Eilea - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen, Aflibercept, Injectie

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Eilea

Eilea: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Eylea

ATX-code: S01LA05

Werkzame stof: aflibercept (Aflibercept)

Fabrikant: Regeneron Pharmaceuticals Inc (VS); Bayer Pharma AG (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 43.000 roebel.

Kopen

Eilea is een oftalmisch medicijn dat wordt gebruikt om de gezichtsscherpte te verbeteren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De toedieningsvorm van Eilea is een oplossing voor intraoculaire toediening: lichtgeel of kleurloos, transparant of enigszins opaalachtig (in een kartonnen doos 1 glazen fles type I, elk 0,1 ml, compleet met filternaald en instructies voor het gebruik van Eilea).

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• werkzame stof: aflibercept - 40 mg;
• hulpcomponenten: polysorbaat 20, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, natriumwaterstoffosfaat heptahydraat, sucrose, natriumchloride, water voor injectie.

Een injectieflacon bevat 100 μl oplossing (extraheerbaar volume), wat overeenkomt met 4 mg aflibercept.

Farmacologische eigenschappen

Aflibercept, de werkzame stof van Eylea, is een recombinant fusie-eiwit dat bestaat uit fragmenten van de extracellulaire domeinen van menselijke VEGF-receptoren 1 en 2 (VEGFR-1 en -2), die zijn gekoppeld aan het Fc-fragment van menselijk immunoglobuline G (IgG1).

De stof wordt geproduceerd door middel van recombinant-DNA-technologie door de K1-cellen van het ovarium van de Chinese hamster (CHO; CHO).

Aflibercept werkt als een oplosbare lokreceptor die VEGF-A (vasculaire endotheliale groeifactor A) bindt aan PIGF (placenta-groeifactor), die een hogere affiniteit hebben dan hun natuurlijke receptoren. Dit remt de binding en activering van deze gerelateerde VEGF-receptoren.

Het werkingsmechanisme van VEGF-A en PIGF is te wijten aan het feit dat ze behoren tot de VEGF-familie van angiogene factoren die een krachtig chemotactisch mitogeen effect hebben op endotheelcellen en de vasculaire permeabiliteit verhogen.

VEGF werkt via twee typen tyrosinekinasereceptoren, VEGFR-1 en -2, die aanwezig zijn op het oppervlak van endotheelcellen. PIGF-binding vindt alleen plaats met VEGFR-1, ook aanwezig op het oppervlak van leukocyten. Bij overmatige activering van deze VEGF-A-receptoren kunnen pathologische neovascularisatie en overmatige vasculaire permeabiliteit ontstaan. In deze processen kan PIGF synergiseren met VEGF-A, en ook een stimulerend effect hebben op vasculaire ontsteking en leukocytinfiltratie.

Farmacodynamiek

Neovasculaire of natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)

De ziekte wordt gekenmerkt door pathologische neovascularisatie van het vaatvlies. Lekkage van vloeistof en bloed uit de pathologisch neovascularisatie choroidea kan leiden tot verdikking van het centrale gebied van het netvlies, evenals oedeem / bloeding in het netvlies en / of subretinale ruimte en als gevolg daarvan tot een afname van de gezichtsscherpte.

Het veiligheidsprofiel van het medicijn werd beoordeeld in gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, actief gecontroleerde onderzoeken VIEW1 en VIEW2.

In de overgrote meerderheid van de gevallen was er tijdens langdurige behandeling een gestage verbetering van de gezichtsscherpte en een afname op het gebied van pathologische neovascularisatie in alle groepen die een ander doseringsschema gebruikten.

Macula-oedeem geassocieerd met centrale retinale veneuze occlusie (RCVO) of centrale retinale veneuze occlusie (RCVO)

Tegen de achtergrond van RCVO en RCVO wordt de ontwikkeling van retinale ischemie waargenomen - een signaal voor de afgifte van VEGF. Dit wordt op zijn beurt de oorzaak van de destabilisatie van tight junctions en de stimulatie van de proliferatie van endotheelcellen. Met verhoogde expressie van VEGF worden complicaties opgemerkt zoals schending van de bloed-oftalmische barrière, retina-oedeem (geassocieerd met verhoogde vasculaire permeabiliteit) en neovascularisatie.

De werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van Eilea werden geëvalueerd in de gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken van COPERNICUS en GALILEO. In de meeste gevallen was er een toename van MCVA (maximale gecorrigeerde gezichtsscherpte) en gezichtsscherpte.

Diabetisch macula-oedeem (DME)

DME is een gevolg van diabetische retinopathie. De pathologie wordt gekenmerkt door een toename van de vasculaire permeabiliteit en schade aan de haarvaten van het netvlies, wat verlies van gezichtsscherpte kan veroorzaken.

De werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van Eilea werden geëvalueerd in twee onderzoeken. In de meeste gevallen werd een toename van BCVA waargenomen.

Bijziend choroïdale neovascularisatie (CNV)

Bijziend CNV is een van de meest voorkomende oorzaken van verlies van het gezichtsvermogen bij volwassen patiënten met pathologische bijziendheid. Pathologie wordt gekenmerkt door het optreden van lakscheuren als gevolg van breuken van het Bruch-membraan. Bij pathologische bijziendheid zijn ze het meest visusbedreigende fenomeen.

De werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van Eilea werden geëvalueerd bij onbehandelde patiënten met bijziend CNV. In de meeste gevallen werd een toename van BCVA waargenomen.

Farmacokinetiek

Om een lokaal effect te verkrijgen, wordt de introductie van Eilea rechtstreeks in het glaslichaam (intravitreaal) uitgevoerd.

Aflibercept wordt na intravitreale toediening langzaam in de systemische circulatie opgenomen, het wordt voornamelijk aangetroffen in de vorm van een inactief stabiel complex met VEGF (endogeen VEGF kan alleen vrij aflibercept binden).

De systemische _Cmax (maximale plasmaconcentratie) van vrij aflibercept, bepaald tijdens farmacokinetische onderzoeken bij patiënten met natte LMD binnen 1-3 dagen na intravitreale injectie van 2 mg van de stof, was laag, gemiddeld ongeveer 0,02 μg / ml (binnen het bereik 0-0,054 μg / ml), en bij bijna alle patiënten was het twee weken na injectie niet detecteerbaar. Bij intravitreale toediening van Eilea hoopt de stof zich niet elke 4 weken op in het bloedplasma.

De gemiddelde _{Cmax van} vrij aflibercept is ongeveer 50-500 keer lager dan de concentraties die nodig zijn om de biologische activiteit van VEGF in de systemische circulatie te remmen. Verwacht wordt dat de gemiddelde waarde van deze indicator na toediening van 2 mg aflibercept meer dan 100 keer lager zal zijn dan de concentratie van de stof die nodig is bij gezonde vrijwilligers om de helft van de systemische VEGF (2,91 μg / ml) te binden. Dit betekent dat de ontwikkeling van systemische farmacodynamische effecten, inclusief veranderingen in bloeddruk, onwaarschijnlijk is.

Volgens de resultaten van aanvullende farmacokinetische onderzoeken waaraan patiënten met PCVO, PCVO, DMO en myope CNV hebben deelgenomen, ligt de gemiddelde _{Cmax van} vrij aflibercept in het plasma tussen 0,03-0,05 μg / ml en is de individuele variabiliteit niet significant (niet meer dan 0,14 μg / ml). Plasmaconcentraties van vrije stof worden vervolgens (gewoonlijk binnen een week) verlaagd tot waarden onder of nabij de ondergrens van kwantificering. Na 4 weken zijn de concentraties niet meer detecteerbaar.

Vrij aflibercept bindt zich aan VEGF om een stabiel inert complex te vormen. Vrij / gebonden aflibercept wordt, net als andere grote eiwitten, door proteolytisch katabolisme uit het lichaam verwijderd.

Ervaring met Eilea bij patiënten ouder dan 75 jaar met DMO is beperkt.

Gebruiksaanwijzingen

• natte vorm van AMD;
• verminderde gezichtsscherpte veroorzaakt door macula-oedeem geassocieerd met CVV of CVV;
• verminderde gezichtsscherpte veroorzaakt door DMO;
• verminderde gezichtsscherpte veroorzaakt door bijziend CNV.

Contra-indicaties

Absoluut:

• peri- of intraoculaire infectie (actief of vermoed);
• ernstige actieve intraoculaire ontsteking;
• leeftijd tot 18 jaar;
• lactatieperiode;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Eilea wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• slecht gecontroleerd glaucoom (met intraoculaire druk ≥ 30 mm Hg);
• aandoeningen na een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden (bij de behandeling van HVZ, CVV, DMO of bijziend CNV);
• de aanwezigheid van risicofactoren voor schending van de integriteit van het retinale pigmentepitheel;
• zwangerschap.

Eilea, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Eilea mag alleen in het glasvocht worden geïnjecteerd.

De inhoud van de injectieflacon is bedoeld voor één toediening. De oplossing moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met intravitreale injecties en over de juiste kwalificaties beschikt.

De aanbevolen dosis is 2 mg aflibercept (50 μl Eilea).

Natte AMD

De therapie begint met de introductie van drie opeenvolgende injecties eenmaal per maand, daarna wordt er eenmaal per twee maanden 1 injectie uitgevoerd. Controle is niet vereist tussen injecties.

Na een jaar gebruik van het medicijn, op basis van de resultaten van veranderingen in gezichtsscherpte en anatomische parameters, kan het interval tussen injecties worden vergroot. In het geval van therapie in de modus "behandel en verhoog het interval", wordt het interval tussen de doses geleidelijk vergroot om de bereikte stabiele anatomische parameters en / of gezichtsscherpte te behouden, maar er is niet genoeg informatie om de lengte van deze intervallen vast te stellen.

Als de gezichtsscherpte en anatomische indicatoren verslechteren, moeten de intervallen tussen injecties worden verkort. In dit geval stelt de behandelende arts een schema op van vervolgonderzoeken, die vaker kunnen worden uitgevoerd dan injecties.

Macula-oedeem geassocieerd met PCVO of PCVO

Het medicijn wordt maandelijks toegediend. Het interval tussen twee injecties mag niet korter zijn dan een maand.

Bij afwezigheid van positieve dynamiek als gevolg van continue therapie, wordt Eilea geannuleerd.

Het medicijn wordt gebruikt totdat de maximaal mogelijke gezichtsscherpte is bereikt in afwezigheid van tekenen van ziekteactiviteit. Dit vereist drie of meer opeenvolgende maandelijkse injecties.

De behandeling kan worden voortgezet in de "behandel en verhoog het interval" -modus, wanneer het interval tussen injecties geleidelijk wordt vergroot om de bereikte stabiele gezichtsscherpte en anatomische parameters te behouden, maar er is onvoldoende informatie om de duur van de intervallen vast te stellen.

Als de gezichtsscherpte en anatomische parameters verslechteren, moeten de intervallen tussen injecties dienovereenkomstig worden verkort.

De keuze van het regime en het volgen van de behandeling wordt uitgevoerd door de behandelende arts, op basis van de individuele respons van de patiënt.

Controle van manifestaties van ziekteactiviteit kan de volgende activiteiten omvatten: standaard oftalmologisch onderzoek, functionele diagnostiek of beeldvorming (optische coherentietomografie of fluorescentie-angiografie).

DMO

Het medicijn wordt gedurende vijf maanden eenmaal per maand toegediend, waarna de injecties eenmaal per twee maanden worden uitgevoerd. Controle tussen injecties is niet vereist.

Na een jaar kan het interval tussen injecties worden vergroot op basis van de resultaten van veranderingen in gezichtsscherpte en anatomische parameters. In het bijzonder, in het "behandel en verhoog het interval" -regime, wanneer de intervallen tussen injecties van doses van het medicijn geleidelijk worden verhoogd om de bereikte stabiele gezichtsscherpte en / of anatomische parameters te behouden (er is niet genoeg informatie om de duur van deze intervallen vast te stellen).

Als de prestatie verslechtert, moeten de intervallen tussen medicatietoediening dienovereenkomstig worden verkort. In dit geval stelt de behandelende arts een schema op van controleonderzoeken, die vaker kunnen worden uitgevoerd dan injecties. Als er geen verbetering is, wordt Eilea geannuleerd.

Bijziend CNV

Als de symptomen van de ziekte aanhouden, terwijl het standaard doseringsregime in acht wordt genomen, kunnen aanvullende doses worden toegediend. Terugval moet worden behandeld als een nieuwe manifestatie van de ziekte.

Het schema van vervolgonderzoeken wordt bepaald door de arts.

Het interval tussen de doses moet minimaal een maand zijn.

Wijze van toediening

Intravitreale injecties moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de medische normen en de huidige richtlijnen door een gekwalificeerde arts die ervaring heeft met het toedienen van dergelijke injecties.

Met de introductie van Eilea is het vereist om voor adequate anesthesie en aseptische omstandigheden te zorgen, inclusief het gebruik van lokale bacteriedodende preparaten met een breed werkingsspectrum (in het bijzonder wordt de toepassing van povidonjodium op de huid rond het oog, het ooglid en het oogoppervlak getoond). Desinfectie van de handen van de chirurg, het gebruik van steriele doekjes en handschoenen en een steriele ooglidverwijderaar (of equivalent) wordt aanbevolen.

Een injectienaald wordt 3,5–4 mm posterieur van de limbus in de glasvochtholte ingebracht, waarbij de horizontale meridiaan wordt vermeden en de naald naar het midden van de oogbal wordt gericht. De volgende injecties moeten in een ander gebied van de sclera worden gegeven.

Na het einde van de introductie van Eilea is het nodig om de toestand van de patiënt te controleren op een toename van de intraoculaire druk. Adequate monitoringactiviteiten kunnen onder meer oftalmotonometrie zijn of het controleren van de perfusie van de oogzenuwkop. Waar nodig moet steriele paracentese-apparatuur beschikbaar zijn.

Het is noodzakelijk om de arts te informeren als er symptomen optreden die kunnen wijzen op de ontwikkeling van endoftalmitis, waaronder oogpijn, wazig zien, fotofobie.

De injectieflacon bevat een dosis aflibercept die de aanbevolen dosis van 2 mg overschrijdt. Het volume van de fles wordt niet volledig benut. Het overtollige volume moet vóór injectie worden verwijderd. Met de introductie van het volledige volume van de injectieflacon is een overdosis mogelijk. Om luchtbellen en overtollig volume oplossing te verwijderen, moet u langzaam op de zuiger van de spuit drukken, waarbij u de cilindrische basis van de zuigerkoepel naar de zwarte markering op de spuit beweegt (komt overeen met 2 mg aflibercept).

Al het ongebruikte geneesmiddel na injectie moet worden weggegooid.

Voordat de oplossing wordt geïntroduceerd, moet de fles zorgvuldig worden geïnspecteerd op een schending van de integriteit van de verpakking, aanzienlijke verkleuring, troebelheid en de aanwezigheid van zichtbare deeltjes. In dergelijke gevallen kan het medicijn niet worden gebruikt.

De oplossing moet worden opgezogen met een 18 G, 5 micron filternaald in een kartonnen doos. Nadat de fles helemaal leeg is, wordt de naald verwijderd en weggegooid. Eylea wordt geïnjecteerd met een 30 G x ¹ / _2- inch injectienaald die stevig aan de spuittip is bevestigd met een Luer-lock-adapter.

Bijwerkingen

De incidentie van ernstige bijwerkingen van het gezichtsorgaan, die werden opgemerkt in het bestudeerde oog en verband hielden met de toedieningsprocedure - minder dan 1 geval op de 1900 intravitreale injecties. In dit geval zijn de ontwikkeling van endoftalmitis, blindheid, netvliesloslating, cataract, iatrogene traumatische cataract, glasvochtbloeding, verhoogde intraoculaire druk en glasvochtloslating mogelijk.

De meest voorkomende bijwerkingen (in ten minste 5% van de gevallen) zijn onder meer: verminderde gezichtsscherpte, subconjunctivale bloeding, zwevende troebelingen van het glasvocht, loslaten van het glaslichaam, cataract, oogpijn, verhoogde intraoculaire druk.

Mogelijke bijwerkingen [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam]:

• gezichtsorgaan: heel vaak - subconjunctivale bloeding, pijn in het oog, verminderde gezichtsscherpte; vaak - micro-erosie en erosie van het hoornvlies, loslaten van het glasvocht, cataract, retinale degeneratie, scheuring van het pigmentepitheel van het netvlies (in de regel wordt dit alleen waargenomen bij de behandeling van een natte vorm van AMD), loslaten van het pigmentepitheel van het netvlies, bloeding in het glasvocht, verhoogde intraoculaire druk zwevende troebelingen van het glaslichaam, pijn op de injectieplaats, gevoel van vreemd lichaam in het oog, ooglidoedeem, tranenvloed, keratitis punctata, injectie van het ooglidbindvlies, injectie van het bindvlies van de oogbol, bloedingen op de injectieplaats, subcapsulair, corticaal en / of nucleair cataract; zelden - irritatie van het ooglid, cornea-oedeem, suspensie van bloedlichaampjes in de voorste oogkamer, irritatie op de injectieplaats, uveïtis,iritis, iridocyclitis, endoftalmitis (met zaaiende en niet-zaaiende culturen), loslaten of scheuren van het netvlies, lensopaciteit, cornea-epitheel defect, abnormale gevoeligheid van oogweefsel; zelden - een ontstekingsreactie van het glaslichaam (vitreitis), iatrogene traumatische cataract, blindheid, hypopyon;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid (tijdens de observatieperiode na registratie waren de meldingen van overgevoeligheidsreacties inclusief urticaria, jeuk, huiduitslag, in sommige gevallen werd de ontwikkeling van ernstige anafylactische / anafylactoïde reacties opgemerkt).

In onderzoeken naar natte LMD in fase III was er een toename in de incidentie van subconjunctivale bloeding bij patiënten die antitrombotische middelen kregen. De toename van de incidentie van deze aandoening is vergelijkbaar met die bij patiënten die Eilea en ranibizumab krijgen.

Overdosering

Belangrijkste symptomen: verhoogde intraoculaire druk.

Therapie: controle van de intraoculaire druk, indien nodig worden adequate maatregelen voorgeschreven om deze te corrigeren.

speciale instructies

Er is een verband tussen de intravitreale toedieningsroute van het geneesmiddel en de ontwikkeling van ruptuur en rhegmatogene loslating van het netvlies, endoftalmitis, iatrogene traumatische cataract en een ontstekingsreactie van het glaslichaam. Om de ontwikkeling van deze aandoening tot een minimum te beperken, is het noodzakelijk om de juiste aseptische injectietechniek te volgen. Binnen 7 dagen na toediening van het medicijn moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd, waardoor de eerste tekenen van ontsteking tijdig kunnen worden opgespoord en de nodige therapie kan worden voorgeschreven.

Er is informatie over een toename van de intraoculaire druk tijdens het eerste uur na de introductie van Eilea. In dit opzicht worden bij de behandeling van patiënten met slecht gecontroleerd glaucoom speciale voorzorgsmaatregelen aanbevolen (bij intraoculaire druk ≥ 30 mm Hg mag het geneesmiddel niet worden toegediend). In alle gevallen is monitoring van de perfusie van de oogzenuwkop en de intraoculaire druk geïndiceerd met de benoeming van een therapie die geschikt is voor de aandoening.

Eilea is een eiwit met therapeutische eigenschappen, dus er is een potentieel voor immunogeniteit. In geval van tekenen van intraoculaire ontsteking, is het noodzakelijk om een arts te raadplegen, omdat dit kan duiden op klinische manifestaties van overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van systemische ongewenste aandoeningen, waaronder bloedingen buiten het gezichtsorgaan en trombo-embolie van de slagaders. Er is een theoretische mogelijkheid van de relatie tussen deze verschijnselen en VEGF-remming.

Het veiligheidsprofiel van Eylea bij gelijktijdige toediening in beide ogen is niet onderzocht. Bij gelijktijdige bilaterale toediening is het mogelijk om de systemische blootstelling aan aflibercept te verhogen en daarmee het risico op systemische bijwerkingen.

Er is geen informatie over het gecombineerde gebruik van Eilea en andere anti-VEGF-geneesmiddelen (systemisch of oftalmisch).

Patiënten met stadium III of IV macula-tranen of rhegmatogene netvliesloslating wordt aangeraden af te zien van behandeling.

In het geval van een retinale ruptuur, moet de injectie worden geannuleerd; de behandeling kan pas worden hervat als de breuk voldoende is hersteld.

Annulering van een geplande injectie tot de volgende geplande injectie is aangegeven in de volgende gevallen:

• afname in BCVA ≥ 30 letters in vergelijking met de laatste beoordeling van de gezichtsscherpte;
• subretinale bloedingen die de centrale fossa aantasten, of gevallen waarin de grootte van de bloeding groter is dan 50% van het totale oppervlak van de laesie.

Het wordt aanbevolen om Eilea niet te gebruiken binnen 28 dagen vóór de intraoculaire chirurgie, en ook gedurende dezelfde periode erna.

De ervaring met het gebruik van het medicijn tegen de achtergrond van ischemische RCVO en RCVO is beperkt. Als patiënten klinische tekenen hebben van onomkeerbare veranderingen in visuele functies die verband houden met ischemie, mag de therapie niet worden uitgevoerd.

De ervaring met de behandeling van DME bij patiënten met diabetes mellitus type 1, proliferatieve diabetische retinopathie en ook met een geglyceerd hemoglobinegehalte van meer dan 12% is beperkt.

Informatie over het gebruik van Eilea is beperkt of afwezig bij patiënten met de volgende ziekten:

• actieve systemische infecties;
• comorbide oogaandoeningen, waaronder loslaten van het netvlies of macularuptuur;
• diabetes;
• ongecontroleerde hypertensie.

Bij de behandeling van bijziend CNV ontbreekt de ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten van de niet-Aziatische populatie met extrafoveale verwondingen, evenals bij patiënten die eerder zijn behandeld voor bijziend CNV.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Eilea heeft minimale invloed op het vermogen om voertuigen te besturen die verband houden met de onderzoeksprocedure en het toedienen van medicijnen. Als een tijdelijke visuele beperking optreedt na toediening van de oplossing, wordt aanbevolen om niet te rijden tot het moment waarop de helderheid van de visuele waarneming is hersteld.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Eilea alleen mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel groter is dan de mogelijke schade. Het veiligheidsprofiel is niet onderzocht; embryo- en foetotoxiciteit van aflibercept is vastgesteld in dierstudies.

Tijdens borstvoeding is het medicijn gecontra-indiceerd. Het is niet bekend of Eilea in de moedermelk terechtkomt, dus een risico voor de baby kan niet worden uitgesloten.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt aangeraden effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste intravitreale injectie met aflibercept.

Het is vastgesteld dat aflibercept de vruchtbaarheid bij vrouwen en mannen kan verstoren. Bij intraoculaire toediening van de stof zijn dergelijke effecten echter onwaarschijnlijk vanwege de lage systemische blootstelling.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 18 jaar is het medicijn niet voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen gegevens over de interactie van Eilea met andere geneesmiddelen.

Het veiligheidsprofiel van het gecombineerde gebruik van Eylea en PDT (fotodynamische therapie) is niet onderzocht.

Analogen

De analogen van Aylea zijn Ailia, Vizudin, Lucentis, Makugen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Een ongeopende fles kan voor gebruik 24 uur worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Eilea

De weinige recensies over Eilea zijn overwegend positief. In de meeste gevallen geven patiënten een terugkeer naar de gezichtsscherpte aan.

De kosten van het medicijn worden hoog ingeschat.

Prijs voor Eilea in apotheken

De geschatte prijs voor Eilea (1 fles van 0,1 ml) is 46.680 roebel.

Eilea: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Eilea 40 mg / ml oplossing voor intraoculaire toediening 0,1 ml 1 st. RUB 43.000 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!