Levofloxacin-Teva - Instructies Voor Gebruik, Tabletten 500 Mg, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Levofloxacine-Teva

Levofloxacin-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Levofloxacin-Teva

ATX-code: J01MA12

Werkzame stof: Levofloxacine (Levofloxacine)

Fabrikant: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Hongarije), Teva (Israël)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-29

Prijzen in apotheken: vanaf 338 roebel.

Kopen

Levofloxacine-Teva is een antimicrobieel geneesmiddel van de fluoroquinolongroep met een breed werkingsspectrum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

• Oplossing voor infusie: transparante groenachtig gele vloeistof (100 ml in doorzichtige glazen flessen zonder kleur, in een kartonnen doos 1 fles);
• filmomhulde tabletten: capsulevormig, lichtroze met een gele tint, gegraveerd met "LX" en "500" aan één kant, met een scheidingslijn aan elke kant (7 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 blaar).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Levofloxacin-Teva.

1 ml oplossing bevat:

• werkzame stof: levofloxacinehemihydraat - 5,125 mg (overeenkomend met 5 mg levofloxacine);
• hulpcomponenten: natriumchloride, zoutzuur, water voor injectie.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: levofloxacine hemihydraat - 512,46 mg (overeenkomend met 500 mg levofloxacine);
• hulpcomponenten: hyprolose, colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), magnesiumstearaat, talk;
• filmomhulsel: Opadrai 15B26688 bruin - macrogol-400, hypromellose 2910 6cP, hypromellose 2910 3cP, polysorbaat-80, titaandioxide (E171), ijzerkleurstof rood oxide (E172), ijzerkleurstof geel oxide (E172), ijzerkleurstof zwart oxide (E172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Levofloxacine-Teva is een synthetisch antibacterieel geneesmiddel uit de groep van fluoroquinolonen, dat een breed spectrum van antimicrobiële werking heeft. Het actieve ingrediënt, levofloxacine, is een linksdraaiende isomeer van ofloxacine.

Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan de eigenschap van levofloxacine om DNA-gyrase en topoisomerase IV te blokkeren, supercoiling en hechting van DNA-breuken te verstoren (deoxyribonucleïnezuur), de DNA-synthese te remmen en diepe morfologische veranderingen te veroorzaken in de celwand, het cytoplasma en de membranen van microbiële cellen.

In vitro en in vivo vertoont levofloxacine activiteit tegen de meeste stammen van micro-organismen.

In vitro zijn de volgende micro-organismen er gevoelig voor in de remmingszone van 17 mm of meer:

• aërobe grampositieve micro-organismen: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negatief methi-S (I) (coagulase-negatief methicilline-gevoelig, matig gevoelig), Staphylococcus aureus methi-S (methicilline-gevoelig), Staphylococcus aureus methicilli-S. CNS (coagulase-negatief), Staphylococcus epidermidis methi-S (methicilline-gevoelig), Viridans streptokokken (penicilline-gevoelig, resistent), Streptococcus agalactiae, Streptococcus groepen C en G, Streptococcus pyoniae-vatbaar, Streptococcus pyoniae-vatbaar pneumatisch;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter vagilus, griepgevoelige vagilus, Gardnere parainfluenzae`` Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (producerende en niet-producerende beta-lactamases), Neisseria Pasurella Pasurella spp., Neisseria sapiens (niet-producerende) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
• anaërobe micro-organismen: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
• andere micro-organismen: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema hominisia spp.

Matige gevoeligheid (remmingszone 14-16 mm) voor levofloxacine wordt aangetoond door de volgende micro-organismen:

• aërobe grampositieve micro-organismen: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, methicillineresistent - Staphylococcus haemolyticus en Staphylococcus epidermidis;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• anaërobe micro-organismen: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro resistentie tegen levofloxacine (remmingszone 13 mm of minder) wordt aangetoond door de volgende microben:

• aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus (methicilline-resistent), Staphylococcus coagulase-negatieve methi-R (coagulase-negatieve methicilline-resistente);
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Alcaligenes xylosoxidans;
• anaërobe micro-organismen: Bacteroides thetaiotaomicron;
• andere: Mycobacterium avium.

Door het stapsgewijze proces van genmutaties die coderen voor beide type II-topo-isomerasen (DNA-gyrase en topo-isomerase IV), ontwikkelt zich resistentie tegen levofloxacine. Bovendien kunnen resistentiemechanismen zoals het effect op de penetratiebarrières van de microbiële cel (een kenmerkend resistentiemechanisme voor Pseudomonas aeruginosa) en efflux (actieve eliminatie van de antimicrobiële stof uit de microbiële cel) de gevoeligheid van micro-organismen voor levofloxacine verminderen. Kruisresistentie tussen levofloxacine en andere antimicrobiële middelen wordt gewoonlijk niet waargenomen.

De werkzaamheid van Levofloxacin-Tev wordt bevestigd door de resultaten van klinische onderzoeken bij de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door de volgende micro-organismen:

• aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• aerobe gram-negatieve micro-organismen: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
• andere: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmacokinetiek

Na een enkele intraveneuze (intraveneuze) druppelinjectie met een dosis van 500 mg (infusieduur is 1 uur), bereikt de maximale concentratie van levofloxacine in bloedplasma (_Cmax) gemiddeld 0,006 2 mg / ml, bij een dosis van 750 mg (infusieduur is 1, 5 uur) - 0,011 5 mg / ml. Bij eenmalige en herhaalde intraveneuze toediening is de farmacokinetiek van het geneesmiddel voorspelbaar en lineair.

Na orale toediening wordt het medicijn snel en bijna volledig opgenomen. De absolute biologische beschikbaarheid is bijna 100%. Gelijktijdige inname van voedsel heeft weinig effect op de opname van levofloxacine. Tegen de achtergrond van een enkelvoudige orale dosis Levofloxacine-Teva 500 mg, wordt de _Cmax bereikt binnen 1-2 uur en is deze ongeveer 0,005 2 mg / ml. Met een enkele / dubbele dosis van het geneesmiddel in een dosis van 500 mg wordt de evenwichtsconcentratie van levofloxacine in bloedplasma binnen 48 uur bereikt.

Serumeiwitbinding - 30-40%. Het gemiddelde distributievolume (V _d) na een eenmalige en meervoudige intraveneuze toediening of orale toediening in een dosis van 500 mg is gemiddeld 100 liter. Dit duidt op een goede penetratie van levofloxacine in organen en weefsels van het lichaam zoals longen, bronchiale mucosa, sputum, polymorfonucleaire leukocyten, alveolaire macrofagen, organen van het urinestelsel, geslachtsorganen, prostaatklier, botweefsel. Levofloxacine dringt in kleine hoeveelheden door in het hersenvocht.

Bij het voorschrijven in een dosis van 1000 mg per dag is cumulatie in geringe mate mogelijk.

Het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van levofloxacine N-oxide en demethyllevofloxacine, die worden uitgescheiden door de nieren. Vanwege de stereochemische stabiliteit ondergaat levofloxacine geen chirale transformaties.

Tegen de achtergrond van een dagelijkse dosis van 500 mg levofloxacine is de halfwaardetijd (T _1/2) 6-8 uur.

De stof wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie: meer dan 85% van de dosis - onveranderd, minder dan 5% - in de vorm van metabolieten. De rest van het medicijn wordt via de darmen uitgescheiden.

Bij nierfalen neemt de T _{1/2 van} levofloxacine toe naarmate de renale creatinineklaring (CC) afneemt. Na een enkele dosis van 500 mg bij patiënten met CC van minder dan 20 ml / min T _1/2 is 35 uur, CC 20-49 ml / min - 27 uur, CC 50-80 ml / min - 9 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Levofloxacine-Teva is geïndiceerd voor de volgende infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor levofloxacine:

• gemeenschap verworven pneumonie;
• verergering van chronische bronchitis;
• acute bacteriële sinusitis;
• ongecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties, waaronder pyelonefritis;
• een chronische vorm van bacteriële prostatitis;
• infecties van de huid en weke delen;
• geneesmiddelresistente vormen van tuberculose - als onderdeel van een complexe therapie;
• miltvuur - preventie en behandeling van luchtinfecties.

Contra-indicaties

Absoluut:

• epilepsie (inclusief geschiedenis);
• een indicatie van een voorgeschiedenis van peeslaesies veroorzaakt door fluoroquinolonen;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor geneesmiddelen van de chinolongroep;
• overgevoeligheid voor de componenten van Levofloxacine-Teva.

Bovendien zijn er aanvullende contra-indicaties voor elk van de toedieningsvormen:

• oplossing: perifere neuropathie, verlaging van de drempel van aanvalsactiviteit (inclusief acuut cerebrovasculair accident, ontstekingsziekten van het centrale zenuwstelsel, traumatisch hersenletsel), tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
• tabletten: pseudoparalytische myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Levofloxacine-Teva dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven in geval van verminderde nierfunctie (CC minder dan 50 ml / min), verminderde leverfunctie, diabetes mellitus, congenitale verlenging van het QT-interval syndroom, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die verlenging van het QT-interval kunnen veroorzaken (inclusief antiaritmica IA en III klassen, macroliden, tricyclische antidepressiva, antipsychotica, antischimmelmiddelen), verstoorde elektrolytenbalans (inclusief hypokaliëmie, hypomagnesiëmie), hart- en vaatziekten (inclusief chronisch hartfalen, myocardinfarct, bradycardie), psychische aandoening (inclusief anamnese), gelijktijdige medicamenteuze behandeling de drempel van krampachtige bereidheid van de hersenen (theofylline, fenbufen), bij de oudere patiënt, vrouwelijke patiënten.

Bovendien is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van individuele doseringsvormen van Levofloxacine-Tev als de patiënt de volgende ziekten / aandoeningen heeft:

• oplossing: pseudoparalytische myasthenia gravis, hepatische porfyrie, hemodialyse en peritoneale dialyse;
• tabletten: de aanleg van de patiënt voor het ontwikkelen van aanvallen (inclusief eerdere laesies van het centrale zenuwstelsel), latente of manifeste deficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase.

Levofloxacin-Teva, instructies voor gebruik: methode en dosering

Oplossing voor infusie

Levofloxacine-Teva-oplossing wordt via intraveneuze infusie gebruikt.

Bij gebruik van het medicijn in een dosis van 250 mg (50 ml oplossing), moet de intraveneuze infusie minimaal een half uur duren, bij een dosis van 500 mg (100 ml oplossing) - minimaal 1 uur.

De volgende oplosmiddelen kunnen worden gebruikt om de oplossing voor infusie te bereiden: 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% dextrose-oplossing of 2,5% Ringer-oplossing met dextrose.

Aanbevolen dosering:

• door de gemeenschap verworven pneumonie: 500 mg 1-2 keer per dag, cursusduur - van 7 tot 14 dagen;
• pyelonefritis en andere gecompliceerde pathologieën van de urinewegen: 250 mg eenmaal daags. Bij een ernstig verloop van de ziekte is een verhoging van de dosis Levofloxacine-Teva toegestaan. De behandelingsduur is 7-10 dagen;
• infectie- en ontstekingsziekten van de huid en weke delen: 500 mg 2 keer per dag (met hetzelfde interval tussen infusies) gedurende 7-14 dagen.

Het verloop van de behandeling mag niet langer zijn dan 14 dagen. Na normalisatie van de lichaamstemperatuur wordt het gebruik van het medicijn aanbevolen om nog minstens 2-3 dagen door te gaan.

Bij een verminderde leverfunctie en bij oudere patiënten is dosisaanpassing niet nodig.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie met intraveneuze infusie of orale toediening van Levofloxacin-Teva, is correctie van het doseringsschema vereist, waarbij rekening wordt gehouden met de CC-indicator.

Bij pathologieën met een algemeen doseringsschema van 250 mg eenmaal daags, dient de eerste dosis bij patiënten met een verminderde nierfunctie 250 mg eenmaal daags te zijn, daarna wordt het volgende doseringsschema aangepast:

• CC 49-20 ml / min: 125 mg eenmaal daags;
• CC 19-10 ml / min: 125 mg eenmaal per 2 dagen;
• CC minder dan 10 ml / min, inclusief patiënten die continue poliklinische peritoneale dialyse en hemodialyse ondergaan: 125 mg 1 keer in 2 dagen.

Bij pathologieën met een algemeen doseringsschema van Levofloxacine-Teva, 500 mg eenmaal daags, dient de eerste dosis bij patiënten met een verminderde nierfunctie 500 mg eenmaal daags te zijn, daarna wordt het volgende doseringsschema aangepast:

• CC 49-20 ml / min: 250 mg eenmaal daags;
• CC 19-10 ml / min: 125 mg eenmaal daags;
• CC minder dan 10 ml / min, inclusief patiënten die continue poliklinische peritoneale dialyse en hemodialyse ondergaan: 125 mg eenmaal daags.

Bij pathologieën met een algemeen doseringsschema van 500 mg 2 maal per dag, dient de eerste dosis bij patiënten met een verminderde nierfunctie 500 mg 1 maal per dag te zijn, daarna wordt het volgende doseringsschema aangepast:

• CC 49-20 ml / min: 250 mg 2 keer per dag;
• CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 keer per dag;
• CC minder dan 10 ml / min, inclusief patiënten die continue poliklinische peritoneale dialyse en hemodialyse ondergaan: 125 mg eenmaal daags.

Extra doses zijn niet nodig na peritoneale dialyse of hemodialyse.

Filmomhulde tabletten

Levofloxacine-Teva-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en 100 ml of meer vloeistof gedronken, ongeacht voedselinname.

De dosis en de behandelingsperiode worden bepaald door de arts, rekening houdend met de gevoeligheid van de vermeende ziekteverwekker, de aard en ernst van de infectie.

Indien nodig kunt u de pil op risico verdelen.

Als het innemen van Levofloxacine-Teva-tabletten wordt voorgeschreven na voorafgaande therapie met een oplossing van het medicijn, wordt de behandeling met dezelfde dosis voortgezet.

Aanbevolen dosering:

• acute bacteriële sinusitis: 1 st. (500 mg) eenmaal daags gedurende 10-14 dagen;
• verergering van chronische bronchitis: 1 st. Een keer per dag gedurende 7-10 dagen;
• buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking: 1 st. 1-2 keer per dag gedurende 7-14 dagen;
• ongecompliceerde urineweginfecties: 1/2 elk (250 mg) eenmaal daags, de behandelingskuur is 3 dagen;
• pyelonefritis: 1 st. Een keer per dag gedurende 7-10 dagen;
• gecompliceerde urineweginfecties: 1 st. Een keer per dag gedurende 7-14 dagen;
• chronische bacteriële prostatitis: 1 st. Een keer per dag, duur van de behandeling - 28 dagen;
• geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een complexe therapie): 1 st. 1-2 keer per dag, cursusduur - tot 90 dagen;
• infecties van de huid en weke delen: 1 st. 1-2 keer per dag gedurende 7-14 dagen;
• preventie of behandeling van miltvuur in geval van infectie door druppeltjes in de lucht: 1 st. Eenmaal per dag duurt de therapie 56 dagen.

Na normalisatie van de lichaamstemperatuur of na een betrouwbare uitroeiing van de ziekteverwekker, wordt aanbevolen om nog drie dagen pillen te slikken.

Als de leverfunctie verminderd is of als de patiënt ouder is, is aanpassing van de dosis Levofloxacine-Teva niet nodig.

Bij een verminderde nierfunctie (CC minder dan 50 ml / min) wordt het doseringsschema aangepast rekening houdend met de individuele CC-indicator.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van Levofloxacine-Teva worden als volgt geclassificeerd: zeer vaak -> 10%; vaak -> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%; zeer zelden - <0,01%, inclusief geïsoleerde gevallen.

Oplossing voor infusie

• van de kant van het lymfestelsel en het bloedsysteem: zelden - leukopenie, eosinofilie; zelden - trombocytopenie, neutropenie; zeer zelden - bloedingen, agranulocytose; frequentie niet vastgesteld - pancytopenie, hemolytische anemie;
• van het immuunsysteem: zelden - hyperemie, jeuk, huiduitslag, zwelling van de huid en slijmvliezen, urticaria; zelden - ademhalingsmoeilijkheden, bronchospasmen; zeer zelden - lichtgevoeligheid, angio-oedeem, anafylactische shock; frequentie niet vastgesteld - allergische vasculitis, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), exsudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom;
• van het zenuwstelsel: zelden - slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid; zelden - angst, psychotische reacties, angst, nachtmerries, angst, paresthesie, agitatie, verwarring, toevallen, perifere sensorische neuropathie, tremor, depressie, dyskinesie, perifere sensorische motorische neuropathie; zeer zelden - hypesthesie, verminderd zicht en gehoor, parosmie, verlies van reuk, verminderde tastgevoeligheid, smaakverlies, dysgeusie, hallucinaties; frequentie niet vastgesteld - psychotische reacties (inclusief zelfmoordgedachten, levensbedreigende handelingen van de patiënt), spiercoördinatiestoornissen (inclusief extrapiramidale symptomen);
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - diarree, misselijkheid; zelden - buikpijn, braken, dyspepsie, anorexia, dysbiose, indigestie; zelden - pseudomembraneuze colitis, diarree met bloed (in zeldzame gevallen is het een symptoom van enterocolitis); zeer zelden - symptomen van hypoglykemie (intens zweten, verhoogde eetlust, tremoren), vaker bij patiënten met diabetes mellitus;
• van het hepatobiliaire systeem: vaak - een toename van de activiteit van levertransaminasen; zelden - een toename van het niveau van bilirubine; zeer zelden - hepatitis;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - verlaging van de bloeddruk (BP), sinustachycardie, vasculaire collaps, verlenging van het QT-interval;
• uit het urinestelsel: zelden - verhoogde serumcreatininespiegels; zeer zelden - interstitiële nefritis, acuut nierfalen;
• aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - spierzwakte, artralgie, myalgie, tendinitis (inclusief de achillespees); zeer zelden - peesruptuur (ruptuur kan bilateraal zijn en 48 uur na aanvang van de therapie optreden); frequentie niet vastgesteld - rabdomyolyse;
• lokale reacties: vaak - roodheid, pijn en / of flebitis op de injectieplaats;
• andere: zelden - kortademigheid, groei van resistente micro-organismen (inclusief schimmelflora), asthenie; frequentie is niet vastgesteld - koorts, allergische pneumonitis, bij patiënten met porfyrie - aanvallen van porfyrie.

Filmomhulde tabletten

• parasitaire ziekten en infecties: zelden - de groei van resistente pathogene micro-organismen, schimmelinfecties;
• psychische stoornissen: vaak - slapeloosheid; zelden - een gevoel van angst en / of angst, verwarring; zelden - agitatie, slaapstoornissen, psychische stoornissen (inclusief hallucinaties, paranoia), nachtmerries, depressie; frequentie niet vastgesteld - psychische stoornissen met gedragsstoornissen met zelfbeschadiging (inclusief zelfmoordgedachten en -pogingen);
• van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - smaakvervorming (dysgeusie), slaperigheid, tremoren; zelden - convulsies, paresthesie; frequentie niet vastgesteld - verlies van smaak (ageusie), parosmie (inclusief het subjectieve reukvermogen, dat objectief afwezig is), verlies van reuk, dyskinesie, perifere sensorische-motorische neuropathie, extrapiramidale stoornissen, sensorische perifere neuropathie, goedaardige intracraniële hypertensie, syncope;
• van het lymfestelsel en bloed: zelden - leukopenie, eosinofilie; zelden - trombocytopenie, neutropenie; frequentie niet vastgesteld - hemolytische anemie, agranulocytose, pancytopenie;
• van de kant van het metabolisme: zelden - anorexia; zelden - hypoglykemie (vaker bij patiënten met diabetes mellitus); frequentie niet vastgesteld - hyperglykemie, hypoglykemisch coma;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - diarree, misselijkheid, braken; zelden - buikpijn, obstipatie, dyspepsie, winderigheid; de frequentie is niet vastgesteld - pancreatitis, hemorragische diarree (inclusief een teken van enterocolitis), pseudomembraneuze colitis;
• van het hepatobiliaire systeem: vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen in het bloed (inclusief alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase), alkalische fosfatase en / of gamma-glutamyltransferase; zelden - een verhoging van het bilirubinegehalte in het bloed; de frequentie is niet vastgesteld - ernstig leverfalen, hepatitis, geelzucht, acuut leverfalen (inclusief gevallen met een fatale afloop, vaker met sepsis of andere ernstige complicatie van de onderliggende ziekte);
• van de kant van het gezichtsorgaan: zeer zelden - visuele beperking in de vorm van een wazig zichtbaar beeld; frequentie niet vastgesteld - uveïtis, voorbijgaand verlies van gezichtsvermogen;
• van het orgaan van gehoor- en labyrintstoornissen: zelden - duizeligheid; zelden - oorsuizen; frequentie niet vastgesteld - gehoorverlies of verlies;
• van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - kortademigheid; frequentie niet vastgesteld - bronchospasmen, allergische pneumonitis;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, sinustachycardie; frequentie niet vastgesteld - ventriculaire aritmieën, verlenging van het QT-interval, ventriculaire tachycardie (inclusief ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type, hartstilstand);
• uit het urinestelsel: zelden - een verhoging van de serumcreatininespiegels; zelden - acuut nierfalen (ook tegen de achtergrond van de ontwikkeling van interstitiële nefritis);
• van het immuunsysteem: zelden - anafylactisch oedeem; frequentie niet vastgesteld - anafylactoïde shock, anafylactische shock;
• aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - myalgie, artralgie; zelden - spierzwakte, peesbeschadiging (inclusief achillespeesontsteking); de frequentie is niet vastgesteld - artritis, rabdomyolyse, ligamentruptuur, spierruptuur, peesruptuur, inclusief de achillespees (dit kan optreden binnen de eerste 48 uur na het starten van Levofloxacin-Teva en is bilateraal);
• dermatologische reacties: zelden - uitslag, jeuk, hyperhidrose, urticaria; frequentie niet vastgesteld - stomatitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, fotosensibiliseringsreacties, exudatief erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis;
• andere: zelden - asthenie; zelden - pyrexie; frequentie niet vastgesteld - rugpijn, pijn op de borst, pijn in de ledematen; zeer zelden - aanvallen van porfyrie (bij patiënten met porfyrie).

Overdosering

Symptomen: Stoornissen van het centrale zenuwstelsel, waaronder verwardheid, hallucinaties, convulsies, tremoren. Misschien het optreden van misselijkheid, eroderende laesies van de slijmvliezen, tegen de achtergrond van overschrijding van de gemiddelde therapeutische doses - verlenging van het QT-interval.

Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie. Er is geen specifiek antidotum, daarom is in geval van overdosering een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt (inclusief controle van het elektrocardiogram) vereist. Als een acute overdosis optreedt tijdens het nemen van pillen, is onmiddellijke maagspoeling en het gebruik van antacida om het maagslijmvlies te beschermen geïndiceerd. Het gebruik van dialyse (hemodialyse, peritoneale dialyse, continue ambulante peritoneale dialyse) is niet effectief.

speciale instructies

Het therapeutische effect van levofloxacine bij ernstige pneumonie veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae kan ondoeltreffend zijn.

Combinatietherapie kan nodig zijn om in het ziekenhuis opgelopen Pseudomonas aeruginosa-infecties te behandelen.

Voor de behandeling van ernstige infecties of bij afwezigheid van een voldoende effect van therapie, is het noodzakelijk om de diagnose te bevestigen met de resultaten van een microbiologische studie, inclusief de bepaling van de gevoeligheid van de geïsoleerde pathogeen voor levofloxacine.

Het wordt niet aanbevolen om Levofloxacine-Teva voor te schrijven voor de behandeling van infecties veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus, vanwege de bewezen resistentie van deze laatste tegen alle fluorchinolonen.

Houd er rekening mee dat bij intraveneuze toediening van het medicijn een voorbijgaande verlaging van de bloeddruk, verhoogde hartslag en vasculaire instorting kunnen optreden. In dit opzicht is het tijdens de infusie noodzakelijk om de bloeddruk onder controle te houden en in het geval van een duidelijke verlaging ervan, onmiddellijk de procedure voor de toediening van Levofloxacine-Teva te stoppen.

Peesruptuur, inclusief de achillespees, kan zich binnen 48 uur na de eerste dosis van het medicijn ontwikkelen en bilateraal zijn. Bij gelijktijdige behandeling met glucocorticosteroïden neemt het risico op peesruptuur toe. Oudere patiënten zijn vatbaarder voor de ontwikkeling van tendinitis. Het vermoeden van tendinitis is de basis voor onmiddellijke stopzetting van levofloxacine.

Als u de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis vermoedt (het symptoom is ernstige, aanhoudende en / of bloederige diarree), moet het gebruik van levofloxacine onmiddellijk worden stopgezet. In dergelijke gevallen is het gebruik van geneesmiddelen die de darmmotiliteit remmen, gecontra-indiceerd.

Om het risico op fotosensibilisatie-reacties tijdens de therapie en binnen 48 uur na voltooiing te verminderen, dienen patiënten blootstelling aan direct zonlicht of kunstmatige ultraviolette straling te vermijden.

Vanwege het feit dat het gebruik van levofloxacine kan bijdragen aan de verhoogde reproductie van micro-organismen die er ongevoelig voor zijn (bacteriën en schimmels), waardoor de normale samenstelling van microflora in het lichaam verandert en de ontwikkeling van superinfectie, is het tijdens de behandeling noodzakelijk om de toestand van de patiënt opnieuw te evalueren.

Met het gebruik van levofloxacine is de snelle ontwikkeling van sensorische en sensorische motorische perifere neuropathie mogelijk. Om het risico op onomkeerbare veranderingen te voorkomen of te minimaliseren, is het noodzakelijk om de behandeling met het medicijn te stoppen wanneer de eerste symptomen van neuropathie optreden.

Er dient rekening te worden gehouden met het bestaande risico op het ontwikkelen van psychotische reacties die kunnen optreden na een enkele dosis levofloxacine en die zich kunnen ontwikkelen totdat de patiënt zelfmoordgedachten of -acties ontwikkelt. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met een voorgeschiedenis van psychose of psychische aandoeningen. Wanneer de eerste tekenen van psychische stoornissen optreden, moet de behandeling met Levofloxacine-Teva worden stopgezet.

Bij patiënten met sepsis of een andere ernstige onderliggende ziekte verhoogt het gebruik van levofloxacine het risico op levernecrose (inclusief gevallen van fataal leverfalen). Het wordt aanbevolen om dergelijke patiënten nauwlettend te volgen en als er tekenen of symptomen optreden die duiden op leverschade (waaronder donkere urine, buikpijn, jeuk, anorexia, geelzucht), stop dan met de medicamenteuze behandeling en roep spoedeisende medische hulp in.

Tijdens de behandeling met levofloxacine kunnen de resultaten van laboratoriumtests voor de bepaling van opiaten in de urine vals-positief zijn. Bovendien kan, als gevolg van de remming van de groei van Mycobacterium tuberculosis door levofloxacine, verdere bacteriologische diagnose van tuberculose een vals negatief resultaat geven.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten wordt geadviseerd om tijdens de behandeling met Levofloxacine-Teva af te zien van mogelijk gevaarlijke activiteiten die meer aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen, waaronder autorijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Levofloxacin-Teva tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

De benoeming van Levofloxacin-Teva voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Levofloxacine-Teva moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie (CC minder dan 50 ml / min).

Correctie van het doseringsschema moet individueel worden uitgevoerd, rekening houdend met de QC-indicator.

Voor schendingen van de leverfunctie

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Levofloxacine-Teva voor de behandeling van patiënten met een verminderde leverfunctie. Er is geen dosisaanpassing vereist.

Gebruik bij ouderen

Levofloxacine-Teva moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van oudere patiënten. Er is geen dosisaanpassing vereist.

Geneesmiddelinteracties

Er werd geen farmacokinetische interactie tussen levofloxacine en theofylline gevonden. Bij de behandeling met Levofloxacine-Teva moet er echter rekening mee worden gehouden dat chinolonen het vermogen van fenbufen, theofylline en soortgelijke niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kunnen versterken om de aanvalsdrempel van de hersenen te verlagen.

De combinatie met fenbufen verhoogt de concentratie levofloxacine met 13%.

Bij gelijktijdige therapie met probenecide, cimetidine en andere geneesmiddelen die de renale tubulaire secretie verstoren, is er een lichte vertraging in de uitscheiding van levofloxacine. Deze combinatie kan klinisch significante gevolgen hebben bij patiënten met een verminderde nierfunctie, daarom is voorzichtigheid geboden.

De combinatie van levofloxacine met warfarine en andere indirecte anticoagulantia afgeleid van coumarine verhoogt het risico op bloeding en / of hypercoagulatie. Daarom vereist het gelijktijdige gebruik van deze fondsen, indien nodig, regelmatige monitoring van bloedstollingsindicatoren (protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio).

Het risico op het ontwikkelen van hyperglykemie of hypoglykemie neemt toe wanneer Levofloxacine-Teva wordt gecombineerd met orale hypoglykemische middelen (inclusief glibenclamide) of insuline. Daarom is tijdens de behandelingsperiode een nauwere controle van de bloedglucosespiegels bij patiënten met diabetes mellitus vereist.

Tegen de achtergrond van combinatietherapie met glucocorticosteroïden neemt het risico op peesruptuur toe.

T _{1/2 van} ciclosporine stijgt met 33%, maar de dosisaanpassing is niet vereist bij gelijktijdig gebruik met levofloxacine.

Bij gelijktijdig gebruik van Levofloxacine-Teva met anti-aritmica van klasse IA en III, tetracyclische en tricyclische antidepressiva, neuroleptica, macroliden, sommige antihistaminica (waaronder astemizol, ebastine, terfenadine), antischimmelmiddelen, imidazolderivaten, kan het QT-interval worden verlengd.

De oplossing voor infusie is niet compatibel met oplossingen die een alkalische reactie hebben, heparine. Het kan worden gemengd met gecombineerde oplossingen voor parenterale voeding (elektrolyten, aminozuren, koolhydraten).

Als het nodig is om de tabletvorm van Levofloxacine-Teva gelijktijdig te gebruiken met doseringsvormen van didanosine die aluminium of magnesium als buffer bevatten, of andere magnesium-, aluminium-, zink- of ijzerbevattende middelen, wordt aanbevolen een pauze van ten minste 2 uur te nemen tussen de inname van levofloxacine en deze geneesmiddelen.

Wanneer levofloxacine binnen wordt ingenomen, hebben calciumzouten een minimaal effect op de opname ervan.

Bij gelijktijdige behandeling met sucralfaat mag het slechts 2 uur na orale toediening van Levofloxacine-Teva worden ingenomen om het effect van Levofloxacine niet te verzwakken.

De resultaten van klinische en farmacologische onderzoeken wijzen op de afwezigheid van een klinisch significante farmacokinetische interactie van levofloxacine met ranitidine, warfarine, digoxine, glibenclamide.

Analogen

Levofloxacin-Teva-analogen zijn: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotec, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur: tot 30 ° C - oplossing, tot 25 ° C - tabletten. De oplossing mag niet worden ingevroren!

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Levofloxacin-Teva

Beoordelingen van Levofloxacin-Teva door artsen en patiënten zijn overwegend positief. Ze duiden op de hoge efficiëntie van het medicijn bij de behandeling van ernstige infectie- en ontstekingsziekten. Tegelijkertijd schrijven veel patiënten frequente psychische stoornissen, ongewenste verschijnselen van het zenuwstelsel en het spijsverteringsstelsel toe aan de nadelen van Levofloxacine-Teva.

Prijs voor Levofloxacin-Teva in apotheken

De prijs van Levofloxacin-Teva 500 mg per verpakking met 7 tabletten kan 306-408 roebel zijn, 14 tabletten - 580-749 roebel. 1 fles oplossing kost vanaf 344 roebel.

Levofloxacin-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Levofloxacine-Teva 500 mg filmomhulde tabletten 7 stuks. 338 r Kopen

Levofloxacine-Teva 500 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 487 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!