Zolpidem - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zolpidem

Zolpidem: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zolpidem

ATX-code: N05CF02

Werkzame stof: Zolpidem (Zolpidem)

Producent: SA Laboratorios BAGÓ (Argentinië)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Zolpidem is een medicijn met een hypnotisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van afgifte - tabletten: wit, rond, plat, met een afschuining en een lijn, aan de ene kant - gravure NOC, aan de andere kant - het bedrijfslogo (15 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: zolpidemtartraat - 10 mg;
• hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Zolpidem is een hypnoticum dat tot de groep van imidazopyridines behoort. Het is een selectieve agonist van de omega1-benzodiazepinereceptorsubklasse.

Bij gebruik in therapeutische doses heeft het een kalmerend effect zonder anxiolytische, anticonvulsieve en centrale spierontspannende effecten uit te oefenen. Prikkelt benzodiazepinereceptoren (omega) in de alfa-subeenheid van GABA-receptorcomplexen, die gelokaliseerd zijn in gebied IV van de plaat van de sensorisch-motorische zones van de cortex, pons, globus pallidus, visuele tubercels van het ventrale thalamische complex, reticulaire delen van de substantia nigra, enz.

Het gebruik van het medicijn helpt de tijd om in slaap te vallen te verkorten, het aantal nachtelijke ontwaken te verminderen, de totale slaapduur te verlengen en de kwaliteit ervan te verbeteren. Er is een verlenging van het II-stadium van slaap en het stadium van diepe slaap (III en IV).

Het middel veroorzaakt overdag geen slaperigheid.

Farmacokinetiek

De opname van zolpidem uit het maagdarmkanaal is snel. Na orale toediening varieert de tijd om de _Cmax in bloedplasma te bereiken van 0,5 tot 3 uur. Plasma-eiwitbinding - 92%, biologische beschikbaarheid - 70%. Er is een lineair verband tussen de dosis van het geneesmiddel en de plasmaconcentratie.

Het wordt in de lever gemetaboliseerd door de vorming van drie inactieve metabolieten, die worden uitgescheiden via de darmen en nieren (respectievelijk 37% en 56%). De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd is 2,4 uur. V _d ligt in het bereik van 0,5 ± 0,02 l / kg.

Wekt geen leverenzymen op.

In kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

Bij oudere patiënten kan de plasmaklaring in het bloed afnemen zonder een significante toename van de halfwaardetijd, terwijl de _Cmax met 50% toeneemt. Bij een uitgesproken verminderde nierfunctie is er een lichte toename van de klaring, hepatisch - een toename van de biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd.

Gebruiksaanwijzingen

Zolpidem wordt voorgeschreven voor de behandeling van slaapstoornissen, waaronder moeilijk in slaap vallen, nachtelijk / vroeg wakker worden.

Contra-indicaties

Absoluut:

• leverfalen (chronisch of ernstig acuut);
• ademhalingsfalen (acuut en / of ernstig);
• slaapapneu, inclusief veronderstelde slaapapneu;
• erfelijke lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of lactasedeficiëntie (Zolpidem bevat lactose);
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij voorzichtigheid geboden is):

• ernstige myasthenia gravis;
• milde / matige leverfunctiestoornis;
• ademhalingsfalen;
• drugsverslaving, alcoholisme en andere soorten verslaving;
• depressie.

Instructies voor het gebruik van Zolpidem: methode en dosering

De tabletten worden oraal ingenomen, net voor het slapen gaan.

Eenmalige dosis - 10 mg. Bij verzwakte / oudere patiënten met een verminderde leverfunctie moet de behandeling worden gestart met een dosis van 5 mg, met onvoldoende klinisch effect en goede tolerantie, deze kan verder worden verhoogd tot 10 mg.

Het maximum is 10 mg per dag.

De aanbevolen cursusduur voor voorbijgaande slapeloosheid is 2-5 dagen, voor situationele slapeloosheid - van 2 tot 3 weken. De maximale behandelingsduur is 4 weken.

Als de behandeling in een zeer korte kuur wordt uitgevoerd, is een geleidelijke stopzetting van het medicijn niet vereist. In geval van langdurig gebruik moet Zolpidem Sandoz geleidelijk worden stopgezet, waardoor de kans op rebound-slapeloosheid wordt verkleind.

Bijwerkingen

Het medicijn wordt over het algemeen goed verdragen.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met onbekende frequentie - als het onmogelijk is om de frequentie te schatten optreden van overtredingen):

• zenuwstelsel: vaak - nachtmerries, verhoogde slapeloosheid, slaperigheid, hoofdpijn, dronkenschap, duizeligheid, anterograde amnesie (mogelijk verband tussen de effecten van geheugenverlies en gedragsreacties; het risico van het optreden ervan neemt evenredig toe met de dosis), agitatie, hallucinaties; zelden - prikkelbaarheid, verwarring; met onbekende frequentie - verminderd bewustzijn, agressiviteit, somnambulisme, dysforie, auditieve / visuele hallucinaties, gedragsreacties, hyperexciteerbaarheid, medicijnafhankelijkheid (kan zelfs worden waargenomen bij gebruik van Zolpidem in therapeutische doses); wanneer de therapie wordt geannuleerd - rebound-slapeloosheid of ontwenningssyndroom, loopstoornis, verminderd libido, ataxie, vallen (meestal bij oudere patiënten),verslaving aan het medicijn (afname van het hypnotische / sedatieve effect bij gebruik gedurende meerdere weken); in de meeste gevallen zijn de nevenreacties van de psyche paradoxale reacties;
• bewegingsapparaat: met onbekende frequentie - spierzwakte;
• spijsverteringssysteem: vaak - buikpijn, braken, diarree, misselijkheid; met een onbekende frequentie - een toename van de activiteit van leverenzymen;
• allergische reacties: met onbekende frequentie - angio-oedeem;
• huid: met onbekende frequentie - uitslag, urticaria, jeuk, hyperhidrose;
• anderen: vaak - zich moe voelen; zelden - diplopie.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: verminderd bewustzijn (van lethargie en verwarring tot coma), verlaging van de bloeddruk, ataxie, ademhalingsdepressie.

Therapie: binnen 1 uur na overdosering - opwekken van braken; geactiveerde kool, als er meer dan 1 uur is verstreken (met bewaard bewustzijn - van binnen, met bewusteloosheid - door een sonde), maagspoeling, symptomatische behandeling. Dialyse is niet effectief. Flumazenil wordt aanbevolen als tegengif, maar er moet rekening mee worden gehouden dat antagonisme met benzodiazepinereceptoren kan leiden tot toevallen, vooral bij epilepsie.

speciale instructies

Als de symptomen van slapeloosheid aanhouden gedurende 7-14 dagen na het begin van het gebruik van Zolpidem, kan dit wijzen op de aanwezigheid van aandoeningen van het zenuwstelsel en / of primaire psychische aandoeningen. Om dergelijke overtredingen te identificeren, is het nodig om regelmatig de toestand van de patiënt opnieuw te beoordelen.

Om de kans op anterograde amnesie te verkleinen, moeten patiënten 7–8 uur continu kunnen slapen.

Tijdens de behandelingsperiode is de ontwikkeling van mentale en gedragsmatige (inclusief paradoxale) reacties mogelijk, terwijl een hoger risico wordt waargenomen bij oudere patiënten. Met de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen wordt het medicijn geannuleerd. Houd er rekening mee dat na een toedieningskuur van enkele weken een lichte afname van de hypnotische en sedatieve effecten van Zolpidem mogelijk is.

Het gebruik van het medicijn (vooral op de lange termijn) kan leiden tot de vorming van mentale / fysieke afhankelijkheid, waarvan het risico toeneemt naarmate de duur van de behandeling en de dosis toeneemt, evenals bij patiënten met een belaste geschiedenis van alcohol of ander (niet) drugsgebruik. De toestand van dergelijke patiënten tijdens de periode dat Zolpidem wordt aangebracht, moet zorgvuldig worden gecontroleerd. Het is ook noodzakelijk om rekening te houden met de kans op afhankelijkheid (in uiterst zeldzame gevallen) en bij gebruik van therapeutische doses van het medicijn. Het risico op geneesmiddelafhankelijkheid neemt toe bij gecombineerd gebruik van zolpidem en benzodiazepinen.

Bij oudere patiënten of bij aanwezigheid van een verminderde leverfunctie kan de halfwaardetijd van Zolpidem aanzienlijk toenemen, wat kan leiden tot ophoping van de werkzame stof wanneer het opnieuw wordt ingenomen (bij chronisch nierfalen wordt geen ophoping van het geneesmiddel verwacht).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten dienen tijdens de therapie geen voertuigen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies is Zolpidem gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijd onder de 18 is een contra-indicatie voor therapie.

Voor schendingen van de leverfunctie

• milde / matige ernst: Zolpidem wordt met voorzichtigheid voorgeschreven;
• ernstig beloop: therapie is gecontra-indiceerd.

Gebruik bij ouderen

Bij het voorschrijven van Zolpidem aan oudere patiënten is voorzichtigheid geboden, aangezien zij een verhoogd risico hebben op een uitgesproken spierverslapper / kalmerend effect.

Geneesmiddelinteracties

Ethanol versterkt het kalmerende effect van Zolpidem, dus deze combinatie wordt niet aanbevolen.

In combinatie met rifampicine kan een versnelling van het metabolisme, een afname van de concentratie en, als gevolg daarvan, de werkzaamheid van Zolpidem worden waargenomen (hiermee moet rekening worden gehouden).

Combinaties die voorzichtigheid vereisen:

• geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (waaronder barbituraten, antipsychotica, andere hypnotica, narcotische analgetica, anxiolytica / sedativa, centraal antitussiva, antidepressiva met kalmerende effecten), antihypertensieve centrale werking, antihistaminica met sedatie, geneesmiddelen voor algemene anesthesie, geneesmiddelen met werking, baclofen, pizotifen, thalidomide: verhoogd remmend effect op het centrale zenuwstelsel en verhoogde kans op ademhalingsdepressie;
• ketoconazol: verhoogde sedatie van zolpidem;
• buprenorfine: verhoogde kans op ademhalingsdepressie.

Analogen

De analogen van Zolpidem zijn: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Zolpidem

Beoordelingen over Zolpidem zijn overwegend positief. Bij gebruik in therapeutische doses wordt de vrij hoge efficiëntie opgemerkt, waardoor u voldoende slaap krijgt na de stress die u heeft doorstaan.

Bijwerkingen treden in de regel niet vaak op bij niet-naleving van het doseringsregime en de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de werkzame stof. De meest voorkomende hiervan zijn hallucinaties, misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn. In combinatie met alcohol treedt verslaving sneller op en wordt het moeilijk om de dosering te berekenen.

De prijs van Zolpidem in apotheken

De prijs van Zolpidem is onbekend omdat het medicijn niet verkrijgbaar is in de apotheek.

Groepsanalogen zijn beschikbaar (geschatte prijs):

• Nitrest (20 tabletten 10 mg): in het bereik van 1000 tot 1200 roebel;
• Sanval (20 tabletten 10 mg): in het bereik van 2300 tot 2800 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!