Telmisartan
Telmisartan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Telmisartan
ATX-code: C09CA07
Werkzame stof: Telmisartan (telmisartan)
Fabrikant: Ozone LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Prijzen in apotheken: vanaf 145 roebel.
Kopen
Telmisartan is een angiotensine II-receptorantagonist.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: rond, platcilindrisch, met een lijn en een afschuining, wit of wit-gelige kleur (5, 7, 10 en 20 stuks. In blisterverpakkingen contour, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5, 8 of 10 pakken; 10, 20, 28, 30, 40, 50 en 100 stuks in blikken, verzegeld met trekdeksels met eerste openingsbediening of schroefdeksels met “push-turn” systeem of met eerste openingsbediening, in een kartonnen doos 1 Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Telmisartan).
Samenstelling van 1 tablet:
- actief ingrediënt: telmisartan - 40 of 80 mg;
- hulpstoffen (40/80 mg tabletten): croscarmellosenatrium - 12/24 mg, natriumhydroxide - 3,35 / 6,7 mg, povidon-K25 - 12/24 mg, lactosemonohydraat (melksuiker) - 296,85 / 474,9 mg, magnesiumstearaat - 3,80 / 6,4 mg, meglumine - 12/24 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Telmisartan is een specifieke angiotensine II-receptor (ARA II) -antagonist (type AT 1). Het wordt gekenmerkt door een hoge affiniteit voor het AT 1- subtype van angiotensine II-receptoren (AT II), waardoor de werking van AT II wordt gerealiseerd.
Het medicijn verdringt AT II uit de verbinding met de receptor, terwijl het in relatie daarmee niet de eigenschappen van een antagonist vertoont. De associatie met het AT 1- receptorsubtype is langdurig.
Telmisartan bindt niet aan andere subtypes van AT II-receptoren, heeft geen affiniteit voor andere receptoren, waaronder AT 2- receptoren en andere minder bestudeerde AT-receptoren. Hun functionele betekenis, evenals het effect van mogelijke overmatige stimulatie van deze receptoren door angiotensine II, waarvan de concentratie toeneemt onder invloed van telmisartan, zijn niet onderzocht.
Het medicijn verlaagt de plasmaconcentratie van aldosteron. Heeft geen invloed op de activiteit van renine in bloedplasma. Blokkeert geen ionenkanalen. Remt het angiotensine-converterende enzym (ACE, kininase II) niet, dat ook de afbraak van bradykinine versnelt, dus het veroorzaakt geen bijwerkingen door de invloed van bradykinine (bijvoorbeeld droge hoest).
Arteriële hypertensie
Het gebruik van telmisartan in een dosis van 80 mg blokkeert het hypertensieve effect van AT II volledig. Het antihypertensieve effect ontwikkelt zich binnen ongeveer 3 uur na inname van de eerste dosis, houdt 24 uur aan en blijft significant tot 48 uur Een uitgesproken therapeutisch effect ontwikkelt zich gewoonlijk na 4-8 weken van regelmatige toediening van het geneesmiddel.
Bij arteriële hypertensie verlaagt telmisartan de systolische en diastolische bloeddruk (BP) zonder de hartslag (HR) te beïnvloeden.
Na een abrupte stopzetting van het medicijn keert het bloeddrukniveau binnen enkele dagen terug naar zijn oorspronkelijke waarde. Het ontwenningssyndroom ontwikkelt zich niet.
Volgens vergelijkende klinische onderzoeken is het bloeddrukverlagend effect van telmisartan vergelijkbaar met dat van geneesmiddelen van andere klassen (bijvoorbeeld atenolol, hydrochloorthiazide, enalapril, lisinopril, amlodipine). Tegelijkertijd kwam droge hoest bij patiënten die met telmisartan werden behandeld veel minder vaak voor dan bij patiënten die ACE-remmers gebruikten.
Preventie van hart- en vaatziekten
Bij patiënten van 55 jaar en ouder met een voorbijgaande ischemische aanval, beroerte, coronaire hartziekte (CHD), perifere arteriële aandoening en complicaties van diabetes mellitus type 2 (zoals linkerventrikelhypertrofie, micro- of macroalbuminurie, retinopathie), een voorgeschiedenis van voor de risicogroep voor cardiovasculaire complicaties had telmisartan een effect vergelijkbaar met dat van ramipril wat betreft het verlagen van het primaire gecombineerde eindpunt: ziekenhuisopname voor chronisch hartfalen, niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct, cardiovasculaire mortaliteit.
Van telmisartan, vergelijkbaar met ramipril, is ook aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van de incidentie van secundaire punten: niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct, cardiovasculaire mortaliteit.
De werkzaamheid van telmisartan in doses van minder dan 80 mg voor het verminderen van het risico op cardiovasculaire mortaliteit is niet onderzocht.
In tegenstelling tot ramipril had telmisartan minder kans op bijwerkingen zoals droge hoest en angio-oedeem. Op de achtergrond van de toediening kwam arteriële hypotensie echter vaker voor.
Farmacokinetiek
Bij orale toediening wordt het medicijn snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid van telmisartan is ongeveer 50%. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de AUC (gebied onder de farmacologische curve) met 6-19%, afhankelijk van de dosis (40-160 mg). Na 3 uur na gebruik van het medicijn neemt de plasmaconcentratie af, ongeacht het tijdstip van de maaltijd.
Aangenomen wordt dat een kleine afname van de AUC geen afname van het therapeutische effect kan veroorzaken. Er is geen lineaire afhankelijkheid van de plasmaconcentratie van telmisartan van de ingenomen dosis. Bij gebruik van het medicijn in doses van meer dan 40 mg nemen de AUC en vooral de maximale plasmaconcentratie (Cmax) onevenredig toe.
Telmisartan wordt gekenmerkt door een hoge binding aan plasma-eiwitten (meer dan 99,5%), voornamelijk met alfa-1-zuurglycoproteïne en albumine. In evenwicht is het gemiddelde schijnbare distributievolume (V d) ongeveer 500 liter.
Telmisartan wordt gemetaboliseerd door conjugatie met glucuronide. Het conjugaat heeft geen farmacologische activiteit.
Het geneesmiddel wordt gekenmerkt door de farmacokinetiek van bi-exponentiële desintegratie met een terminale halfwaardetijd (T 1/2) van meer dan 20 uur. AUC en vooral C max nemen onevenredig toe met de dosis. Er zijn geen gegevens die de klinische betekenis van telmisartan-accumulatie bij gebruik in therapeutische doses bevestigen.
Na orale en intraveneuze toediening wordt telmisartan voornamelijk onveranderd uitgescheiden via de darmen. Niet meer dan 1% wordt uitgescheiden door de nieren.
De totale plasmaklaring is ongeveer 1000 ml / min, de hepatische bloedstroom is ongeveer 1500 ml / min.
Farmacokinetiek in bijzondere gevallen:
- geslacht: bij vrouwen zijn de Cmax en AUC van telmisartan respectievelijk ongeveer 3 en 2 keer hoger dan bij mannen; er werden echter geen verschillen in de werkzaamheid van het geneesmiddel gevonden;
- gevorderde leeftijd: bij patiënten jonger dan en ouder dan 65 jaar verschilt de farmacokinetiek van het medicijn niet significant;
- nierfunctie: patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief diegenen die hemodialyse ondergaan, wordt geadviseerd om de behandeling te starten met een lagere dosis (20 mg); aanpassing van de gebruikelijke therapeutische dosis is niet nodig. Telmisartan wordt sterk geassocieerd met plasma-eiwitten en wordt niet uitgescheiden tijdens dialyse;
- leverfunctie: bij patiënten met leverinsufficiëntie bereikt volgens farmacokinetische studies de biologische beschikbaarheid van telmisartan bijna 100%. T 1/2 verandert niet.
Gebruiksaanwijzingen
- behandeling van arteriële hypertensie;
- vermindering van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit in aanwezigheid van hun hoge risico bij patiënten van 55 jaar en ouder.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige functionele aandoeningen van de lever (klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie);
- obstructieve ziekten van de galwegen;
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- gelijktijdige toediening van ACE-remmers aan patiënten met diabetische nefropathie;
- gezamenlijk gebruik bij patiënten met diabetes mellitus en / of matige / ernstige nierfunctiestoornis [glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <60 ml / min / 1,73 m 2 lichaamsoppervlak] aliskiren of preparaten die dit bevatten;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (Telmisartan-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt):
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- stenose van de aorta- en / of mitralisklep;
- chronisch hartfalen;
- hyperkaliëmie;
- hyponatriëmie;
- bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier;
- toestand na niertransplantatie;
- milde tot matige nier- en / of leverdisfunctie;
- primair hyperaldosteronisme;
- een afname van het circulerend bloedvolume (BCC) als gevolg van beperking van de inname van natriumchloride, eerdere diuretische therapie, diarree of braken;
- behorend tot het negroïde ras.
Telmisartan, instructies voor gebruik: methode en dosering
Telmisartan-tabletten moeten oraal worden ingenomen, ongeacht het tijdstip van de maaltijden.
Voor arteriële hypertensie is de aanvangsdosis 40 mg eenmaal daags. Voor sommige patiënten is een dosis van 20 mg (1/2 tablet van 40 mg) voldoende. Als het gewenste therapeutische effect niet wordt bereikt, wordt de dosis verhoogd tot 80 mg 1 keer per dag of wordt bovendien een thiazidediureticum (bijvoorbeeld hydrochloorthiazide) voorgeschreven. Bij het verhogen van de dosis is het belangrijk er rekening mee te houden dat het maximale antihypertensieve effect zich ontwikkelt binnen 4-8 weken na het starten met telmisartan.
Om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verminderen, is de aanbevolen dosis 80 mg eenmaal daags. De behandeling wordt uitgevoerd onder controle van de bloeddruk en, indien nodig, moet de dosis antihypertensiva worden verlaagd.
Patiënten met ernstig nierfalen en patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 20 mg.
Patiënten met milde tot matige leverdisfunctie mogen een dagelijkse dosis van 40 mg niet overschrijden.
Bijwerkingen
De incidentie van bijwerkingen met telmisartan is over het algemeen vergelijkbaar met die van placebo (respectievelijk 41,4% en 43,9%), is niet afhankelijk van de dosis en correleert niet met het geslacht, de leeftijd en het ras van de patiënt.
De volgende bijwerkingen zijn als volgt geclassificeerd: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - van ≥ 1/10 000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, onbekende frequentie - onvoldoende gegevens beschikbaar om de frequentie te schatten:
- infecties en invasies: zelden - infecties van de urinewegen (inclusief cystitis) en bovenste luchtwegen (inclusief sinusitis en faryngitis); onbekende frequentie - sepsis, tot aan de dood;
- zenuwstelsel en psyche: zelden - slapeloosheid, syncope (flauwvallen), depressie; zelden - angst;
- cardiovasculair systeem: zelden - een duidelijke daling van de bloeddruk (treedt meestal op bij patiënten met gecontroleerde bloeddruk bij gebruik van telmisartan om het risico op cardiovasculaire mortaliteit te verminderen naast de standaardbehandeling), orthostatische hypotensie, bradycardie; zelden - tachycardie;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; onbekende frequentie - anafylactische reacties;
- bloed- en lymfestelsel: zelden - bloedarmoede; zelden trombocytopenie; onbekende frequentie - eosinofilie;
- voeding en metabolisme: zelden - hyperkaliëmie;
- spijsverteringssysteem: zelden - winderigheid, buikpijn, braken, dyspepsie, diarree; zelden - dysgeusie, droogheid van het mondslijmvlies, ongemak, indigestie;
- ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; zeer zelden - interstitiële longziekte (opgemerkt in een postmarketingonderzoek; een oorzakelijk verband met het gebruik van telmisartan is niet vastgesteld);
- urinewegen: zelden - nierfalen (inclusief acuut);
- hepatobiliair systeem: zelden - functionele leveraandoening of leveraandoening (opgemerkt in een postmarketingonderzoek, voornamelijk bij inwoners van Japan);
- bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - spierkrampen, rugpijn (bijvoorbeeld ischias), spierpijn; zelden - pijn in de ledematen, artralgie; onbekende frequentie - pijn in het peesgebied (tendinitis-achtige symptomen);
- gezichtsorganen, gehoor en evenwicht: zelden - duizeligheid; zelden - visuele beperking;
- huid, onderhuids weefsel: zelden - jeuk, huiduitslag, hyperhidrose; zelden - eczeem, geneesmiddeluitslag, erytheem, toxische huiduitslag, angio-oedeem (inclusief fataal); onbekende frequentie - urticaria;
- laboratoriumindicatoren: zelden - een verhoging van de creatininespiegels in het bloed; zelden - hypoglykemie (bij patiënten met diabetes mellitus), een afname van hemoglobine, een toename van de urinezuurconcentratie in het bloed, de activiteit van leverenzymen en creatinefosfokinase in het bloedserum;
- andere: zelden - zwakte, pijn op de borst; zelden, griepachtige toestand.
Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering met telmisartan gemeld. Een uitgesproken daling van de bloeddruk en de ontwikkeling van tachycardie worden verondersteld, een verhoging van de creatinineconcentratie in het bloedserum, duizeligheid, bradycardie, acuut nierfalen is ook mogelijk.
In het geval dat een te hoge dosis van het geneesmiddel wordt ingenomen, dient de patiënt onder zorgvuldig medisch toezicht te staan, inclusief controle van de plasmacreatinine- en elektrolytspiegels. Hemodialyse is niet effectief. De behandeling is ondersteunend en symptomatisch. De therapeutische methoden worden bepaald afhankelijk van de tijd die is verstreken sinds telmisartan werd ingenomen en de ernst van de symptomen. Als er enige tijd is verstreken sinds de patiënt een hoge dosis van het geneesmiddel heeft ingenomen, wordt aanbevolen braken en / of maagspoeling op te wekken en actieve kool te nemen. In het geval van een duidelijke verlaging van de bloeddruk, moet de patiënt gaan liggen en zijn benen heffen, en is aanvulling van het volume van circulerend bloed en elektrolyten ook vereist.
speciale instructies
Voordat Telmisartan wordt voorgeschreven en regelmatig tijdens het gebruik, moeten de bloeddruk, de serumkaliumspiegels en de nierfunctie worden gecontroleerd. De ontwikkeling van voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor verdere inname van het geneesmiddel, op voorwaarde dat de bloeddruk gestabiliseerd is. Als zich opnieuw ernstige arteriële hypotensie ontwikkelt, moet de dosis worden verlaagd of de behandeling worden stopgezet.
Vóór de benoeming van Telmisartan moet vocht- en / of natriumtekort worden geëlimineerd, omdat in dit geval de kans groot is dat symptomatische arteriële hypotensie ontstaat, vooral na inname van de eerste dosis van het geneesmiddel. Een afname van het BCC- en natriumgehalte wordt vaak opgemerkt als gevolg van diarree, braken of beperking van de inname van natriumchloride tijdens diuretische therapie.
Behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie en nierinsufficiëntie dient gepaard te gaan met controle van de serumcreatinineconcentratie en het kaliumgehalte. Er is geen ervaring met telmisartan bij niertransplantatiepatiënten.
Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) beïnvloeden, verhogen het risico op ernstige arteriële hypotensie en nierfalen bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van een enkele nierslagader.
Het gebruik van Telmisartan bij patiënten met ernstige leverdisfunctie, galwegobstructie en cholestase moet worden vermeden, aangezien het geneesmiddel voornamelijk met gal uit het lichaam wordt uitgescheiden. Bij dergelijke patiënten wordt een afname van de hepatische klaring van het geneesmiddel verwacht. Een milde tot matige leverfunctiestoornis vereist speciale zorg.
Bij gepredisponeerde patiënten werden, als gevolg van remming van het RAAS, vooral bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die ook dit systeem beïnvloeden, bijwerkingen zoals arteriële hypotensie, hyperkaliëmie, flauwvallen, verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) opgemerkt. Dubbele blokkade van RAAS (bijvoorbeeld het toevoegen van een ACE-remmer aan ARA II) wordt niet aanbevolen voor patiënten met een reeds gecontroleerde bloeddruk. Het is in uitzonderlijke gevallen mogelijk en vereist een betere controle van de nierfunctie, inclusief periodieke bepaling van het kalium- en creatininegehalte in het bloedplasma.
Patiënten bij wie de nierfunctie en vasculaire tonus voornamelijk afhangen van de activiteit van het RAAS (bijvoorbeeld patiënten met nieraandoeningen, waaronder nierarteriestenose of chronisch hartfalen), het gebruik van geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden, waaronder telmisartan, wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van complicaties zoals oligurie, hyperazotemie, acute arteriële hypotensie, in zeldzame gevallen - acuut nierfalen.
Antihypertensiva die de RAAS remmen, zijn in de regel niet effectief bij patiënten met primair hyperaldosteronisme, daarom wordt de benoeming van Telmisartan bij hen niet aanbevolen.
RAAS-remmers kunnen hyperkaliëmie veroorzaken, wat fataal is bij oudere patiënten, patiënten met arteriële hypertensie, ischemische hartziekte, diabetes mellitus, nierfalen of andere bijkomende ziekten, evenals bij mensen die geneesmiddelen krijgen die de kaliumspiegel kunnen verhogen. In dit verband dient, voordat Telmisartan wordt voorgeschreven, de balans tussen voordelen en risico's zorgvuldig te worden afgewogen.
De belangrijkste risicofactoren waarmee rekening moet worden gehouden, zijn:
- leeftijd ouder dan 70;
- nierfalen;
- diabetes;
- bijkomende ziekten, vooral metabole acidose, uitdroging, een sterke verslechtering van de toestand van de nieren (bijvoorbeeld met een infectieziekte), verminderde nierfunctie, acuut hartfalen, cytolyse-syndroom (bijvoorbeeld ernstig trauma, acute ischemie van de ledematen, rabdomyolyse);
- het gelijktijdig gebruik van een of meer geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden, en / of een verhoging van het kaliumgehalte in het bloedserum. Kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica, ARA II, ACE-remmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief selectieve COX-2-remmers), trimethoprim, heparine, immunosuppressiva (tacrolimus, cyclosporine) kunnen hyperkaliëmie veroorzaken.
Bij risicopatiënten wordt aanbevolen om periodiek het serumkaliumgehalte te controleren.
In de aanwezigheid van extra cardiovasculaire risico's (bijv. Coronaire hartziekte) bij diabetespatiënten, kunnen antihypertensiva zoals ARA II en ACE-remmers het risico op plotselinge cardiovasculaire dood en fataal myocardinfarct verhogen. Houd er rekening mee dat IHD asymptomatisch kan zijn, dat wil zeggen dat er geen diagnose kan worden gesteld. In dit verband zijn bij diabetes mellitus voorafgaand aan de benoeming van Telmisartan passende diagnostische onderzoeken, waaronder een inspanningstest, vereist.
Net als andere ARA's II is telmisartan minder effectief bij het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten dan bij andere populaties. Dit komt waarschijnlijk door hun grotere aanleg voor een afname van de renine-activiteit.
Een overmatige verlaging van de bloeddruk bij patiënten met coronaire hartziekte en ischemische cardiomyopathie kan leiden tot een beroerte of een hartinfarct.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van telmisartan op de psychomotorische functies van de mens. Gezien de kans op het ontwikkelen van sommige bijwerkingen (zoals slaperigheid en duizeligheid), wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het werken met complexe apparatuur.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is geen ervaring met het gebruik van telmisartan bij zwangere vrouwen. Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond. In dit opzicht is het medicijn gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Als tijdens de behandeling zwangerschap optreedt, moet telmisartan onmiddellijk worden stopgezet en moet een alternatief antihypertensivum worden voorgeschreven, behorend tot de klasse van stoffen die geen embryotoxische en teratogene effecten hebben, indien nodig.
Volgens klinische observaties hebben angiotensine II-receptorantagonisten die worden gebruikt in het II- en III-trimester van de zwangerschap een toxisch effect, dat zich manifesteert door oligohydramnion, verslechtering van de nierfunctie en vertraagde ossificatie van de schedel bij de foetus, arteriële hypotensie, hyperkaliëmie en nierfalen bij de pasgeborene. Bij gebruik van ARA II tijdens het tweede trimester van de zwangerschap, wordt aanbevolen om een echografisch onderzoek van de nieren en de schedel van de foetus uit te voeren.
Pasgeborenen van wie de moeder ARA II heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, moeten worden gecontroleerd op de ontwikkeling van arteriële hypotensie.
Het is niet bekend of telmisartan in de moedermelk wordt uitgescheiden. In dierstudies werd vastgesteld dat het medicijn in de melk van zogende vrouwtjes dringt. In dit verband is de benoeming van telmisartan tijdens de lactatie gecontra-indiceerd, of kan een vrouw worden geadviseerd het kind over te zetten op kunstmatige voeding.
Gebruik in de kindertijd
Telmisartan is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid bij deze categorie patiënten.
Met verminderde nierfunctie
Relatieve contra-indicaties voor de benoeming van Telmisartan zijn bilaterale stenose van de nierslagaders, stenose van de slagader van een enkele nier en de toestand na niertransplantatie.
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis. In het geval van een ernstige nierfunctiestoornis is de aanbevolen dagelijkse startdosis 20 mg.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voorzichtigheid is geboden in geval van milde en matige leverdisfunctie (klasse A en B volgens de Child-Pugh-classificatie), de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg.
Telmisartan is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie).
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hoeven de dosis van het medicijn niet te veranderen.
Geneesmiddelinteracties
- andere antihypertensiva: er is een toename van het antihypertensieve effect;
- antidepressiva, barbituraten, medicijnen, ethanol: orthostatische hypotensie kan toenemen;
- systemische corticosteroïden: het hypotensieve effect van telmisartan is verzwakt;
- lithiumpreparaten: een reversibele verhoging van de plasmaconcentratie van lithium en de ontwikkeling van de toxiciteit ervan is mogelijk (het is noodzakelijk om het lithiumgehalte in het bloed zorgvuldig te controleren);
- ramipril: de Cmax en AUC van ramipril en zijn metaboliet ramiprilaat nemen 2,5 keer toe, maar de klinische significantie van dit fenomeen is niet vastgesteld;
- lisdiuretica (bijvoorbeeld furosemide) en thiazidediuretica (bijvoorbeeld hydrochloorthiazide): bij gebruik in hoge doses kunnen hypovolemie en arteriële hypotensie ontstaan aan het begin van de behandeling met telmisartan;
- digoxine: de maximale concentratie stijgt met gemiddeld 49%, de minimumconcentratie - met 20% (het is nodig om het plasmaspiegel van digoxine zorgvuldig te controleren aan het begin van de behandeling, in het geval van een dosiswijziging en tijdens het stopzetten van de therapie; pas indien nodig de dosis aan);
- geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken, zoals kaliumsparende diuretica (eplerenon, spironolacton, amiloride, triamtereen), kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumbevattende voedingssupplementen, ARA II, ACE-remmers, niet-steroïde ontstekingsremmers (inclusief 2-cyclo-oxygenaseremmers) immunosuppressiva (ciclosporine, tacrolimus), trimethoprim, heparine: het risico op het ontwikkelen van hyperkaliëmie neemt toe (voorzorgsmaatregelen en periodieke controle van de plasmakaliumspiegels zijn vereist);
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in dagelijkse doses van 3000 mg en niet-selectieve NSAID's: het hypotensieve effect van telmisartan kan worden verzwakt. In sommige gevallen, bij een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld bij oudere patiënten of patiënten met uitdroging), kan het gecombineerde gebruik van ARA II- en COX-2-remmers een verdere verslechtering van de nierfunctie veroorzaken, tot acuut nierfalen (meestal omkeerbaar). Het gebruik van dergelijke combinaties dient met voorzichtigheid te gebeuren, vooral bij ouderen. Zorg voor voldoende vochtopname en controleer de nierfunctie;
- ACE-remmers, aliskiren: dubbele blokkade van de RAAS ontwikkelt zich, wat gepaard gaat met een verhoogde incidentie van bijwerkingen zoals hyperkaliëmie, arteriële hypotensie en functionele nierinsufficiëntie (tot acuut nierfalen). Gelijktijdig gebruik van telmisartan en aliskiren wordt niet voor alle patiënten aanbevolen, het is strikt gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie (GFR <60 ml / min / 1,73 m 2) en diabetes mellitus. Het gecombineerde gebruik van telmisartan en ACE-remmers is gecontra-indiceerd bij diabetische nefropathie.
Analogen
Telmisartan-analogen zijn Angiakand, Aprovel, Artinova, Atakand, Bloktran, Valaar, Vazotenz, Valsartan, Valz, Giposart, Diovan, Irbesartan, Kanarb, Kandesartan, Kozaar, Lozap, Lorista, Mikardis, Nortivan, Ordenyse, Prezardartan Edarbi et al.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Telmisartan
Volgens artsen is Telmisartan een effectief antihypertensivum. Het belangrijkste voordeel is het ontbreken van een effect op de hartslag, waardoor het medicijn kan worden voorgeschreven aan patiënten met bijkomende hart- en vaatziekten.
Patiënten laten ook positieve recensies achter over Telmisartan: het medicijn normaliseert de bloeddruk, wordt goed verdragen en heeft een betaalbare prijs. Er zijn praktisch geen meldingen van bijwerkingen, in zeldzame gevallen worden duizeligheid en wazig zien genoemd.
De prijs van Telmisartan in apotheken
De prijs van Telmisartan is afhankelijk van de dosering, het aantal tabletten in de verpakking, het netwerk van apotheken en de regio van verkoop. De geschatte kosten van tabletten van 40 mg (14 stuks in een verpakking) zijn 428 roebel, 80 mg elk (28 stuks in een verpakking) is 310-325 roebel.
Telmisartan: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Telmisartan 40 mg tabletten 14 stuks RUB 145 Kopen |
Telmisartan 80 mg tabletten 28 stuks 254 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!