Tapticom - Instructies Voor Het Gebruik Van Oogdruppels, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tapticom

Tapticom: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tapticom

ATX-code: S01EE05; S01ED51

Werkzame stof: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Fabrikant: Laboratoire Unither (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 2020-01-23

Prijzen in apotheken: vanaf 852 roebel.

Kopen

Tapticom is een gecombineerd antiglaucoomgeneesmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - oogdruppels (0,0015% + 0,5%): kleurloze transparante oplossing (0,3 ml elk in polyethyleen druppelbuisjes voor eenmalig gebruik, 5 druppelbuisjes zijn gesoldeerd tot één strip, in zakken met aluminium gecoat papier - 2 strips zijn verpakt met polyethyleenfolie; in een kartonnen doos zijn er 3 of 9 zakken en instructies voor het gebruik van Tapticom).

Samenstelling voor 1 ml van het preparaat:

• actieve ingrediënten: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (in de vorm van timololmaleaat - 6,84 mg);
• hulpingrediënten: polysorbaat 80 - 0,75 mg; dinatriumedetaat - 0,5 mg; dinatriumwaterstoffosfaat - 4,9 mg; glycerol - 22,5 mg; natriumhydroxide - 0,04-0,06 mg of zoutzuur - 0-0,2 mg om de pH normaal te maken; water voor injectie - tot 1 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Oogdruppels Tapticom bevatten een vaste combinatie van tafluprost en timolol - twee actieve componenten die de intraoculaire druk (IOD) verlagen. Ze demonstreren synergie, versterken elkaar wederzijds, waardoor de afname van de IOP als gevolg van het gebruik van het gecombineerde preparaat meer uitgesproken is dan bij de werking van elk van de stoffen afzonderlijk.

Werkzame stoffen in Tapticom:

• tafluprost: een gefluoreerd synthetisch analoog van prostaglandine F _2α, waarvan de biologisch actieve metaboliet (tafluprostaatzuur) een hoge activiteit en selectiviteit vertoont voor humane prostaglandine F _2α- receptoren (FP-receptoren). In preklinische studies om de farmacodynamiek van tafluprost te bestuderen, werd vastgesteld dat de IOD-verlagende werking optreedt als gevolg van een toename van de uveosclerale uitstroom van kamerwater;
• timololmaleaat: een niet-selectieve β-blokker, het exacte mechanisme voor het verlagen van de IOD is momenteel niet volledig duidelijk. De methoden van tonografie en fluorescentie geven echter aan dat het belangrijkste effect te wijten kan zijn aan remming van de synthese van intraoculaire vloeistof. In sommige onderzoeken werd tegelijkertijd een lichte toename van de uitstroom opgemerkt.

Het gebruik van Tapticom voor de behandeling van oftalmische hypertensie of openkamerhoekglaucoom bij patiënten met een gemiddelde IOD-waarde van 24–26 mm Hg vóór de behandeling. Art., Voorzag in een afname van deze indicator niet lager dan het gecombineerde gebruik van tafluprost 0,0015% met timolol 0,5%. Zes maanden later was de afname van de gemiddelde dagelijkse IOD 8 mm Hg. Kunst. van de oorspronkelijke waarde.

Daarnaast werden onderzoeken uitgevoerd waarin de activiteit van Tapticom en de overeenkomstige monotherapie-middelen werd vergeleken bij patiënten met oftalmische hypertensie of openhoekglaucoom, van wie de gemiddelde IOD vóór de behandeling 26-27 mm Hg was. Kunst. Er werd bevestigd dat de gemiddelde dagelijkse IOD tijdens behandeling met Tapticom statistisch significanter was dan die als gevolg van monotherapie met tafluprost (1 keer per dag, 's ochtends) of timolol (2 keer per dag). Na 3 maanden observatie in de Tapticom-groep was de afname van de gemiddelde dagelijkse IOD tot het aanvankelijke niveau 9 mm Hg. Art., In beide groepen monotherapie - 7 mm Hg. Kunst. Bij de patiënten die Tapticom gebruikten, varieerde de afname van de IOD gedurende de dag van 7 tot 9 mm Hg. Kunst.

Gepoolde resultaten van twee klinische onderzoeken (n = 168) bij patiënten met een hoge IOD bij aanvang ≥ 26 mm Hg. Kunst. toonde aan dat met Tapticom-therapie na 3 of 6 maanden de gemiddelde dagelijkse afname in IOD 10 mm Hg was. Kunst. (dagelijks bereik 9-12 mm Hg).

Farmacokinetiek

Farmacokinetische kenmerken van tafluprost:

• absorptie: de plasmaconcentratie van tafluprostzuur in het bloed van gezonde vrijwilligers werd bepaald zowel na eenmalig gebruik als na herhaald gebruik gedurende 8 dagen van oogdruppels Tapticom (1 keer per dag), evenals tafluprost 0,0015% (1 keer per dag) en timolol 0, 5% (2 keer per dag). Er werd onthuld dat T _Cmax de tijd is om de maximale concentratie te bereiken (C _max) - tafluprostaatzuur in bloedplasma voor Tapticom is 10 minuten, binnen ongeveer een half uur daalt het niveau tot onder de gevoeligheidsdrempel van de analysemethode, die 10 pg / ml is. De accumulatie van de actieve metaboliet tafluprost was niet significant. Op de 8e dag waren de gemiddelde waarden van het gebied onder de concentratie-tijdcurve vanaf het toedienen van het geneesmiddel tot de bepaling van de laatste meetbare concentratie (AUC _0-laatste) met monotherapie 4,45 ± 2,57 pg / ml per uur, met Tapticom-behandeling - 3,6 ± 3,7 pg / ml per uur; niveau C _maxrespectievelijk gelijk aan 23,9 ± 11,8 pg / ml en 18,7 ± 11,9 pg / ml. Bij gebruik van het medicijn waren de waarden iets lager dan bij monotherapie met tafluprost. Tafluprost wordt geabsorbeerd door het hoornvlies, preklinische studies hebben aangetoond dat de absorptie bij gebruik van Tapticom vergelijkbaar is met penetratie bij monotherapie met tafluprost 1 keer per dag. De AUC-waarde van _{0-4 uur} tafluprostzuur na indruppeling van Tapticom en monopreparatie tafluprost was respectievelijk 7,5 ng / ml per uur en 7,7 ng / ml per uur; de maximale tijd (T _max) van de therapeutische doses van de stof in het plasma is in beide gevallen 1 uur;
• distributie: radioisotoop gemerkt tafluprost (³ H-tafluprost), wanneer gedistribueerd in de weefsels van het oog, toont een lage affiniteit voor melanine pigment; de resultaten van autoradiografische studies toonden aan dat het maximale niveau van radioactiviteit werd waargenomen in het hoornvlies, vervolgens in de oogleden, de schaal van de oogbol en de iris. In andere organen werd radioactief gelabeld tafluprost gedistribueerd naarmate de concentratie als volgt afnam: de traanklier en de traankanalen, het gehemelte, de slokdarm, het maagdarmkanaal, de nieren, de lever, de urinewegen en de galblaas. Bij een tafluprostaatzuurconcentratie van 500 ng / ml was de in vitro binding aan menselijk serumalbumine 99%;
• metabolisme: in vitro wordt de belangrijkste biotransformatie van tafluprost bevestigd - hydrolyse, waardoor een farmacologisch actieve metaboliet, tafluprostaatzuur, wordt gevormd, die verder wordt omgezet door glucuronisatie of β-oxidatie. Tijdens β-oxidatie worden farmacologisch inactieve 1,2-dinor- en 1,2,3,4-tetranortafluprostische zuren gevormd, die vervolgens glucuronidering of hydroxylering ondergaan. Het enzymsysteem van cytochroom P ₄₅₀ neemt niet deel aan het metabolisme van tafluprost. Studies uitgevoerd op de weefsels van het hoornvlies van een konijn met behulp van geraffineerde enzymen hebben aangetoond dat de belangrijkste esterase die verantwoordelijk is voor de esterhydrolyse van tafluprost tot tafluprostzuur carboxylesterase is; daarnaast kan butyrylcholinesterase ook hydrolyse bevorderen;
• excretie: in studies uitgevoerd op ratten, na instillatie van 0,005% oogdruppels van radioactief ³ H-tafluprost een keer per dag in beide ogen gedurende 3 weken, bleek dat tot 87% van de totale radioactieve dosis wordt uitgescheiden door uitscheidingsorganen, incl. ongeveer 27-38% van de totale dosis werd uitgescheiden door de nieren, ongeveer 44-58% via het maagdarmkanaal.

Farmacokinetische kenmerken van timolol:

• absorptie: de plasmaconcentratie van thymolzuur in het bloed van gezonde vrijwilligers werd bepaald na eenmalig en herhaald gebruik gedurende 8 dagen van oogdruppels Tapticom (1 keer per dag), evenals tafluprost 0,0015% (eenmaal daags) en timolol 0,5% (2 keer per dag). Er werd vastgesteld dat het niveau van timolol in het bloedplasma na indruppeling van Tapticom op de eerste en achtste dag een maximum bereikte na respectievelijk 15 minuten en 37,5 minuten (mediane T _max). Op de achtste dag was de AUC _0-laatste waarde van timolol bij monotherapie 5750 ± 2440 pg / ml per uur, bij behandeling met Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml per uur; gemiddelde waarde C _maxrespectievelijk 1100 ± 550 pg / ml en 840 ± 520 pg / ml. De tarieven bij het gebruik van Tapticom waren iets lager dan die bij monotherapie met timolol, wat begrijpelijk is, aangezien Tapticom eenmaal daags wordt ingeprent en timolol met monotherapie - 2 keer. Timolol wordt geabsorbeerd door de cornea, preklinische studies hebben aangetoond dat de absorptie na inname van Tapticom iets lager is dan bij monotherapie. De AUC-waarde van _{0-4 uur} timolol na indruppeling van Tapticom en de monopreparatie was respectievelijk 585 ng / ml per uur en 737 ng / ml per uur. _{Tmax van} timolol is 1 uur na indruppeling van Tapticom en 0,5 uur met timolol alleen;
• distributie: volgens de gegevens van preklinische studies gelabeld met een radio-isotoop ³ N timolol, wordt C _max in kamerwater een half uur na het eenmalig gebruik bereikt in de vorm van een 0,5% oplossing (20 μl / oog); timolol wordt veel sneller uitgescheiden uit kamerwater dan uit de weefsels van de iris die pigment bevat en het corpus ciliare;
• metabolisme: biotransformatie van timolol vindt plaats in de lever met de deelname van het iso-enzym CYP2D6 van cytochroom P ₄₅₀, waardoor inactieve metabolieten worden gevormd die voornamelijk onderhevig zijn aan eliminatie via de nieren;
• uitscheiding (gegevens over uitscheiding zijn verkregen bij orale toediening van timolol): de verwachte halfwaardetijd (T _1/2) uit bloedplasma is ~ 4 uur; timolol wordt in de urine uitgescheiden, de meeste in de vorm van metabolieten; ongeveer 20% wordt onveranderd uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Tapticom wordt aanbevolen voor het verlagen van de IOD bij openkamerhoekglaucoom of oftalmische hypertensie bij volwassen patiënten in geval van onvoldoende respons op lokaal gebruik van geneesmiddelen uit de bètablokkersgroep of prostaglandine-analogen, wanneer gecombineerde behandeling geïndiceerd is.

Tapticum wordt ook voorgeschreven aan patiënten van wie wordt verwacht dat ze de tolerantie verbeteren door oogdruppels zonder conserveermiddelen toe te dienen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• pulmonale pathologieën: ernstige COPD (chronische obstructieve longziekte), verhoogde reactiviteit van de luchtwegen, inclusief bronchiale astma of een voorgeschiedenis ervan;
• ziekten van het cardiovasculaire systeem: sinusbradycardie, SSS (sick sinus-syndroom), sinoatriale blokkade, AV (atrioventriculaire) blokkade van II en III graden zonder pacemaker, cardiogene shock, hartfalen in de fase van decompensatie;
• kinderen en adolescenten tot 18 jaar (geen gegevens over klinisch gebruik);
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor tafluprost, timolol of een van de hulpcomponenten van het geneesmiddel.

Vanwege de beperkte ervaring met het gebruik van Tapticom oogdruppels bij sommige groepen patiënten, wordt aanbevolen om ze met voorzichtigheid te gebruiken bij lever- / nierfalen; oogpathologieën - afakie, pseudofakie (in geval van ruptuur van het achterste lenskapsel of implantatie van de lens in de voorste oogkamer), pseudo-exfoliatieve / pigmentaire glaucoom, met vastgestelde risicofactoren voor de ontwikkeling van iritis / uveïtis of cystisch macula-oedeem, patiënten met neovasculair / gesloten-hoek / nauwe-hoek / (bij deze patiëntenpopulatie is er geen ervaring met tafluprost), met hoornvliesaandoeningen die het droge-ogen-syndroom kunnen veroorzaken; cardiovasculaire aandoeningen - ischemische hartziekte (coronaire hartziekte), Prinzmetal angina pectoris, hartfalen, AV-blokkade van de 1e graad,perifere circulatiestoornissen (ernstige vormen van de ziekte / het syndroom van Raynaud); COPD met milde tot matige ernst (gebruik is mogelijk als het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's); labiel beloop van diabetes mellitus of spontane hypoglykemie (aangezien β-blokkers in staat zijn klinische tekenen en symptomen van acute hypoglykemie te maskeren); gelijktijdige behandeling met β-blokkers (zowel bij orale toediening als in de vorm van oculaire instillaties).en in de vorm van ooginstillaties).en in de vorm van ooginstillaties).

Tapticom, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Oogdruppels Tapticom zijn alleen bedoeld voor oftalmisch gebruik.

De aanbevolen (maximaal toelaatbare) dosis is eenmaal daags 1 druppel van de oplossing in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).

U mag de aanbevolen dagelijkse dosis van Tapticom niet overschrijden, aangezien vaker gebruik van druppels het verwachte effect van verlaging van de IOD kan verergeren.

Als de huidige dosis wordt overgeslagen, wordt de therapie voortgezet met de volgende geplande instillatie.

Tapticom is een steriele oplossing zonder conserveermiddelen, verpakt in een wegwerpbare druppelaar. Eén buisje met druppelaar bevat een hoeveelheid oplossing die uitsluitend voldoende is voor een enkele indruppeling in beide ogen.

Om het risico op pigmentatie van de ooglidhuid te verminderen bij het toedienen van de oplossing, is het noodzakelijk om het teveel van de huid te verwijderen.

Zoals in het geval van indruppeling van andere oogdruppels, neemt de systemische absorptie van het geneesmiddel af tijdens kortstondig met de vingers drukken van de nasolacrimale kanalen of bij het sluiten van de oogleden gedurende 2 minuten na indruppeling. Dit verkleint de kans op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen en versterkt het lokale effect van de oplossing.

Bij gebruik van meerdere lokale oftalmische middelen moeten tussenpozen van minstens 5 minuten in acht worden genomen.

Contactlenzen worden verwijderd vóór het indruppelen, ze kunnen 15 minuten na de procedure weer worden aangebracht.

Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat het aanraken van het oog en de omliggende weefsels met de punt van de druppelaar deze kan beschadigen.

Het druppelbuisje wordt na eenmalig gebruik samen met de rest van de oplossing weggegooid.

Het niet-naleven van de regels voor het bewaren van oftalmische preparaten verhoogt het risico op bacteriële besmetting aanzienlijk. Dit kan de ontwikkeling van een bacteriële infectie van het gezichtsorgaan veroorzaken, wat kan leiden tot een aanzienlijke verslechtering van de visuele functie of tot verlies van het gezichtsvermogen.

Bijwerkingen

In een klinische studie met Tapticom waarbij meer dan 484 vrijwilligers betrokken waren, was de bijwerking die het vaakst met de therapie werd geassocieerd (tot 7%) hyperemie van het slijmvlies van het oog, meestal mild. Andere bijwerkingen kwamen overeen met de bijwerkingen die eerder werden waargenomen bij het afzonderlijke gebruik van tafluprost en timolol. In de loop van klinische onderzoeken werden geen nieuwe bijwerkingen gevonden die alleen kenmerkend zijn voor Tapticom. In de meeste gevallen waren de bijwerkingen van het gezichtsorgaan mild of matig; ernstige negatieve effecten werden niet geregistreerd.

Bij het beoordelen van de frequentie van ongewenste acties van Tapticom, werd de volgende schaal gebruikt: zeer vaak - niet minder dan 0,1 gevallen; vaak - niet minder dan 0,01 en minder dan 0,1; zelden - niet minder dan 0,001 en minder dan 0,01; zelden - niet minder dan 0,0001 en minder dan 0,001; uiterst zeldzaam - minder dan 0.000 01; onbekend - frequentie kan niet worden bepaald op basis van beschikbare observatiegegevens.

Ongewenste nevenreacties van systemen en organen die zijn geregistreerd bij het gebruik van Tapticom (combinatie van tafluprost en timolol):

• zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn;
• gezichtsorgaan: vaak - hyperemie van het slijmvlies van het oog, jeuk / pijn in de ogen, verandering in het uiterlijk van wimpers (toename in dikte, lengte en aantal, verandering in pigmentatie), gevoel van een vreemd lichaam in het oog, oogirritatie, wazig zien, fotofobie; zelden - droogheid van het bindvlies van het oog, ongemak rond de ogen, ongemak in het oog, erytheem van de oogleden, conjunctivitis, symptomen van allergische oogbeschadiging, oppervlakkige keratitis punctata, ooglidoedeem, tranenvloed, asthenopie, ontsteking in het vocht van de voorste oogkamer, blefaritis.

Ongewenste nevenreacties van systemen en organen die zijn geregistreerd met tafluprost-monotherapie, die zich mogelijk kunnen manifesteren bij gebruik van Tapticom:

• gezichtsorgaan: verlies van gezichtsscherpte, overmatige pigmentatie van de iris, pigmentatie van de oogleden, afscheiding uit de ogen, oedeem van het bindvlies, opalescentie van vocht in de voorste oogkamer, pigmentatie van het bindvlies, allergische conjunctivitis, conjunctivale follikels, iritis / uveïtis, verdieping van de ooglidplooi;
• huid en onderhuids weefsel: hypertrichose van de oogleden;
• ademhalingssysteem: verergering van astma, kortademigheid.

Ongewenste nevenreacties van systemen en organen die zijn geregistreerd met timolol als monotherapie, die zich mogelijk kunnen manifesteren bij gebruik van Tapticom:

• immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem, urticaria, lokale of gegeneraliseerde huiduitslag, anafylaxie, pruritus;
• metabolisme en voeding: hypoglykemie;
• psyche: slapeloosheid, depressie, nachtmerries, nervositeit, geheugenverlies;
• zenuwstelsel: duizeligheid, paresthesie, syncope, verhoogde symptomen van myasthenia gravis, acute verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen, cerebrale ischemie;
• gezichtsorgaan: verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, tranenvloed, keratitis, verminderde gezichtsscherpte (inclusief refractieve veranderingen, soms na annulering van de miotische behandeling), diplopie, ptosis, loslating van het vaatvlies na fistelvorming tegen antiglaucomateuze operaties, erosie van het hoornvlies;
• gehoor- en evenwichtsorgaan: tinnitus;
• cardiovasculair systeem: pijn op de borst, bradycardie, hartkloppingen, aritmie, oedeem, hartfalen, congestief hartfalen, hartblok, AV-blok, hartstilstand, lagere bloeddruk, claudicatio intermittens, fenomeen van Raynaud, onderkoeling van de handen en voeten;
• ademhalingssysteem: kortademigheid, ademhalingsfalen, bronchospasmen (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchospastische aandoeningen), hoesten;
• spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, dyspepsie, droogheid van het mondslijmvlies, buikpijn, dysgeusie, braken;
• huid en onderhuids vet: alopecia, huiduitslag, psoriasisachtige uitslag / verergering van psoriasis;
• bewegingsapparaat: myalgie, systemische lupus erythematosus, artropathie;
• voortplantingssysteem en borstklier: verminderd libido, ziekte van Peyronie, seksuele disfunctie;
• algemene aandoeningen: asthenie en / of verhoogde vermoeidheid, dorst.

Zeer zelden zijn er meldingen geweest van corneaverkalking met ernstige schade bij sommige patiënten als gevolg van indruppeling van fosfaathoudende oogdruppels.

Overdosering

Er zijn geen gevallen van overdosering met Tapticom gemeld. Wanneer de oplossing in de conjunctivale zak wordt gedruppeld, is intoxicatie onwaarschijnlijk.

Er zijn meldingen geweest van een onbedoelde significante overmaat van de dosis timolol, wat leidde tot de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die bij systemisch gebruik van bètablokkers: duizeligheid, hoofdpijn, kortademigheid, bradycardie, bronchospasmen en hartstilstand.

Als er tekenen van een overdosis optreden na het indruppelen van oogdruppels met Tapticom, wordt aanbevolen om, indien nodig, een symptomatische en ondersteunende behandeling uit te voeren. De uitscheiding van timolol door hemodialyse wordt vertraagd.

speciale instructies

Speciale instructies voor het gebruik van Tapticom:

• ontwikkeling van systemische effecten: de absorptie van tafluprost en timolol vindt, net als andere oftalmische geneesmiddelen, systemisch plaats. De aanwezigheid van een β-adrenerge component in Tapticom kan bijdragen aan de ontwikkeling van dezelfde ongewenste effecten bij het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem als bij het gebruik van systemische β-blokkers. De incidentie van deze reacties na indruppeling van oogdruppels is lager dan als gevolg van systemisch gebruik. Bovendien kan de systemische absorptie van de oplossing worden verminderd door tijdelijk kort met de vinger op de nasolacrimale kanalen te drukken of door de oogleden gedurende 2 minuten na indruppeling te sluiten, waardoor de lokale werking van de oplossing wordt versterkt;
• cardiale disfunctie: patiënten met arteriële hypotensie en cardiovasculaire pathologieën, zoals Prinzmetal-angina, coronaire hartziekte, hartfalen, vereisen een grondige beoordeling van de noodzaak van therapie met β-blokkers en een analyse van de mogelijkheid om oftalmische geneesmiddelen van andere groepen te gebruiken. Het is noodzakelijk om dergelijke patiënten te volgen om de verslechtering van de aandoening en de ontwikkeling van ongewenste bijwerkingen tijdig te diagnosticeren. Er moet rekening worden gehouden met het negatieve effect van bètablokkers op de snelheid van impulsgeleiding wanneer Tapticom wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een AV-blok van graad I;
• vasculaire pathologieën: gebruik het medicijn met voorzichtigheid bij de behandeling van patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen, bijvoorbeeld ernstige vormen van de ziekte / het syndroom van Raynaud;
• aandoeningen van het ademhalingssysteem: sommige β-blokkers in de oogheelkunde kunnen de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen van het ademhalingssysteem vergroten, tot een dodelijke afloop als gevolg van bronchospasmen bij patiënten met bronchiale astma. Voor milde / matige COPD wordt Tapticum met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven en alleen als het verwachte voordeel van de therapie opweegt tegen het mogelijke risico;
• diabetes mellitus, hypoglykemie: β-blokkers worden met de nodige voorzichtigheid gebruikt bij de behandeling van patiënten die vatbaar zijn voor spontane hypoglykemie of met een labiel beloop van diabetes mellitus, aangezien ze de symptomen van acute hypoglykemie kunnen maskeren;
• hyperthyreoïdie: β-blokkers worden met voorzichtigheid gebruikt bij de behandeling van patiënten met hyperthyreoïdie, omdat ze de tekenen van hyperthyreoïdie kunnen maskeren. Plotselinge stopzetting van β-blokkers kan de symptomen van de ziekte verergeren;
• pathologie van het hoornvlies: indruppeling van β-blokkers kan de ontwikkeling van het droge-ogen-syndroom veroorzaken. Oftalmische preparaten die timolol bevatten, worden met voorzichtigheid voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met hoornvliesaandoeningen;
• combinatie met andere β-blokkers: bij patiënten die al een systemische β-blokker krijgen, kan het gebruik van timolol het effect op de intraoculaire druk of de bekende effecten van systemische β-adrenerge blokkade versterken De toestand van dergelijke patiënten moet zorgvuldig worden gecontroleerd. Het wordt niet aanbevolen om twee lokale β-blokkers tegelijkertijd te gebruiken;
• Geslotenhoekglaucoom: het primaire behandelingsdoel voor patiënten met geslotenhoekglaucoom is het openen van de voorste oogkamerhoek, wat vernauwing van de pupil met een miotisch medicijn vereist. Het effect van timolol op de pupil is minimaal of volledig afwezig. Daarom is het, wanneer het wordt gebruikt om de IOD bij geslotenkamerhoekglaucoom te verlagen, timolol niet als monotherapie, maar in combinatie met een mioticum te gebruiken;
• allergische reacties van het onmiddellijke type: β-blokkers bij patiënten met een voorgeschiedenis van atopie of ernstige anafylactische reactie op een aantal allergenen kunnen een sterkere reactie veroorzaken bij herhaalde toediening ervan en de reactie op standaarddoseringen van adrenaline die worden gebruikt om anafylaxie te behandelen, stoppen;
• loslating van het vaatvlies: er zijn meldingen geweest van loslating van ciliochoroïd tijdens het indruppelen van geneesmiddelen die de productie van kamerwater van de oogkamers onderdrukken (timolol, acetazolamide), na een fisteloperatie;
• algemene anesthesie: β-blokkers in oogdruppels zijn in staat om de werking van systemische β-adrenerge receptoragonisten zoals epinefrine te blokkeren. Bij het plannen van chirurgische ingrepen die pijnverlichting vereisen, moet de anesthesist worden geïnformeerd over het gebruik van timolol door de patiënt;
• externe veranderingen: vóór het begin van de kuur moet de patiënt worden geïnformeerd over de waarschijnlijkheid van overmatige wimpergroei, verhoogde pigmentatie van de ooglidhuid en iris geassocieerd met het indruppelen van tafluprost. Sommige van deze transformaties kunnen permanent zijn, wat resulteert in een verschil in het uiterlijk van de ogen als er maar één werd behandeld. De pigmentatie van de iris verandert geleidelijk en blijft gedurende enkele maanden onopgemerkt. Oogkleur verandert overwegend bij patiënten met irissen met een gemengde kleur (blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin). Behandeling met één oog kan aanhoudende heterochromie veroorzaken.

Het niet naleven van de bewaarregels van Tapticom kan leiden tot bacteriële besmetting van oogdruppels, waardoor bacteriële infecties van het gezichtsorgaan kunnen ontstaan, mogelijk gevaarlijk met slechtziendheid of verlies.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het effect van het middel op het vermogen van een persoon om auto te rijden en met complexe mechanismen te werken, is niet opzettelijk bestudeerd. Net als alle andere oftalmische geneesmiddelen kan Tapticom op korte termijn wazig zien veroorzaken. Na instillatie is het noodzakelijk om af te zien van het uitvoeren van soorten werk waarvoor de snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereist is, tot het herstel van de visuele functie.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn onvoldoende gegevens over het effect van Tapticom op zwangerschap.

Vrouwen met een behouden voortplantingsfunctie moeten effectieve anticonceptiva gebruiken tijdens de behandeling met een oogmedicijn.

Taptic wordt alleen tijdens de zwangerschap voorgeschreven als er geen andere manieren zijn om de IOD te verlagen, wanneer het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Informatie over het effect van de actieve ingrediënten van Tapticom op zwangerschap:

• tafluprost: er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen; een nadelig farmacologisch effect op het verloop van de zwangerschap of de ontwikkeling van de foetus / pasgeborene is toegestaan. Op basis van de resultaten van dierstudies is de reproductietoxiciteit van de stof vastgesteld, terwijl het tegelijkertijd niet bekend is of er een mogelijk risico bestaat bij gebruik bij mensen;
• timolol: er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen.

Volgens epidemiologische studies werden er als gevolg van het innemen van β-blokkers geen systemische pathologieën van de ontwikkeling van de foetus gevonden, maar het risico bestond dat de intra-uteriene ontwikkeling ervan zou vertragen. Bovendien, als β-adrenerge blokkers werden voorgeschreven vóór de bevalling, werden bij pasgeborenen klinische manifestaties en tekenen van β-adrenoreceptorblokkade zoals hypotensie, bradycardie, ademhalingsstoornissen en hypoglykemie waargenomen. Het gebruik van Tapticom vóór de bevalling vereist een zorgvuldige controle van de toestand van de pasgeborene tijdens de eerste levensdagen.

Informatie over het effect van de actieve componenten van Tapticom op borstvoeding:

• tafluprost: er zijn geen gegevens over de uitscheiding van een stof of zijn metabolieten in de moedermelk bij de mens. Volgens de beschikbare resultaten van toxicologische onderzoeken is de mogelijkheid van penetratie van tafluprost en zijn metabolieten in de moedermelk van dieren niet uitgesloten. Tegelijkertijd is het onwaarschijnlijk dat tafluprost in de samenstelling van oogdruppels, ingedruppeld in de aanbevolen therapeutische doses, in de moedermelk kan worden uitgescheiden in een hoeveelheid die voldoende is voor de ontwikkeling van klinische symptomen bij een zuigeling;
• timolol: Van β-blokkers is bekend dat ze tijdens de lactatie in de moedermelk worden uitgescheiden. Tegelijkertijd is het onwaarschijnlijk dat timolol in de samenstelling van oogdruppels in de aanbevolen therapeutische doses in de moedermelk kan worden uitgescheiden in een hoeveelheid die voldoende is om symptomen van β-adrenerge receptorblokkade bij een zuigeling te ontwikkelen.

Als een vrouw die borstvoeding geeft een behandeling met Tapticom nodig heeft, moet zij uit voorzorg de borstvoeding onderbreken of stoppen.

Er is geen informatie over het effect van Tapticom op de reproductieve functie van de mens.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van een oogmedicijn bij pediatrie is gecontra-indiceerd. Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het klinische gebruik van Tapticom bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het effect van Tapticom-therapie op patiënten met een verminderde nierfunctie is niet onderzocht, waardoor voorzichtigheid vereist is bij het voorschrijven aan patiënten in deze klinische groep.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het effect van Tapticom-therapie op patiënten met leverfalen is niet onderzocht, waardoor voorzichtigheid vereist is bij het voorschrijven aan patiënten in deze klinische groep.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing van Tapticom vereist.

Geneesmiddelinteracties

De farmacologische interactie van Tapticom met andere geneesmiddelen / stoffen is niet onderzocht.

Er is een mogelijkheid van een verlaging van de bloeddruk en / of de ontwikkeling van klinisch uitgesproken bradycardie bij gelijktijdig gebruik van oftalmische geneesmiddelen, waaronder β-blokkers, met het systemische gebruik van andere β-blokkers, BMCC (langzame calciumantagonisten), hartglycosiden, antiaritmica (incl. amiodaron), guanethidine, parasympathicomimetica.

Bij orale toediening van bètablokkers kan rebound arteriële hypertensie toenemen, die ontstaat als gevolg van het staken van clonidine.

Er zijn aanwijzingen dat bij gelijktijdig gebruik van remmers van het iso-enzym CYP2D6, zoals kinidine, fluoxetine, paroxetine, met timolol, het systemische effect van een bètablokker toenam, wat tot uiting kwam in een afname van de hartslag en depressie.

In sommige gevallen veroorzaakte het gelijktijdige gebruik van adrenaline (epinefrine) met oftalmische preparaten die een β-blokker bevatten mydriasis (verwijding van de pupil).

Analogen

Analogen van Tapticom zijn Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Na opening van de verpakking met de druppelaar worden de oogdruppels in de originele secundaire verpakking (verpakking), beschermd tegen licht, bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Het medicijn moet binnen 4 weken worden gebruikt.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tapticom

Oogartsen waarderen de voordelen van een vaste combinatie van synthetisch prostaglandine F _2α- analoogen een niet-selectieve β-blokker in Tapticom. Met dit complex kunt u de frequentie van het aanbrengen van druppels verminderen, om de hypotensieve werkzaamheid van de oplossing te verhogen vanwege de afwezigheid van het effect van conserveermiddelen, wat ook de verdraagbaarheid van het medicijn verbetert. Het wash-out-effect dat gepaard gaat met een onvoldoende tijdsinterval tussen instillaties, wordt geëlimineerd. Het therapieregime is vereenvoudigd, wat de naleving van het doseringsregime bevordert en als resultaat de IOD stabiliseert. Bovendien wordt het hypotensieve effect van timolol 's nachts sterk verminderd door de natuurlijke afname van de productie van intraoculaire vloeistof, maar prostaglandinen, die de klok rond werken, verlagen het niveau van IOD, waardoor de uveosclerale uitstroom toeneemt. Prostaglandine-analogen verminderen ook het risico op bijwerkingen van β-blokkers door ze op natuurlijke wijze te verdunnen.

Beoordelingen van Tapticom van patiënten zijn overwegend positief in termen van therapeutische werkzaamheid, gebruiksgemak en afwezigheid van bijwerkingen. Alleen de beoordeling van de kosten van oogdruppels is dubbelzinnig, die wordt gekenmerkt in het bereik van acceptabel tot duur.

De prijs van Tapticom in apotheken

Geschatte prijs voor Tapticom, oogdruppels 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml elk in een druppelbuisje, voor 30 stuks. in het pakket varieert van 994 tot 1076 roebel.

Tapticom: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tapticom 0,0015% + 0,5% oogdruppels 0,3 ml 30 st. RUB 852 Kopen

Tapticom oogdruppels 0,0015% + 0,5% buisdop. 0,3 ml 30 stuks RUB 1006 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!