Combigan - Instructies Voor Het Gebruik Van Oogdruppels, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Combigan

Combigan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Combigan

ATX-code: S01ED51

Werkzame stof: brimonidine + timolol (Brimonidine + timolol)

Producent: Allergan Pharmaceuticals Ireland (Ierland)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-07

Prijzen in apotheken: vanaf 498 roebel.

Kopen

Kombigan is een gecombineerd oogmedicijn met antiglaucoomwerking (niet-selectieve bètablokker + alfa-2-adrenerge agonist).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels, die een heldere oplossing zijn van groenachtig gele kleur (5 ml elk in plastic druppelflesjes met een inhoud van 10 ml, 1 of 3 druppelflesjes in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van de Combigan).

Samenstelling voor druppels van 1 ml:

• actieve ingrediënten: timolol (in de vorm van timololmaleaat) - 5 mg, brimonidinetartraat - 2 mg;
• hulpcomponenten: natriumwaterstoffosfaatheptahydraat, natriumhydroxide, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, benzalkoniumchloride, zoutzuur, water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De Kombigan bevat twee actieve componenten - timolol en brimonidine. Timolol is een bèta-adrenerge receptorblokker en brimonidine is een adrenerge agonist die alfa2-adrenerge receptoren stimuleert. Beide stoffen kunnen een verhoogde IOD (intraoculaire druk) verminderen, maar door de gecombineerde interactie wordt een meer uitgesproken hypotensief effect bereikt in vergelijking met de antihypertensieve eigenschappen van deze stoffen afzonderlijk.

De eigenschappen van de actieve componenten van Kombigan, die de farmacologische effectiviteit bepalen:

• timolol: verwijst naar niet-selectieve bètablokkers, het heeft geen interne membraanstabiliserende en sympathicomimetische activiteit. Een afname van de IOD wordt veroorzaakt door een afname van de secretie van intraoculaire vloeistof, maar het exacte werkingsmechanisme van timolol is niet vastgesteld. Aangenomen wordt dat het verband houdt met de onderdrukking van de synthese van cAMP (cyclisch adenosinemonofosfaat) en wordt veroorzaakt door endogene stimulatie van bèta-adrenerge receptoren;
• brimonidine: is een alfa-adrenerge receptoragonist die voornamelijk werkt op alfa2-adrenerge receptoren (selectiviteit voor alfa1-adrenerge receptoren is 1000 keer lager). Het selectieve effect van brimonidine komt tot uiting in afwezigheid van vasoconstrictie in de microvasculatuur en in afwezigheid van mydriasis. Het hypotensieve effect van de stof is te wijten aan een afname van de vorming van intraoculaire vloeistof en een toename van de uveosclerale uitstroom.

Farmacokinetiek

In het bloedplasma waren de gemiddelde maximale concentraties timolol en brimonidine na gebruik van Combigan-oogdruppels respectievelijk 0,406 en 0,0327 ng / ml.

Ongeveer 80% van timolol, gebruikt in de vorm van oogdruppels, komt in de systemische circulatie. De opname van de stof vindt plaats via de vaten van het traankanaal, het slijmvlies van de neusholte en het bindvlies. Na indruppeling van het medicijn wordt de maximale concentratie van timolol in het kamerwater van het oog na 1-2 uur genoteerd. T _1/2 uit plasma is ongeveer 7 uur. De plasma-eiwitbinding is verwaarloosbaar. Timolol wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd in leverweefsels; uitgescheiden door de nieren onveranderd en in de vorm van metabolieten.

De plasmaconcentratie van brimonidine na indruppeling van 0,2% oplossing van het medicijn is erg laag. Brimonidine wordt licht gemetaboliseerd in de weefsels van het oog. Ongeveer 29% van de stof bindt zich aan plasma-eiwitten. Na lokale toepassing van Combigan T _{1/2 is} brimonidine ongeveer 3 uur. Meer dan 74% van het geabsorbeerde geneesmiddel wordt binnen 5 dagen als metabolieten uitgescheiden. Uitscheiding wordt uitgevoerd door de nieren. Onveranderd brimonidine wordt niet in de urine aangetroffen. In-vitro-onderzoeken uitgevoerd op menselijke en dierlijke levercellen hebben aangetoond dat cytochroom P450 en aldehydeoxidase actief betrokken zijn bij het metabolisme van het geneesmiddel, dat wil zeggen dat de systemische uitscheiding van brimonidine voornamelijk wordt bepaald door het levermetabolisme.

Gebruiksaanwijzingen

Combigan wordt gebruikt bij patiënten met openhoekglaucoom en bij oftalmische hypertensie (verhoogde IOD), als lokale therapie met bètablokkers niet effectief genoeg is.

Contra-indicaties

Absoluut:

• hartfalen;
• sinusbradycardie;
• cardiogene shock;
• AV-blok II - III-graad (als er geen geïmplanteerde kunstmatige pacemaker is);
• ernstige chronische obstructieve longziekte, episodes van bronchiale obstructie, bronchiale astma en andere gevallen van verhoogde reactiviteit van de luchtwegen;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• lactatieperiode;
• gelijktijdige toediening van tricyclische en tetracyclische antidepressiva, evenals MAO-remmers (monoamineoxidase);
• overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van oogdruppels.

Relatief (Combigan wordt met voorzichtigheid gebruikt):

• lever- en / of nierfalen;
• onstabiele ernstige cardiovasculaire pathologieën;
• metabole acidose (schending van de zuur-base-toestand van het bloed);
• feochromocytoom (onbehandeld);
• diabetes mellitus en gevallen van hypoglykemie (als er geen geschikte therapie is);
• orthostatische hypotensie;
• coronaire of cerebrale insufficiëntie;
• De ziekte van Buerger (tromboangiitis obliterans);
• Syndroom van Raynaud;
• depressie;
• intraveneuze toediening van langzame calciumantagonisten of lidocaïne (vanwege het risico op hartfalen, bradycardie, remming van AV-geleiding en een daling van de bloeddruk);
• gecombineerd gebruik met röntgencontrastmiddelen;
• het gelijktijdig voorschrijven of wijzigen van de doses van geneesmiddelen uit de groepen adrenerge blokkers, adrenomimetica en andere geneesmiddelen die de adrenerge transmissie beïnvloeden (vanwege het risico op mogelijke geneesmiddelinteracties of veranderingen in hun geneeskrachtige eigenschappen).

Combigan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Combigan-oogdruppels zijn bedoeld voor plaatselijk gebruik. Het medicijn wordt in de conjunctivale zak van het aangedane oog gedruppeld. Een enkele dosis voor volwassenen (inclusief ouderen) is 1 druppel, de frequentie van aanbrengen is tweemaal daags. Het interval tussen instillaties is minimaal 12 uur.

Combigan kan in combinatie met andere oftalmische middelen worden gebruikt om de IOD te verlagen. Bij gebruik van meer dan twee geneesmiddelen tegelijkertijd, moeten instillaties worden uitgevoerd met tussenpozen van minimaal 5 minuten.

Na indruppeling van het product, zoals bij alle andere oogdruppels, wordt aanbevolen om gedurende één minuut op het gebied in het gebied van de traanzakprojectie (in de binnenhoek van het oog) te drukken. Dit vermindert de mogelijke systemische opname van de Combigan.

Bijwerkingen

Meestal traden na gebruik van Combigan hyperemie van het bindvlies van het oog op (bij ongeveer 15% van de patiënten) en een branderig gevoel van het slijmvlies (bij 11% van de patiënten). De ernst van de vermelde bijwerkingen was onbeduidend, de annulering van de behandeling was slechts in 3,4% en 0,5% van de gevallen vereist (met respectievelijk hyperemie en branderig gevoel).

Bovendien zijn bijwerkingen van de volgende systemen en organen opgemerkt:

• maagdarmkanaal: vaak - droogheid van het mondslijmvlies; zelden - dysgeusie (perverse smaakperceptie);
• ademhalingssysteem: zelden - droogheid van het neusslijmvlies, rhinitis;
• cardiovasculair systeem: vaak - verhoogde bloeddruk; zelden - hartkloppingen, congestief hartfalen;
• zenuwstelsel en psyche: vaak - hoofdpijn, slaperigheid, depressie; zelden - flauwvallen, duizeligheid;
• gezichtsorgaan: heel vaak - een branderig gevoel van het slijmvlies van het oog, conjunctivale hyperemie; vaak - jeuk van de huid van het ooglid, irritatie en droogheid van het slijmvlies, acute stekende of brandende pijn in het oog, oppervlakkige keratitis, blefaritis, afscheiding uit het oog, gevoel van vreemd lichaam, tranenvloed, cornea-erosie, conjunctivale folliculose, allergische conjunctivitis, visusstoornis; zelden - conjunctivitis, fotofobie, oedeem van het bindvlies, pijn aan de oogleden, folliculaire conjunctivitis, zwevende neerslag in het glaslichaam, verminderde gezichtsscherpte, cornea-oedeem, bleekheid van het bindvlies, allergische blefaritis, visuele vermoeidheid, oogspierruptuur, glasvochthypertrofie
• huid en onderhuids vet: vaak - roodheid en jeuk van de ooglidhuid, zwelling van de oogleden; zelden - allergische contactdermatitis;
• laboratoriumtests: vaak - verhoogde activiteit van levertransaminasen;
• andere reacties: vaak - asthenie.

Sinds de komst van de Combigan op de markt zijn er ook aanvullende bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem gemeld in postmarketingonderzoeken: tachycardie, bradycardie, aritmie en een verlaging van de bloeddruk. De frequentie van hun voorkomen is onbekend.

De waarschijnlijkheid van het optreden van ongewenste bijwerkingen die werden waargenomen bij het afzonderlijk gebruik van de actieve ingrediënten, kan niet worden uitgesloten. Brimonidine kan dus bijwerkingen veroorzaken van de volgende systemen en organen:

• maagdarmkanaal: dyspeptische stoornissen, dysgeusie;
• ademhalingssysteem: kortademigheid, ontstekingsziekten van de bovenste luchtwegen;
• zenuwstelsel en psyche: slapeloosheid;
• gezichtsorgaan: vernauwing van de pupil, iridocyclitis;
• andere effecten: systemische allergische reacties.

De volgende systemische orgaanbijwerkingen zijn gemeld met timolol:

• maagdarmkanaal: dyspepsie, misselijkheid, dunne ontlasting;
• ademhalingssysteem: hoesten, kortademigheid, bronchospasmen (meestal bij patiënten met een voorgeschiedenis van broncho-obstructieve ziekten), ademhalingsfalen;
• cardiovasculair systeem: syndroom van Raynaud, volledig transversaal hartblok, verminderde cerebrale circulatie, koude extremiteiten, claudicatio intermittens, hartstilstand;
• zenuwstelsel en psyche: cerebrale ischemie, nachtmerries, geheugenverlies, slapeloosheid, paresthesie, verminderd libido, verergering van symptomen van myasthenia gravis;
• gezichtsorgaan: diplopie, veranderingen in refractie (meestal als gevolg van de annulering van miotische therapie), verminderde gevoeligheid van het hoornvlies van het oog, afhangend bovenooglid, ruptuur van het vaatvlies (na filtratiechirurgie);
• gehoororgaan: tinnitus;
• bindweefsel: systemische lupus erythematosus;
• huid en onderhuids vet: verergering van psoriasis of psoriasisachtige uitslag, pathologisch haarverlies;
• andere reacties: pijn op de borst, perifeer oedeem, fibrose van de tunica albuginea van de holle lichamen van de penis.

Overdosering

In het geval van een overdosis brimonidine heeft de patiënt bij topicale toepassing een verlaging van de lichaamstemperatuur, cyanose, bradycardie, apneu, een verlaging van de bloeddruk en bewustzijnsverlies.

De klassieke symptomen van een overdosis brimonidine bij onbedoelde inname zijn: verlaging van de bloeddruk, apneu, bradycardie, depressie van het centrale zenuwstelsel, lagere lichaamstemperatuur, kortdurende verwarring of bewustzijnsverlies, coma. Wanneer deze symptomen optreden, is een dringende ziekenhuisopname van de patiënt vereist (in sommige situaties is de patiënt geïntubeerd). Bij alle gemelde gevallen van brimonidinevergiftiging werd volledig herstel van de functies opgemerkt in de periode van 6 tot 24 uur.

Naast de hierboven beschreven symptomen kunnen bij een overdosis geneesmiddelen uit de groep van alfa2-adrenerge agonisten ook de volgende aandoeningen optreden: braken, aritmieën, asthenie, slaperigheid, pupilvernauwing, sedatie, convulsies en ademhalingsdepressie.

Duizeligheid, hoofdpijn, bradycardie, bronchospasmen, verlaagde bloeddruk en hartstilstand zijn gemeld bij een overdosis timolol. Hemodialyse is niet effectief genoeg om timolol te elimineren.

In het geval van een gediagnosticeerde overdosis Combigan, wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.

speciale instructies

Om infectie van de inhoud van de injectieflacon en het oog te voorkomen, is het verboden om de punt van de injectieflacon met het medicijn op enig oppervlak of het hoornvlies aan te raken.

Net als andere plaatselijke oftalmische middelen kunnen Combigan-oogdruppels in de bloedbaan worden opgenomen.

De behandeling met het medicijn moet worden stopgezet als er allergische reacties optreden.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis die hemodialyse ondergaan, wordt een uitgesproken verlaging van de bloeddruk waargenomen tijdens de behandeling met timolol.

Bètablokkers kunnen het effect van toediening van epinefrine bij patiënten met ernstige anafylactische reacties en atopische manifestaties van allergenen verminderen of volledig blokkeren. Bovendien kunnen bètablokkers het beloop van vaatziekten, Prinzmetal angina pectoris, arteriële hypotensie verergeren, de tekenen van hyperthyreoïdie verbergen en de symptomen van acute hypoglykemie (hartkloppingen, tachycardie, zweten) maskeren.

Geneesmiddelen uit de groep van bètablokkers, waaronder Kombigan, moeten geleidelijk worden stopgezet, aangezien abrupt stoppen het risico op hartritmestoornissen, myocardinfarct en plotselinge dood verhoogt.

Benzalkoniumchloride, dat als hulpcomponent deel uitmaakt van de druppels, kan het slijmvlies van het oog irriteren. Voordat Kombigan wordt toegediend, moeten contactlenzen worden verwijderd. Ze kunnen 15 minuten na indruppeling worden teruggeplaatst.

De druppels dienen binnen 28 dagen na opening van de fles te worden gebruikt. Na de gespecificeerde periode moet het medicijn worden weggegooid, zelfs als er voldoende oplossing in de injectieflacon achterblijft. Dergelijke maatregelen voorkomen besmetting van de druppeltjes. De patiënt wordt aangeraden om de datum van opening van het druppelflesje op de doos te noteren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Na het indruppelen van Combigan kan de patiënt tijdelijk wazig zien, zwakte en sufheid krijgen. Wanneer deze symptomen optreden, moet u weigeren om werk uit te voeren dat een hoge concentratie van aandacht en een snelle reactie vereist (autorijden, andere mechanismen controleren, het werk van een coördinator, enz.).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het effect van Kombigan op het verloop van de zwangerschap, evenals de groei en ontwikkeling van de foetus, is niet onderzocht.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van brimonidine bij vrouwen tijdens de zwangerschap. Dierstudies hebben aangetoond dat hoge doses van het medicijn reproductietoxiciteit hebben, maar de mate van dit risico voor mensen is niet vastgesteld.

Uit ultrahoge doses timolol is in dieronderzoek ook reproductietoxiciteit gebleken. Aangeboren afwijkingen van de foetus zijn niet vastgesteld, maar het is bekend dat er bij inname van bètablokkers een risico bestaat op intra-uteriene groeiachterstand. Symptomen die kenmerkend zijn voor geneesmiddelen uit de groep van bètablokkers (respiratoire dyspneu, bradycardie, hypoglykemie, lage bloeddruk) werden gevonden bij pasgeborenen van wie de moeder tot de bevalling bètablokkers slikte.

Als zwangere vrouwen Combigan hebben gebruikt vóór het begin van de bevalling, is het noodzakelijk om de pasgeborene gedurende de eerste paar dagen van hun leven constant in de gaten te houden.

Tijdens de zwangerschap mag Combigan alleen in speciale gevallen worden voorgeschreven.

Preklinische onderzoeken met timolol en brimonidine hebben aangetoond dat deze stoffen worden uitgescheiden in de moedermelk, daarom moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden opgeschort.

Gebruik in de kindertijd

De combigan is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Oogdruppels worden met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Combigan wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie.

Gebruik bij ouderen

Combigan wordt gebruikt volgens het voorgeschreven doseringsschema voor de behandeling van volwassen patiënten, inclusief oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de mogelijke interactie van Combigan met andere geneesmiddelen te bestuderen. Houd er echter rekening mee dat bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen en stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (barbituraten, algemene anesthetica, sedativa, alcohol en opiumderivaten), de effecten van deze laatste kunnen toenemen.

Timolol kan het risico op een ernstige verlaging van de bloeddruk verhogen en compensatoire tachycardie verergeren wanneer het samen met geneesmiddelen voor algemene anesthesie wordt gebruikt, dus de anesthesist moet vóór de geplande operatie worden gewaarschuwd voor het gebruik van Combigan-oogdruppels.

Het samen innemen van adrenaline en timolol kan pupilverwijding (mydriasis) veroorzaken.

Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren en het hypoglycemische effect van de overeenkomstige geneesmiddelen versterken.

Tegen de achtergrond van behandeling met bètablokkers is het mogelijk om de hypertensieve reactie op abrupte stopzetting van clonidine te versterken.

Kinidine, dat het metabolisme van timolol vertraagt, kan het hypotensieve effect ervan versterken; ethanol, hydralazine en cimetidine kunnen de plasmaconcentratie van timolol verhogen.

Combigan moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die de opname en het metabolisme van circulerende catecholamines beïnvloeden (reserpine, methylfenidaat, chloorpromazine, enz.). Gecombineerd gebruik met MAO-remmers is gecontra-indiceerd (behandeling met het geneesmiddel mag niet eerder worden gestart dan 14 dagen na stopzetting van de behandeling met MAO-remmers).

Orale anti-aritmica, langzame calciumantagonisten, bètablokkers of guanethidine, parasympathicomimetica of hartglycosiden, veroorzaakten bij gelijktijdig gebruik met oogdruppels die timolol bevatten, ernstige bradycardie en / of een significante verlaging van de bloeddruk, die het gevolg is van de versterking van de effecten van deze geneesmiddelen.

Analogen

De tegenhangers van Kombigan zijn Azarga, Alfagan R, Arutimol, Ganfort, Dorzopt Plus, Cosopt, Ksalak, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C op een donkere plaats.

De houdbaarheid van oogdruppels is 1 jaar en 9 maanden.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Kombigan

In een paar beoordelingen van de Combigan merken patiënten de effectiviteit op, die wordt geleverd door de gecombineerde samenstelling van de druppels. Ze beschrijven dat het branderige gevoel minder is dan dat van het gebruik van pure timolol, en het effect is sterker dan bij gebruik van de componenten in de vorm van afzonderlijke medicijnen. Om het vereiste therapeutische effect te bereiken, volstaat het om één druppel Combigan per keer in te druppelen.

In sommige gevallen duiden ze op bijwerkingen zoals wazig zien, zwelling van het bovenste ooglid, algemene zwakte en een scherpe daling van de bloeddruk. Als er ongewenste bijwerkingen optreden, raden zowel patiënten als artsen aan om de therapie te stoppen en vergelijkbare druppels te kiezen voor lokaal gebruik.

Prijs voor Combigan in apotheken

De prijs voor de Combigan in de vorm van oogdruppels (in druppelflesjes van 5 ml, in een kartonnen doos 1 fles) varieert van 710 tot 800 roebel.

Combigan: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Combigan 2 mg + 5 mg / ml oogdruppels 5 ml 1 st. 498 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!