Regel - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Regelmatig

Regel: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Rulid

ATX-code: J01FA06

Werkzame stof: roxithromycine (roxithromycine)

Producent: Sanofi-Winthrop Industry (Frankrijk)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 1032 roebel.

Kopen

Rulid is een antibioticum dat tot de macrolidegroep behoort.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten, filmomhuld: rond, bol aan beide kanten, wit, met aan één kant de inscriptie "164"; doorsnede - wit (in blisters van 10 tab., in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Rulid).

Werkzaam bestanddeel: roxithromycine - 150 mg in 1 tablet.

Hulpcomponenten: povidon K30, poloxameer, maïszetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide, hyprolose, magnesiumstearaat.

Schaalsamenstelling: dextrose, propyleenglycol, titaandioxide, hypromellose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt van Rulid - roxithromycin, is een semi-synthetisch antibioticum uit de macrolidegroep.

Toont activiteit tegen de volgende micro-organismen: Clostridium spp. (inclusief Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobardin coli, Gardnebacterium-sulfaat, Gardnebacterium-sulfaat meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus St. equi.

Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae en Vibrio cholerae zijn matig gevoelig voor roxithromycine.

Bestand tegen de werking van Rulid: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het medicijn snel geabsorbeerd. In de zure omgeving van de maag is roxithromycine stabieler dan andere macroliden. Bij inname 15 minuten voor de maaltijd worden geen veranderingen in de farmacokinetiek opgemerkt.

Na inname van Rulid in een dosis van 150 mg, wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloed (C _max) bij volwassenen bereikt na 2,2 uur en is gemiddeld 6,6 ml / l. De halfwaardetijd (T _½) na een enkele dosis van 150 mg is 10,5 uur. Bij gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 150 mg 2 maal daags gedurende 10 dagen, wordt de evenwichtsplasmaconcentratie bereikt tussen 2-4 dagen, C _max is 9,3 mg / l. Door Rulid met tussenpozen van 12 uur in te nemen, worden de therapeutische plasmaconcentraties gedurende de dag gehandhaafd.

Na een enkele dosis van 300 mg wordt de _Cmax na 1,5 uur bereikt en bedraagt deze 9,7 mg / l. Het gebruik van Rulid 300 mg eenmaal per 24 uur gedurende 11 dagen geeft een C _{max van} 10,9 mg / l.

Bij kinderen wordt de _Cmax met een dubbele dagelijkse dosis van 2,5 mg / kg bepaald na 2 uur en bedraagt deze 8,7-10,1 mg / l.

Roxithromycine dringt goed door in veel weefsels van het lichaam (vooral de longen, palatinale amandelen en de prostaat). Het dringt goed door in cellen, vooral in neutrofiele leukocyten en monocyten, en stimuleert hun fagocytische activiteit.

96% bindt zich aan bloedeiwitten. De binding is verzadigbaar, met een concentratie van roxithromycine boven 4 mg / l neemt deze af.

Roxithromycine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd. Het wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden met uitwerpselen en urine. Bij een volwassene met normale lever- en nierfuncties wordt 65% van het medicijn uitgescheiden in de ontlasting.

Bij nierfalen is de uitscheiding van roxithromycine en zijn metabolieten door de nieren ongeveer 10% van de ontvangen dosis, maar het is niet nodig om de dosis Rulid aan te passen.

Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis nemen de _Cmax en de T _½ toe.

Roxithromycine gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk (niet meer dan 0,05% van de dosis).

Gebruiksaanwijzingen

• luchtweginfecties: sinusitis, tonsillitis, acute faryngitis, bronchitis, longontsteking (inclusief die veroorzaakt door atypische pathogenen zoals Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia-pneumonie, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), bacteriële infecties bij chronische obstructieve longziekten;
• infecties in de tandheelkunde;
• genitale infecties (met uitzondering van gonorroe), waaronder cervicovaginitis en urethritis;
• infecties van de huid en weke delen.

Contra-indicaties

• gelijktijdig gebruik van ergot-alkaloïden (ergotamine en dihydroergotamine), cisapride, colchicine;
• glucose-galactose malabsorptie;
• kinderen jonger dan 4 jaar en met een gewicht tot 40 kg;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor Rulid-componenten of andere macroliden.

Voorzichtig:

• ernstig nierfalen;
• myasthenia gravis;
• aangeboren verlenging van het QT-interval;
• aandoeningen die bijdragen aan het optreden van hartritmestoornissen (klinisch significante bradycardie, niet-gecorrigeerde hypomagnesiëmie of hypokaliëmie);
• gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van ventriculaire aritmieën;
• oudere leeftijd.

Regelmatig, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Rulid-tabletten moeten vóór de maaltijd oraal worden ingenomen: heel doorslikken en veel water drinken.

Volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg krijgen 2 keer per dag 1 tablet (met tussenpozen van 12 uur) voorgeschreven. Volwassenen kunnen eenmaal daags 2 tabletten innemen.

Patiënten met leverfalen krijgen 1 tablet 1 keer per dag voorgeschreven.

De duur van de behandeling wordt individueel bepaald, afhankelijk van het type infectie, de activiteit van de ziekteverwekker en de ernst van de ziekte.

Bijwerkingen

• huid- en allergische reacties: huiduitslag, urticaria, erythema multiforme, purpura, roodheid, urticaria, zwakte, angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom; zelden - anafylactische shock;
• uit het maagdarmkanaal: buikpijn, misselijkheid, braken, diarree (in sommige gevallen met bloed); in sommige gevallen - pancreatitis, pseudomembraneuze colitis;
• van het centrale zenuwstelsel: paresthesie, hoofdpijn, duizeligheid;
• van de kant van de psyche: verwarring, hallucinaties;
• van de luchtwegen: bronchospasmen;
• van de zintuigen: veranderingen in de reukzin (inclusief anosmie) en smaak (inclusief ageusie);
• van de gehoororganen: tinnitus, hypoacusie (onvolledig gehoorverlies), tijdelijk gehoorverlies;
• uit de lever: verhoogde leverenzymen, hepatocellulaire of cholestatische acute hepatitis, soms met de ontwikkeling van geelzucht;
• uit het bloed en lymfestelsel: trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, eosinofilie;
• anderen: superinfectie.

Overdosering

In geval van een overdosis Rulid, moet een maagspoeling worden uitgevoerd. Verdere behandeling is symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum voor roxithromycine.

speciale instructies

Als Rulid wordt voorgeschreven aan patiënten met leverinsufficiëntie, moet de leverfunctie tijdens de behandeling worden gecontroleerd.

Als u de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis vermoedt, moet Rulid onmiddellijk worden geannuleerd. U kunt geen medicijnen gebruiken die de darmperistaltiek remmen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van werkzaamheden waarbij reactiesnelheid en verhoogde aandacht vereist zijn. In geval van ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld duizeligheid, verwarring, enz.), Dient u zich te onthouden van potentieel gevaarlijke activiteiten.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Rulid-tabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.

Als behandeling nodig is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

De benoeming van Rulid is gecontra-indiceerd bij kinderen die minder dan 40 kg wegen. Deze doseringsvorm wordt ook niet gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierinsufficiëntie mogen de dagelijkse dosis Rulid 300 mg (150 mg 2 maal daags) niet overschrijden.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met leverinsufficiëntie mogen de dagelijkse dosis Rulid 150 mg niet overschrijden.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hoeven de dosis Rulid niet aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd:

• vasoconstrictieve ergot-alkaloïden (dihydro-ergotamine en ergotamine): het risico op het ontwikkelen van ergotisme en necrose van ledemaatweefsels neemt toe;
• colchicine: de mogelijk fatale bijwerkingen nemen toe;
• cisapride: Kan het QT-interval verlengen en / of hartritmestoornissen veroorzaken (meestal met pirouette-achtige ventriculaire tachycardie).

Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen:

• dopaminereceptoragonisten - ergot-alkaloïden (zoals cabergoline, bromocriptine, pergolide, lisuride): hun plasmaconcentraties stijgen, hun activiteit kan toenemen en het optreden van tekenen van overdosering;
• terfenadine: de serumconcentratie stijgt, wat kan leiden tot de ontwikkeling van ernstige ventriculaire ritmestoornissen (meestal is dit ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type);
• astemizol, pimozide: kan het QT-interval verlengen en / of hartritmestoornissen veroorzaken.

Gelijktijdig gebruik waarbij voorzichtigheid geboden is:

• cyclosporine: er is een lichte stijging van de plasmaconcentratie (het is noodzakelijk om het niveau van cyclosporine in het bloed en de functionele toestand van de nieren te regelen);
• atorvastatine, simvastatine: het risico op verhoogde bijwerkingen, waaronder de ontwikkeling van rabdomyolyse, neemt toe (geneesmiddelen moeten in lagere doses worden gebruikt);
• geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door het CYP3A-isoenzym (bijvoorbeeld rifabutine): hun systemische blootstelling kan toenemen;
• warfarine en andere indirecte anticoagulantia (bijvoorbeeld fluindion, acenocoumarol en fenindion): protrombinetijd of internationaal genormaliseerde ratio neemt toe (deze indicatoren moeten worden gecontroleerd);
• digoxine en andere hartglycosiden: hun absorptie neemt toe, waardoor glycosidische intoxicatie kan ontstaan (duizeligheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, vertraging van de hartgeleiding of de ontwikkeling van hartritmestoornissen) (bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen is het noodzakelijk om het elektrocardiogram te controleren en, indien mogelijk, het serum te bepalen concentratie van hartglycosiden);
• geneesmiddelen die een verlenging van het QT-interval kunnen veroorzaken en bijdragen aan de ontwikkeling van ventriculaire aritmieën (waaronder ventriculaire tachycardie van het pirouette-type): klasse IA en III anti-aritmica (inclusief dronedarone, bepridil, sotalol, amiodaron), amisulpride, aminazine, arseen cyamemazine, citalopram, diphemanilmethylsulfaat, erytromycine, domperidon, dofetilide, levomepromazine, flupenthixol, droperidol, haloperidol, fluphenazine, dolasetron, levofloxacine, mechafantrine, esulpbutilidine, sialofantrine en chilofantrine pentamidine, sultopride, pipothiazine, vandetanib, sertindol, lumefantrine, zuclopenthixol, toremifen, methadon, vincamine, tiapride, disopyramide.

In aanmerking te nemen gelijktijdige aanvraag:

• theofylline: de plasmaconcentratie neemt licht toe;
• midazolam: het effect kan versterkt en langdurig zijn.

Analogen

De analogen van Rulid zijn: Roxid, Brilid, Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Roxithromycin Sandoz, Esparoxy.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Rulida

Artsen schrijven het medicijn voor in gevallen waarin de patiënt microbiële resistentie tegen de belangrijkste antibiotica heeft ontwikkeld. Patiënten geven positieve feedback over Rulida, beschrijven de hoge efficiëntie al in de eerste dagen van de therapie, geven de goede tolerantie aan en de afwezigheid van uitgesproken bijwerkingen tijdens de periode dat de pillen worden ingenomen.

Normale prijs in apotheken

De prijs van Rulid is ongeveer 1192-1630 roebel. per verpakking van 10 tabletten van 150 mg.

Regel: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Rulid 150 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 1032 WRIJVEN Kopen

Regelmatige tabletten p.p. 150 mg 10 stuks 1431 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!