Selectra
Selektra: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Selectra
ATX-code: N06AB10
Werkzame stof: escitalopram (escitalopram)
Fabrikant: Actavis Ltd. (Malta)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 975 roebel.
Kopen
Selectra is een antidepressivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Selektra - filmomhulde tabletten: biconvex, wit, rond (5 mg) of ovaal (10, 15 en 20 mg), aan één kant gegraveerd met "E"; op tabletten 10, 15 en 20 mg zijn er laterale risico's en risico's aan de andere kant (10 en 14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters van 10 tabletten of 1, 2 of 4 blisters van 14 tabletten; verpakking voor ziekenhuizen - kartonnen dozen met 10 blisters).
Samenstelling van 1 tablet Selektra:
- werkzame stof: escitalopramoxalaat - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg of 25,56 mg, wat overeenkomt met het gehalte aan escitalopram-base, respectievelijk 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg;
- hulpcomponenten: natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk, zouten SMCC®90 / HD90 (siliciumdioxide en microkristallijne cellulose);
- de samenstelling van de filmomhulling: opadry wit (Opadry 03F28446 White), dat macrogol 6000, titaandioxide en hypromellose 6cP bevat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Selektra is escitalopram - een antidepressivum, selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI). Door de remming van de heropname van serotonine neemt de concentratie van deze neurotransmitter toe in de synaptische spleet en wordt het effect op de postsynaptische receptorplaatsen versterkt en verlengd.
Escitalopram bindt praktisch niet of slechts in geringe mate aan sommige receptoren, waaronder H 1 -histamine, opiaat, benzodiazepine, muscarine cholinerge, dopamine D 1 en D 2, serotonine 5-HT 1A en 5-HT 2, α 1 -, α 2 - en β-adrenerge.
Farmacokinetiek
Voedselinname heeft geen invloed op de opname van escitalopram. De biologische beschikbaarheid van de stof is ongeveer 80%. De maximale concentratie in bloedplasma wordt gemiddeld 4 uur na inname van Selektra genoteerd. Het schijnbare distributievolume is 12–26 l / kg.
Het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd tot farmacologisch actieve didemethyleerde en gedemethyleerde metabolieten. Escitalopram en zijn belangrijkste metabolieten binden voor ongeveer 80% aan bloedeiwitten. Gedeeltelijk uitgescheiden in de vorm van glucuroniden.
Bij langdurig gebruik van Selektra is de gemiddelde concentratie van actieve metabolieten: gedemethyleerd - 28-31%, didemethyleerd - minder dan 5% van de escitalopramconcentratie.
Bij de biotransformatie van escitalopram in een gedemethyleerde metaboliet is voornamelijk cytochroom CYP2C19 betrokken. Isoenzymen CYP3A4 en CYP2D6 kunnen tot op zekere hoogte ook een rol spelen. Bij patiënten met een zwakke CYP2C19-activiteit is het mogelijk om de concentratie van escitalopram met 2 keer te verhogen in vergelijking met patiënten met een hoge activiteit van dit enzym. Tegelijkertijd werden in dit geval geen significante veranderingen in de concentratie escitalopram gevonden.
De klaring van het medicijn is ongeveer 0,6 l / min. De halfwaardetijd van escitalopram na herhaalde toediening is ongeveer 30 uur, voor de belangrijkste metabolieten is deze periode langer.
Het medicijn wordt uitgescheiden door de lever (metabole route) en de nieren.
Escitalopram wordt gekenmerkt door lineaire kinetiek. Wanneer Selektra wordt ingenomen in een dagelijkse dosis van 10 mg, wordt de evenwichtsconcentratie bereikt in ongeveer een week en bedraagt deze 20–125 nmol / l (gemiddeld 50 nmol / l).
Bij patiënten ouder dan 65 jaar wordt het geneesmiddel langzamer uitgescheiden dan bij jongere patiënten. Bovendien hebben ouderen in vergelijking met jonge gezonde vrijwilligers een 50% hogere AUC (gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve).
Gebruiksaanwijzingen
- paniekstoornis, waaronder agorafobie;
- depressieve stoornissen van welke ernst dan ook.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO);
- de aanwezigheid van overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel.
Relatief (Selektru moet met voorzichtigheid worden gebruikt):
- depressie met zelfmoordpogingen;
- manische aandoeningen;
- hypomanie;
- farmacologisch ongecontroleerde epilepsie;
- bloedingsneiging;
- levercirrose;
- ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 30 ml / min);
- diabetes;
- oudere leeftijd;
- het gelijktijdige gebruik van ethanol, geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen of hyponatriëmie veroorzaken, geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP2C19-systeem.
Instructies voor het gebruik van Selektra: methode en dosering
Selektra-tabletten moeten 1 keer per dag oraal worden ingenomen, ongeacht de maaltijden.
Voor depressieve stoornissen wordt meestal 10 mg van het medicijn voorgeschreven, indien nodig wordt de dosis verhoogd tot 20 mg. Het therapeutische effect ontwikkelt zich binnen 2-4 weken, maar het wordt aanbevolen om de behandeling voort te zetten gedurende ten minste 6 maanden na het verdwijnen van de symptomen van depressie om het verkregen effect te consolideren.
Bij paniekstoornis wordt 5 mg voorgeschreven tijdens de eerste week, daarna wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 10 mg. Indien nodig is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 20 mg. Het therapeutische effect ontwikkelt zich binnen 3 maanden, de behandeling duurt enkele maanden.
Voor oudere patiënten ouder dan 65 jaar wordt de dosis Selektra gewoonlijk met 2 keer verlaagd, dat wil zeggen dat de aanbevolen dagelijkse dosis 5 mg is, de maximaal toegestane dosis is 10 mg.
Voor patiënten met een verminderde leverfunctie en patiënten met een zwakke activiteit van het iso-enzym CYP2C19, wordt het medicijn voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 5 mg gedurende de eerste twee weken, en daarna, indien nodig, verhoogd tot 10 mg.
Om de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom aan het einde van de behandeling te voorkomen, moet de dosis Selektra geleidelijk worden verlaagd over een periode van 1 à 2 weken.
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: bewegingsstoornissen, tremoren, toevallen, slapeloosheid of sufheid, zwakte, duizeligheid, opwinding, hallucinaties, paniekaanvallen, verwardheid, verhoogde prikkelbaarheid, angst, visusstoornissen, depersonalisatie, manische stoornissen, serotoninesyndroom (tremor, myoclonus agitatie, hyperthermie);
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: orthostatische hypotensie;
- van het urogenitale systeem: urineretentie, anorgasmie (bij vrouwen), verminderde ejaculatie, verminderd libido, impotentie;
- van de kant van het endocriene systeem: galactorroe, verminderde secretie van antidiuretisch hormoon (ADH);
- uit het spijsverteringsstelsel: smaakstoornissen, droge mond, diarree, obstipatie, verlies van eetlust, misselijkheid, braken;
- huid- en allergische reacties: purpura, jeuk, huiduitslag, ecchymose, angio-oedeem, anafylactische reacties;
- laboratoriumparameters: veranderingen in laboratoriumparameters van leverfunctie, hyponatriëmie;
- andere: artralgie, myalgie, hyperthermie, overmatig zweten, sinusitis; in geval van abrupte stopzetting van het medicijn na langdurig gebruik - ontwenningssyndroom (hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid).
Bijwerkingen worden meestal waargenomen na 1-2 weken na inname van Selektra. Bij voortgezette therapie neemt de intensiteit van bijwerkingen af, ze komen minder vaak voor.
Overdosering
Symptomen: slaperigheid, duizeligheid, vertroebeling van het bewustzijn, agitatie, toevallen, hypokaliëmie, metabole acidose, rabdomyolyse, braken, ademhalingsdepressie, tachycardie, aritmieën, veranderingen in het elektrocardiogram (verlenging van het QT-interval, verbreding van het QRS-complex, veranderingen in het S-T-segment en de golf T); zeer zelden - acuut nierfalen.
Er is geen specifiek antidotum voor escitalopram. Maagspoeling, adequate oxygenatie en symptomatische therapie worden aanbevolen. Het is noodzakelijk om de ademhalings- en cardiovasculaire functies te controleren.
speciale instructies
Bij het begin van de behandeling kan de angst bij sommige patiënten toenemen. Deze paradoxale reactie verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken. Om de ontwikkeling van dit effect te voorkomen, wordt aanbevolen om de behandeling met een minimale dosis te starten.
Depressie wordt gekenmerkt door het risico op zelfmoord, dat aanhoudt tot significante verbetering van de toestand, spontaan of tegen de achtergrond van antidepressiva. In dit verband moeten patiënten die worden behandeld met antidepressiva nauwlettend worden gevolgd, vooral in de beginfase van de behandeling.
Er zijn geïsoleerde gevallen met een verhoogd risico op suïcidale manifestaties (gedachten en gedrag) bij jongeren onder de 24 jaar die geneesmiddelen uit de SSRI-groep kregen.
Als zich krampachtige aanvallen ontwikkelen tegen de achtergrond van escitalopram, wordt het medicijn geannuleerd. Selektru wordt niet aanbevolen voor patiënten met ongecontroleerde epilepsie. Patiënten met gecontroleerde aanvallen moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd. Als de frequentie van aanvallen toeneemt, wordt het medicijn stopgezet.
Escitalopram moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van manie / hypomanie. Bij het ontwikkelen van een manische toestand wordt de Selectr geannuleerd.
Het medicijn kan het glucosegehalte in het bloed beïnvloeden, daarom kunnen patiënten met diabetes mellitus hypoglykemie of hyperglykemie ervaren, waarvoor een dosisaanpassing van insuline en / of orale hypoglykemische geneesmiddelen nodig is.
Escitalopram kan de ontwikkeling van onderhuidse bloedingen (purpura en ecchymose) veroorzaken, daarom moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die vatbaar zijn voor bloedingen en bij patiënten die orale anticoagulantia of geneesmiddelen krijgen die de bloedstolling beïnvloeden.
Tijdens het gebruik van escitalopram treedt in zeldzame gevallen hyponatriëmie op, wat waarschijnlijk verband houdt met een verstoring van de ADH-secretie en verdwijnt na stopzetting van de therapie. Voorzichtigheid is geboden wanneer Selektra wordt voorgeschreven aan patiënten die het risico lopen hyponatriëmie te ontwikkelen. Deze omvatten ouderen, patiënten met levercirrose en degenen die medicijnen gebruiken die de ontwikkeling van hyponatriëmie kunnen veroorzaken.
Vanwege beperkte ervaring dient escitalopram met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met elektroconvulsietherapie.
Het optreden van symptomen zoals tremor, hyperthermie, myoclonus en agitatie bij een patiënt geeft aanleiding om het ontstaan van het serotoninesyndroom te vermoeden. In dit geval wordt Selektru onmiddellijk geannuleerd en wordt symptomatische therapie voorgeschreven.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten wordt aangeraden om tijdens het gebruik van het antidepressivum Selectra af te zien van het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een snelle reactie en meer aandacht vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Selektra gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Selektra wordt niet gebruikt voor de behandeling van kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij licht tot matig ernstig nierfalen is er geen dosisaanpassing nodig.
Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml / min) Selectra dient met voorzichtigheid te worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de minimale therapeutische dosis, en deze geleidelijk te verhogen, afhankelijk van de tolerantie en ernst van het geneesmiddeleffect.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voor patiënten met een verminderde leverfunctie wordt de dosis Selektra verlaagd (de aanvangsdosis is 5 mg, indien nodig wordt deze verhoogd tot 10 mg).
Gebruik bij ouderen
Voor patiënten ouder dan 65 jaar wordt de dosis van het geneesmiddel gewoonlijk verlaagd (de aanbevolen aanvangsdosis is 5 mg, indien nodig wordt deze verhoogd tot 10 mg).
Geneesmiddelinteracties
- MAO-remmers: er is een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige interactiereacties, waaronder het serotoninesyndroom. Selektru kan niet eerder worden voorgeschreven dan 14 dagen na de annulering van onomkeerbare MOA-remmers, 1 dag na de annulering van reversibele MAO type A-remmers (bijvoorbeeld moclobemide). Niet-selectieve MAO-remmers mogen niet eerder dan 7 dagen na stopzetting van escitalopram worden voorgeschreven;
- serotonerge geneesmiddelen (bijvoorbeeld sumatriptan, tramadol, andere triptanen): de ontwikkeling van het serotoninesyndroom is mogelijk;
- geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen, zoals antipsychotica (fenothiazines, thioxantheen en butyrofenonderivaten), tricyclische antidepressiva, tramadol, mefloquine, andere SSRI's: hun werking kan worden versterkt;
- tryptofaan: de effecten zijn versterkt, inclusief serotonerg;
- Sint-janskruid: mogelijke toename van het aantal bijwerkingen;
- lithium: de toxische effecten worden versterkt;
- anticoagulantia en andere geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden (bijvoorbeeld ticlopidine, dipyridamol, niet-steroïde ontstekingsremmers, acetylsalicylzuur, fenothiazines, atypische antipsychotica, de meeste tricyclische antidepressiva): er kunnen bloedingsstoornissen optreden (bloedstolling moet worden gecontroleerd).
Escitalopram gaat geen farmacokinetische en farmacodynamische interacties aan met ethanol. Het wordt echter niet aanbevolen om alcoholische dranken te consumeren tijdens het gebruik van Selektra, evenals andere psychotrope geneesmiddelen.
Aanbevelingen die aandacht behoeven
De concentratie van escitalopram in bloedplasma kan worden verhoogd door geneesmiddelen die cytochroom CYP2C19 remmen (bijvoorbeeld omeprazol), daarom is bij gelijktijdig gebruik voorzichtigheid geboden en, indien nodig, moet de dosis Selektra worden verlaagd.
Patiënten die tegelijkertijd hoge doses escitalopram krijgen en hoge doses sterke remmers van cytochromen CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4, bijvoorbeeld cimetidine, dienen met uiterste voorzichtigheid te worden behandeld.
Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het iso-enzym CYP2D6 en een lage therapeutische index hebben, bijvoorbeeld propafenon, flecaïnide, metoprolol (gebruikt bij hartfalen), worden voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2D6 en werken op het centrale zenuwstelsel, bijvoorbeeld antidepressiva (clomipramine, desipramine, nortriptyline), antipsychotica (thioridazine, risperidon, haloperidol). Bij het voorschrijven van dergelijke combinaties is het mogelijk om de concentratie escitalopram in het bloedplasma te verhogen, daarom kan een dosisaanpassing nodig zijn.
Wanneer escitalopram samen wordt ingenomen, verdubbelt het de concentratie van desipramine en metoprolol, waarmee bij het kiezen van de doses rekening moet worden gehouden.
Het wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van Selektra in combinatie met geneesmiddelen die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, aangezien escitalopram dit enzym kan remmen.
Analogen
De analogen van Selektra zijn: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Cipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.
Voorwaarden voor opslag
Houdbaarheid is 2 jaar.
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Selektr
Volgens beoordelingen is Selectra een effectief antidepressivum. De nadelen zijn onder meer verhoogde angst in de eerste week van de behandeling, daarom wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een minimale dosis van 5 mg en deze geleidelijk te verhogen. Sommige patiënten melden de ontwikkeling van bijwerkingen, waaronder ernstige buikpijn, hoofdpijn, verslechtering van de stemming en apathie, waardoor ze de behandeling moesten stopzetten.
De prijs van Selectra in apotheken
Afhankelijk van de apotheekketen varieert de prijs van Selectra bij een dosis van 10 mg van 700 tot 990 roebel voor een blisterverpakking van 28 tabletten, 1560-1800 roebel voor een blister van 56 tabletten.
Selektra: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Selektra 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 975 Kopen |
|
Selektra tabletten p.o. 10 mg 28 stuks 1032 WRIJVEN Kopen |
|
Selektra 10 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. RUB 1701 Kopen |
|
Selektra tabletten p.o. 10 mg 56 stuks 1868 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
