Charosetta
Charosetta: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Voor schendingen van de leverfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cerazette
ATX-code: G03AC09
Werkzame stof: desogestrel (desogestrel)
Fabrikant: ORGANON NV (Nederland)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 696 roebel.
Kopen
Charosetta is een gestageen oraal anticonceptiemiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Charosetta wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, rond, wit, aan de ene kant met KV-gravure boven het cijfer "2", aan de andere kant - ORGANON met de afbeelding van een vijfpuntige ster; bij de breuk - wit (28 stuks in een blisterverpakking van polyvinylchloridefolie en aluminiumfolie, in een hermetisch gesloten sachet gemaakt van gelamineerd aluminiumfolie 1 blister; in een kartonnen doos 1, 3 of 6 sachets).
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: desogestrel - 75 mcg;
- aanvullende componenten: lactosemonohydraat, povidon, colloïdaal siliciumdioxide, alfa-tocoferol, maïszetmeel, stearinezuur;
- filmomhulsel: Opadray OY-S-28833 (macrogol-400, hypromellose, talk, titaniumdioxide).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Charosetta is een gestageenhoudend oraal anticonceptiemiddel (PC) dat een werkzame stof bevat - desogestrel-progestageen. Evenals andere pc's die slechts één hormoon progestageen bevatten ("minipillen"), is het medicijn het meest geschikt voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding, evenals voor vrouwen die geen oestrogenen willen gebruiken of contra-indicaties hebben om ze te gebruiken. Het anticonceptieve effect van Charosetta is voornamelijk te wijten aan de remming van de ovulatie, evenals een toename van de viscositeit van cervicaal slijm.
Tijdens de eerste 56 dagen (2 cycli) van continu gebruik van deze pc is de ovulatiefrequentie niet hoger dan 1%, na stopzetting van het medicijn na deze periode wordt de ovulatie bereikt na ongeveer 17 dagen (na 7-30 dagen).
In een vergelijkende werkzaamheidsstudie (waarin de gemiste pillen slechts 3 uur werden toegestaan), was de totale Pearl-index (een coëfficiënt die het aantal ongeplande concepties bij 100 vrouwen weergeeft gedurende 1 jaar dat ze een anticonceptiemiddel gebruikten) Charosetta 0,4 in de groep van alle deelnemers aan de studie patiënten. Deze indicator voor Charosetta was vergelijkbaar met die van gecombineerde pc's in de algemene populatie die pc's ontving.
Het gebruik van het medicijn zorgt voor een verlaging van het serumestradiolgehalte tot een niveau dat kenmerkend is voor de vroege folliculaire fase. Tegelijkertijd was er geen klinisch significant effect op het koolhydraatmetabolisme, het lipidenmetabolisme en de hemostaseparameters.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt Charosetta snel geabsorbeerd en omgezet in etonogestrel, een biologisch actieve metaboliet. Na het bereiken van een evenwichtstoestand worden de maximale serumconcentraties van etonogestrel 1,8 uur na orale toediening van de tablet waargenomen, en de absolute biologische beschikbaarheid van deze stof is ongeveer 70%. Etonogestrel wordt voor 95,5-99% geassocieerd met serumeiwitten, in sterkere mate met albumine en in mindere mate met globuline, een eiwit dat geslachtshormonen bindt.
Etonogestrel wordt gevormd door hydroxylering en dehydrogenering van desogestrel. De biotransformatie van etonogestrel wordt uitgevoerd door de vorming van glucuronide- en sulfaatconjugaten. Bij zowel eenmalig als herhaald gebruik van Charosetta bereikt de halfwaardetijd van de actieve metaboliet van desogestrel gemiddeld 30 uur.
Stationaire plasmaconcentraties van het medicijn worden waargenomen na 4-5 dagen. Als etonogestrel intraveneus wordt toegediend, is de serumklaring ongeveer 10 l / uur. Etonogestrel en zijn metabolieten worden uitgescheiden door de darmen en nieren (in een verhouding van 1: 1,5) in de vorm van vrije steroïden en conjugaten.
Gebruiksaanwijzingen
Anticonceptie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- bloeden uit de vagina van een onduidelijke aard;
- zwangerschap (vermoed / vastgesteld);
- voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose van het been) of op dit moment;
- leverfalen, inclusief geschiedenis;
- ernstige leverschade, inclusief instructies in de geschiedenis (tot de normalisatie van leverfunctietesten);
- kwaadaardige hormoonafhankelijke tumoren (vermoed / gediagnosticeerd);
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het product.
Relatief (in aanwezigheid van een van de volgende aandoeningen / ziekten, moet u, voordat u Charosetta inneemt, de voordelen van het gebruik van gestageen en de mogelijke risico's zorgvuldig afwegen):
- trombo-embolische aandoeningen, inclusief instructies in de anamnese (de patiënt dient zich bewust te zijn van het risico op herhaling);
- aanhoudende hypertensie die is ontstaan tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn, of in geval van ineffectiviteit van een antihypertensieve behandeling;
- leverkanker, aangezien het biologische effect van gestagens op de ontwikkeling ervan niet kan worden uitgesloten; het is noodzakelijk om een nauwgezette individuele beoordeling uit te voeren van de risico-batenverhouding bij het voorschrijven van Charosetta aan patiënten met deze pathologie;
- langdurige immobilisatie als gevolg van ziekte of operatie;
- chloasma, vooral als er een voorgeschiedenis is van chloasma tijdens de zwangerschap (als u neiging tot chloasma heeft, vermijd langdurige blootstelling aan ultraviolette straling of zonlicht).
Instructies voor het gebruik van Charosetta: methode en dosering
Charosetta-tabletten worden aanbevolen om oraal in te nemen, dagelijks op ongeveer hetzelfde tijdstip gedurende 28 dagen, 1 keer per dag, 1 st. in de volgorde aangegeven op de verpakking. Indien nodig kan de tablet worden ingenomen met een kleine hoeveelheid vloeistof. De ontvangst van geld uit het volgende pakket moet onmiddellijk worden gestart nadat het vorige is beëindigd, zonder enige onderbreking.
Als hormonale anticonceptiva de afgelopen maand vóór het gebruik van Charosetta niet zijn gebruikt, moet het medicijn op de eerste dag van de natuurlijke cyclus (op de eerste dag van de menstruatie) worden ingenomen. Het is ook toegestaan om het middel op dag 2–5 te gebruiken, maar in dit geval moet u tijdens de eerste cyclus gedurende de eerste 7 dagen een extra (barrière) anticonceptiemethode toepassen.
Als u overschakelt van het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum naar het gebruik van Charosetta, is het raadzaam om hier de volgende dag zonder onderbreking mee te beginnen, na gebruik van de laatste actieve pil (die hormonen bevat) van het vorige geneesmiddel. Als u een transdermale pleister of vaginale ring heeft gebruikt voordat u Charosetta innam, moet u de pillen gaan gebruiken op de dag dat u deze anticonceptiva verwijdert. In deze gevallen is het niet nodig om een aanvullende beschermingsmethode te gebruiken. U kunt ook beginnen met het gebruik van het geneesmiddel uiterlijk de volgende dag na het einde van het gebruikelijke interval voor het innemen van pillen, ringen, pleisters, of de dag nadat u een placebo van het vorige gecombineerde hormonale anticonceptivum heeft gebruikt (d.w.z. op de dagwanneer het nodig zou zijn om actieve pillen in te nemen uit een nieuwe verpakking van het vorige product, een nieuwe pleister te plakken of een nieuwe ring in te brengen). In dit geval wordt het aanbevolen om tijdens de eerste week dat Charosetta wordt gebruikt, aanvullende maatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen.
De overgang naar het gebruik van Charosetta van het gebruik van geneesmiddelen die alleen gestageen bevatten ("minipillen") kan elke dag worden gemaakt. Bij gebruik van een intra-uterien systeem of een implantaat kan de overgang naar het innemen van het medicijn worden uitgevoerd op de dag van verwijdering. Als er injecteerbare vormen van anticonceptie zijn gebruikt, wordt aanbevolen om Charosetta in te nemen op de dag dat de volgende injectie nodig was. In al deze gevallen is het niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken.
Na een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap kan het medicijn onmiddellijk worden ingenomen, zonder aanvullende beschermingsmethoden.
Na de bevalling of een abortus die in het tweede trimester is uitgevoerd, mag het medicijn niet eerder dan 21-28 dagen na de abortus en niet eerder dan de zesde week na de bevalling worden ingenomen. In het geval van een latere start van het gebruik van Charosetta, is het noodzakelijk om tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus barrièremethoden te gebruiken. Als er onbeschermde seks heeft plaatsgevonden na een bevalling of abortus, moet u een eventuele zwangerschap uitsluiten voordat u met de afspraak begint, of wachten op de eerste menstruatie.
Als een vrouw is vergeten een pil in te nemen en het interval tussen twee opeenvolgende doses meer dan 36 uur bedraagt, kan het anticonceptieve effect van het medicijn afnemen. Als het gebruik van de volgende pil met minder dan 12 uur vertraging oploopt, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen en de volgende - op het gebruikelijke tijdstip. Als de patiënt meer dan 12 uur te laat is met het innemen van de pil, moeten de bovenstaande toelatingsregels worden gevolgd en moeten binnen 7 dagen aanvullende methoden om zwangerschap te voorkomen worden gebruikt. Als het medicijn is overgeslagen tijdens de eerste week van de kuur en er onbeschermd seksueel contact was in de week voorafgaand aan de gemiste pil, moet de mogelijkheid van zwangerschap worden overwogen.
Als ernstige gastro-intestinale stoornissen (braken, diarree) optreden binnen 3-4 uur na inname van Charosetta, kan onvolledige absorptie van desogestrel optreden, in welk geval de aanbevelingen voor het innemen van de vergeten tabletten moeten worden opgevolgd.
Bijwerkingen
- infecties en invasies: zelden - vaginale infectie;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn;
- gezichtsorgaan: zelden - intolerantie voor contactlenzen;
- psyche: vaak - stemmingswisselingen, verminderd libido;
- spijsverteringskanaal: vaak - misselijkheid; zelden - braken;
- huid en onderhuids weefsel: vaak - acne; zelden - alopecia; zelden - urticaria, huiduitslag, erythema nodosum;
- voortplantingssysteem en borstklieren: vaak - amenorroe, onregelmatige menstruatie, gevoelige borsten; zelden - vaginitis, cyste van de eierstokken, dysmenorroe; zelden - buitenbaarmoederlijke zwangerschap, afscheiding uit de borstklieren;
- algemene aandoeningen: vaak - gewichtstoename; zelden - vermoeidheid.
Bij patiënten die gecombineerde pc's gebruikten, werden verschillende (inclusief ernstige) bijwerkingen geregistreerd. Ze omvatten hormoonafhankelijke tumoren (waaronder borstkanker), arteriële en veneuze trombose en trombo-embolie, en chloasma.
Aandoeningen waarvan het verband met gestagens niet is vastgesteld, omvatten de volgende ziekten: jeuk van de huid en / of geelzucht veroorzaakt door cholestase, porfyrie, de vorming van galstenen, hemolytisch uremisch syndroom, herpes bij zwangere vrouwen, systemische lupus erythematodes, gehoorverlies veroorzaakt door otosclerose, chorea van Sydenham erfelijk angio-oedeem.
Overdosering
Ernstige bijwerkingen als gevolg van een overdosis Charosetta zijn tot op heden niet gemeld. In dergelijke gevallen kunnen de volgende reacties optreden: braken, misselijkheid, lichte vaginale bloeding (bij jonge meisjes). Er is geen antidotum, indien nodig wordt symptomatische behandeling uitgevoerd.
speciale instructies
Voordat Charosetta wordt ingenomen, is een grondige anamnese en een gynaecologisch onderzoek van de patiënt vereist om een mogelijke zwangerschap uit te sluiten. Voordat de remedie wordt voorgeschreven, moeten de oorzaken van menstruele onregelmatigheden (amenorroe, oligomenorroe) worden vastgesteld. Bij langdurig gebruik van het medicijn worden medische controleonderzoeken uitgevoerd met een frequentie die voor elke patiënt afzonderlijk wordt bepaald, maar minstens één keer per jaar. Als er tijdens het gebruik van dit middel een effect op latente of openlijke ziekte bestaat, moeten systematisch passende vervolgonderzoeken worden gepland.
Ondanks het regelmatige gebruik van een anticonceptiemiddel, kunnen in sommige gevallen onregelmatige bloedingen optreden. Als deze schendingen zeer vaak voorkomen, moet u overwegen om het anticonceptiemiddel te vervangen. Als deze symptomen aanhouden, moet organische pathologie worden uitgesloten.
Therapie voor amenorroe tijdens de kuur hangt af van strikte naleving van de aanbevelingen voor het gebruik van pillen en kan een zwangerschapstest omvatten. In geval van zwangerschap moet u weigeren het anticonceptiemiddel in te nemen.
De patiënt moet worden gewaarschuwd dat pc's geen bescherming bieden tegen hiv (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Tegen de achtergrond van het gebruik van laaggedoseerde hormonale anticonceptiva verschijnen follikels waarvan de grootte in zeldzame gevallen groter kan zijn dan die in de normale cyclus. Deze vergrote structurele componenten van de eierstok verdwijnen in de regel spontaan en asymptomatisch, slechts af en toe is het optreden van milde pijn in de onderbuik mogelijk. Het komt uiterst zelden voor dat een operatie nodig is.
Tijdens de periode dat gestageen bevattende anticonceptiva worden gebruikt, kunnen sommige patiënten vaker en langer vaginaal bloeden, terwijl andere patiënten zeldzamer en schaarser zijn, of zelfs afwezig. Vrouwen die besluiten om Charosetta-tabletten in te nemen, moeten zich bewust zijn van het mogelijke optreden van dergelijke veranderingen in de aard van de menstruatie en de kuur om deze reden niet onderbreken. Evaluatie van vaginale bloeding is vereist op basis van het klinische beeld, met indien nodig adequate diagnostische maatregelen om zwangerschap of maligne neoplasmata uit te sluiten.
Het gebruik van Charosetta gaat gepaard met een afname van de oestradiolconcentratie in het serum tot een niveau dat overeenkomt met de vroege folliculaire fase. Of deze afname een klinisch significant effect kan hebben op de botmineraaldichtheid is nog niet vastgesteld.
Het is bekend dat gestagens glucosetolerantie en de weerstand van perifere weefsels tegen de werking van insuline kunnen beïnvloeden. Er zijn echter geen gegevens die erop wijzen dat het therapeutische regime bij patiënten met diabetes mellitus die progestageenbevattende pc's gebruiken, moet worden aangepast. Desondanks moeten vrouwen met diabetes tijdens de eerste maanden dat zij Charosetta innemen, nauwlettend worden gevolgd.
Het is bewezen dat het risico op borstkanker toeneemt met de leeftijd. Bij het gebruik van gecombineerde pc's neemt het risico dat een vrouw borstkanker krijgt iets toe. Deze verhoogde dreiging verdwijnt geleidelijk in de loop van 10 jaar na het einde van de pc-inname; het is niet gerelateerd aan de duur van het gebruik van deze middelen, maar hangt af van de leeftijd van de vrouw tijdens de behandeling met gecombineerde pc.
Met de ontwikkeling van amenorroe of buikpijn tijdens het gebruik van Charosetta, ondanks het feit dat het de ovulatie effectief remt, is het noodzakelijk om een differentiële diagnose van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap uit te voeren om de laatste uit te sluiten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Rekening houdend met het farmacodynamische profiel van Charosetta, wordt aangenomen dat het medicijn de rijvaardigheid en het werken met complexe apparatuur niet negatief beïnvloedt.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Charosetta gecontra-indiceerd.
Volgens de resultaten van preklinische studies kunnen te hoge doses gestagens leiden tot vermannelijking van de vrouwelijke foetus. Tegelijkertijd werd tijdens uitgebreide epidemiologische onderzoeken noch een verergering van het risico op aangeboren ontwikkelingsstoornissen bij kinderen van moeders die PC vóór de zwangerschap gebruikten, noch een teratogeen effect bij accidenteel gebruik van PC aan het begin van de zwangerschap onthuld.
Charosetta heeft geen effect op de hoeveelheid en samenstelling van moedermelk (lactose-, eiwit- en vetgehalte). Er is echter vastgesteld dat etonogestrel bij vrouwen die borstvoeding geven in de melk wordt uitgescheiden in een melk / serumverhouding van 0,37-0,55. Als gevolg hiervan kan een kind bij een gemiddelde dagelijkse consumptie van moedermelk van 150 ml / kg etonogestrel krijgen in een dosis van 0,01–0,05 μg / kg per dag.
Er zijn beperkte gegevens over langdurige follow-up van kinderen van wie de moeder Charosetta begon te gebruiken 4–8 weken na de bevalling. Kinderen kregen 7 maanden borstvoeding en werden gevolgd tot 1,5 (n = 32) of 2,5 jaar (n = 14). Bij het vergelijken van de lichamelijke ontwikkeling, lichamelijke activiteit en groei van deze baby's met die waarvan de moeder spiraaltjes gebruikte, werden geen verschillen gevonden. Volgens de beschikbare gegevens kan het medicijn tijdens de lactatie worden gebruikt, maar het vereist een zorgvuldige monitoring van de groei en ontwikkeling van een baby die borstvoeding krijgt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies is het gecontra-indiceerd om Charosetta in te nemen als u momenteel leverfalen en een ernstige leverziekte heeft of heeft gehad (totdat de normale leverfunctie is hersteld). Bij het voorschrijven van een anticonceptiemiddel voor vrouwen met leverkanker, is het noodzakelijk om de voordelen en risico's van de aanstaande therapie zorgvuldig te beoordelen.
Als tijdens de behandelingsperiode acute of chronische functionele aandoeningen van de lever optreden, is het noodzakelijk om een specialist te raadplegen en een onderzoek uit te voeren.
Geneesmiddelinteracties
- geneesmiddelen die microsomale enzymen induceren (die de klaring van geslachtshormonen verhogen): barbituraten (inclusief fenobarbital), hydantoïnen (inclusief fenytoïne), rifampicine, carbamazepine, primidon, rifabutine, oxcarbazepine, ritonamatavir, visserij, griseofulvine, nelfinavir, geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) - wanneer Charosetta wordt gecombineerd met deze geneesmiddelen tijdens de laatste behandelingsperiode en binnen 28 dagen na voltooiing ervan, wordt, gezien de mogelijke afname van de anticonceptieve werkzaamheid van de gestageenhoudende pc en het mogelijke optreden van vaginale bloeding, aanbevolen tijdelijk extra toevlucht nemen tot een barrièremethode voor bescherming tegen zwangerschap;tegen de achtergrond van langdurig gebruik van leverenzyminductoren is het noodzakelijk om de kwestie van het mogelijke gebruik van niet-hormonale anticonceptiemethoden op te lossen;
- actieve kool: het is mogelijk dat de anticonceptieve werking van desogestrel verzwakt is door een verminderde absorptie (u dient de aanbevelingen op te volgen die betrekking hebben op de gemiste recepties van Charosetta);
- cyclosporine - het niveau in plasma en weefsels neemt toe.
Aangezien anticonceptiva de werking van andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden, moet u de instructies voor elk van deze geneesmiddelen bestuderen voordat u ze gecombineerd gebruikt.
Analogen
De analogen van Charosetta zijn: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht bij een temperatuur van 2-30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Charosette
Beoordelingen over Charosette zijn gemengd. De meerderheid van de patiënten die het medicijn gebruiken, beschouwen het als een effectieve pc die geen oestrogeen bevat en geen contra-indicaties heeft voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.
Maar er zijn ook veel patiënten die klagen over een groot aantal bijwerkingen van Charosetta, zoals onregelmatige menstruatie, gewichtstoename, verslechtering van de huid, gevoelige borsten. In sommige gevallen werd tijdens de inname een afname van de hoeveelheid melk opgemerkt. Velen schrijven de hoge kosten ook toe aan de nadelen van het anticonceptiemiddel.
Prijs voor Charosetta in apotheken
De prijs voor Charosetta kan zijn: filmomhulde tabletten, 28 stuks. in het pakket - 1290-1400 roebel, 84 stuks. - 3250-3470 roebel.
Charosetta: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Charosetta 75 mcg omhulde tabletten 28 stuks. 696 r Kopen |
|
Charosetta-tabletten p.p. 75μg 28 stuks 1259 RUB Kopen |
|
Charosetta 75 mcg omhulde tabletten 84 stuks. 2995 WRIJVEN Kopen |
|
Charosetta-tabletten p.p. 75μg 84 stuks 3352 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
