Tsipralex - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Analogen, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tsipralex

Tsipralex: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Geneesmiddelinteracties
11. 11. Analogen
12. 12. Voorwaarden voor opslag
13. 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. 14. Beoordelingen
15. 15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Cipralex

ATX-code: N06AB10

Werkzame stof: escitalopram (escitalopram)

Fabrikant: H. Lundbeck A / S, Denemarken

Beschrijving en foto-update: 13-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 700 roebel.

Kopen

Cipralex is een antidepressivum, een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Cipralex is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten:

• 5 mg: wit, rond, biconvex, met EK-markering (14 stuks in blisters; 2 verpakkingen in een kartonnen doos);
• 10 mg: wit, ovaal, biconvex, met een lijn en markeringen E en L symmetrisch rond de lijnen (14 stuks. In blisters; 1, 2 of 4 verpakkingen in een kartonnen doos);
• 20 mg: wit, ovaal, biconvex, met een lijn en markeringen E en N symmetrisch rond de lijnen (14 stuks in blisters; 2 verpakkingen in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: escitalopram (in de vorm van oxalaat) - 5, 10 of 20 mg;
• hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, talk;
• filmomhulsel: macrogol 400, titaandioxide (E 171), hypromellose 5cP.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Escitalopram is een antidepressivum en selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) met significante affiniteit voor de primaire bindingsplaats. De stof bindt zich ook aan de allosterische bindingsplaats van het transporteiwit en de affiniteit is 1000 keer minder. Allostere modulatie van het transporteiwit verhoogt de binding van escitalopram op de primaire bindingsplaats, wat leidt tot een meer volledige remming van de heropname van serotonine.

Escitalopram weinig of geen vermogen tot binden aan bepaalde receptoren, zoals α _1-, α ₂ - en β-adrenerge receptoren, opiaten en benzodiazepine receptoren, serotonine 5-HT _1A en 5-HT ₂ -receptoren, muscarinische cholinerge en histamine H ₁ -receptoren, dopamine D ₁ en D ₂ receptoren.

Farmacokinetiek

Escitalopram wordt vrijwel volledig geabsorbeerd, ongeacht de voedselinname. Gemiddeld wordt de maximale concentratie in bloedplasma binnen 4 uur bereikt bij herhaalde toediening. De absolute biologische beschikbaarheid van de stof is ongeveer 80%.

Bij orale toediening varieert het schijnbare distributievolume van 12 tot 26 l / kg. Escitalopram en zijn belangrijkste metabolieten binden voor minder dan 80% aan bloedplasma-eiwitten. Het actieve bestanddeel van Cipralex wordt in de lever gemetaboliseerd en vormt gedemethyleerde en gedemethyleerde metabolieten met farmacologische activiteit. Stikstof kan oxideren tot een N-oxide metaboliet. Escitalopram en zijn metabolieten worden gedeeltelijk uitgescheiden in de vorm van glucuroniden. Bij langdurige behandeling is het gehalte aan demethyl- en didemethylmetabolieten gemiddeld 28-31% en dus minder dan 5% van de escitalopramspiegel in het bloed. De biotransformatie van de werkzame stof van Cipralex in een gedemethyleerde metaboliet vindt voornamelijk plaats via het isoenzym CYP2C19. Soms zijn de iso-enzymen CYP2D6 en CYP3A4 bij het proces betrokken. Bij patiëntenwaarin het iso-enzym CYP2C19 wordt gekenmerkt door een zwakke activiteit, is de concentratie van escitalopram 2 keer hoger dan in gevallen met een hoge activiteit van dit iso-enzym. Er werden geen significante veranderingen in het gehalte van de verbinding in bloedplasma waargenomen in gevallen met een lage activiteit van het CYP2D6-iso-enzym.

Na herhaalde toediening is de halfwaardetijd ongeveer 30 uur. De orale klaring is ongeveer 0,6 l / min. De belangrijkste metabolieten van escitalopram onderscheiden zich door een grotere verlenging van de halfwaardetijd. Het actieve bestanddeel van het medicijn en zijn belangrijkste metabolieten worden uitgescheiden via de nieren en de lever (metabolische methode). Het grootste deel van de toegediende dosis wordt als metabolieten in de urine uitgescheiden.

De farmacokinetiek van escitalopram is lineair. De evenwichtsconcentratie van de stof wordt in ongeveer een week bereikt. De gemiddelde evenwichtsconcentratie is 50 nmol / l (varieert van 20 tot 125 nmol / l) bij een dagelijkse dosis van 10 mg.

Bij patiënten ouder dan 65 jaar wordt escitalopram langzamer uitgescheiden dan bij jongere patiënten. De hoeveelheid stof die in de systemische circulatie terechtkomt, die wordt berekend met behulp van de farmacokinetische parameter AUC ("area under the curve"), is bij oudere patiënten 50% hoger dan bij gezonde jonge vrijwilligers.

Gebruiksaanwijzingen

• sociale fobie (sociale angststoornis);
• obsessief-compulsieve stoornis;
• depressieve episodes van welke ernst dan ook;
• gegeneraliseerde angststoornis;
• paniekstoornis, inclusief agorafobie.

Contra-indicaties

• leeftijd tot 18 jaar;
• gelijktijdig gebruik van pimozide of niet-selectieve irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers);
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Volgens de instructies moet Cipralex met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:

• uitgesproken suïcidaal gedrag;
• manie en hypomanie;
• epilepsie die niet vatbaar is voor medicamenteuze correctie;
• bloedingsneiging;
• diabetes;
• ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 30 ml / minuut);
• levercirrose;
• de periode van elektroconvulsietherapie;
• zwangerschap en borstvoeding;
• oudere leeftijd;
• gelijktijdig gebruik met ethanol; geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het isoenzym CYP2C19; orale anticoagulantia en geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden; tryptofaan en lithium; Hypericum perforatum; serotonerge geneesmiddelen; MAO A-remmers (bijv. Moclobemide) en MAO B-remmers (bijv. Selegiline); geneesmiddelen die hyponatriëmie kunnen veroorzaken of de aanvalsdrempel kunnen verlagen.

Instructies voor het gebruik van Tsipralex: methode en dosering

Cipralex-tabletten moeten 1 keer per dag oraal worden ingenomen, ongeacht de maaltijden.

Het aanbevolen doseringsschema van Cipralex, afhankelijk van de ziekte / aandoening:

• sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis: 10 mg elk, indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 20 mg. Verbetering treedt meestal op na 2-4 weken, maar de behandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet. Om terugval te voorkomen, kan de arts langdurig gebruik van het medicijn aanbevelen - gedurende 6 of meer maanden;
• depressieve episodes: elk 10 mg, indien nodig is een verhoging van de dagelijkse dosis tot 20 mg mogelijk. Nadat de symptomen zijn verdwenen (meestal na 2-4 weken), wordt de behandeling gedurende ten minste 6 maanden voortgezet om het verkregen effect te consolideren;
• obsessief-compulsieve stoornis: 10 mg, indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 20 mg. Het verloop van de behandeling is lang - minimaal 6 maanden. Om terugval te voorkomen, wordt therapie aanbevolen voor minimaal 1 jaar;
• paniekstoornis, inclusief agorafobie: de aanvangsdosis is 5 mg, daarna wordt deze verhoogd tot 10 mg, indien nodig tot 20 mg. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald, maar is minimaal 3 maanden.

Voor ouderen, patiënten met een verminderde leverfunctie of een verminderde activiteit van het iso-enzym CYP2C19, is de aanvangsdosis Cipralex (gedurende de eerste 2 weken) 5 mg, de maximale therapeutische dosis 10 mg.

Om het begin van het ontwenningssyndroom te voorkomen, moet de behandeling geleidelijk worden stopgezet, waarbij de dosis gedurende 1 à 2 weken wordt verlaagd.

Bijwerkingen

Bijwerkingen treden meestal op in de eerste of tweede week van het gebruik van Cipralex, en worden daarna minder intens, bij voortgezette therapie treden ze minder vaak op.

Mogelijke bijwerkingen van organen en systemen (op de volgende schaal: zeer vaak - ≥1 / 10; vaak - ≥1 / 100– <1/10; zelden - ≥1 / 1000– <1/100; zelden - ≥1 / 10000– <1/1000):

• maagdarmkanaal (GIT): heel vaak - misselijkheid; vaak - diarree / obstipatie, droge mond, braken; zelden - gastro-intestinale bloeding, inclusief rectaal;
• immuunsysteem: zelden - anafylactische reacties;
• stofwisselings- en voedingsstoornissen: vaak - afname / toename van de eetlust, gewichtstoename; zelden - gewichtsverlies; onbekend - anorexia, hyponatriëmie;
• endocriene systeem: frequentie onbekend - onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, tremoren, slaperigheid, slapeloosheid, paresthesie; zelden - syncope, slaapstoornissen, smaakstoornissen; zelden - serotoninesyndroom; frequentie onbekend - acathisie, psychomotorische agitatie, bewegingsstoornissen, dyskinesie, convulsieve stoornissen;
• labyrintische aandoeningen, gehoororgaan: zelden - tinnitus (tinnitus);
• gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking, mydriasis (verwijde pupil);
• psyche: vaak - ongebruikelijke dromen, angst, angst, anorgasmie (bij vrouwen), verminderd libido; zelden - paniekaanvallen, nervositeit, verwarring, opwinding, bruxisme; zelden - depersonalisatie, agressie, hallucinaties; frequentie onbekend - manie, zelfmoordgedachten en -gedrag;
• hepatobiliair systeem: frequentie onbekend - functionele aandoeningen van leverparameters, hepatitis;
• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie; zelden - bradycardie; frequentie onbekend - orthostatische hypotensie, verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram;
• nieren en urinewegen: frequentie onbekend - urineretentie;
• bindweefsel en musculoskeletaal weefsel: vaak - artralgie, myalgie;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - geeuwen, sinusitis; zelden - neusbloedingen;
• bloed- en lymfestelsel: frequentie onbekend - trombocytopenie;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - meer zweten; zelden - uitslag, urticaria, alopecia, jeuk; frequentie onbekend - ecchymose, angio-oedeem;
• voortplantingssysteem en borstklier: vaak - schending van ejaculatie, impotentie; zelden - menorragie, metrorragie; frequentie onbekend - priapisme, galactorroe;
• andere reacties: vaak - hyperthermie, zwakte; zelden - oedeem.

Bij patiënten van 50 jaar en ouder die bovendien tricyclische antidepressiva gebruikten, werd volgens de resultaten van epidemiologische onderzoeken een verhoogd risico op botbreuken opgemerkt, waarvan het mechanisme niet is vastgesteld.

In het geval van abrupte stopzetting van Lexapro is de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom mogelijk, waarvan de symptomen zijn: visuele stoornissen, slaapstoornissen (waaronder slapeloosheid en intense dromen), verwarring, emotionele instabiliteit, agitatie of angst, prikkelbaarheid, hoofdpijn, gevoeligheidsstoornissen (inclusief paresthesie en gevoel van stroom), duizeligheid, diarree, misselijkheid en / of braken, hartkloppingen, toegenomen zweten, tremoren. Deze effecten zijn in de regel licht tot matig van aard en verdwijnen snel, maar bij sommige patiënten kunnen ze zich in een meer acute vorm en / of gedurende een lange periode manifesteren.

Overdosering

Er zijn beperkte gegevens over overdosering van Cipralex. De symptomen zijn meestal niet of licht gemanifesteerd. Gevallen van overdosering met escitalopram (tegen de achtergrond van het ontbreken van het gebruik van andere geneesmiddelen) met een dodelijke afloop zijn in geïsoleerde gevallen gemeld.

Tekenen van een overdosis Cipralex zijn reacties van het centrale zenuwstelsel (van agitatie, tremor en duizeligheid tot individuele gevallen van serotoninesyndroom, toevallen en coma), het cardiovasculaire systeem (aritmie, hypotensie, verlenging van het QT-interval en tachycardie), maagdarmkanaal (misselijkheid en braken)). Bovendien werd een verstoorde elektrolytenbalans (hyponatriëmie, hypokaliëmie) opgemerkt.

Er is geen specifiek antidotum. Het is noodzakelijk om te zorgen voor volledige doorgankelijkheid van de luchtwegen, ventilatie en oxygenatie van de longen. Het wordt aanbevolen om de maag de eerste uren na inname van Cipralex te wassen en actieve kool in te nemen. Symptomatische en ondersteunende therapie wordt voorgeschreven, evenals monitoring van de prestaties van het hart en andere vitale orgaansystemen.

speciale instructies

Bij het begin van de behandeling met Cipralex paniekstoornis is een toename van angst mogelijk. Deze reactie verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken. Lage startdoses worden aanbevolen om de risico's te verminderen.

In geval van een toename van de frequentie van aanvallen (bij patiënten met epilepsie) of de primaire ontwikkeling van aanvallen, moet Cipralex worden stopgezet. Bij onstabiele epilepsie wordt het gebruik van het medicijn niet aanbevolen; bij gecontroleerde aanvallen is zorgvuldige monitoring van de patiënten vereist.

Cipralex kan de bloedglucoseconcentratie bij patiënten met diabetes mellitus beïnvloeden, waardoor een dosisaanpassing van insuline en / of orale bloedglucoseverlagende middelen noodzakelijk kan zijn.

Depressie gaat gepaard met een verhoogd risico op zelfmoordgedachten, zelfbeschadiging of zelfmoord. Het risico blijft bestaan tot het begin van een uitgesproken remissie, daarom moeten patiënten tijdens de initiële behandelingsperiode onder constant toezicht staan. Hetzelfde geldt voor patiënten met andere psychische aandoeningen voor wie Cipralex is voorgeschreven, en vooral voor patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.

Patiënten zelf en hun verzorgers moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak van onmiddellijke medische hulp in geval van klinische verslechtering, het optreden van suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag, en ook in geval van ongebruikelijke gedragsveranderingen.

Tijdens de behandeling met Lexapro wordt aanbevolen om te stoppen met het drinken van alcohol, af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk en het besturen van een auto.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De beschikbare informatie over het gebruik van het medicijn bij zwangere vrouwen is momenteel onvoldoende. Experimenten met de introductie van escitalopram bij dieren bewijzen de aanwezigheid van reproductietoxiciteit. Cipralex mag tijdens de zwangerschap alleen worden ingenomen volgens strikte indicaties en na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen mogelijke voordelen en waarschijnlijke risico's voor de moeder en de foetus.

Als Cipralex laat in de zwangerschap is ingenomen, vooral in het derde trimester, moet de pasgeborene enige tijd onder observatie blijven. Als escitalopram wordt voortgezet tot het begin van de bevalling of als het geneesmiddel kort voor de bevalling wordt stopgezet, kan het kind ontwenningsverschijnselen krijgen.

Wanneer een moeder Cipralex laat in de zwangerschap inneemt, kan een pasgeborene de volgende bijwerkingen krijgen: slecht slapen, slaperigheid, prikkelbaarheid, voortdurend huilen, lethargische slaap, hoge neuroreflex prikkelbaarheid, tremor, hyperreflexie, spierhypotensie, krampen, apneu, cyanose, depressie ademhalingscentrum, hypertensie, temperatuurstijgingen, hypoglykemie, voedingsproblemen, braken. Het optreden van dergelijke symptomen is te wijten aan de serotonerge werking van het medicijn en de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom. De meeste van deze complicaties treden binnen 24 uur na de geboorte op.

Volgens epidemiologische studies kan het gebruik van Cipralex tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de late zwangerschap, het risico op aanhoudende pulmonale hypertensie bij pasgeborenen verhogen (ongeveer 5 gevallen per 1000 zwangere vrouwen).

Onderzoekers zijn van mening dat escitalopram wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom moet de borstvoeding worden stopgezet tijdens de behandeling met Cipralex.

Geneesmiddelinteracties

• niet-selectieve onomkeerbare MAO-remmers: een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen, waaronder het serotoninesyndroom (de pauze moet 7 dagen voor hun aanstelling en 14 dagen na hun annulering zijn);
• serotonerge geneesmiddelen, onomkeerbare MAO B-remmers, reversibele selectieve MAO A-remmers: risico op het ontwikkelen van serotoninesyndroom (niet aanbevolen combinatie);
• lithium, tryptofaan: het is mogelijk om de werking van escitalopram te versterken;
• geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen (andere SSRI's, tricyclische antidepressiva, antipsychotica - fenothiazinederivaten, mefloquine, bupropion, butyrofenon, thioxantheen, tramadol): er is een duidelijke verlaging van de convulsiedrempel;
• Sint-janskruid: mogelijke toename van het aantal bijwerkingen;
• anticoagulantia en geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden (de meeste tricyclische antidepressiva, atypische antipsychotica, fenothiazinederivaten, niet-steroïde ontstekingsremmers, acetylsalicylzuur, dipyridamol, ticlopidine): er is een mogelijkheid van bloedstollingsstoornissen (indien nodig moet het gelijktijdig gebruik van bloedstolling zorgvuldig worden gecontroleerd)
• remmers van iso-enzymen CYP2D6, CYP3A4 en CYP1A2 (bijvoorbeeld cimetidine), remmers van iso-enzym CYP2C19 (bijvoorbeeld omeprazol, fluoxetine, lansoprazol, fluvoxamine, ticlopidine, fluoxetine): er wordt een verhoging van de concentratie van escitalopram waargenomen in het bloed;
• geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het iso-enzym CYP2D6 (bijvoorbeeld clomipramine, desipramine, nortriptyline, thioridazine, haloperidol, risperidon), inclusief geneesmiddelen met een lage therapeutische index (bijvoorbeeld metoprolol, propafenon, flecaïnide): er kan een verhoging van de concentratie van escitalopram in het bloed worden opgemerkt correctie van de dosis);
• geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het iso-enzym CYP2C19: er is een verandering in hun concentratie (voorzichtigheid is geboden).

Analogen

Analogen van Tsipralex zijn: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Het medicijn is op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tsipralex

In de meeste gevallen zijn beoordelingen van Cipralex van patiënten gunstig. Met het medicijn kun je de vreugde van het leven voelen, angsten, angstgevoelens, zorgen over kleinigheden wegnemen en ook omgaan met fobieën van verschillende aard. Sommige patiënten merken echter de aanwezigheid van onaangename bijwerkingen op, waaronder constante pijnlijke opwinding, slapeloosheid en een gevoel van zwakte.

Veel forumbezoekers beweren dat potentie en / of libido vaak verdwijnen tijdens de behandeling, wat tot uiting komt in een verandering in de perceptie van geslachtsgemeenschap, dystonie van de spieren die verantwoordelijk zijn voor reproductieve functies, erectiestoornissen, enz. De frequentie van klachten van een dergelijke bijwerking bij mannen en vrouwen blijkt ongeveer hetzelfde te zijn. Sommige patiënten die Cipralex gebruikten, vinden het daarentegen leuk, omdat tijdens de periode van depressie de bevrediging van biologische instincten geen vreugde of morele voldoening bracht.

Artsen bevestigen de effectiviteit van Cipralex bij de conservatieve behandeling van neurologische aandoeningen. Het wordt beschouwd als een krachtig antidepressivum en helpt vaak bij depressie en psychose waar andere medicijnen niet tegen kunnen. Deskundigen zijn van mening dat bijwerkingen onschadelijk zijn, omdat ze snel verdwijnen nadat het medicijn is stopgezet.

Prijs voor Cipralex in apotheken

De geschatte prijs voor Cipralex in tabletten met een dosering van 10 mg in apotheekketens is ongeveer 921-1120 roebel (per verpakking 14 stuks) of 1893-2059 roebel (per verpakking 28 stuks). De kosten van het medicijn met een dosering van 20 mg bedragen ongeveer 3925-4180 roebel (28 stuks per verpakking).

Tsipralex: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Cipralex 10 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. RUB 700 Kopen

Cipralex 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 1950 RUB Kopen

Cipralex tabletten p.p. 10 mg 28 stuks 2049 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!