ThromboMage
ThromboMag: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: TromboMag
ATX-code: B01AC30
Werkzame stof: magnesiumhydroxide, acetylsalicylzuur
Fabrikant: Hemofarm, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 77 roebel.
Kopen
Thrombomag is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, wit (lichte marmering is mogelijk), met een streep aan één kant; de doorsnede toont de kern van bijna witte of witte kleur (10 stuks in blisterverpakkingen contour, in een kartonnen doos 3 of 10 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Thrombomag).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stoffen: acetylsalicylzuur - 75 of 150 mg, magnesiumhydroxide - 15,2 of 30,39 mg;
- hulpcomponenten: citroenzuur, aardappelzetmeel, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: macrogol-4000, hypromellose, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
ThromboMag is een geneesmiddel met een gecombineerde samenstelling, waarvan de plaatjesremmende eigenschap te wijten is aan acetylsalicylzuur (ASA). Het werkingsmechanisme wordt verklaard door het vermogen om het enzym cyclo-oxygenase (COX-1) onomkeerbaar te remmen, waardoor de synthese van tromboxaan A2 wordt geblokkeerd en de bloedplaatjesaggregatie wordt onderdrukt.
Het meest uitgesproken antiaggregerende effect wordt opgemerkt bij bloedplaatjes, omdat ze COX niet opnieuw kunnen synthetiseren. Aangenomen wordt dat ASA ook andere mechanismen heeft voor het onderdrukken van bloedplaatjesaggregatie, waardoor de reikwijdte van zijn toepassing bij verschillende vaatziekten wordt uitgebreid.
Bovendien heeft ASA antipyretische, ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen.
Magnesiumhydroxide - het tweede actieve ingrediënt van Thrombomag - is een antacidum dat het irriterende effect van ASA op het maagslijmvlies vermindert.
Farmacokinetiek
Eenmaal in het maagdarmkanaal wordt ASA snel en bijna volledig opgenomen. Bij gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de opname. Ondergaat gedeeltelijk metabolisme tijdens absorptie.
Tijdens en na absorptie wordt ASA gebiotransformeerd tot de belangrijkste metaboliet - salicylzuur, dat onder invloed van het enzym ook wordt gemetaboliseerd (voornamelijk in de lever), waardoor metabolieten als salicyluurzuur, glucuronidesalicylaat en fenylsalicylaat worden aangetroffen, die in veel lichaamsvloeistoffen en weefsels worden aangetroffen. Bij vrouwen verloopt het ASA-metabolisme langzamer (vanwege de lagere activiteit van enzymen in het bloedserum).
De maximale plasmaconcentratie van ASA wordt bereikt 10-20 minuten na inname van Thrombomag binnen, salicylzuur - na 18-120 minuten. Acetylsalicylzuur en salicylzuur zijn sterk gebonden aan bloedplasma-eiwitten en worden snel in het lichaam gedistribueerd. De binding van salicylzuur aan plasmaproteïnen is niet-lineair en hangt af van de concentratie. Bij lage concentraties (0,4 mg / ml) - tot 75%.
De biologische beschikbaarheid van acetylsalicylzuur is 50-68%, salicylzuur - 80-100%. Salicylzuur passeert de placentabarrière en komt in de moedermelk terecht.
Bij pasgeborenen, zwangere vrouwen en patiënten met nierinsufficiëntie kunnen salicylaten de associatie met bilirubine met albumine verdringen en de ontwikkeling van bilirubine-encefalopathie veroorzaken.
ASA en zijn metabolieten worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden. Als Trombomag in lage doses wordt ingenomen, is de halfwaardetijd (T ½) van acetylsalicylzuur uit plasma 15–20 minuten, salicylzuur 120–180 minuten. Wanneer het medicijn in hoge doses wordt ingenomen vanwege de verzadiging van de enzymatische systemen, neemt de T ½ aanzienlijk toe.
In tegenstelling tot andere salicylaten, hoopt niet-gehydrolyseerde ASA zich niet op in het bloedserum als het meerdere keren wordt ingenomen. Bij een normale nierfunctie wordt 80-100% van de ontvangen dosis ASA binnen 24-72 uur door de nieren uitgescheiden.
Het magnesiumhydroxide in ThromboMag heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van ASA.
Gebruiksaanwijzingen
- primaire preventie van hart- en vaatziekten (trombose, acuut hartfalen) bij patiënten met risicofactoren (arteriële hypotensie, obesitas, hyperlipidemie, diabetes mellitus, ouderdom, roken);
- preventie van recidiverend myocardinfarct en trombose van bloedvaten;
- preventie van trombo-embolie na vaatchirurgie (bijvoorbeeld na percutane transluminale coronaire angioplastiek of coronaire bypass-transplantatie);
- behandeling van onstabiele angina pectoris.
Contra-indicaties
Absoluut:
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal in de acute fase;
- maagbloeding;
- neiging tot bloeden (hemorragische diathese, trombocytopenie, vitamine K-tekort);
- bloeding in de hersenen;
- ernstige leverfunctiestoornis (> 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
- ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) <30 ml / min];
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- bronchiale astma veroorzaakt door de inname van salicylaten of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
- combinatie van bronchiale astma, neuspoliepen en neusbijholten met ASA-intolerantie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- I en III trimesters van de zwangerschap;
- lactatieperiode;
- de noodzaak van gelijktijdig gebruik van methotrexaat in een wekelijkse dosis van 15 mg;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Thrombomag of andere NSAID's.
Familielid:
- een geschiedenis van gastro-intestinale ulcus of gastro-intestinale bloeding;
- leverfalen (≤ 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
- milde tot matige nierfunctiestoornis (CC> 30 ml / min);
- bloedsomloopstoornissen als gevolg van chronisch hartfalen, atherosclerose van de nierslagaders, massale bloeding, sepsis, uitgebreide chirurgische ingrepen;
- hyperurikemie;
- jicht;
- polyposis van de neus en neusbijholten;
- hooikoorts;
- allergische reacties;
- chronische aandoeningen van de luchtwegen;
- bronchiale astma;
- preoperatieve periode;
- II trimester van de zwangerschap;
- alcohol drinken of ethanolhoudende drugs gebruiken;
- gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen: plaatjesaggregatieremmers, trombolytica, anticoagulantia, methotrexaat in een wekelijkse dosis <15 mg, NSAID's, valproïnezuur, ASA-derivaten in hoge doses, sulfonamiden (inclusief co-trimoxazol), selectieve serotonineheropnameremmers, systemische glucocorticosteroïden, insuline, orale hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten), koolzuuranhydraseremmers (acetazolamide), narcotische analgetica, digoxine, ibuprofen.
ThromboMag, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
ThromboMag-tabletten moeten oraal worden ingenomen, 1-2 uur na de maaltijd, eenmaal daags, in hun geheel met voldoende water doorslikken. Indien nodig kan de tablet worden fijngemaakt of gekauwd.
Het medicijn wordt lange tijd gebruikt, de arts bepaalt de duur van de therapie individueel.
Aanbevolen doseringsschema's voor ThromboMag:
- primaire preventie van hart- en vaatziekten: de eerste dag - 1 tablet met 150 mg ASA, daarna - 1 tablet met elk 75 mg ASA;
- preventie van re-myocardinfarct en trombose van bloedvaten, preventie van trombo-embolie na chirurgie: 1 tablet 75 of 150 mg (volgens ASA);
- behandeling van instabiele angina pectoris: 1 tablet van 75 of 150 mg (volgens ASA).
Als een of meer recepties worden gemist, moet Thrombomag zo snel mogelijk worden ingenomen. Als de tijd voor de volgende dosis nadert, moet de pil op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Bijwerkingen
Thrombomag wordt over het algemeen goed verdragen.
Bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak -> 10%; vaak -> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%; zeer zelden - <0,01%, inclusief geïsoleerde gevallen.
Mogelijke bijwerkingen:
- allergische reacties: zelden - jeukende huid, huiduitslag, urticaria, zwelling van het neusslijmvlies, rhinitis, Quincke's oedeem; zeer zelden - cardiorespiratoir noodsyndroom, anafylactische shock;
- aan de kant van het hematopoietische systeem: zeer vaak - verhoogde bloeding; zelden - bloedarmoede; zeer zelden - hypoprothrombinemie, leukopenie, agranulocytose, neutropenie, aplastische anemie, eosinofilie, trombocytopenie; bij patiënten met ernstige glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie - hemolyse, hemolytische anemie;
- van het centrale zenuwstelsel: vaak - slapeloosheid, hoofdpijn; zelden - slaperigheid, duizeligheid; zelden - tinnitus, intracerebrale bloeding;
- uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - brandend maagzuur; vaak - misselijkheid, braken; zelden - buikpijn, zweren van het slijmvlies van de maag en twaalfvingerige darm (inclusief perforatie), gastro-intestinale bloeding; zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen; zeer zelden - colitis, oesofagitis, prikkelbare darmsyndroom, eroderende laesies van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (inclusief bij stricturen), stomatitis;
- van het ademhalingssysteem: vaak - bronchospasmen;
- andere: zeer zelden - verminderde nierfunctie.
Overdosering
Vroege tekenen van ASA-overdosering (salicisme) ontwikkelen zich bij een plasmaconcentratie van ongeveer 0,2 mg / ml en omvatten rinkelen of tinnitus. Bij een concentratie> 0,4 mg / ml treden ernstige toxische effecten op.
Symptomen van overdosis van matige ernst: duizeligheid, oorsuizen, gehoorstoornissen, verwarring, misselijkheid, braken. De behandeling omvat maagspoeling, herhaalde inname van actieve kool en symptomatische therapie.
Tekenen van ernstige overdosering: koorts, ketoacidose, ernstige hypoglykemie, respiratoire alkalose, hyperventilatie, respiratoir en cardiovasculair falen, coma. In dit geval is onmiddellijke opname van de patiënt op een gespecialiseerde afdeling vereist, waar spoedeisende zorg wordt verleend: maagspoeling, herhaalde opname van actieve kool, hemodialyse, alkalische en geforceerde alkalische diurese, herstel van de zuur-base- en water-elektrolyttoestand. Verdere behandeling is symptomatisch. Alkalische diurese wordt uitgevoerd totdat de pH van de urine 7,5-8 bereikt. Geforceerde alkalische diurese wordt uitgevoerd wanneer bij volwassenen de concentratie van salicylaten in plasma> 500 mg / l (3,6 mmol / l) is. Overdosering is vooral gevaarlijk op oudere leeftijd.
speciale instructies
Thrombomag moet strikt worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.
Het remmende effect van het medicijn op de aggregatie van bloedplaatjes houdt enkele dagen na toediening aan. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het uitvoeren van een chirurgische ingreep. Een paar dagen voor de operatie vergelijkt de arts het risico op bloedingen en het risico op ischemische complicaties. Als het risico op bloeding hoog is, wordt Thrombomag tijdelijk geannuleerd.
Langdurig gebruik van ASA en / of in hoge doses bij oudere patiënten wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding. Bij langdurige therapie is regelmatige controle van het bloedonderzoek, fecaal occult bloedonderzoek en de functionele toestand van de lever vereist.
Bij ernstige vormen van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie kan Thrombomag de ontwikkeling van hemolytische anemie en hemolyse veroorzaken. Het risico is verhoogd bij acute infecties, koorts en hoge doses van het medicijn.
In lage doses vermindert ASA de uitscheiding van urinezuur, wat gepaard gaat met de ontwikkeling van jicht bij gepredisponeerde patiënten met verminderde uitscheiding van urinezuur.
Systemische glucocorticosteroïden (GCS) verlagen de concentratie van salicylaten in het bloedplasma en na annulering ervan kan een overdosis salicylaten ontstaan. Bij gelijktijdig gebruik neemt het risico op schade aan het slijmvlies van het maagdarmkanaal en de ontwikkeling van bloedingen toe. Het risico is ook hoog bij gecombineerd gebruik van plaatjesaggregatieremmers, trombolytica en anticoagulantia.
Bij gelijktijdig gebruik van methotrexaat neemt de incidentie van bijwerkingen van de hematopoëtische organen toe. In de eerste weken dat Thrombomag in combinatie met methotrexaat in een dosis <15 mg / week wordt gebruikt, moet om de zeven dagen een bloedtest worden uitgevoerd. Bij een verminderde nierfunctie (zelfs klein) en bij ouderen moet de toestand van de patiënt nauwkeuriger worden gecontroleerd.
Ibuprofen wordt niet aanbevolen voor patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. In acetylsalicylzuur, verkregen in doses <300 mg, neemt het antibloedplaatjeseffect af, waardoor de cardioprotectieve effecten afnemen. Patiënten die ibuprofen als pijnstiller gebruiken, dienen hun arts te informeren wanneer zij Thrombomag voorschrijven.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het gebruik van ThromboMag dient voorzichtigheid te worden betracht door bestuurders van voertuigen en personen die werkzaam zijn in potentieel gevaarlijke industrieën.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Salicylaten, gebruikt in dagelijkse doses van meer dan 300 mg tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, verhogen de incidentie van foetale ontwikkelingsstoornissen (gespleten gehemelte, hartafwijkingen). In het derde trimester remt ASA de bevalling, veroorzaakt het meer bloedingen bij de moeder en de foetus en sluit de ductus arteriosus bij de foetus. Als het medicijn onmiddellijk voor de bevalling wordt ingenomen, kan intracraniële bloeding optreden, vooral bij premature pasgeborenen. In dit opzicht is Thrombomag in het I- en III-trimester van de zwangerschap strikt gecontra-indiceerd.
In het tweede trimester is het gebruik van het medicijn alleen mogelijk als het verwachte voordeel duidelijk hoger is dan de mogelijke risico's. Thrombomag wordt voorgeschreven in een dagelijkse dosis van niet meer dan 150 mg (volgens AKC) en voor een korte periode.
ASA en zijn metabolieten gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Er zijn onvoldoende klinische gegevens om de mate van veiligheid van het geneesmiddel tijdens borstvoeding te beoordelen. Een enkele inname van salicylaten veroorzaakt geen bijwerkingen bij een baby. Als u Thrombomag echter gedurende lange tijd moet gebruiken, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Thrombomag wordt niet gebruikt bij pediatrie (voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar).
Met verminderde nierfunctie
- nierfalen (CC> 30 ml / min): Thrombomag-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt onder regelmatige controle van de nierfunctie;
- ernstig nierfalen (CC <30 ml / min): het medicijn is gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
- leverinsufficiëntie (≤ 9 punten op de Child-Pugh-schaal): gebruik Thrombomag met voorzichtigheid onder regelmatige controle van de leverfunctie;
- ernstige leverfunctiestoornis (> 9 punten op de Child-Pugh-schaal): het medicijn is gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Het antibloedplaatjeseffect van ASA wordt verminderd door: cholestyramine, ibuprofen, systemische glucocorticosteroïden en antacida die magnesium en / of aluminiumhydroxide bevatten.
ASA versterkt het effect en verhoogt het risico op toxiciteit bij gelijktijdig gebruik met methotrexaat (vermindering van de renale klaring en verdringing van de verbinding met bloedplasma-eiwitten) en valproïnezuur (verdringing van de verbinding met plasma-eiwitten).
Net als andere NSAID's kan ASA in hoge doses het hypotensieve effect van diuretica (onderdrukking van de synthese van renale prostaglandines en vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid) en antihypertensiva verminderen. In het bijzonder kan het medicijn, vanwege de competitieve blokkade van de prostacyclinesynthese, het effect van ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme) verminderen.
In lage doses verzwakt ASA het effect van uricosurische middelen (sulfinpyrazon, probenecide, benzbromaron), waardoor de renale tubulaire excretie van urinezuur competitief wordt onderdrukt.
ASA versterkt de werking en verhoogt het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van de volgende geneesmiddelen:
- andere NSAID's en narcotische analgetica (vanwege synergisme);
- koolzuuranhydraseremmers, bijvoorbeeld acetazolamide (ontwikkeling van ernstige acidose en verhoogd toxisch effect op het centrale zenuwstelsel is mogelijk);
- digoxine en lithium (hun uitscheiding via de nieren neemt af, plasmaconcentraties stijgen; plasmaconcentraties moeten worden gecontroleerd en de dosis moet indien nodig worden aangepast);
- selectieve serotonineheropnameremmers, waaronder paroxetine en sertraline (vanwege synergetische werking; met een verhoogd risico op bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal);
- plaatjesaggregatieremmers (inclusief clopidogrel en dipyridamol), indirecte anticoagulantia (inclusief ticlopidine en warfarine), heparine, trombolytica (vanwege de verdringing van plasma-eiwitten en synergie van de belangrijkste therapeutische effecten);
- orale hypoglycemische middelen, die derivaten zijn van sulfonylureumderivaten, en insuline [ASA in hoge dagelijkse doses (meer dan 2000 mg) heeft zelf hypoglycemische eigenschappen, en verdringt ook sulfonylureumderivaten van de verbinding met plasma-eiwitten];
- sulfonamiden, inclusief co-trimoxazol (ASA verdringt ze van de verbinding met plasma-eiwitten en verhoogt de concentratie in het bloedplasma);
- ethanol (het schadelijke effect op het slijmvlies van het spijsverteringsstelsel neemt toe en het risico op gastro-intestinale bloedingen neemt toe).
Analogen
Analogen van ThromboMag zijn: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Thrombomage
Er zijn geen beoordelingen over Thrombomag op het netwerk waarmee we de effectiviteit en veiligheid van de ontvangst kunnen evalueren.
Prijs voor ThromboMag in apotheken
Geschatte prijzen voor ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108-124 roebel. per verpakking van 30 tabletten, 204-219 roebel. voor een verpakking van 100 tabletten; 150 mg + 30,39 mg - 190 roebel. voor een pakket van 30 tabletten, 359 roebel. per verpakking van 100 tabletten.
ThromboMag: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
ThromboMag 75 mg + 15,2 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 77 WRIJVEN Kopen |
|
ThromboMag 75 mg + 15,2 mg filmomhulde tabletten 100 stuks. 151 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
