Levolet R
Levolet R: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Gebruiksaanwijzing P: methode en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs P in apotheken
Latijnse naam: Levolet R
ATX-code: J01MA12
Werkzame stof: Levofloxacine (Levofloxacinum)
Fabrikant: Dr. Reddy`s laboratoria, LTD (India)
Beschrijving en foto-update: 23-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 351 roebel.
Kopen
Levolet R is een antimicrobieel middel, fluoroquinolon.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- filmomhulde tabletten: biconvex, capsulevormig, wit of bijna wit; 250 en 500 mg elk - met RDY-inscriptie aan de ene kant en “279” (voor 250 mg tabletten) of “280” (voor 500 mg tabletten) - aan de andere kant (in een blisterverpakking met 10 tabletten, 1 blister in een kartonnen doos);
- Oplossing voor infusie 5 mg / ml: transparante of licht opaalachtige vloeistof met een bleekgele kleur (100 ml in een doorschijnende fles gemaakt van polyethyleen met lage dichtheid met een schaalverdeling en een lus aan de onderkant, 1 fles in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet (250/500/750 mg):
- werkzame stof: levofloxacine hemihydraat - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (wat overeenkomt met 250/500/750 mg levofloxacine);
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose (Avicel PH 101 en Avicel PH 102), maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, hypromellose (15 cps), magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: witte opadry OY 58900 (hypromellose 5 cP, titaandioxide, macrogol 400).
Samenstelling van 100 ml oplossing:
- werkzame stof: levofloxacine hemihydraat - 512 mg (wat overeenkomt met 500 mg levofloxacine);
- hulpcomponenten: dextrose, zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Levofloxacine behoort tot fluoroquinolonen, heeft een breed werkingsspectrum, antimicrobiële en bacteriedodende eigenschappen. Blokkeert topoisomerase IV en DNA-gyrase, en verstoort ook supercoiling en hechting van DNA-breuken (deoxyribonucleïnezuur), remt de synthese van een DNA-molecuul en veroorzaakt diepe morfologische veranderingen in de celwand, het cytoplasma en de bacteriële membranen.
Het medicijn is zowel in vitro als in vivo effectief tegen anaëroob (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Etc.), aëroob gram-positief (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, etc.) en gram-negatief (Escherichia coli, Morganella morganii.) micro-organismen.
Farmacokinetiek
De farmacokinetiek van de werkzame stof, levofloxacine, is lineair bij zowel eenmalige als meervoudige toediening van het geneesmiddel. Bij orale inname wordt het snel en bijna volledig opgenomen, ongeacht de maaltijden. De biologische beschikbaarheid is 99%. De tabletvorm van Levolet R werkt op dezelfde manier als een oplossing voor infusie, en daarom worden orale en intraveneuze methoden om het medicijn in te nemen als onderling uitwisselbaar beschouwd. Het gemiddelde distributievolume na intraveneuze toediening van een dosis van 500 mg is 89 tot 112 liter (zowel eenmalig als meervoudig). De verbinding van levofloxacine met plasmaproteïnen varieert binnen 30-40%. Na intraveneuze infusie van 500 mg levofloxacine gedurende 1 uur aan gezonde vrijwilligers, is de maximale concentratie van de stof (Cmax) was 6,2 ± 1 μg / ml, terwijl de tabletvorm van het medicijn werd ingenomen in een dosis van respectievelijk 250 en 500 mg - 2,8 en 5,2 μg / ml. T max- oplossing - 1 ± 0,1 uur, T max- tabletten - 1–2 uur.
Levofloxacine dringt in korte tijd door in de weefsels van inwendige organen.
Na een eenmalige intraveneuze toediening van Levolet P 500 mg is de halfwaardetijd (T 1/2) 6,4 ± 0,7 uur Wanneer het geneesmiddel in de vorm van tabletten wordt ingenomen, is T 1/2 6-8 uur. In kleine hoeveelheden wordt levofloxacine gemetaboliseerd en / of geoxideerd in de lever. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Renale klaring is goed voor 70% van de totale klaring. Minder dan 5% wordt uitgescheiden als metabolieten. In de urine wordt na een dag 70% onveranderd aangetroffen, na twee dagen - 87% van de toegediende dosis. In de ontlasting wordt na drie dagen 4% van de toegediende dosis gedetecteerd.
De afname van de klaring van het geneesmiddel en de uitscheiding ervan door de nieren bij patiënten met nierinsufficiëntie hangt af van de mate van creatinineklaring.
Gebruiksaanwijzingen
Pillen
Levolet R is geïndiceerd voor milde en matige infectieuze en inflammatoire laesies veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het geneesmiddel: infecties van de onderste luchtwegen (buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, exacerbatie van chronische bronchitis), huid en weke delen, KNO-organen, intra-abdominale infecties, ongecompliceerde en gecompliceerde infecties van de nieren en urinewegen (inclusief pyelonefritis), geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (in combinatie met andere geneesmiddelen), prostatitis, evenals bloedvergiftiging en bacteriëmie geassocieerd met deze ziekten.
Oplossing voor infusie
Levolet R is geïndiceerd voor milde en matige infectieuze en inflammatoire laesies veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het geneesmiddel: ongecompliceerde en gecompliceerde infecties van de nieren en urinewegen (inclusief pyelonefritis), intra-abdominale infecties, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, geneesmiddelresistent vormen van tuberculose (in combinatie met andere geneesmiddelen), bacteriële prostatitis, evenals septikemie en bacteriëmie geassocieerd met deze ziekten.
Contra-indicaties
Absoluut:
- epilepsie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- peeslaesies tijdens eerdere therapie met chinolonen;
- verhoogde gevoeligheid voor de componenten van Levolet R, evenals voor andere chinolonen.
Bovendien voor tabletten 750 mg: verminderde nierfunctie met CC <20 ml / min.
Familielid:
- ouderdom (vanwege de grote kans op een gelijktijdige leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de nierfunctie);
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase.
Extra voor tabletten van 750 mg:
- ziekten van het centrale zenuwstelsel die de drempel van aanvalsactiviteit van de hersenen verlagen;
- gezamenlijke toediening met geneesmiddelen die de drempel van krampachtige bereidheid van de hersenen verlagen;
- een geschiedenis van psychose en psychiatrische ziekte;
- verminderde nierfunctie, met CC 20-50 ml / min (controle van de nierfunctie is noodzakelijk, evenals dosisaanpassing van het medicijn);
- de aanwezigheid van risicofactoren voor verlenging van het QT-interval [syndroom van aangeboren verlenging van het QT-interval, elektrolytstoornissen (niet gecorrigeerd), hartaandoeningen, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen, gevorderde leeftijd];
- diabetes mellitus met het gebruik van orale hypoglykemische geneesmiddelen of insuline;
- de aanwezigheid van ernstige bijwerkingen bij het gebruik van andere fluoroquinolonen.
Instructies voor het gebruik van Levolet R: methode en dosering
Pillen
Levolet R wordt oraal ingenomen vóór of tussen maaltijden door. De tablet wordt in zijn geheel doorgeslikt met voldoende vloeistof.
Aanbevolen dosering voor normale nierfunctie (CC> 50 ml / min):
- infectieuze laesies van de huid en weke delen: 500 mg per dag gedurende 1 of 2 doses, in het geval van gecompliceerde infecties kan de dosis worden verhoogd tot 750 mg per dag, de gebruiksduur is 7-14 dagen;
- sinusitis: 500 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 10-14 dagen; in het geval van acute bacteriële sinusitis - 750 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 5 dagen;
- tuberculose (geneesmiddelresistente vormen): 500-1000 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - tot 90 dagen;
- chronische bronchitis in de exacerbatiefase: 250-500 mg per dag per dosis, gebruiksduur - 10-14 dagen;
- longontsteking (door de gemeenschap verworven): 500 mg 1-2 keer per dag, gebruiksduur - 7-14 dagen; of 750 mg 1 keer per dag, de duur van de behandeling is 5 dagen;
- urineweginfecties (ongecompliceerd): 250 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 3 dagen;
- gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis): 250 mg per dag gedurende 1 dosis, gebruiksduur - 7-10 dagen; in gevallen van ernstige infectie - 750 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 5 dagen;
- intra-abdominale infectie: 500 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 7-14 dagen (als onderdeel van een combinatietherapie met antibacteriële geneesmiddelen die werken op de anaërobe flora);
- prostatitis: 500 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 28 dagen;
- septikemie / bacteriëmie: 500 mg 1-2 keer per dag, gebruiksduur - 10-14 dagen.
Oplossing voor infusie
Levolet R wordt intraveneus toegediend.
De dosis van het medicijn hangt af van de aard en ernst van de infectie, evenals van de gevoeligheid van de vermeende ziekteverwekker.
Aanbevolen dosering:
- buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: 500 of 1000 mg per dag gedurende 1 of 2 doses, gebruiksduur - 7-14 dagen;
- tuberculose (geneesmiddelresistente vormen): 500 of 1000 mg per dag gedurende 1 of 2 doses, afhankelijk van de ernst van de ziekte en het gebruikte behandelingsregime kan de gebruiksduur oplopen tot 90 dagen;
- bacteriële prostatitis: 500 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 28 dagen;
- ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 3 dagen;
- gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis): 250 mg per dag gedurende 1 dosis (in geval van ernstige infectie kan de dosis worden verhoogd), gebruiksduur - 7-10 dagen;
- intra-abdominale infectie: 500 mg per dag voor 1 dosis, gebruiksduur - 7-14 dagen (als onderdeel van een combinatietherapie met antibacteriële geneesmiddelen die werken op de anaërobe flora);
- bloedvergiftiging / bacteriëmie: 500 of 1000 mg per dag voor 1 of 2 doses, gebruiksduur - 10-14 dagen.
De oplossing wordt langzaam intraveneus geïnjecteerd. De introductie van Levolet R 500 mg (100 ml oplossing) moet minstens 1 uur duren. De volgende oplossingen worden aanbevolen voor gebruik als oplosmiddelen voor het medicijn: natriumchloride 0,9%, Ringer-oplossing met dextrose 2,5%, dextrose 5%, gecombineerde oplossingen voor parenterale voeding (aminozuren, koolhydraten, elektrolyten).
Levofloxacine mag niet worden gemengd met heparine, evenals met alkalische oplossingen (bijvoorbeeld natriumbicarbonaatoplossing).
Na het starten van de behandeling met een infuusoplossing, kunt u in geval van een positieve dynamiek van de toestand van de patiënt overschakelen op orale toediening van het medicijn.
Na betrouwbare uitroeiing van de ziekteverwekker of na normalisatie van de temperatuur, moet de therapie gedurende ten minste 48-72 uur worden voortgezet.
Bijwerkingen
- hematopoietische organen en bloedsomloop: leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie, neutropenie, uitgesproken agranulocytose, hemolytische anemie, pancytopenie;
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, verhoogde activiteit van ALT, AST, dysbiose, braken, buikpijn, verlies van eetlust, verhoogde serumbilirubinespiegels, spijsverteringsstoornissen, diarree vermengd met bloed (wat kan duiden op ontsteking in de darm of pseudomembraneuze colitis) hepatitis;
- cardiovasculair systeem: verlaagde bloeddruk, tachycardie, vasculaire collaps, verlenging van het QT-interval;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, stijfheid van bewegingen, slaapstoornissen, paresthesie in de handen, een staat van angst, angst, tremoren, verwardheid, convulsies, psychotische reacties (hallucinaties, depressie), bewegingsstoornissen;
- zintuigen: stoornissen van reuk, gehoor, gezichtsvermogen, smaak en tastgevoeligheid;
- metabolisme: hypoglycemie (een sterke toename van eetlust, transpiratie, tremoren), verergering van de bestaande porfyrie;
- urinewegen: hypercreatininemie, verminderde nierfunctie tot acuut nierfalen (bijvoorbeeld als gevolg van een allergische reactie - interstitiële nefritis);
- bewegingsapparaat: peesbeschadiging (inclusief tendinitis), spier- en gewrichtspijn, ruptuur van de achillespees (kan binnen 2 dagen na de start van de behandeling optreden en bilateraal zijn), spierzwakte (vooral bij patiënten met myasthenia gravis), rabdomyolyse;
- allergische reacties: roodheid van de huid, jeuk, anafylactische en anafylactoïde reacties (symptomen: bronchospasme met mogelijk ernstige verstikking, urticaria, zelden - zwelling van het gezicht, strottenhoofd), plotselinge daling van de bloeddruk, Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische shock, toxische epidermale necrolyse, allergische pneumonitis exsudatieve erythema multiforme, vasculitis;
- huid en onderhuids vet: lichtgevoeligheid;
- andere: asthenie, aanhoudende koorts, ontwikkeling van superinfectie.
Bij gebruik van Levolet R-oplossing voor infusie kunnen de volgende lokale reacties optreden: pijn, roodheid, flebitis.
Overdosering
Symptomen van overdosering van Levolet R: misselijkheid, duizeligheid, verwardheid, eroderende laesies van het maagdarmslijmvlies, convulsies, verlenging van het QT-interval.
In geval van overdosering wordt symptomatische behandeling aanbevolen. Dialyse is niet effectief.
speciale instructies
Tijdens de behandeling met Levolet R dient zonne-straling en kunstmatige UV-straling te worden vermeden vanwege het risico van beschadiging van de huid.
Bij het eerste teken van tendinitis moet de toediening van levofloxacine onmiddellijk worden stopgezet.
Als u een voorgeschiedenis heeft van hersenlaesies, zoals een beroerte, ernstig trauma, bestaat er een risico op epileptische aanvallen, in het geval van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie - een risico op hemolyse.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Levolet R is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en bij andere activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Levolet R gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Indien nodig wordt het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding aanbevolen om de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
Levolet R is gecontra-indiceerd voor gebruik bij personen onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie is dosisaanpassing van Levolet R vereist, afhankelijk van de CC-waarde. Doses voor orale toediening / intraveneuze toediening - 250 mg / dag, 500 mg / dag, 500 mg / 12 uur Het verdere doseringsschema hangt af van de aard en ernst van de infectie, evenals van de gevoeligheid van de vermeende ziekteverwekker.
Aanbevolen dosering bij verminderde nierfunctie [250 mg / dag (eerste dosis - 250 mg), 500 mg / dag, 500 mg / 12 uur (eerste dosis - 500 mg)]:
- CC <10 (inclusief hemodialyse en continue ambulante peritoneale dialyse): 125 mg / 48 uur, 125 mg / dag, 125 mg / dag;
- CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 uur, 125 mg / dag, 125 mg / 12 uur;
- CC 20-50 ml / min: 125 mg / dag, 250 mg / dag, 250 mg / 12 uur.
De introductie van extra doses Levolet R na continue poliklinische dialyse of hemodialyse is niet vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Levofloxacine wordt licht gemetaboliseerd in de lever en daarom kan het medicijn in normale doses worden ingenomen als de functie ervan verstoord is.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen Levolet R met de nodige voorzichtigheid te gebruiken vanwege de grote kans op gelijktijdige nierfunctiestoornissen.
Geneesmiddelinteracties
Wanneer samen ingenomen, verhoogt levofloxacine de T 1/2 van ciclosporine.
De volgende geneesmiddelen verminderen de werkzaamheid van levofloxacine bij gelijktijdig gebruik: geneesmiddelen die de darmmotiliteit remmen, magnesium- en aluminiumbevattende antacida, sucralfaat, ijzerzouten (het interval tussen de doses moet minimaal 2 uur zijn).
Gelijktijdig gebruik met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), evenals theofylline, verhoogt de convulsieve bereidheid; met glucocorticosteroïden (GCS) - verhoogt het risico op peesruptuur.
Cimetidine en geneesmiddelen die de calciumsecretie blokkeren, verminderen de excretiesnelheid van levofloxacine.
Als levofloxacine en indirecte anticoagulantia (inclusief warfarine) samen worden ingenomen, is controle van de bloedstolling noodzakelijk.
Analogen
Analogen van Levolet R zijn: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar uit de buurt van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. De oplossing niet invriezen!
Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar, oplossing voor infusie - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Levolet R
Beoordelingen over Levolet R zijn nogal tegenstrijdig. Van de voordelen van het medicijn merken patiënten in de meeste gevallen de relatief lage kosten op, terwijl negatieve beoordelingen vooral worden geassocieerd met een indrukwekkende lijst met bijwerkingen.
Prijs voor Levolet R in apotheken
De geschatte prijs voor Levolet R is: oplossing (100 ml) - 430 roebel, tabletten (10 stuks in een verpakking) in een dosis van 250 mg - 210 roebel, in een dosis van 500 mg - 400 roebel, in een dosis van 750 mg - 510 R.
Levolet R: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Levolet R 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 351 r Kopen |
|
Levolet R 750 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 458 r Kopen |
|
Levolet R tabletten p.p. 750 mg 10 stuks 574 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
