CosmoFer - Instructies Voor Gebruik, De Prijs Van Ampullen, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

CosmoFer

CosmoFer: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: CosmoFer

ATX-code: B03AC06

Werkzaam bestanddeel: ijzer (III) hydroxide dextran [IJzer (III) hydroxide destraan]

Fabrikant: PHARMACOSMOS A / S (Denemarken)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-24

Prijzen in apotheken: vanaf 3790 roebel.

Kopen

CosmoFer is een antianemisch medicijn (stimuleert de hematopoëse en vult het gebrek aan ijzer in het lichaam aan).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening. De oplossing is donkerbruin. Verpakt in ampullen van 2 ml; in een contour acheikova verpakking 5 ampullen; in een kartonnen verpakking met één blisterverpakking en instructies voor het gebruik van CosmoFer.

Samenstelling voor 1 ml:

• werkzame stof: ijzer (III) hydroxide dextran - 312,5 mg (wat overeenkomt met 50 mg elementair ijzer);
• hulpcomponenten: water voor injectie, natriumhydroxide of 10% zoutzuur (om een oplossing te verkrijgen met een pH van 5,5).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

In CosmoFer zit ijzer in de vorm van een stabiel ijzer (III) -complex, dextraanhydroxide. Het is geschikt voor zowel IV (intraveneuze) als IV (intramusculaire) toediening. Het belangrijkste voordeel van het medicijn is dat het complex ijzer bevat in een niet-ionische, in water oplosbare vorm en een zeer lage toxiciteit heeft. In termen van de chemische structuur van ijzer (III), is dextraanhydroxide analoog aan het fysiologische complex van ferritine met ijzer (III) hydroxide. In het menselijk lichaam bindt ferritine zich aan ijzer (III) hydroxide, waardoor giftige ijzerionen onschadelijk worden gemaakt.

Farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van CosmoFer wordt ijzer snel geabsorbeerd door het SM (systeem van fagocytische macrofagen), vooral door de milt, het beenmerg en de lever. Na het vangen van ijzer (III) dextranhydroxide door de SFM-cellen, wordt ijzer afgesplitst van de koolhydraatverbinding van dextran en komt het beschikbaar voor het lichaam. Dan komt elementair ijzer weer in het bloedplasma, waar het zich bindt aan transferrine, waarna het wordt afgezet in de vorm van hemosiderine of ferritine (fysiologische vormen van ijzer). In het beenmerg is elementair ijzer betrokken bij de synthese van hemoglobine.

De maximale concentratie van ferritine in serum wordt ongeveer 7-9 dagen na intraveneuze toediening van het geneesmiddel bereikt en keert na ongeveer 3 weken terug naar het oorspronkelijke niveau. Binnen 6-8 weken na het aanbrengen van CosmoFer wordt een verhoogde hematopoëse waargenomen.

Na de i / m-toediening van ijzer (III) komt dextranhydroxide in de algemene bloedbaan via het lymfestelsel en de haarvaten. Ongeveer 60% van het intramusculair toegediende ijzer (III) dextran wordt binnen 3 dagen geabsorbeerd en meer dan 90% - binnen 3 weken. De resterende 10% ijzer (III) dextran wordt binnen enkele maanden geabsorbeerd.

Ongeveer 70% van het ijzer wordt via het maagdarmkanaal uitgescheiden met gal, dode epitheelcellen en erytrocyten. Vanwege zijn grote omvang (165.000 Da) wordt het complex praktisch niet uitgescheiden door de nieren.

Gebruiksaanwijzingen

CosmoFer wordt gebruikt voor ernstige bloedarmoede door ijzertekort bij patiënten die ijzerpreparaten voor orale toediening niet verdragen, evenals in gevallen waarin een snelle aanvulling van de ijzervoorraden in het lichaam vereist is.

Contra-indicaties

Absoluut:

• anemieën die niet geassocieerd zijn met ijzertekort (inclusief lood, sideroblastische en hemolytische anemieën);
• acuut nierfalen;
• hepatitis en gedecompenseerde levercirrose;
• reumatoïde artritis met tekenen van actieve ontsteking;
• infectieziekten;
• bronchiale astma;
• allergische huidziekten (inclusief eczeem);
• hemosiderose en / of hemochromatose (ijzerstapeling);
• kinderen en jongeren onder de 14 jaar;
• eerste trimester van de zwangerschap;
• overgevoeligheid voor geneesmiddelen die dextraancomplexen en monosaccharide- of disaccharide-ijzercomplexen bevatten.

Relatief (CosmoFer wordt met voorzichtigheid gebruikt):

• verminderde nierfunctie;
• tweede en derde trimester van de zwangerschap;
• borstvoeding.

CosmoFer, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Oplossing in ampullen CosmoFer wordt intraveneus (infusie) of in de vorm van injecties (intramusculair of intraveneus) geïnjecteerd. Het medicijn wordt uitsluitend gebruikt in stationaire omstandigheden met de onmiddellijke beschikbaarheid van antishocktherapiemethoden. Tijdens de toediening van het medicijn, maar ook binnen 1 uur erna, moet de patiënt nauwlettend worden gevolgd. De introductie van de oplossing moet onmiddellijk worden stopgezet als er reacties van intolerantie of overgevoeligheid optreden.

Meestal wordt CosmoFer 2-3 keer per week toegediend in een dosis van 2-4 ml (komt overeen met 100-200 mg ijzer). De grootte van de dosis en de toedieningsfrequentie zijn afhankelijk van het hemoglobinegehalte.

In gevallen waarin een snelle ijzervervanging vereist is, wordt de totale dosis CosmoFer intraveneus geïnjecteerd (tot 20 mg / kg lichaamsgewicht van de patiënt).

Intraveneuze druppelinfusie

Bij intraveneuze infusie wordt de eerste 25 mg ijzer gelijkmatig gedurende 15 minuten toegediend. Als er geen negatieve reacties zijn, wordt de resterende dosis sneller toegediend, maar niet meer dan 100 ml in 30 minuten. Om de oplossing voor infusie te bereiden, kunt u alleen 5% glucose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing gebruiken (met een snelheid van 2-4 ml oplossing per 100 ml oplosmiddel).

IV injectie

CosmoFer kan langzaam intraveneus worden toegediend (met een snelheid van 0,2 ml / min) in een dosis van 2-4 ml (komt overeen met 100-200 mg ijzer). Het wordt aanbevolen om het medicijn vóór toediening te verdunnen in 10-20 ml 5% glucose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing.

De aanvangsdosis is 0,5 ml oplossing (of 25 mg ijzer) en wordt gedurende 1 à 2 minuten langzaam intraveneus geïnjecteerd. Als er binnen 15 minuten geen negatieve reacties zijn, wordt de resterende dosis toegediend.

De totale dosis van het medicijn wordt berekend met de formule of bepaald volgens een speciale tabel die rekening houdt met het lichaamsgewicht en het hemoglobinegehalte van de patiënt. Direct voor toediening wordt de berekende totale dosis CosmoFer toegevoegd aan het vereiste volume steriele 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% glucose-oplossing (gewoonlijk is dit volume 500 ml). De totale hoeveelheid van het medicijn (niet meer dan 20 mg / kg lichaamsgewicht) wordt gedurende 4-6 uur intraveneus geïnjecteerd.

Geleidelijk kan de toedieningssnelheid worden verhoogd tot 45-60 druppels per minuut (naarmate de toedieningssnelheid van de oplossing toeneemt, is het noodzakelijk om de patiënt gedurende 1 uur na injectie te controleren).

Intraveneuze infusie van CosmoFer heeft meer de voorkeur, aangezien dit het risico op arteriële hypotensie vermindert.

IM injectie

De totale dosis van het medicijn wordt bepaald door de formule of tabel. Voor intramusculaire injecties wordt CosmoFer in ampullen onverdund gebruikt. Gewoonlijk wordt een reeks injecties uitgevoerd, waarvan het volume wordt bepaald door het lichaamsgewicht van de patiënt.

Injecties worden dagelijks (voor matig actieve patiënten) of 1-2 keer per week (voor bedlegerige patiënten of patiënten met een inactieve levensstijl) uitgevoerd.

Het medicijn wordt diep in de spier geïnjecteerd om het risico op onderhuidse verkleuring te verminderen. CosmoFer mag alleen in het bovenste buitenste kwadrant van de billen worden geïnjecteerd (het is verboden om het medicijn in de spiermassa van de armen of andere externe delen van het lichaam te injecteren).

Naalddikte voor volwassenen - 20-21G, voor tieners - 23G; De naaldlengte voor volwassenen moet minimaal 50 mm zijn (voor obese patiënten - minimaal 80-100 mm) en voor adolescenten - 32 mm of minder. Tijdens de introductie van CosmoFer moet de patiënt op zijn zij liggen (naar boven met de bil waarin de injectie wordt uitgevoerd) of staan (het lichaamsgewicht moet worden overgebracht naar het been dat vrij is van de injectie). Om penetratie van de oplossing onder de huid te voorkomen, wordt de Z-vormige techniek van huidverplaatsing vóór injectie aanbevolen.

Het medicijn moet voorzichtig en langzaam worden toegediend. De naald wordt niet onmiddellijk uitgetrokken, maar na een paar seconden, zodat de spieren zich aanpassen aan het volume van de geïnjecteerde oplossing. Het is niet wenselijk om over de injectieplaats te wrijven.

Dialyzer-injecties

Het medicijn kan worden gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Om dit te doen, moet de oplossing rechtstreeks in het veneuze circuit van het kunstmatige filter (dialysator) worden geïnjecteerd. De introductieprocedure verschilt niet van de analoge procedure voor intraveneuze toediening van CosmoFer.

Berekening van de medicatiedosis

Bij bloedarmoede door ijzertekort kan de benodigde dosis worden berekend met behulp van een speciale formule om het totale ijzertekort te bepalen - lichaamsgewicht van de patiënt (in kg) × [gewenst Hb (in g / l) - werkelijk Hb (in g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe voor aanvulling.

De factor 0,24 die in deze formule wordt gebruikt, wordt als volgt verkregen:

1. De geschatte hoeveelheid bloed wordt berekend in verhouding tot het lichaamsgewicht (70 ml / kg ≈ 7%).
2. Het geschatte ijzergehalte in hemoglobine (in%) wordt berekend - 0,34%.
3. Met een factor 1000 kun je van g naar mg gaan.

Totaal: factor 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.

De hoeveelheid van het medicijn (in ml) die nodig is voor verschillende graden van bloedarmoede door ijzertekort, kan ook worden bepaald met behulp van reeds speciaal berekende waarden. Onderstaande resultaten zijn gebaseerd op een haalbaar Hb-gehalte van 150 g / l en een ijzeropslag van 500 mg bij patiënten die meer dan 35 kg wegen.

De totale dosis CosmoFer (in ml) voor anemie door ijzertekort van verschillende ernst:

• Hb-gehalte 60 g / l: patiënten met een gewicht van 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
• Hb-gehalte 75 g / l: patiënten met een gewicht van 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
• Hb-gehalte 90 g / l: patiënten met een gewicht van 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
• Hb-gehalte 105 g / l: patiënten met een gewicht van 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
• Hb-gehalte 120 g / l: patiënten met een gewicht van 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
• Hb-gehalte 135 g / l: patiënten met een gewicht van 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.

Zowel de formule als de kant-en-klare berekeningen zijn alleen van toepassing om de dosis van het medicijn te bepalen bij patiënten met bloedarmoede door ijzertekort. Deze methoden kunnen niet worden gebruikt om de dosis CosmoFer te bepalen bij patiënten met bloedverlies.

De totale behoefte aan ijzer weerspiegelt de hoeveelheid van dit element die nodig is om het Hb-niveau te herstellen naar normale of bijna normale waarden, plus een bepaalde hoeveelheid om het ijzerdepot aan te vullen bij mensen met overmatige of matige verlagingen van Hb. Houd er rekening mee dat bloedarmoede door ijzertekort zich pas manifesteert nadat alle ijzervoorraden zijn uitgeput, dat wil zeggen dat bloedarmoedetherapie niet alleen gericht is op het aanvullen van Hb met ijzer, maar ook op het herstellen van ijzervoorraden in het algemeen.

Als de berekende dosis hoger is dan de maximaal toegestane dagelijkse dosis, wordt deze in verschillende doses toegediend. Het therapeutische effect van CosmoFer kan binnen enkele dagen worden beoordeeld (een toename van het aantal reticulocyten wordt opgemerkt in de bloedtest). Een verhoging van de serum-ferritinespiegels is ook een goede indicator. Deze correlatie is niet altijd duidelijk bij dialysepatiënten.

Bij patiënten met bloedverlies dient de behandeling gericht te zijn op het aanvullen van een hoeveelheid ijzer die gelijk is aan de hoeveelheid ijzer in het verloren bloed. Bovenstaande rekenmethodes zijn niet geschikt voor situaties waar snelle ijzeraanvulling vereist is. Om de benodigde dosis CosmoFer te berekenen, is het nodig om het volume van het verloren bloed en de hematocriet van de patiënt tijdens het bloeden te schatten. Om dit te doen, kunt u de volgende formules gebruiken:

• het volume verloren bloed is onbekend: wanneer 4 ml van het medicijn intraveneus wordt toegediend (komt overeen met 200 mg ijzer), is de toename van hemoglobine gelijk aan het effect van 1 eenheid bloed (dat wil zeggen, gelijk aan 400 ml bloed met een Hb-gehalte van 150 g / l, wat overeenkomt met 0,34% van 0, 4 × 150 of 204 mg ijzer); op basis van deze berekeningen blijkt dat de hoeveelheid te vervangen ijzer (in mg) gelijk is aan het aantal verloren bloedeenheden × 4;
• het Hb-gehalte wordt verlaagd: bovenstaande formule wordt met een kleine verandering aangebracht (er wordt geen rekening gehouden met 1 mg ijzer, aangezien de ijzervoorraad niet hoeft te worden hersteld); de hoeveelheid te vervangen ijzer (in mg) is gelijk aan het lichaamsgewicht van de patiënt (in kg) x 0,24 x (gewenst Hb in g / l - feitelijk Hb in g / l); de hoeveelheid ijzer die nodig is voor vervanging door een lichaamsgewicht van 60 kg en een hemoglobinedeficiëntie van 10 g / l is bijvoorbeeld 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (komt overeen met ongeveer 3 ml van het geneesmiddel).

Bijwerkingen

Bijwerkingen van CosmoFer komen voor bij ongeveer 5% van de patiënten. Dyspneu en pruritus komen het meest voor.

In zeldzame gevallen kunnen de volgende bijwerkingen optreden: dyspepsie, misselijkheid, hoofdpijn, verlaagde bloeddruk, verhoogde bilirubinespiegels, verlaagde serumcalciumconcentratie, gezwollen lymfeklieren, spier- en gewrichtspijn.

Van lokale reacties kunnen ontsteking en pijn op de injectieplaats worden opgemerkt, en met intraveneuze toediening - tromboflebitis en flebitis.

Met de introductie van grote doses CosmoFer (5 ml of meer), wordt het bloedserum dat 4 uur na injectie of infusie wordt ingenomen, bruin.

Soms kunnen anafylactoïde reacties optreden, tot fatale anafylactische shock.

Overdosering

Acute ijzerstapeling gaat meestal gepaard met overmatige afzetting van hemosiderinepigment in lichaamsweefsels. In dit geval krijgt de patiënt chelatoren (ijzerbindende geneesmiddelen) voorgeschreven.

Als herhaaldelijk grote doses ijzer worden geïnjecteerd, begint het ijzer zich op te hopen in de lever, waar het ontstekingen veroorzaakt en uiteindelijk kan leiden tot leverfibrose.

speciale instructies

Het gebruik van ijzer-koolwaterstofcomplexen wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op anafylactische reacties, daarom moet de arts de toestand van de patiënt beoordelen, zowel tijdens de toediening van CosmoFer als onmiddellijk na de injectie of infusie.

Bij patiënten met geïdentificeerde allergieën is dit risico bijzonder hoog, maar over het algemeen komen dergelijke reacties uiterst zelden voor. Acute anafylactische reacties treden meestal op in de eerste minuten van toediening van het geneesmiddel en worden meestal gekenmerkt door plotselinge cardiovasculaire collaps en / of ademhalingsmoeilijkheden. Indien nodig wordt een spoedbehandeling tegen shock uitgevoerd (de patiënt wordt geïnjecteerd met corticosteroïden, antihistaminica en / of adrenaline). Het gebruik van CosmoFer moet worden gestaakt bij de eerste tekenen van anafylactische shock.

Bij personen met ontstekingsaandoeningen of auto-immuunziekten kan toediening van het medicijn leiden tot allergische reacties van type III. Bij een te snelle intraveneuze toediening van de oplossing zijn gevallen van arteriële hypotensie vastgesteld.

Vertraagde overgevoeligheidsreacties treden gewoonlijk 2-4 dagen na het aanbrengen van CosmoFer op en duren enkele uren tot meerdere dagen. Deze reacties omvatten: anafylactische myalgie, artralgie, koorts.

Om ijzertekort te diagnosticeren, moeten geschikte laboratoriumtests (om ijzer en serumferritine te bepalen, evenals ijzerverzadiging van transferrine) worden uitgevoerd.

Voor gebruik moet de ampul met het medicijn visueel worden beoordeeld op schade en bezinksel. Voor de introductie kunt u alleen een homogene oplossing gebruiken die geen bezinksel bevat.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

CosmoFer heeft geen invloed op de psychomotorische functies van een persoon (het concentratievermogen en snel reageren).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het medicijn is gecontra-indiceerd tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. In het tweede en derde trimester van de zwangerschap, evenals tijdens het geven van borstvoeding, wordt CosmoFer met voorzichtigheid gebruikt.

Gebruik in de kindertijd

CosmoFer mag niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met acuut nierfalen is het gebruik van een ijzerhoudend middel gecontra-indiceerd.

Bij een verminderde nierfunctie wordt CosmoFer met voorzichtigheid gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Hepatitis en gedecompenseerde levercirrose zijn contra-indicaties voor het gebruik van CosmoFer.

Geneesmiddelinteracties

Het wordt niet aanbevolen om het geneesmiddel gelijktijdig toe te dienen met ijzerhoudende geneesmiddelen voor orale toediening, aangezien ijzer dat oraal wordt ingenomen minder zal worden geabsorbeerd. Het interval tussen parenterale toediening en het begin van orale toediening mag niet korter zijn dan 5 dagen.

Voor de bereiding van injectie- en infuusoplossingen mag u alleen 5% glucoseoplossing of 0,9% natriumchlorideoplossing gebruiken. CosmoFer mag niet worden gemengd met andere oplossingen.

Analogen

De analogen van CosmoFer zijn Ferrum Lek en Sorbitrim.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren en tegen vocht beschermen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De oplossing mag niet worden ingevroren.

De houdbaarheid is 30 maanden.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van CosmoFer

Volgens beoordelingen is CosmoFer een zeer goede remedie voor de behandeling van bloedarmoede en het aanvullen van ijzertekort bij bloedverlies. Het herstelt snel het hemoglobinegehalte en de ijzeropslag in het lichaam. Patiënten merken echter op dat de oplossing alleen onder toezicht van een arts mag worden toegediend, aangezien individuele intolerantie mogelijk is (kortademigheid, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, enz.). De kosten van het medicijn zijn vrij hoog.

CosmoFer-prijs in apotheken

De prijs van CosmoFer in de vorm van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening van 50 mg / ml (5 ampullen per verpakking) is 3800-4800 roebel.

CosmoFer: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

CosmoFer 50 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 2 ml 5 stuks. 3790 WRIJF Kopen

Cosmofer rr d / in. 50 mg / ml 2 ml n5 5244 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!