigheid van premedicatie - 0,15-0,2 mg / kg, bij aanwezigheid van premedicatie - 0,05-0,15 mg / kg gedurende 20 30 seconden intraveneus, 2 minuten wachten om het effect te beoordelen.
Gecombineerde anesthesie (als een kalmerende component)
- Volwassenen jonger dan 60 jaar: fractionele intraveneuze toediening van kleine doses (0,03-0,1 mg / kg) of continue intraveneuze infusie met een dosis van 0,03-0,1 mg / kg per uur (meestal gelijktijdig met analgetica). Doses en intervallen tussen injecties worden bepaald door de reactie van de individuele patiënt;
- Volwassenen van 60 jaar en ouder, patiënten in een zeer ernstige toestand of met een hoog risico: vergelijkbaar, maar met lagere doses.
Langdurige sedatie op de intensive care
Het gewenste sedatieve effect kan worden bereikt door stapsgewijze titratie van de dosis, waarna ofwel een continu infuus ofwel een fractionele jetinjectie van Dormikum wordt voorgeschreven (op basis van de leeftijd en toestand van de patiënt, klinische behoefte en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen).
Voor volwassenen wordt een oplaaddosis van 0,03-0,3 mg / kg traag en fractioneel intraveneus toegediend. Elke herhaalde dosis van 1-2,5 mg wordt gedurende 20-30 seconden toegediend met pauzes van twee minuten.
Tegen de achtergrond van hypovolemie, vasoconstrictie of onderkoeling wordt de oplaaddosis verlaagd of helemaal niet toegediend.
Bij gebruik samen met sterke analgetica (in het bijzonder morfine, methadon, pethidine, fentanyl, alfentanyl, buprenorfine, pentazocine en derivaten van elke subgroep), moeten ze vóór toediening van Dormicum worden toegediend.
De intraveneuze onderhoudsdosering van Dormicum kan variëren van 0,03 tot 0,2 mg / kg per uur. Tegen de achtergrond van hypovolemie, vasoconstrictie of hypothermie wordt de onderhoudsdosis verlaagd. Het wordt aanbevolen om regelmatig de mate van sedatie te beoordelen. Bij langdurige sedatie kan tolerantie optreden, waardoor de dosis wordt verhoogd.
Voor pasgeborenen, inclusief premature baby's, en voor kinderen met een gewicht tot 15 kg, wordt de toediening van Dormikum-oplossing met een concentratie van meer dan 1 mg / ml niet aanbevolen.
Voor kinderen jonger dan 6 maanden wordt de oplossing toegediend via continue intraveneuze infusie.
Voor pasgeborenen met een zwangerschapsduur tot 32 weken wordt Dormikum voorgeschreven met een startdosis van 0,03 mg / kg per uur (0,0005 mg / kg per minuut); vanaf 32 weken en kinderen tot 6 maanden - in een dosis van 0,06 mg / kg per uur (0,001 mg / kg per minuut).
De oplaaddosis wordt niet intraveneus toegediend; in plaats daarvan wordt de infusie in de eerste uren iets sneller uitgevoerd, waardoor therapeutische plasmaconcentraties van Dormicum kunnen worden bereikt. Zorgvuldige controle van de ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging is vereist.
Kinderen vanaf 6 maanden die kunstmatige longventilatie ondergaan, evenals geïntubeerd, een oplaaddosis met een dosis van 0,05-0,2 mg / kg wordt intraveneus langzaam toegediend, niet minder dan gedurende 2-3 minuten (het is onmogelijk om snel intraveneus toe te dienen). Daarna schakelen ze over op continue intraveneuze infusie met een dosis van 0,06-0,12 mg / kg per uur (0,001-0,002 mg / kg per minuut). Om het gewenste effect te versterken of te behouden, is het mogelijk om de infusiesnelheid te verhogen of te verlagen of om extra doses Dormikum toe te dienen.
Tegen de achtergrond van hemodynamische stoornissen, moet de gebruikelijke oplaaddosis in kleine "stappen" worden getitreerd, waarbij de hemodynamische parameters (bloeddrukverlaging) worden bewaakt. Bij dergelijke patiënten is er een neiging tot ademhalingsdepressie bij gebruik van Dormikum, in verband waarmee het noodzakelijk is om de ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging zorgvuldig te controleren.
Dosering in bijzondere gevallen
Voor pasgeborenen, inclusief premature baby's, en voor kinderen die minder dan 15 kg wegen, wordt het niet aanbevolen om Dormikum-oplossingen toe te dienen met een concentratie van meer dan 1 mg / ml. Oplossingen met een hogere concentratie moeten worden verdund tot een concentratie van 1 mg / ml.
Intraveneus midazolam wordt niet aanbevolen voor zuigelingen jonger dan 6 maanden, aangezien zij bijzonder vatbaar zijn voor hypoventilatie en luchtwegobstructie, tenzij sedatie wordt uitgevoerd op intensive care-afdelingen.
Patiënten ouder dan 60 jaar krijgen gewoonlijk lagere doses Dormikum voorgeschreven, terwijl de vitale functies constant moeten worden gecontroleerd.
De bereide oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt. Indien nodig kan het 24 uur worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C.
Bijwerkingen
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: ataxie, langdurige sedatie, verminderde concentratie, anterograde amnesie, waarvan de duur afhangt van de toegediende dosis (kan optreden aan het einde van de procedure, duurt in sommige gevallen langer), duizeligheid, hoofdpijn, postoperatieve sufheid, angst, retrograde amnesie delirium en sufheid bij het ontwaken, slaapstoornissen, athetoïde bewegingen, vage spraak, dysfonie, paresthesie; bij pasgeborenen en te vroeg geboren baby's - convulsies;
- Immuunsysteem: anafylactische shock, gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bronchospasmen, cardiovasculaire reacties, huidreacties);
- Cardiovasculair systeem: in zeldzame gevallen, ernstige cardiorespiratoire bijwerkingen (hartstilstand, verlaagde bloeddruk, bradycardie, vasodilatatie; de kans op het ontwikkelen van deze levensbedreigende reacties is groter bij patiënten ouder dan 60 jaar en bij patiënten met gelijktijdig ademhalings- en / of hartfalen, bij vooral als Dormicum in een grote dosis of te snel wordt toegediend), bigeminie, tachycardie, vasovagale crisis, premature ventriculaire contractie, atrioventriculair junctieritme;
- Maag-darmkanaal: obstipatie, misselijkheid, braken, kwijlen, droge en zure smaak in de mond, boeren;
- Mentale sfeer: euforie, verwarring, hallucinaties. Er zijn meldingen van paradoxale reacties in de vorm van agitatie, onvrijwillige motoriek (inclusief tonisch-clonische aanvallen en spiertrillingen), hyperactiviteit, vijandige gemoedstoestand, woede en agressie, paroxysma's van opwinding, vooral bij kinderen en oudere patiënten. Het gebruik van zelfs therapeutische doses Dormikum kan leiden tot de vorming van fysieke afhankelijkheid (het risico van de ontwikkeling ervan neemt toe met een verhoging van de dosis van het medicijn en de duur van het gebruik, evenals bij patiënten met alcoholisme en / of een voorgeschiedenis van drugsverslaving). Het stoppen van Dormikum, vooral abrupt, na langdurig intraveneus gebruik, kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken, waaronder convulsies;
- Huid en onderhuids vet: urticaria, huiduitslag, jeuk;
- Ademhalingsorganen: in zeldzame gevallen, ernstige cardiorespiratoire bijwerkingen (depressie, ademhalingsstilstand, ontwikkeling van kortademigheid, apneu, laryngospasme; het risico van hun ontwikkeling is hoger bij volwassenen ouder dan 60 jaar en bij patiënten met gelijktijdig ademhalings- en / of hartfalen, vooral als Dormikum geïnjecteerd in een grote dosis of te snel), oppervlakkige ademhaling, hik, bronchospasmen, piepende ademhaling, obstructie van de luchtwegen, hyperventilatie, tachypneu;
- Zintuigen: verstopping in de oren, verslechtering en verslechtering van de gezichtsscherpte, nystagmus, dubbel zien, periodieke spiertrekkingen van de oogleden, vernauwde pupillen, brekingsfout, licht gevoel in het hoofd, verlies van evenwicht;
- Lokale en algemene reacties: pijn en erytheem op de injectieplaats, trombose, tromboflebitis, overgevoeligheid.
Bij oudere patiënten neemt na gebruik van Dormikum de kans op vallen en fracturen toe.
Overdosering
Symptomen: slaperigheid, dysartrie, ataxie, nystagmus. In het geval van geïsoleerd gebruik van Dormikum is een overdosis van het medicijn zelden levensbedreigend, maar het kan de volgende stoornissen veroorzaken: areflexie, apneu, verlaagde bloeddruk, onderdrukking van cardiorespiratoire activiteit, in zeldzame gevallen - coma, dat meestal enkele uren aanhoudt, maar kan terugkeren en langdurig beloop, vooral bij oudere patiënten. Bij patiënten met aandoeningen van het ademhalingssysteem is het deprimerende effect van het medicijn op de ademhalingsfunctie meer uitgesproken. Dormikum versterkt het effect van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, inclusief alcohol.
In het geval van een overdosis wordt de patiënt voorzien van een zorgvuldige bewaking van vitale functies, indien nodig wordt ondersteunende therapie uitgevoerd, in het bijzonder symptomatische behandeling gericht op het behoud van de functies van het centrale zenuwstelsel, de ademhalingswegen en het cardiovasculaire systeem.
Als Dormikum oraal werd ingenomen, moet de absorptie ervan worden voorkomen door actieve kool in te nemen binnen 1-2 uur vanaf het moment van aanbrengen. Als het adsorbens wordt gebruikt bij bewusteloze patiënten, moet ademhalingsbescherming worden geboden. Als het medicijn in combinatie met iets anders wordt ingeslikt, wordt aanbevolen om een maagspoeling uit te voeren, maar dit is in dit geval geen standaardmaatregel.
Bij een aanzienlijke depressie van het centrale zenuwstelsel kan een benzodiazepine-antagonist, flumazenil (Anexat), met een korte T ½ (~ 1 uur), worden voorgeschreven. Tijdens de introductie en na het einde van de actie is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt zorgvuldig te bewaken. Met uiterste voorzichtigheid moet flumazenil worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen (bijvoorbeeld met tricyclische antidepressiva). Informatie over het juiste gebruik van Anexat staat in de medische instructies voor het gebruik ervan.
speciale instructies
Bij gebruik van Dormikum in een ziekenhuis gedurende één dag, kan de patiënt pas worden ontslagen na onderzoek door een anesthesist.
Bij het uitvoeren van premedicatie na de introductie van Dormikum, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt te controleren, omdat de individuele gevoeligheid voor de werkzame stof kan variëren.
Dormicum kan leiden tot de ontwikkeling van anterograde amnesie. Langdurig geheugenverlies kan gevaarlijk zijn voor patiënten die op het punt staan te worden ontslagen na een diagnostische of chirurgische ingreep.
Aangezien abrupt staken van Dormikum gepaard kan gaan met ontwenningsverschijnselen, wordt aanbevolen om de dosis van het geneesmiddel geleidelijk te verlagen.
Het is noodzakelijk om het gebruik van midazolam te vermijden bij patiënten met alcoholisme, evenals met een voorgeschiedenis van drugsverslaving. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Dormicum aan patiënten met myasthenia gravis.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Totdat het effect van Dormikum volledig is verdwenen, mag u geen voertuigen besturen of met machines of mechanismen werken. Hervatting van dergelijke activiteiten is mogelijk na toestemming van de behandelende arts.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is onvoldoende informatie om de veiligheid van midazolam tijdens de zwangerschap te beoordelen. Benzodiazepines mogen alleen worden gebruikt als er geen veiliger alternatief beschikbaar is. Het gebruik van Dormikum in het derde trimester of in hoge doses in het eerste trimester leidt tot hypotensie en hartritmestoornissen bij de foetus, evenals tot hypothermie, matige ademhalingsdepressie en verminderd zuigen bij de pasgeborene. Kinderen van wie de moeder het geneesmiddel voor een lange periode in de late zwangerschap heeft gekregen, kunnen lichamelijke afhankelijkheid ontwikkelen, wat gepaard gaat met enig risico op ontwenningsverschijnselen in de postnatale periode.
Midazolam gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk, daarom wordt aanbevolen binnen 24 uur na toediening van Dormikum geen borstvoeding te geven.
Gebruik in de kindertijd
Dormikum wordt gebruikt in de kindertijd volgens indicaties, in overeenstemming met de aanbevelingen voor het doseringsregime en in overeenstemming met alle voorzorgsmaatregelen.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het product bij kinderen jonger dan 6 maanden.
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie wordt Dormikum met uiterste voorzichtigheid gebruikt. Een dosisverlaging is vereist, de patiënt moet nauwlettend worden gevolgd om mogelijke schendingen van vitale lichaamsfuncties tijdig te detecteren.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij schendingen van de leverfunctie wordt Dormikum met uiterste voorzichtigheid gebruikt. Een dosisverlaging is vereist, de patiënt moet onder strikt medisch toezicht staan om mogelijke schendingen van de vitale functies van het lichaam tijdig te identificeren.
Gebruik bij ouderen
Op oudere leeftijd (ouder dan 60 jaar) moet Dormikum met voorzichtigheid worden gebruikt. Patiënten hebben een dosisverlaging en zorgvuldige controle nodig op mogelijke schendingen van vitale lichaamsfuncties.
Geneesmiddelinteracties
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Dormicum met rifampicine, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, erytromycine, claritromycine, saquinavir, cimetidine, diltiazem, atorvastatine, fluvoxamine, nefazodon, chlooroconazol / aprepitantamison., efavirenz, wortelextract van echinacea purpurea, sint-janskruid, valproïnezuur.
Gelijktijdige therapie met andere slaapmiddelen en sedativa, waaronder alcohol, kan de hypnotische en sedatieve effecten versterken; met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken - een toename van het sedatieve effect en invloed op hemodynamische parameters en het ademhalingssysteem; geneesmiddelen die de activiteit van de hersenen activeren, geheugen verbeteren, aandacht - het hypnotische effect verminderen.
Spinale anesthesie kan het sedatieve effect van midazolam versterken.
Het is niet nodig om Dormikum te verdunnen met een 6% dextraanoplossing met een gemiddeld molecuulgewicht van 50.000-70.000 Da in dextrose. Meng midazolam niet met alkalische oplossingen.
Analogen
Dormikum-analogen zijn: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Dormikum
Artsen in recensies over Dormikum karakteriseren het aan de positieve kant. Gezien de specificiteit van actie en gebruik, wordt het medicijn alleen in een ziekenhuisomgeving gebruikt. Bijwerkingen zijn zeldzaam als de aanbevolen doseringsregimes worden gevolgd.
Prijs voor Dormikum in apotheken
De geschatte prijs van Dormikum is 715-780 roebel. voor 5 ampullen van 3 ml.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
