Docetaxel - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Docetaxel

Docetaxel: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Docetaxel

ATX-code: L01CD02

Werkzame stof: Docetaxel (docetaxel)

Fabrikant: VIVIMED LABS (India)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 2268 roebel.

Kopen

Docetaxel is een kruidengeneesmiddel tegen kanker.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Docetaxel is een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie 40 mg / ml: transparant, van bruinachtig geel tot geel, stroperig; oplosmiddel - kleurloos, transparant (in doorzichtige glazen injectieflacons van 0,5 of 2 ml wordt 1 fles in een kartonnen doos geplaatst, compleet met oplosmiddel in injectieflacons van respectievelijk 1,5 of 6 ml).

Samenstelling van 1 ml concentraat:

• actief ingrediënt: docetaxel - 40 mg (docetaxel trihydraat - 42,8 mg);
• hulpcomponent: polysorbaat 80 - tot 1 ml.

Samenstelling van 1 ml oplosmiddel:

• 95% ethanol - 127,4 mg;
• water voor injectie - tot 1 ml.

Om verliezen in de spuit en naald te compenseren, worden de injectieflacons met concentraat en oplosmiddel gevuld met een lichte overmaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Docetaxel is een kruidengeneesmiddel tegen kanker (taxoïde groep). Het hoopt tubuline op in microtubuli, waardoor het uiteenvallen ervan wordt voorkomen, wat leidt tot verstoringen in het proces van tumorceldeling. De stof wordt lange tijd in cellen opgeslagen, waar het een hoge concentratie bereikt. Docetaxel is ook actief tegen bepaalde cellen die een overmatige hoeveelheid P-glycoproteïne (P-gP) produceren.

Farmacokinetiek

Docetaxel heeft een dosisafhankelijke farmacokinetiek die consistent is met een driefasig farmacokinetisch model met halfwaardetijden voor de α-, β- en γ-fasen (respectievelijk 4 minuten / 36 minuten / 11,1 uur).

De gemiddelde waarden van de maximale plasmaconcentratie van Docetaxel (C _max) na infusie van 100 mg / m ² docetaxel gedurende 60 minuten werden 0,0037 mg / ml met het overeenkomstige gebied onder de concentratie-tijd curve (AUC) 0,0046 mg / h / ml. Het distributievolume in evenwichtstoestand en de totale klaring waren gemiddeld respectievelijk 113 l en 21 l / h / m ². De totale klaring van docetaxel varieert tussen patiënten met ongeveer 50%.

De stof bindt voor meer dan 95% aan bloedplasma-eiwitten.

Docetaxel wordt binnen 7 dagen uitgescheiden via de nieren, het maagdarmkanaal, de urine en de feces (respectievelijk 6% en 75% van de toegediende dosis). Ongeveer 80% van de toegediende dosis van de stof wordt binnen 48 uur onveranderd in de vorm van metabolieten in de ontlasting (de belangrijkste inactieve metaboliet en 3 minder significante inactieve metabolieten) uitgescheiden - in een kleine hoeveelheid.

Gebruiksaanwijzingen

• operabele borstkanker (BC) (combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, adjuvante chemotherapie): met regionale lymfeklierbetrokkenheid; zonder schade aan regionale lymfeklieren bij vrouwen die, volgens internationale selectiecriteria, chemotherapie ondergaan in de vroege stadia van de ziekte (in gevallen van de aanwezigheid van een factor / factoren met een hoog risico op recidief: leeftijd tot 35 jaar, tumorgrootte meer dan 20 mm, negatieve status van progesteron / oestrogeenreceptoren, II– III histologische graad van tumor-maligniteit);
• niet-kleincellige longkanker: lokaal gevorderd / gemetastaseerd in geval van ineffectiviteit van de vorige chemokuur - als monotherapie; inoperabel lokaal gevorderd / gemetastaseerd - combinatie met cisplatine, eerstelijns therapie;
• gemetastaseerde / lokaal gevorderde borstkanker: combinatie met doxorubicine, eerstelijnsbehandeling; met tumoroverexpressie van HER2 - combinatie met trastuzumab, eerstelijnsbehandeling; in geval van ineffectiviteit van de vorige chemotherapie, waaronder alkylerende middelen of anthracyclines - als monotherapie; als het alleen anthracyclines bevatte, een combinatie met capecitabine;
• prostaatkanker: metastatisch hormoonresistent (androgeenonafhankelijk) - combinatie met prednisolon of prednison;
• eierstokkanker: uitgezaaide eierstokkanker in gevallen van ondoelmatigheid van eerdere eerstelijnsbehandeling - als monotherapie, tweedelijnsbehandeling;
• hoofd-halskanker: lokaal gevorderde plaveiselcel - combinatie met fluorouracil en cisplatine, inductietherapie;
• maagkanker: uitgezaaid, waaronder kanker van de slokdarm-maagverbinding - combinatie met fluorouracil en cisplatine, eerstelijns therapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• het aanvankelijke aantal neutrofielen in het perifere bloed <1500 / μl;
• ernstige schendingen van de leverfunctie;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• de aanwezigheid van ernstige overgevoeligheidsreacties op de componenten van het medicijn.

Bij het uitvoeren van de gecombineerde behandeling moet ook rekening worden gehouden met contra-indicaties voor de rest van de geneesmiddelen in het behandelschema.

Gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die iso-enzymen van cytochroom P450-3A induceren / remmen, of worden gemetaboliseerd met iso-enzymen van cytochroom P450-3A (terfenadine, cyclosporine, geneesmiddelen met antischimmelwerking uit de imidazolgroep - itraconazol, ketoconazol, troleitoryandomycine) vereist voorzichtigheid.

Instructies voor het gebruik van Docetaxel: methode en dosering

Docetaxel dient te worden gebruikt onder toezicht van een ervaren arts in een gespecialiseerd ziekenhuis.

Alle patiënten (met uitzondering van prostaatkanker), in gevallen waar er geen contra-indicaties zijn, moeten premedicatie krijgen met een glucocorticosteroïd, bijvoorbeeld 8 mg 2 maal daags oraal dexamethason gedurende 3 dagen, beginnend 1 dag vóór de start van de toediening van het geneesmiddel (dit is een preventieve maatregel de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties en een afname van vochtretentie). Voor prostaatkankerpatiënten die prednison / prednisolon krijgen, wordt dexamethason in dezelfde enkele dosis 12, 3 en 1 uur vóór de start van de medicatie voorgeschreven.

Om de kans op hematologische complicaties te verkleinen, wordt profylactische toediening van granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) aanbevolen.

Docetaxel wordt 1 om de 3 weken intraveneus gedurende 1 uur op de 75 of 100 mg / m ² toegediend als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen (therapeutisch en indicaties bepaald schema).

Docetaxel wordt toegediend als het aantal neutrofielen in het perifere bloed ≥ 1500 / μl is. Wanneer febriele neutropenie ontstaat, uitgesproken / cumulatieve huidreacties of ernstige perifere neuropathie, een afname van het aantal neutrofielen <500 / ul waargenomen gedurende meer dan 7 dagen, de dosis van het geneesmiddel voor de volgende injecties te verlagen van 75/100 mg / m ² om 60 / 75 mg / m ². Als de symptomen aanhouden bij gebruik van de minimale dosis (60 mg / m ²), wordt docetaxel geannuleerd. Ook kan correctie van het doseringsregime worden uitgevoerd met de ontwikkeling van andere aandoeningen.

Docetaxel-concentraat moet eerst worden verdund in het meegeleverde oplosmiddel. Als het geneesmiddel en het oplosmiddel in de koelkast zijn bewaard, moeten de injectieflacons 5 minuten bij kamertemperatuur worden bewaard voordat ze worden verdund. Al het oplosmiddel in de injectieflacon moet in een injectiespuit met een naald worden opgezogen en in de injectieflacon met het concentraat worden ingebracht (in overeenstemming met de regels van asepsis). De oplossing moet worden geroerd door de fles 45 seconden op en neer te draaien (schudden is niet acceptabel), waarna het 5 minuten op kamertemperatuur moet worden bewaard. De resulterende concentratie is 10 mg / ml.

Om een infuusoplossing te bereiden, moet een enkele dosis worden ingebracht in een infuusfles / -zak met 250 ml 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing. Als de vereiste dosis docetaxel meer dan 200 mg is, moet een groter volume van de infuusoplossing worden gebruikt (de concentratie van docetaxel is niet meer dan 0,74 mg / ml). De inhoud van de fles / infuuszak moet met een draaiende beweging worden gemengd.

De infusie moet worden uitgevoerd binnen 4 uur na ontvangst van de oplossing (rekening houdend met 1 uur na toediening) indien bewaard bij temperaturen tot 25 ° C.

Bijwerkingen

Schatting van de incidentie van bijwerkingen:> 10% - zeer vaak; > 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam.

Monotherapie in doses van 75 of 100 mg / m ²

• spijsverteringssysteem: heel vaak - anorexia, braken, misselijkheid, diarree, stomatitis; vaak - stomatitis, misselijkheid, diarree en braken bij ernstig beloop, gastro-intestinale bloeding, obstipatie, epigastrische pijn, oesofagitis; zelden - oesofagitis, obstipatie en gastro-intestinale bloeding in ernstig beloop;
• lymfestelsel: zeer vaak - niet-cumulatieve / reversibele neutropenie (waargenomen in 96,6% van de gevallen in afwezigheid van G-CSF; het aantal neutrofielen neemt af tot een minimumwaarde, gewoonlijk na 7 dagen; deze periode kan korter zijn bij patiënten die eerder intensieve chemotherapie hebben ondergaan; de gemiddelde duur is uitgesproken neutropenie - 7 dagen), infecties, febriele neutropenie; vaak - ernstige infecties die optreden met een afname van het aantal neutrofielen in het perifere bloed <500 / μl, ernstige infecties (waaronder longontsteking, sepsis, waaronder fatale), bloeding in combinatie met trombocytopenie <50.000 / μl en anemie (hemoglobine <11 g / dl, soms in ernstig beloop - hemoglobine <8 g / dl), trombocytopenie <100.000 / μl; zelden - ernstige trombocytopenie;
• onderhuids weefsel / huid: zeer vaak - omkeerbare huidreacties (licht / matig; in de vorm van plaatselijke huiduitslag, vaak gepaard gaand met jeuk; ontwikkelen zich meestal binnen 7 dagen na intraveneuze infusie van docetaxel), nagelaandoeningen (hyper- en hypopigmentatie, pijn en onycholyse), alopecia; vaak - ernstige huidreacties (uitslag gevolgd door afschilfering, waaronder ernstig hand-plantair syndroom, kan onderbreking / stopzetting van het geneesmiddel veroorzaken); zelden - ernstige alopecia;
• immuunsysteem: zeer vaak - allergische reacties (kunnen zich snel na het begin van de oplossing ontwikkelen, meestal zijn ze licht / matig uitgesproken, manifesteren zich als hyperemie van de huid, uitslag met / zonder jeuk, beklemd gevoel op de borst, rugpijn, kortademigheid, koude rillingen medicijnkoorts); vaak - ernstige allergische reacties (manifesteert zich als een gegeneraliseerde uitslag / erytheem, bronchospasmen, een verlaging van de bloeddruk; na het stoppen van de toediening van de oplossing en het nemen van passende maatregelen, gaan ze voorbij);
• lever en galwegen: vaak - een significante toename van de activiteit van AST (alanine-aminotransferase), ALT (aspartaataminotransferase), alkalische fosfatase en de concentratie van bilirubine in het bloed;
• cardiovasculair systeem: vaak - bloeding, verlaging / verhoging van de bloeddruk, hartritmestoornissen; zelden - hartfalen;
• musculoskeletaal / bindweefsel: zeer vaak - myalgie; vaak - artralgie;
• ademhalingssysteem: heel vaak - kortademigheid; vaak ernstige kortademigheid;
• zenuwstelsel: zeer vaak - neurosensorische reacties in milde / matige ernst (dysesthesie, paresthesie, pijn), smaakstoornis, neuromotorische reacties (spierzwakte); vaak - neuromotorische / neurosensorische reacties in ernstig beloop (III-IV-graad); zelden - schendingen van smaaksensaties in ernstig beloop;
• algemene aandoeningen, lokale reacties: zeer vaak - asthenie (inclusief ernstig), gelokaliseerd / gegeneraliseerd pijnsyndroom, vochtretentie (perifeer oedeem, gewichtstoename, effusie in de pericardiale / pleurale holte, ascites; verlaagde bloeddruk of acute episodes van oligurie niet vergezeld); vaak - reacties op de injectieplaats van Docetaxel (hyperpigmentatie, ontsteking, roodheid / droge huid, flebitis, bloedingen uit de doorboorde ader, aderoedeem; meestal mild), uitgesproken gelokaliseerd / gegeneraliseerd pijnsyndroom.

Docetaxel in combinatie met doxorubicine

In vergelijking met monotherapie is er een verandering in de frequentie van optreden van de volgende aandoeningen:

• toename: neutropenie (inclusief ernstig), febriele neutropenie, infecties (inclusief ernstig), hartfalen, alopecia, trombocytopenie (inclusief ernstig), anemie, misselijkheid, braken, diarree (inclusief waaronder ernstig), obstipatie, stomatitis (inclusief ernstig);
• afname: asthenie, myalgie, allergische / huidreacties (inclusief ernstig), ritmestoornissen, nagelschade (inclusief ernstig), vochtretentie (inclusief ernstig), anorexie, neuromotorische / perceptieve reacties (inclusief ernstig), hypotensie, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, levertransaminasen, de concentratie van bilirubine in het bloed.

Docetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide (TAS-regime)

In vergelijking met monotherapie is er een verandering in de frequentie van optreden van de volgende aandoeningen:

• toename: artralgie, alopecia, milde anemie, trombocytopenie, asthenie, misselijkheid, obstipatie, braken, stomatitis, smaakstoornissen;
• afname: febriele neutropenie, allergische reacties, aritmie, nagellaesies, diarree, neutropenie, ernstige anemie, infecties, perifeer oedeem, neuromotorische / sensorineurale reacties.

Bijkomende bijwerkingen: enterocolitis, colitis, niet-fatale colonperforatie, myelodysplastisch syndroom / acute myeloïde leukemie.

Bij profylactisch gebruik van G-CSF wordt een significante afname van de incidentie van neutropenie en neutropenische infecties met een ernst van III - IV waargenomen.

Docetaxel in combinatie met capecitabine

In vergelijking met monotherapie is er een verandering in de frequentie van optreden van de volgende aandoeningen:

• toename: stoornissen van het spijsverteringsstelsel (stoornissen in smaakperceptie, braken, stomatitis, buikpijn, diarree, obstipatie), artralgie, trombocytopenie en anemie bij ernstig beloop, hyperbilirubinemie, palmoplantair syndroom;
• afname: ernstige neutropenie, anorexie, alopecia, aandoeningen van de nagels (inclusief onycholyse), myalgie, asthenie, verlies van eetlust.

Bijkomende bijwerkingen: gewichtsverlies, tranenvloed, pijn, neusbloedingen, rugpijn, lethargie, kortademigheid, uitdroging, hoesten, duizeligheid, perifere neuropathie, hoofdpijn, paresthesie, droge mond, pyrexie, dyspepsie, keelpijn, holte candidiasis mond, erythemateuze uitslag, dermatitis, verkleuring van de nagels, pijn in de ledematen.

Bij patiënten ouder dan 60 jaar wordt de ontwikkeling van graad III - IV toxiciteit vaker waargenomen dan bij jongere patiënten.

Docetaxel in combinatie met trastuzumab

In vergelijking met monotherapie is er een verandering in de frequentie van optreden van de volgende aandoeningen:

• toename: anorexia, misselijkheid, smaakstoornissen, diarree, buikpijn, constipatie, artralgie, febriele neutropenie, toxische effecten van IV-ernst, gevallen van hartfalen;
• afname: stomatitis, braken, spierpijn, alopecia, neutropenie III - IV mate van ernst, zwakte, asthenie, huiduitslag, nagelschade.

Bijkomende bijwerkingen: pijn in de keelholte en het strottenhoofd, paresthesie, hypesthesie, hoofdpijn, rhinorroe, conjunctivitis, tranenvloed, ontsteking van de slijmvliezen, nasofaryngitis, neusbloedingen, pijn in de botten, rug en ledematen, lethargie, kortademigheid, dyspepsie, slapeloosheid, erytheem griepachtige ziekten, hoesten, pyrexie, koude rillingen, pijn, pijn op de borst.

In vergelijking met monotherapie wordt een toename van de incidentie van bijwerkingen bij ernstig beloop waargenomen tegen de achtergrond van gecombineerde behandeling.

Docetaxel in het AC-TH-schema

In vergelijking met monotherapie is er een verandering in de frequentie van optreden van de volgende aandoeningen:

• toename: hartfalen, alopecia, anemie (inclusief III-IV graden), trombocytopenie (inclusief III-IV graden), misselijkheid (inclusief III-IV graden), anorexia, stomatitis, braken, obstipatie, diarree, buikpijn, spierpijn, verhoogde activiteit van ACT, ALT en alkalische fosfatase, nagelschade, artralgie, III - IV graadinfecties;
• Afname: allergische reacties, vochtretentie, neutropenie III - IV mate van ernst, neuromotorische / neurosensorische reacties, afschilfering, huiduitslag.

Bijkomende nevenreacties: slapeloosheid, een verhoging van de creatinineconcentratie in het bloed.

Docetaxel in combinatie met cisplatine of carboplatine

In vergelijking met monotherapie is er een verandering in de frequentie van optreden van de volgende aandoeningen:

• toename: trombocytopenie (inclusief III-IV graden), misselijkheid (inclusief III-IV graden), diarree III-IV graden van ernst, anorexia (inclusief III-IV graden), reacties in injectieplaats;
• Afname: neutropenie (inclusief III-IV graden), anemie (inclusief III-IV graden), infecties, febriele neutropenie, huid- / allergische reacties, nagelschade, vochtophoping (inclusief III-IV graden) –IV graad), stomatitis, neuromotorische / sensorineurale neuropathie, alopecia, myalgie, asthenie.

Bijkomende bijwerkingen: pijn, koorts bij afwezigheid van infectie (inclusief graad III-IV).

Docetaxel in combinatie met prednison of prednison

In vergelijking met monotherapie is er een verandering in de frequentie van optreden van de volgende aandoeningen:

• toename: hartfalen, smaakstoornissen;
• Afname: alopecia, uitslag, afschilfering, misselijkheid, diarree, stomatitis, anemie (inclusief III-IV graden), infecties, artralgie, braken, spierpijn, neutropenie (inclusief III-IV graden), neuromotorische / neurosensorische reacties, trombocytopenie, febriele neutropenie, zwakte, allergische reacties, anorexia, vochtretentie.

Bijkomende bijwerkingen: tranenvloed, zwakte, kortademigheid, neusbloedingen, hoesten.

Docetaxel in combinatie met cisplatine en fluorouracil

In vergelijking met monotherapie is er een verandering in de frequentie van optreden van de volgende aandoeningen:

• toename: anemie (inclusief III-IV graden), trombocytopenie (inclusief III-IV graden), febriele neutropenie, neutropenische infecties (zelfs bij gebruik van G-CSF), misselijkheid, braken, anorexia, stomatitis diarree, dysfagie / oesofagitis / pijn bij het slikken;
• vermindering: huidschilfering, infecties, vochtretentie, allergische reacties, neuromotorische / neurosensorische reacties, myalgie, alopecia, pruritus, huiduitslag, nagelschade, hartritmestoornissen

Bijkomende bijwerkingen: myocardischemie, conjunctivitis, brandend maagzuur, koorts bij afwezigheid van infectie, lethargie, gehoorveranderingen, duizeligheid, droge huid, tranenvloed, geaccentueerd veneus patroon, kankerpijn, gewichtsverlies.

Het profylactische gebruik van G-CSF leidt tot een afname van de incidentie van neutropenische infectieuze complicaties / febriele neutropenie.

Post-marketing observaties

• lymfestelsel en bloed: onderdrukking van de hematopoëse van het beenmerg en andere hematologische nevenreacties; gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom (gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom), vaak in combinatie met meervoudig orgaanfalen of sepsis;
• neoplasmata: zeer zelden - acute myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom;
• zenuwstelsel: zelden - convulsies of voorbijgaand bewustzijnsverlies (kan optreden tijdens infusie);
• het immuunsysteem: zelden - anafylactische shock (overlijden is mogelijk; bij patiënten die premedicatie kregen, eindigden deze aandoeningen in zeer zeldzame gevallen met de dood);
• gehoor- en gezichtsorgaan: zelden - ototoxisch effect van het medicijn met verminderd / gehoorverlies, tranenvloed met / zonder conjunctivitis, voorbijgaande visuele stoornissen, cystisch oedeem van het maculaire gebied;
• cardiovasculair systeem: zelden - myocardinfarct en veneuze trombo-embolische complicaties;
• spijsverteringssysteem: zelden - uitdroging, intestinale / maagperforatie, colitis, neutropenische enterocolitis, ileus, darmobstructie;
• huid en onderhuids weefsel: zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, cutane lupus erythematosus, bulleuze uitslag, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse;
• ademhalingssysteem: zelden - longfibrose, acuut respiratoir distress-syndroom, interstitiële pneumonie / longziekte, ademhalingsfalen, bestralingspneumonie;
• nier en urinewegen: verslechtering van de nierfunctie, nierfalen, hyponatriëmie met uitdroging, longontsteking en braken;
• galwegen en lever: zelden - hepatitis (soms fataal; vaker in aanwezigheid van gelijktijdige leverziekte);
• algemene aandoeningen en lokale reacties: zelden - longoedeem, het fenomeen van terugkeer in een eerder bestraald gebied van een lokale stralingsreactie.

Overdosering

Er zijn weinig meldingen van overdosering.

Belangrijkste symptomen: onderdrukking van de beenmergfunctie, mucositis, perifere neurotoxiciteit.

Er zijn geen gegevens over een antidotum voor Docetaxel. In geval van overdosering moet de patiënt in het ziekenhuis worden opgenomen op een gespecialiseerde afdeling en moet de functie van vitale organen zorgvuldig worden gecontroleerd. Patiënten hebben zo snel mogelijk G-CSF nodig. Indien nodig wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.

speciale instructies

Vanwege het hoge risico op neutropenie is tijdens de behandelingsperiode een zorgvuldige controle van de klinische bloedtest vereist.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd, inclusief mannen, moeten tijdens het gebruik van het medicijn betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken. Docetaxel is genotoxisch en kan leiden tot verminderde mannelijke vruchtbaarheid. In dit verband dienen mannen af te zien van het verwekken van een kind tijdens de therapieperiode en gedurende nog eens 6 maanden na voltooiing ervan. Het wordt aanbevolen om sperma te bewaren voordat de behandeling wordt gestart. Als tijdens de cursus zwangerschap optreedt, moet de vrouw dringend een arts raadplegen.

Aangezien er een kans op overgevoeligheidsreacties bestaat, moet de toestand van patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral tijdens 1-2 infusies. Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden in de allereerste minuten na toediening van het geneesmiddel (het is noodzakelijk om apparatuur / geneesmiddelen te hebben voor de behandeling van bronchospasmen en arteriële hypotensie). Als er overgevoeligheidsreacties optreden, is onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel vereist. Als de overtredingen ernstig waren, wordt de therapie niet hervat.

Het medicijn bevat ethanol, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met alcoholisme, maar ook bij risicopatiënten (met epilepsie en leverziekte).

Als er tijdens de behandelingsperiode visuele beperkingen zijn, is een volledig oftalmologisch onderzoek geïndiceerd (vanwege de waarschijnlijkheid van cystisch oedeem van het maculaire gebied; in geval van diagnose wordt Docetaxel geannuleerd).

De toestand van patiënten met ernstige vochtophoping vereist zorgvuldige monitoring. In het geval van hun uiterlijk zijn het gebruik van diuretica en de beperking van drink- en zoutregimes geïndiceerd.

Als zich ernstige sensorische neuropathie ontwikkelt, moet de dosis docetaxel worden verlaagd.

Bij de bereiding en toediening van de oplossing moet rekening worden gehouden met de mogelijke toxiciteit ervan. In geval van contact van de oplossing op de huid / slijmvliezen, moeten deze onmiddellijk met water worden gewassen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Gezien het profiel van bijwerkingen aan de kant van het gezichtsorgaan, het zenuwstelsel en het spijsverteringsstelsel, wordt het niet aanbevolen om tijdens de therapieperiode voertuigen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies is Docetaxel gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het veiligheidsprofiel voor kinderen onder de 18 is niet onderzocht (er is slechts beperkte ervaring met gebruik). De veiligheid / werkzaamheid van nasofaryngeale kankertherapie voor patiënten van 1 maand tot 18 jaar is nog niet vastgesteld.

Docetaxel is niet gebruikt bij kinderen voor de volgende indicaties: prostaat-, borst- en maagkanker, evenals niet-kleincellige longkanker en hoofd-halskanker, met uitzondering van slecht gedifferentieerde nasofarynxkanker (type I - II).

Met verminderde nierfunctie

Er is geen informatie over het gebruik van Docetaxel bij ernstige nierinsufficiëntie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met ALT / ACT-activiteit> 1,5 VHN (bovengrens van normaal) of alkalische fosfataseactiviteit> 2,5 VGN Het wordt aanbevolen om docetaxel voor te schrijven met een aanvangsdosis van 75 mg / m ².

Bij een verhoging van de concentratie van bilirubine in het bloed (> 1 ULN) en / of een significante verhoging van de ALT / ACT-activiteit (> 3,5 ULN) in combinatie met een verhoging van de alkalische fosfatase-activiteit (> 6 ULN), kan een dosisverlaging niet worden aanbevolen. Docetaxel kan alleen aan patiënten in deze groep worden voorgeschreven als er strikte indicaties zijn.

Gecombineerde behandeling met cisplatine en fluorouracil voor maagkanker werd niet gebruikt bij patiënten met verhoogde ALT / ACT-activiteit (> 1,5 ULN) in combinatie met een verhoging van de concentratie van bilirubine in het bloed (> 1 ULN) en alkalische fosfataseactiviteit (> 2,5 ULN) … Docetaxel kan alleen aan patiënten in deze groep worden voorgeschreven als er strikte indicaties zijn.

Er is geen informatie over het gebruik van andere combinatieschema's bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Gebruik bij ouderen

Bij combinatietherapie met capecitabine wordt aanbevolen om de dosis met 25% te verlagen.

Geneesmiddelinteracties

Gezien de waarschijnlijkheid van een uitgesproken interactie, is voorzichtigheid geboden bij gecombineerd gebruik met stoffen die cytochroom P450-3A iso-enzymen induceren / remmen, of gemetaboliseerd worden door cytochroom P450-3A iso-enzymen - cyclosporine, troleandomycine, ketoconazol, terfenadine, erytromycine CYP3A-remmers en ook CYP3A-remmers. uit de groep van imidazolen (ketoconazol, itraconazol) en proteaseremmers (ritonavir).

Andere mogelijke interacties:

• ketoconazol: significante afname van de klaring van docetaxel;
• carboplatine: aanzienlijke toename van de klaring.

Analogen

Docetaxel-analogen zijn: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• concentraat - 2 jaar;
• oplosmiddel - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Docetaxel

Volgens beoordelingen is docetaxel een effectief medicijn, terwijl patiënten de ontwikkeling van bijwerkingen van verschillende ernst opmerken.

Docetaxel-prijs in apotheken

De prijs van Docetaxel is momenteel niet bekend en het is onmogelijk om het medicijn in apotheken te kopen.

Analogs prijs:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 fles): 2 ml - in het bereik van 2269-4005 roebel; 8 ml - 9378-10 800 roebel; 16 ml –15.000–21.938 roebel;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 fles): 0,5 ml - in het bereik van 3900-6295 roebel; 2 ml - 19.900–27.218 roebel; 3 ml - 30840-34 850 roebel;
• Tautax 20 mg / ml (1 fles): 1 ml - ongeveer 6900 roebel; 2 ml - ongeveer 14.700 roebel; 4 ml - ongeveer 25.700 roebel; 8 ml - ongeveer 55.300 roebel.

Docetaxel: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 2 ml 1 st. 2268 RUB Kopen

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. oplossing voor inf. 10 mg / ml injectieflacon 2 ml nr. 1 2270 WRIJVEN Kopen

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 8 ml 1 st. RUB 5300 Kopen

Docetaxel sandoz conc. prigot. oplossing voor inf. 10 mg / ml injectieflacon 8 ml Nr. 1 RUB 8297 Kopen

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentraat voor oplossing voor infusie 16 ml 1 st. RUB 11179 Kopen

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. oplossing voor inf. 10 mg / ml injectieflacon 16 ml Nr. 1 RUB 13.999 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!