Nitrogranulong
Nitrogranulong: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nitrogranulong
ATX-code: C01DA02
Werkzame stof: nitroglycerine (nitroglycerine)
Producent: Technologist, PrJSC (Oekraïne)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-07
Nitrogranulong is een medicijn uit de nitraatgroep dat wordt gebruikt om angina-aanvallen te voorkomen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten met langdurige werking: biconvex, rond, wit of bijna wit, bij de breuk is er een kern omgeven door een dichtere doorlopende laag (in een kartonnen doos 5 blisters van 10 tabletten of 1 container van 50 tabletten en instructies voor het gebruik van Nitrogranulong).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: nitroglycerine - 2,9 of 5,2 mg;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, titaniumdioxide, polyethyleenglycol 6000, gelatine, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, witte suiker, povidon, talk, lactosemonohydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nitrogranulong is een van de anti-angineuze geneesmiddelen met langdurige werkzaamheid. Het actieve ingrediënt is nitroglycerine, een actieve vasodilatator die arteriële en veneuze vaten aantast, behoort tot de groep van organische nitraten.
Het mechanisme van het therapeutische effect van nitroglycerine is geassocieerd met perifere langdurige vasodilatatie. Door het gebruik van het medicijn neemt de weerstand van de kransslagaders af, samen met de uitzetting van voornamelijk postcapillaire veneuze bloedvaten, wat leidt tot een afname van de veneuze terugkeer naar het hart.
Bij gebruik van hogere doses bevordert nitroglycerine ook de uitzetting van precapillaire arteriolen die de perifere vaatweerstand reguleren, terwijl een afname van de belasting van het myocard en een afname van de zuurstofbehoefte wordt opgemerkt.
Bij patiënten met angina pectoris verhoogt Nitrogranulong de inspanningstolerantie en draagt het bij tot de herverdeling van de coronaire bloedstroom in gebieden met een verminderde bloedcirculatie.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt nitroglycerine geleidelijk geabsorbeerd in de dunne darm. De werking ontwikkelt zich in 30-60 minuten, de duur van het effect is van 4 tot 6 uur.
De stof wordt grotendeels vernietigd in de lever, nitraatreductase neemt deel aan het proces (het first-pass-effect) en vervolgens wordt het in gladde spiercellen gebiotransformeerd tot stikstofmonoxide (NO).
In vergelijking met nitroglycerine dat onder de tong wordt gebruikt, is de biologische beschikbaarheid van Nitrogranulong niet meer dan 10%. De metabolieten zijn mono- en dinitraten (alleen isosorbide-5-mononitraat is actief). De laatste metaboliet is glycerine. T 1/2 (halfwaardetijd) van metabolieten - 4 uur. Bindt aan plasma-eiwitten (60%).
Het medicijn wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolieten, voornamelijk door de nieren.
Gebruiksaanwijzingen
Nitrogranulong wordt voorgeschreven voor de preventie van angina-aanvallen bij patiënten met coronaire hartziekte (ischemische hartziekte), ook in de periode na het infarct.
Contra-indicaties
Absoluut:
- een recent hoofdletsel;
- hemorragische beroerte;
- cerebrale ischemie;
- hersenbloeding;
- verhoogde intracraniale druk;
- bradycardie (minder dan 50 slagen / min);
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- arteriële hypotensie (bij patiënten met systolische druk lager dan 90 mm Hg);
- aortastenose;
- ineenstorting;
- schok;
- aandoeningen die gepaard gaan met een afname van de vuldruk van de linker hartkamer, waaronder geïsoleerde mitralisstenose, acuut myocardinfarct, constrictieve pericarditis;
- geslotenhoekglaucoom gecombineerd met hoge intraoculaire druk;
- toxisch longoedeem;
- harttamponade;
- combinatietherapie met PDE-5 (fosfodiësterase-5) -remmers, waaronder sildenafil, tadalafil, vardenafil;
- zeldzame erfelijke vormen van galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom (Nitrogranulong bevat lactose);
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals nitraten.
Relatief (Nitrogranulong-tabletten worden onder medisch toezicht voorgeschreven na beoordeling van de voordelen en risico's):
- ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
- ongecontroleerde hypovolemie;
- hyperthyreoïdie;
- ernstige bloedarmoede;
- ernstige cerebrale atherosclerose;
- hartfalen bij patiënten met normale of lage pulmonale arteriële druk;
- oudere leeftijd.
Nitrogranulong, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Nitrogranulong wordt oraal ingenomen, op een lege maag, met een kleine hoeveelheid vloeistof. Het is onmogelijk om op een pil te kauwen en te bijten, omdat een te grote hoeveelheid nitroglycerine via het mondslijmvlies in de systemische circulatie kan komen.
Het doseringsschema wordt individueel bepaald door de ernst van de ziekte.
Om de ontwikkeling van tolerantie te voorkomen, moet Nitrogranulong worden gebruikt met een pauze van 10-12 uur (nitraatvrij interval).
Het medicijn wordt 2 keer per dag ingenomen - 's ochtends en na de lunch. Een enkele dosis - 1-2 tabletten: met een mild verloop van de ziekte - 2,9 mg, met een ernstiger beloop - 5,2 mg. Volgens de indicaties kan Nitrogranulong 3 keer per dag worden ingenomen, waarbij het nitraatvrije interval van 10-12 uur in acht moet worden genomen.
Bij patiënten die voornamelijk 's nachts aanvallen hebben, moet het medicijn' s middags en 's avonds worden ingenomen.
De maximale dagelijkse dosis Nitrogranulong is 30 mg.
Bijwerkingen
Kortom, in de vroege stadia van het gebruik van Nitrogranulong, afhankelijk van de dosis en meestal als gevolg van het vaatverwijdende effect, kunnen de volgende nevenreacties van organen en systemen worden waargenomen:
- immuunsysteem: allergische reacties, waaronder huiduitslag, jeuk, urticaria, bleekheid en / of blozen van de huid, anafylactische shock;
- cardiovasculaire systeem: tachycardie, orthostatische reacties, verlaging van de bloeddruk, paradoxale bradycardie (bij patiënten met acute hypotensie of syncope), methemoglobinemie, blozen in het gezicht, bleekheid, cyanose;
- zenuwstelsel: wazig zicht, nitraathoofdpijn (vooral waargenomen aan het begin van de behandeling; bij langdurige behandeling neemt de ernst van het symptoom af), gevoel van zwakte, duizeligheid, angst, desoriëntatie, lethargie, psychotische reacties;
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, buikpijn, braken, xerostomie;
- andere: zwakte, gevoel van warmte, ademhalingsfalen, prikkelbaarheid, onderkoeling, verergering van glaucoom, visusstoornis.
Er is ook informatie over geïsoleerde gevallen van de ontwikkeling van de volgende aandoeningen: angio-oedeem, asystolie, volledige blokkade, verergering van ischemische hartziekte door hypoxie.
Bij een plotselinge daling van de bloeddruk kunnen soms paradoxale nitraatreacties (in de vorm van verhoogde symptomen van angina pectoris) optreden.
Overdosering
De belangrijkste symptomen van overdosering met nitroglycerine zijn een verlaging van de bloeddruk (tot een niveau onder 90 mm Hg) in combinatie met orthostatische ontregeling, verhoogde lichaamstemperatuur, ernstige duizeligheid, hoofdpijn, hartkloppingen, flauwvallen, braken, misselijkheid, ernstige zwakte, koude rillingen, zweten, kortademigheid, sufheid, arteriële hypotensie, warm gevoel.
Bij gebruik van hoge doses (vanaf 0,02 mg / kg) is de ontwikkeling van collaps, methemoglobinemie, tachypneu, kortademigheid, cyanose van de lippen, handpalmen of nagels mogelijk.
Therapie: maagspoeling, laxeermiddelen, actieve kool. De patiënt moet worden overgebracht naar een horizontale positie met opgeheven benen.
Andere mogelijke activiteiten:
- ernstige gevallen van overdosering: het gebruik van plasmavervangers, sympathicomimetica, zuurstof;
- methemoglobinemie: gebruik van methyleenblauw.
speciale instructies
Voor de behandeling van acute aanvallen van angina pectoris mag Nitrogranulong niet worden gebruikt.
Tijdens de periode van inname van het medicijn is het drinken van alcohol onaanvaardbaar. Een bezoek aan de sauna, het bad, de warme douche is gecontra-indiceerd.
Bij veelvuldig gebruik van organische nitraten, waaronder nitroglycerine, kan tolerantie (verslaving) ontstaan, waarvoor een dosisverhoging nodig is.
Bij het uitvoeren van een lange kuur om tolerantie te voorkomen, wordt aanbevolen om Nitrogranulong met tussenpozen gedurende de dag in te nemen, of gelijktijdig met calciumantagonisten, ACE-remmers of diuretica. In het geval van de ontwikkeling van tolerantie, is het mogelijk om tijdelijk (gedurende meerdere dagen) Nitrogranulong te annuleren en de vervanging ervan door anti-angineuze geneesmiddelen die tot andere farmacotherapeutische groepen behoren.
U moet uw arts informeren over een eerdere reactie op het gebruik van medicijnen van deze groep.
Tijdens de periode van inname van Nitrogranulong, met een scherpe overgang van een liggende of zittende positie naar een rechtopstaande positie, bij lichamelijke oefeningen bij warm weer, tijdens het drinken van alcohol, kan duizeligheid optreden en kan de bloeddruk aanzienlijk dalen.
In gevallen waarin xerostomie of wazig zicht lange tijd aanhouden of aanzienlijk ernstiger zijn, wordt Nitrogranulong geannuleerd.
De kans op het ontwikkelen van methemoglobinemie neemt toe met langdurige ongecontroleerde inname van nitroglycerine, evenals het gebruik van het medicijn in hoge doses door patiënten met leverinsufficiëntie. De belangrijkste symptomen van methemoglobinemie zijn cyanose, verkleuring van het bloed.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat u Nitrogranulong gebruikt, dient u te weigeren voertuigen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Nitrogranulong wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten onder de 18 jaar zijn Nitrogranulong-tabletten gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Vanwege het risico op methemoglobinemie bij ernstig nierfalen, moet Nitrogranulong met voorzichtigheid worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Vanwege het risico op het ontwikkelen van methemoglobinemie bij ernstig leverfalen, moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Nitrogranulong wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
- vaatverwijders, antihypertensiva, angiotensine-converterende enzymremmers, langzame calciumkanaalblokkers, diuretica, tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers, ethanol en ethanolbevattende geneesmiddelen, β-adrenerge blokkers, procaïnamiden, kinidine, novocaïnamide; bij gebruik in combinatie
- tadalafil, sildenafil, vardenafil (PDE-5-remmers): de combinatie is gecontra-indiceerd, wat in verband wordt gebracht met het risico op het ontwikkelen van ongecontroleerde arteriële hypotensie en cardiovasculaire complicaties die levensbedreigend zijn;
- atropine en andere geneesmiddelen met een m-anticholinerge werking: het effect van nitroglycerine kan afnemen, wat gepaard gaat met een afname van de biologische beschikbaarheid en secretie;
- dihydroergotamine: gelijktijdig gebruik kan een verhoging van de plasmaconcentratie in het bloed en een verhoging van de bloeddruk veroorzaken (door een verhoogde biologische beschikbaarheid);
- heparine: het anticoagulerende effect kan afnemen (na stopzetting van het geneesmiddel is waarschijnlijk een significante afname van de bloedstolling mogelijk en als gevolg daarvan is een verlaging van de dosis heparine noodzakelijk);
- corticosteroïden, α-adrenerge agonisten, pituitrine, histamine, stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel, slang- en bijengif, zonnestralen: het anti-angineuze effect van nitroglycerine neemt af;
- fenobarbital: tegen de achtergrond van combinatietherapie wordt het nitraatmetabolisme in de lever geactiveerd;
- barbituraten: het metabolisme van nitroglycerine wordt versneld;
- salicylaten: het gehalte aan nitroglycerine in het bloed stijgt;
- acetylcysteïne, captopril, unitiol (donoren van sulfhydrylgroepen): bij gecombineerd gebruik wordt de verminderde gevoeligheid voor nitroglycerine hersteld.
Analogen
Nitrogranulong-analogen zijn Deponit 10, Nirmin, Nitrosprey, Nitrosprint, Nitro, Gluconit, Nitro-dur, Sustonit, Nitroglycerine, Nitrocor, Nitroject, Nitrolong, Perlinganit, Nitromint, Trinitrolong, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C in originele verpakking. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Nitrogranulong
In geïsoleerde beoordelingen van Nitrogranulong wordt opgemerkt dat bij regelmatig gebruik van het medicijn door patiënten, inclusief ouderen, de druk normaliseert en de hartfunctie verbetert.
Prijs voor Nitrogranulong in apotheken
De prijs van Nitrogranulong is onbekend, aangezien de registratieperiode is verstreken, is het medicijn niet verkrijgbaar in de apotheek.
De geschatte kosten van analogen:
- Nitroglycerine (40 sublinguale capsules van 0,5 mg elk) - 16 roebel;
- Nitroglycerine (10 ampullen van elk 10 ml met een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie 1 mg / ml) - 532 roebel;
- Nitrocor (40 tabletten voor sublinguaal gebruik van elk 0,5 mg) - 62 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
