TeraFlu ExtraTab
TeraFlu ExtraTab: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: TeraFlu ExtraTab
ATX-code: N02BE51
Werkzame stof: paracetamol (Paracetamol) + fenylefrine (fenylefrine) + chloorfenamine (chloorfenamine)
Producent: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turkije)
Beschrijving en foto-update: 2020-06-02
Prijzen in apotheken: vanaf 120 roebel.
Kopen
TeraFlu ExtraTab is een gecombineerd preparaat voor het elimineren van de symptomen van verkoudheid en acute respiratoire virale infecties (ARVI).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt vrijgegeven in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, langwerpig, met afgeschuinde randen; de schaal van de tablet en de kern bij de breuk zijn lichtgeel (10 stuks in een blisterverpakking van PVC en aluminiumfolie, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters en instructies voor het gebruik van TeraFlu ExtraTab).
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: paracetamol - 650 mg, fenylefrine hydrochloride - 10 mg, chloorfenamine maleaat - 4 mg;
- aanvullende componenten: croscarmellosenatrium, hyprolose, colloïdaal siliciumdioxide, lactose, chinolinegele vernis op kleurstofbasis, maïszetmeel, magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: titaandioxide, chinolinegele kleurstof, colloïdaal siliciumdioxide, chinolinegeel kleurstofvernis, povidon, methylcellulose, methylparahydroxybenzoaat, macrogol-400.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
TeraFlu ExtraTab is een gecombineerd middel voor de symptomatische behandeling van verkoudheid en virale luchtwegaandoeningen, met pijnstillende, koortswerende, ontstekingsremmende, anti-allergische en anti-oedeem effecten. Het therapeutische effect van het medicijn is te wijten aan de eigenschappen van de samenstellende componenten:
- paracetamol: een niet-narcotisch analgeticum; heeft een antipyretisch effect, beïnvloedt de centra van thermoregulatie en pijn als gevolg van het blokkeren van cyclo-oxygenase (COX), voornamelijk in het centrale zenuwstelsel (CZS); vertoont praktisch geen ontstekingsremmende werking; heeft geen invloed op de productie van prostaglandines in perifere weefsels en heeft daarom geen negatief effect op het water-zoutmetabolisme (water en Na + retentie) en het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT);
- fenylefrine: α-adrenerge agonist; vernauwt de bloedvaten, helpt bij het elimineren van hyperemie en zwelling van de slijmholte en neusbijholten, en het slijmvlies van de keelholte, verzwakt exsudatieve manifestaties, stopt een loopneus;
- chloorfenamine: een blokker van H 1 -histaminereceptoren; vermindert de ernst van symptomen van allergische rhinitis, zoals niezen, slijmafscheiding, jeuk in de neus, keel, ogen.
Farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van paracetamol:
- opname: paracetamol wordt snel en bijna volledig uit het spijsverteringskanaal opgenomen. Maximale plasmaconcentraties (Cmax) worden 10-60 minuten na orale toediening waargenomen;
- verspreiding: gevonden in alle weefsels en organen, gekenmerkt door een brede verspreiding; passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Ontvangst in gebruikelijke therapeutische concentraties geeft een licht verband met bloedplasma-eiwitten, maar neemt toe met een toename van het gehalte aan het geneesmiddel in het bloed;
- metabolisme: biotransformatie van paracetamol vindt plaats in de lever, voornamelijk door sulfatering en glucuronidering;
- uitscheiding: de stof wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden in de vorm van conjugaten (sulfaat en glucuronide). De halfwaardetijd (T 1/2) is 1-3 uur.
De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van fenylefrinehydrochloride zijn:
- absorptie: Fenylefrine hydrochloride wordt na orale toediening geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal. In plasma wordt de Cmax van het geneesmiddel binnen 45–120 minuten bereikt;
- distributie en metabolisme: de stof wordt gemetaboliseerd door monoamineoxidase (MAO) tijdens zijn primaire passage door de darmwand en in de lever, waardoor het na orale toediening een beperkte biologische beschikbaarheid heeft;
- uitscheiding: fenylefrinehydrochloride wordt door de nieren bijna volledig uitgescheiden in de vorm van sulfaatconjugaten, de T 1/2 uit plasma is 2 tot 3 uur.
De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van chloorfenaminemaleaat:
- absorptie: chloorfenamine wordt relatief langzaam uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, na inname van C max in bloedplasma wordt in 2,5–6 uur bereikt;
- distributie: de stof vertoont een lage biologische beschikbaarheid op het niveau van 25-50%, bindt zich voor ongeveer 70% aan plasma-eiwitten in de bloedbaan, wordt intensief gedistribueerd in de weefsels van het lichaam, ook in het zenuwweefsel;
- metabolisme: Chloorfenamine wordt grotendeels gemetaboliseerd als gevolg van primaire passage;
- Uitscheiding: T 1/2 kan variëren van 2 tot 43 uur, zelfs bij een gemiddelde duur van het effect van chloorfenamine 4-6 uur Een deel van het geneesmiddel wordt onveranderd met metabolieten uitgescheiden door de nieren. Bij gebruik van chloorfenamine bij kinderen is er een snellere en completere opname, een hogere klaring en een kortere T 1/2.
Gebruiksaanwijzingen
TeraFlu ExtraTab wordt aanbevolen voor de symptomatische behandeling van infectie- en ontstekingsziekten (ARVI, inclusief griep) die optreden met verstopte neus, loopneus, niezen, koorts, hoofdpijn, hoge koorts en spierpijn.
Contra-indicaties
Absoluut:
- arteriële hypertensie;
- ernstige cardiovasculaire laesies;
- gesloten hoek glaucoom;
- hyperthyreoïdie;
- feochromocytoom;
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie;
- leeftijd tot 12 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- combinatietherapie met MAO-remmers, inclusief de 14 dagen voorafgaand aan inname van het geneesmiddel, aangezien het effect van MAO-remmers wordt versterkt en een hypertensieve crisis wordt geïnduceerd;
- gecombineerd gebruik met bètablokkers, tricyclische antidepressiva (inclusief amitriptyline), andere sympathicomimetica, aangezien het risico op negatieve effecten van het cardiovasculaire systeem (CVS) wordt verergerd;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van TeraFlu ExtraTab-tabletten.
Relatieve contra-indicaties (het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt): functionele aandoeningen van de lever en / of nieren, acute hepatitis, cardiovasculaire laesies, chronische obstructieve longziekte (chronische bronchitis), bronchiale astma, longemfyseem, hemolytische anemie, prostaathyperplasie, suiker diabetes, chronische verspilling / uitdroging, pyloroduodenale stenose, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, alcoholafhankelijkheid, epilepsie.
Gebruik geen andere paracetamolbevattende geneesmiddelen, evenals andere geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, gelijktijdig met TeraFlu ExtraTab.
TeraFlu ExtraTab, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
TheraFlu ExtraTab-tabletten worden oraal ingenomen. Ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te pletten of te kauwen, met water.
Het wordt aanbevolen om elke 4-6 uur 1 stuk te nemen. De maximale dagelijkse dosis voor adolescenten ouder dan 12 jaar is 4 stuks, voor volwassenen - 6 stuks.
De maximale behandelingskuur is 5 dagen. Als de symptomen niet binnen 3 dagen na aanvang van het gebruik zijn verlicht, dient u uw arts te raadplegen.
Bijwerkingen
- immuunsysteem: zelden - urticaria, overgevoeligheid, angio-oedeem; met een onbekende frequentie - anafylactische reactie, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
- zenuwstelsel: vaak - slaperigheid; zelden - hoofdpijn, duizeligheid;
- hematopoietisch systeem: uiterst zelden - pancytopenie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose;
- psychische stoornissen: zelden - slapeloosheid, nervositeit;
- CVS: zelden - hartkloppingen, tachycardie, arteriële hypertensie;
- lever en galwegen: zelden - verhoogde activiteit van levertransaminasen;
- Maag-darmkanaal: vaak - misselijkheid, braken; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, obstipatie;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - jeuk, huiduitslag, erytheem.
Overdosering
Paracetamol
Bij acute overdosering kan paracetamol een hepatotoxisch effect hebben en levernecrose veroorzaken. Het medicijn, bij langdurig gebruik en een algemeen hoge dosis, verergert de dreiging van nefropathie veroorzaakt door pijnstillers, met onomkeerbaar leverfalen. Het grootste risico op intoxicatie bestaat bij jonge kinderen, ouderen, patiënten met een leveraandoening, systematische ondervoeding, chronisch alcoholisme en patiënten die worden behandeld met inductoren van microsomale enzymen. Een overdosis van de stof kan leverfalen, encefalopathie, coma en de dood veroorzaken.
Symptomen van een overdosis op de eerste dag kunnen zijn: bleekheid van de huid, anorexia, misselijkheid en braken. Buikpijn is een van de eerste tekenen van leverschade en kan pas na 24-48 uur en soms 4-6 dagen na gebruik van het medicijn worden waargenomen. De meest voorkomende symptomen van toxische leverschade treden op na 72-96 uur Stoornissen van het glucosemetabolisme en metabole acidose zijn mogelijk, in sommige gevallen - hartritmestoornissen en pancreatitis. De ontwikkeling van acuut nierfalen en acute niertubulaire necrose kan zelfs optreden als er geen ernstige leverschade is.
De therapie moet onmiddellijk worden gestart; gedurende de eerste 48 uur is het raadzaam om N-acetylcysteïne intraveneus (IV) of oraal toe te dienen als tege
Fenylefrine
Symptomen van een overdosis fenylefrine kunnen slaperigheid zijn, met mogelijk daaropvolgende agitatie (voornamelijk bij kinderen), huiduitslag, braken, misselijkheid, nervositeit, slapeloosheid, duizeligheid, visusstoornis, bradycardie, arteriële hypertensie, hematopoëtische aandoeningen (leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie) convulsies, coma.
De behandeling omvat een dringende maagspoeling, symptomatische en ondersteunende therapie. Hypertensie kan worden geëlimineerd door intraveneuze toediening van α-blokkers, convulsies - door toediening van diazepam.
Chloorfenamine
Symptomen van een overdosis chloorfenamine zijn slaperigheid, convulsies, anticholinerge effecten, dystonische reacties, cardiovasculaire collaps (aritmie) en ademhalingsstilstand. Kinderen kunnen agitatie, gedragsveranderingen, tremoren, verminderde coördinatie, anticholinerge effecten, convulsies en hallucinaties ervaren.
Tegen de achtergrond van een aanzienlijke overdosis wordt maagspoeling of stimulatie van braken voorgeschreven, gevolgd door de inname van actieve kool en een laxeermiddel om de absorptie te verminderen. Met de ontwikkeling van aanvallen wordt intraveneus diazepam / fenytoïne geïnjecteerd, in ernstige gevallen wordt hemoperfusie uitgevoerd.
speciale instructies
Tijdens de behandeling met het medicijn mag u geen alcoholische dranken drinken om giftige leverschade te voorkomen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat u TheraFlu ExtraTab gebruikt, wordt aanbevolen om geen voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen te gebruiken.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
TheraFlu ExtraTab is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. De veiligheid van medicamenteuze therapie tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet specifiek onderzocht.
Bij oraal gebruik van paracetamol in aanbevolen doses tijdens epidemiologische onderzoeken tijdens de zwangerschap, werd het nadelige effect ervan niet gevonden. Volgens de resultaten van reproductietoxiciteitsonderzoeken waren er geen tekenen van foetotoxische effecten of foetale misvormingen. Paracetamol in therapeutische doses kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen.
Het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap moet worden vermeden, aangezien de daardoor veroorzaakte vaatvernauwing van de baarmoeder en de verzwakking van de bloedstroom in de baarmoeder foetale hypoxie kunnen veroorzaken.
De relatie tussen chloorfenamine en het optreden van aangeboren afwijkingen bij mensen is niet gevonden. Bij gebrek aan adequate klinische onderzoeken dient behandeling met chloorfenaminemaleaat tijdens de zwangerschap te worden vermeden.
Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar in klinisch onbeduidende hoeveelheden. Volgens gepubliceerde gegevens is het gebruik ervan tijdens borstvoeding niet gecontra-indiceerd.
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van fenylefrine en chloorfenamine in moedermelk, daarom dient het gebruik van deze stoffen tijdens de borstvoeding te worden vermeden.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen onder de 12 jaar is behandeling met TheraFlu ExtraTab gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min, vertraagt de eliminatie van paracetamol en zijn metabolieten. In dit verband dient bij ernstig nierfalen het interval tussen de doses TheraFlu ExtraTab ten minste 8 uur te zijn.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of het Gilbert-syndroom is het noodzakelijk om de dosis van het geneesmiddel te verlagen of het interval tussen de doses te verlengen.
Gebruik bij ouderen
Voor ouderen zijn veranderingen in de dosis TeraFlu ExtraTab niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gebruik van paracetamol met andere medicinale stoffen / preparaten kan de volgende farmacologische interactie optreden:
- geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren, waaronder anti-epileptica (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine), barbituraten en geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose (isoniazide, rifampicine): het risico op hepatotoxiciteit van paracetamol is groter, cumulatie en overdosering zijn mogelijk;
- warfarine en andere coumarines: het anticoagulerende effect van deze geneesmiddelen neemt toe tegen de achtergrond van langdurig regelmatig gebruik van paracetamol, terwijl het risico op bloedingen toeneemt; periodieke toediening van het medicijn heeft geen significant effect;
- lamotrigine: het is mogelijk om de biologische beschikbaarheid van deze stof te verminderen en tegelijkertijd het effect ervan te verminderen, wat de inductie van metabolisme in de lever kan veroorzaken;
- zidovudine: verhoogd risico op neutropenie en leverschade;
- chlooramfenicol: er is een toename van T 1/2 van deze stof;
- metoclopramide, domperidon: de absorptiesnelheid van paracetamol en de C max ervan in bloedplasma neemt toe;
- colestyramine: het is mogelijk om de absorptie van paracetamol te onderdrukken bij gelijktijdig gebruik, maar de afname ervan kan onbeduidend zijn als colestyramine 1 uur na paracetamol wordt ingenomen;
- probenecide: er is een effect op de biotransformatie van paracetamol, het wordt aanbevolen om de dosis van de laatste te verlagen;
- ethanol: de levertoxiciteit van paracetamol neemt toe bij langdurig en overmatig gebruik van ethanol;
- fosfowolframaatprecipiterend reagens: met dit reagens kunnen foutieve urinezuurtestresultaten optreden.
Klinisch significante interacties bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met fenylefrinehydrochloride:
- digoxine en hartglycosiden: de dreiging van aritmie of een hartaanval wordt verergerd;
- β-blokkers, guanethidine, debrisoquine, reserpine, methyldopa en andere antihypertensiva: het is mogelijk om de effectiviteit van deze medicijnen te verminderen en het risico op het ontwikkelen van arteriële hypertensie en andere negatieve effecten van CVS te verhogen;
- ergotamine-alkaloïden (ergotamine): verhoogd risico op ergotisme.
Bij gelijktijdig gebruik van chloorfenaminemaleaat:
- opioïde analgetica, anxiolytica, anticonvulsiva, andere antihistaminica, antipsychotica en anti-emetica, hypnotica, ethanol en andere CZS-depressiva: het effect van deze medicijnen wordt versterkt;
- fenytoïne: het metabolisme van deze stof wordt geremd, terwijl het risico op het ontwikkelen van toxiciteit toeneemt;
- anticholinergica, waaronder atropine, sommige psychotrope geneesmiddelen en geneesmiddelen voor urine-incontinentie: droogheid van het mondslijmvlies, ontwikkeling van tachycardie, gastro-intestinale stoornissen (koliek), hoofdpijn en urineretentie kunnen optreden als gevolg van een verhoogde werking van deze geneesmiddelen.
Analogen
Analogen van TheraFlu ExtraTab zijn: Aspirine Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu voor verkoudheid en griep, Symptomax, Coldact Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Verkoudheid, Fervex, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over TeraFlu ExtraTab
Volgens beoordelingen is TheraFlu ExtraTab een effectief en gemakkelijk te gebruiken hulpmiddel voor het verlichten van symptomen van verkoudheid en SARS. Het medicijn elimineert snel verstopte neus, loopneus, hoofdpijn en spierpijn en verlaagt ook de hoge lichaamstemperatuur. Het medicijn heeft zichzelf vooral goed bewezen bij gebruik in een vroeg stadium van de ziekte; in dit geval merken veel patiënten al 2-3 dagen na het begin van de medicijninname een significante verbetering van hun toestand op.
De nadelen van TeraFlu ExtraTab zijn onder meer een groot aantal contra-indicaties en de mogelijke ontwikkeling van ongewenste verschijnselen (vooral slaperigheid en misselijkheid).
Prijs voor TeraFlu ExtraTab in apotheken
De prijs van TeraFlu ExtraTab in de vorm van filmomhulde tabletten kan 150-190 roebel zijn. voor 10 st.
TeraFlu ExtraTab: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
TeraFlu Ekstratab filmomhulde tabletten 10 stuks. 120 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
