Sincumar
Sincumar: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Syncumar
ATX-code: B01AA07
Werkzame stof: acenocoumarol (acenocoumarol)
Fabrikant: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 2018-05-17
Syncumar is een indirecte anticoagulans, vitamine K-antagonist.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Sincumar wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: wit, rond, plat, met afgeschuinde randen, geurloos, aan de ene kant met de inscriptie SYNCU, aan de andere kant - met een scheidingslijn; breekoppervlak - wit (10 stuks in een blisterstrip, 5 verpakkingen in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: acenocoumarol - 2 mg;
- aanvullende componenten: magnesiumstearaat, gelatine, zetmeel, lactose, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Acenocoumarol is een indirect anticoagulans, een dioxycoumarinederivaat, een antagonist van vitamine K. Het medicijn leidt tot een schending van de synthese van bloedstollingsfactoren - II (protrombine), VII, IX en X. Het maximale effect van het medicijn wordt 3-5 dagen na het begin van de toediening waargenomen als gevolg van de actie plasma van eerder gesynthetiseerde actieve factoren van het protrombinecomplex. Op de eerste dag van de therapie wordt een verlenging van de protrombinetijd bereikt door een afname van de factor VII-activiteit, waarvan de halfwaardetijd 4-6 uur is. In de toekomst wordt consequent een afname van de activiteit van de factoren IX, X en protrombine opgemerkt, waarvan de halfwaardetijd respectievelijk 20-24, 48-76 en 72-100 uur is.
Farmacokinetiek
Acenocoumarol wordt goed en snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Na orale toediening wordt de maximale concentratie van de stof (C max) in plasma na 3 uur bereikt. De plasma-eiwitbinding is ongeveer 98% van de dosis van het geneesmiddel die het lichaam binnenkomt. De stof wordt in de lever gebiotransformeerd, de halfwaardetijd is ongeveer 8-9 uur. Ongeveer 60% van het medicijn, voornamelijk in de vorm van metabolieten, wordt uitgescheiden in de urine, de resterende hoeveelheid in de ontlasting.
De hoeveelheid acenocoumarol in het bloed heeft geen invloed op de mate van verhoging van de protrombine-index of een verlenging van de protrombinetijd.
Gebruiksaanwijzingen
- tromboflebitis;
- trombose;
- trombo-embolische complicaties die optreden tegen de achtergrond van een hartinfarct;
- embolie van verschillende organen (behandeling / preventie);
- trombo-embolische complicaties in de postoperatieve periode (preventie).
Contra-indicaties
- ziekten die optreden met verminderde bloedstolling (inclusief hemorragische diathese);
- hemorragische beroerte (gedurende de eerste 2 maanden);
- hypoprothrombinemie (minder dan 70%);
- ernstige functionele stoornissen van de lever;
- nierfalen;
- Kwaadaardige neoplasma's;
- arteriële hypertensie;
- pericarditis;
- langdurige endocarditis;
- aortadissectie;
- diabetische retinopathie;
- maagzweer en twaalf twaalfvingerige darmzweren, colitis ulcerosa;
- bloeden uit open wonden;
- hypovitaminose K en C;
- postpartum eclampsie en pre-eclampsie;
- dreigende miskraam;
- zwangerschap en borstvoeding;
- fysieke uitputting;
- overgevoeligheid voor een van hun componenten van het medicijn.
Het is gecontra-indiceerd om Syncumar onmiddellijk te gebruiken na chirurgische ingrepen in de neurologie, oogheelkunde en tandheelkunde, evenals binnen 4 dagen na orgaanbiopsie, lumbaalpunctie of aortapunctie.
Instructies voor het gebruik van Sincumar: methode en dosering
Syncumar wordt eenmaal daags oraal op hetzelfde tijdstip ingenomen.
De behandelende arts bepaalt de dosis individueel, rekening houdend met de indicatoren van bloedstolling. De aanbevolen dagelijkse dosis op de eerste dag van de kuur is 6-8 mg, de volgende dagen - 4 mg. De ontvangst van Syncumar wordt uitgevoerd onder controle van de protrombinetijd, waarvan de indicator beperkt moet zijn tot 2-3,5 seconden.
Bijwerkingen
Tijdens de behandelingsperiode met Sincumar kunnen de volgende bijwerkingen optreden: hoofdpijn, diarree, misselijkheid, alopecia, allergische reacties (inclusief huiduitslag, Quincke's oedeem), bloeding, bloedingen op de slijmvliezen en de huid (afhankelijk van de mate van afname van de kans dat ze optreden) - hematurie, bloeding uit het tandvlees, petechiën, posttraumatisch hematoom, melena, metrorragie, hemartrose, hemorragische beroerte.
Zeer zelden kan er tijdens de behandeling necrose van het onderhuidse weefsel en de huid optreden, en het syndroom van paarse voeten. Dit laatste treedt op na enkele weken gebruik van het medicijn en manifesteert zich in de vorm van blauwachtige hyperpigmentatie van de voeten, evenals pijn in het gebied van de grote tenen en hun hyperpigmentatie. Wanneer de ledemaat wordt opgetild en ingedrukt, verdwijnt de hyperpigmentatie. De ontwikkeling van deze complicatie is vermoedelijk te wijten aan de aanwezigheid van microthrombi van cholesterol.
Huidnecrose veroorzaakt door het gebruik van Syncumar manifesteert zich aanvankelijk in de vorm van erytheem of maculopapulaire uitslag die optreedt op de billen, dijen, borst, in sommige gevallen op het gezicht, de bovenste ledematen en de geslachtsorganen. Wanneer de eerste symptomen van deze ernstige bijwerking worden gedetecteerd, is het noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van acenocoumarol en de behandeling met vitamine K of heparine te starten om de ontwikkeling van volledige necrose te voorkomen.
Bij ontwenning wordt het risico op bloedstolsels vergroot.
Overdosering
Een teken van een overdosis Syncumar is meestal hemorragische diathese, uitgedrukt in de vorm van blauwe plekken, menorragie, hematurie, langdurig bloeden door oppervlakkige wonden, bloeden van het tandvlees, neusbloedingen.
Bij een sterke toename van de protrombinetijd en het optreden van hemorragisch syndroom wordt vitamine K (fytomenadion) langzaam intraveneus geïnjecteerd in een dosis van 5-10 mg, het effect treedt meestal op na 6-10 uur. Bij de ontwikkeling van levensbedreigende bloedingen wordt een aanvullende transfusie van vers ingevroren plasma in een volume van 10-15 ml / kg of een protrombinecomplexconcentraat met bloedstollingsfactor VII voorgeschreven.
speciale instructies
Tijdens de therapieperiode is het noodzakelijk om de protrombineconcentratie in het bloed en indicatoren van de protrombine-index te controleren (protrombinetijd mag niet meer dan 4 zijn), evenals de aanwezigheid van erytrocyten in de urine. De patiënt moet rekening houden met de waarschijnlijkheid van het risico op bloeding en bloeding tijdens het gebruik van het medicijn en moet met de behandelende arts de benoeming van andere geneesmiddelen overeenkomen.
Patiënten met hartfalen dienen regelmatig laboratoriumcontroles uit te voeren op anticoagulantia en, indien nodig, de dosis Syncumar te verlagen.
Tijdens de behandeling dienen intramusculaire injecties te worden vermeden. Als deze injecties dringend nodig zijn, moeten ze in de bovenste extremiteiten worden uitgevoerd, omdat eventuele bloedingen sneller worden gediagnosticeerd en het gemakkelijker is om ze te stoppen met een drukverband.
2-3 dagen vóór het trekken van tanden of geplande chirurgie, moet u weigeren het medicijn in te nemen, omdat de waarde van de protrombinetijd lager moet zijn dan 1,5. Om dit binnen 24 uur te bereiken, kan in geval van een dringende chirurgische ingreep intraveneuze toediening van 5-10 mg vitamine K nodig zijn.
Tijdens de gebruiksperiode van Syncumar moeten de algemene toestand van de patiënt en veranderingen in het hemocoagulatiesysteem zorgvuldig worden gecontroleerd. De behandeling met het medicijn moet worden stopgezet als zich een bloeding of bloeding ontwikkelt.
Tegen de achtergrond van hyperlipidemie, hypothyreoïdie, oedeem, nefrotisch syndroom, verhoogde inname van vitamine K met voedsel, neemt de behoefte aan acenocoumarol toe.
In aanwezigheid van een syndroom van verminderde absorptie, diarree, koorts, hyperthyreoïdie, hypoalbuminemie veroorzaakt door lever- en / of nierziekte, circulatoire insufficiëntie gepaard gaande met congestie, evenals vasten, neemt de behoefte aan acenocoumarol af.
Als hemorragische manifestaties afwezig zijn met een significante toename van de protrombinetijd, wordt aanbevolen om af te zien van het gebruik van acenocoumarol bij dagelijkse monitoring van deze indicator. In dit geval kan de inname van getabletteerde vitamine K in een dosis van 2,5-5 mg worden voorgeschreven.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van Syncumar gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Syncumar is gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies is Sinkumar gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige functionele aandoeningen van de lever.
Gebruik bij ouderen
Ouderen, vooral in aanwezigheid van ernstige atherosclerose, hebben regelmatige laboratoriumcontrole van de therapie nodig. Indien nodig kunnen patiënten in deze leeftijdsgroep een dosisaanpassing nodig hebben.
Geneesmiddelinteracties
Interactiereacties die mogelijk zijn bij gecombineerd gebruik van Sinumar met andere geneesmiddelen:
- antihistaminica, carbamazepine, haloperidol, griseofulvine, fenytoïne, chloordiazepoxide, barbituraten, orale anticonceptiva, aminoglutethimide, ascorbinezuur, sucralfaat, rifampicine, mercaptopurine, meprobamaat, colestipolum-effect, natrium (ameprobipamaat);
- amiodaron, allopurinol, azapropazon, fenofibraat, disulfiram, dextrothyroxine, cimetidine, chloorpromazine, chloraalhydraat, kinidinesulfaat, tetracyclines, fluoroquinolonen, chinolonen, penicillines (intraveneus in hoge doses), macroliden, aminoglycosine, mefenaminezuur, ethacrynzuur, acetylsalicylzuur, clofibraat, MAO-remmers, indometacine, ibuprofen, glucagon, fenylbutazon, sulfinpyrazon, anabole hormonen, salicylaten, propafenon, pentoxifylline, naproxenmethyld, miconopazoxol, medicijnen inhalatie-anesthesie: het effect van acenocoumarol wordt versterkt;
- diuretica (inclusief furosemide), ethanol, ranitidine: het effect van acenocoumarol kan zowel versterkt als verzwakt zijn;
- anti-epileptica (fenobarbital, fenytoïne), sulfonylureumderivaten (tolbutamide, chloorpropamide): het effect van deze geneesmiddelen wordt versterkt;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: het antitrombotische effect van acenocoumarol neemt toe (indien nodig wordt paracetamol aanbevolen als pijnstiller tijdens de behandeling).
Het effect van Sincumar neemt af na het eten van een dieet met veel vitamine K (sojabonen, doperwten, bloemkool, broccoli, spinazie, sla, kool, lever).
Bij gebruik van een geneesmiddel met een onverklaarbaar effect op acenocoumarol of een wisselwerking ermee, moet de protrombinetijd vaak worden gecontroleerd om een individuele dosis te selecteren.
Analogen
Het medicijn heeft geen analogen voor de werkzame stof. In termen van farmacologische werking zijn de analogen van Sincumar Fenilin-Zdorovye, Warfarin-FS, Warfarin Orion, Warfarin Nycomed, Warfarex, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C en een luchtvochtigheid onder 70%, buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Sincumar
De weinige recensies over Syncumar zijn overwegend positief. Patiënten die het medicijn hebben ingenomen, merken de effectiviteit op bij de behandeling en preventie van trombose en tromboflebitis.
De nadelen van het medicijn zijn de ontwikkeling van duizeligheid, misselijkheid en braken die optreden aan het begin van de inname en in de meeste gevallen vanzelf overgaan.
De prijs van Sincumar in apotheken
De prijs van Syncumar kan in het bereik van ongeveer 460-580 roebel liggen per verpakking met 50 tabletten.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
