Levocetirizine
Levocetirizine: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Levocetirizine
ATX-code: R06AE09
Werkzame stof: levocetirizine (levocetirizine)
Producent: ALSI Pharma CJSC (Rusland), Hetero Labs Limited (India)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Levocetirizine is een anti-allergisch geneesmiddel dat de H 1 -histaminereceptoren blokkeert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Levocetirizine is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, wit, de kern is bijna wit of wit (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 verpakkingen).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
- hulpcomponenten: voorgegelatineerd zetmeel, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
- shell samenstelling: opadry II wit - hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 3000, titaandioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Levocetirizine is een geneesmiddel tegen allergie met een jeukwerende, antiexudatieve werking. Het actieve ingrediënt is de R-enantiomeer van cetirizine, een competitieve histamine-antagonist. Door H 1 -histaminereceptoren te blokkeren en het histamine-afhankelijke stadium van allergische reacties te beïnvloeden, vermindert de werking van levocetirizine de vasculaire permeabiliteit, de migratie van eosinofielen en beperkt het de afgifte van ontstekingsmediatoren. Therapeutische doses van het medicijn veroorzaken bijna geen anticholinergica, antiserotonine, sedatie. Door Levocetirizine in te nemen, kunt u de ontwikkeling van allergische reacties voorkomen en hun beloop vergemakkelijken.
Farmacokinetiek
De farmacokinetische parameters van levocetirizine zijn praktisch vergelijkbaar met de farmacokinetiek van cetirizine, ze worden gekenmerkt door een lineaire verandering afhankelijk van de dosis.
Na orale toediening wordt levocetirizine snel en volledig geabsorbeerd. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de volledigheid ervan. Cmax (maximale concentratie) in bloedplasma is 270 ng / ml na 0,9 uur. Na 48 uur bereikt de concentratie van het medicijn in het bloedplasma een constant niveau.
De biologische beschikbaarheid van levocetirizine is 100%. Plasma-eiwitten binden 90% van de ingenomen dosis. Vd (distributievolume) - 0,4 l / kg.
Levocetirizine gaat over in de moedermelk.
Minder dan 14% van het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd door N- en O-dealkylering, waarbij een farmacologisch inactieve metaboliet wordt gevormd. Aangezien het cytochroomsysteem bij het metabolisme van levocetirizine minimaal betrokken is, wordt aangenomen dat de interactie met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk is.
T 1/2 (halfwaardetijd) bij volwassenen is ongeveer 7,9 uur, bij jonge kinderen is deze indicator verlaagd. De totale klaring bij volwassenen is 0,63 ml / min / kg.
Ongeveer 85,4% wordt via de nieren uitgescheiden, ongeveer 12,9% van de dosis wordt via de darmen ingenomen.
Bij nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 40 ml / min wordt de T 1/2 verlengd. De indicator van de totale klaring neemt af met hemodialyse - met 80%, tijdens de standaardprocedure van hemodialyse, wordt tot 10% van levocetirizine verwijderd.
Bij kinderen van 6-11 jaar (met een lichaamsgewicht van 20-40 kg) na een eenmalige orale toediening van 5 mg levocetirizine, zijn de Cmax- en AUC-waarden (gebied onder de concentratie-tijdcurve, kenmerkend voor de totale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma) hoger dan die in volwassenen ongeveer 2 keer. Bij kinderen in de leeftijd van zes maanden tot vijf jaar bereikt de plasmaconcentratie bij gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 1,25 mg een niveau dat overeenkomt met dat bij volwassenen bij gebruik van levocetirizine in een dagelijkse dosis van 5 mg.
Bij oudere patiënten wordt aanbevolen de dosis van het geneesmiddel aan te passen, rekening houdend met de nierfunctie.
Gebruiksaanwijzingen
- pollinose (hooikoorts);
- seizoensgebonden (intermitterende) en het hele jaar door (aanhoudende) allergische rhinitis en allergische conjunctivitis, vergezeld van jeuk, verstopte neus, niezen, rinorroe, conjunctivale hyperemie, tranenvloed;
- netelroos;
- jeuk en uitslag met allergische dermatosen.
Contra-indicaties
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- nierfalen in het eindstadium (CC minder dan 10 ml / min);
- leeftijd tot 6 jaar;
- overgevoeligheid voor cetirizine, hydroxyzine en een van de piperazinederivaten;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Levocetirizine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij chronisch nierfalen, in aanwezigheid van factoren die predisponeren voor urineretentie (waaronder prostaathyperplasie, dwarslaesie), gelijktijdig gebruik van alcohol, tijdens zwangerschap, borstvoeding en oudere patiënten.
Instructies voor het gebruik van Levocetirizine: methode en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt, vóór de maaltijd of tijdens de maaltijden, met veel water. De dagelijkse dosis wordt per keer ingenomen.
De aanbevolen dagelijkse dosis, het is ook de maximale, voor patiënten ouder dan 6 jaar is 5 mg.
Bij nierfalen en oudere patiënten moet de dosis worden aangepast afhankelijk van de CC-waarde.
Bij een verminderde leverfunctie is een dosisaanpassing van het geneesmiddel niet vereist.
Cursusduur:
- intermitterende (seizoensgebonden) rhinitis met symptomen tot 4 dagen per week, met een totale duur van niet meer dan 4 weken: afhankelijk van de duur van de symptomen kan de behandeling worden stopgezet wanneer de symptomen verdwijnen en indien nodig worden hervat;
- aanhoudende (niet-seizoensgebonden) allergische rhinitis met symptomen 4 dagen per week of meer, met een totale duur van meer dan 4 weken: moet worden voortgezet gedurende de gehele periode van blootstelling aan allergenen; de duur van de behandeling bij volwassenen kan tot 180 dagen bedragen.
Sta geen dubbele dosis toe om de per ongeluk gemiste dosis te compenseren.
Als het gebruik van het medicijn geen therapeutisch effect heeft of als er nieuwe symptomen optreden tijdens de behandeling, dient u uw arts te raadplegen.
Bijwerkingen
Tijdens klinische onderzoeken zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
- vaak: volwassenen (12 jaar en ouder) - droge mond, vermoeidheid; in alle leeftijdscategorieën - slaperigheid, hoofdpijn;
- zelden: asthenie, buikpijn.
Als resultaat van postregistratiestudies werden de volgende bijwerkingen van levocetirizine vastgesteld:
- van het immuunsysteem: anafylaxie, andere overgevoeligheidsreacties;
- vanaf de zijkant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, angina pectoris, tachycardie, trombose van de halsader;
- van de kant van de psyche: slapeloosheid, angst, agressie, hallucinaties, agitatie, depressie, zelfmoordgedachten;
- van het zenuwstelsel: duizeligheid, convulsies, paresthesie, sinustrombose van de dura mater, tremor, flauwvallen, dysgeusie;
- van de kant van het gezichtsorgaan: wazig zien, slechtziendheid, manifestaties van ontstekingsprocessen;
- van het gehoororgaan: duizeligheid;
- uit het ademhalingssysteem: verhoogde symptomen van rhinitis, kortademigheid;
- van de stofwisseling: verhoogde eetlust;
- uit het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, braken;
- van het hepatobiliaire systeem: hepatitis, verminderde leverfunctietesten;
- uit het urinestelsel: urineretentie, dysurie;
- dermatologische reacties: jeuk, uitslag, urticaria, angio-oedeem, fotosensibilisatie, huidscheuren, aanhoudend erytheem van het geneesmiddel, hypotrichose;
- van het bewegingsapparaat: spierpijn, artralgie;
- algemene aandoeningen: verhoogd lichaamsgewicht, perifeer oedeem;
- andere: kruisreactiviteit.
Overdosering
Symptomen: slaperigheid; bij kinderen - angst, opwinding, slaperigheid.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum. Onmiddellijke maagspoeling of kunstmatig braken. Benoeming van ondersteunende en symptomatische therapie. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
De mogelijkheid om het medicijn te gebruiken, moet met de arts worden overeengekomen.
Bij het beslissen over het gebruik van levocetirizine, moet men rekening houden met het vermogen ervan om het risico op urineretentie te verhogen.
Alcoholgebruik is gecontra-indiceerd tijdens de therapie. Gelijktijdige toediening van levocetirizine met alcohol kan lethargie en verminderde prestaties veroorzaken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Omdat het medicijn slaperigheid veroorzaakt, wordt patiënten gedurende de gehele behandelingsperiode geadviseerd af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten (inclusief het besturen van voertuigen), waarvan de prestaties afhangen van een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding dient Levocetirizine met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen zoals voorgeschreven door een arts.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies kan Levocetirizine in de vorm van tabletten niet worden gebruikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 6 jaar vanwege beperkte informatie over hun effectiviteit en veiligheid.
Voor kinderen onder de 6 jaar wordt een vloeibare doseringsvorm aanbevolen.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met chronisch nierfalen in het eindstadium (CC minder dan 10 ml / min).
Bij nierfalen moet de dosis worden aangepast afhankelijk van de CC-waarde. Voor mannen wordt de waarde als volgt berekend op basis van de serumcreatinineconcentratie: trek de leeftijd van de patiënt af van 140 en vermenigvuldig met zijn gewicht, deel het resultaat door het serumcreatinine (mg / dL), vermenigvuldigd met 72. Voor vrouwen moet het resultaat worden vermenigvuldigd met een factor 0,85.
Patiënten met nierinsufficiëntie wordt geadviseerd om het volgende doseringsschema te volgen, dat afhankelijk is van QC:
- 50-79 ml / min en meer: 5 mg per dag;
- 30-49 ml / min: 5 mg eenmaal per 2 dagen;
- minder dan 30 ml / min: 5 mg eenmaal per 3 dagen.
- minder dan 10 ml / min, dialysepatiënten: inname is gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij een verminderde leverfunctie is een dosisaanpassing van het geneesmiddel niet vereist.
Gebruik bij ouderen
Levocetirizine moet op oudere leeftijd met voorzichtigheid worden ingenomen. Bij het voorschrijven moet rekening worden gehouden met de nierfunctie, aangezien de werkzame stof door de nieren uit het lichaam wordt uitgescheiden. Correctie van het doseringsregime wordt uitgevoerd rekening houdend met de waarde van de CC van de patiënt.
Geneesmiddelinteracties
Klinisch significante bijwerkingen van de interactie van levocetirizine met andere geneesmiddelen zijn niet vastgesteld.
Analogen
Levocetirizine-analogen zijn: Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Allertek, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glenzet, Zestra, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zincet, Letizenino, Parlazin, R-Retinet, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizine, Tsetrin, Tsetrilev.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Levocetirizine
De weinige recensies over Levocetirizine zijn positief. Patiënten, wijzend op de effectiviteit, merken een snelle actie, een goede tolerantie van het medicijn en relatief lage kosten op.
Prijs voor Levocetirizine in apotheken
De prijs van Levocetirizine filmomhulde tabletten kan zijn: voor 10 stuks. in het pakket ~ 113 roebel; voor 30 st. in een pakket 178-225 roebel.
Anna Aksenova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: 2004-2007 "Eerste Kiev Medical College" specialiteit "Laboratoriumdiagnostiek".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
