Coaxil
Coaxil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Coaxil
ATX-code: N06AX14
Werkzame stof: tianeptine (tianeptine)
Producent: Les Laboratoires Servier (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Coaxil is een antidepressivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: ovaal, wit gecoat (in blisters van 30 stuks, 1 blister in een kartonnen doos met een eerste opening).
Het werkzame bestanddeel van Coaxil is natriumtianeptine: in 1 tablet - 12,5 mg.
Hulpcomponenten: mannitol, talk, magnesiumstearaat, maïszetmeel.
Samenstelling omhulsel: witte bijenwas, natriumcarmellose, glycerylmonooleaat, titaniumdioxide, natriumbicarbonaat, polysorbaat 80, ethylcellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk, sucrose, povidon.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tianeptine behoort tot antidepressiva die tot de groep van tricyclische derivaten behoren. Experimenten op proefdieren hebben aangetoond dat deze stof de spontane activiteit stimuleert van piramidale cellen gelokaliseerd in de hippocampus en de snelheid van hun regeneratie versnelt na functionele remming. Tianeptine activeert de heropname van serotonine door neuronen in de hippocampus en de hersenschors. De aard van het klinische effect van het medicijn op stemmingsstoornissen duidt op zijn tussenpositie in de bipolaire classificatie tussen stimulerende en sedatieve antidepressiva.
Bij patiënten die tianeptine gebruiken, neemt de ernst van somatische symptomen (vooral van het maagdarmkanaal) af, bijvoorbeeld misselijkheid, koorts, hartkloppingen, spierpijn en epigastrische pijn veroorzaakt door stemmingsstoornissen en angst. Tianeptine heeft geen invloed op het cholinerge systeem (niet gekenmerkt door cholinerge werking), het concentratievermogen en de slaap.
Farmacokinetiek
Tianeptine wordt snel en bijna volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en verspreidt zich snel door het lichaam. Het wordt gekenmerkt door een hoge mate van eiwitbinding (ongeveer 94%).
Het actieve bestanddeel van Coaxil is actief betrokken bij metabolische processen in de lever, waaronder oxidatie en N-demethylering. De halfwaardetijd van tianeptine is ongeveer 2,5 uur. Het medicijn wordt uitgescheiden in de urine en ongeveer 8% wordt onveranderd uitgescheiden en het grootste deel wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Bij oudere patiënten en patiënten met nierinsufficiëntie wordt de halfwaardetijd met 1 uur verlengd. Het is bewezen dat de farmacokinetische parameters van tianeptine bij patiënten met chronisch alcoholisme, inclusief gediagnosticeerde levercirrose, niet significant veranderen.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Coaxil gebruikt om depressieve aandoeningen te behandelen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Glucose-galactose malabsorptie, sucrase-isomaltase-deficiëntie en fructose-intolerantie;
- Leeftijd onder de 18;
- Gelijktijdig gebruik van niet-selectieve remmers van monoamineoxidase (MAO), evenals een periode van 2 weken na hun annulering;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Coaxil moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- en alcoholverslaving.
Gebruiksaanwijzing Coaxil: methode en dosering
Tabletten moeten oraal worden ingenomen 1 st. voor de maaltijd 3 keer per dag (ochtend, middag en avond).
Bij oudere mensen wordt de frequentie van aanbrengen van Coaxil tot 2 keer verminderd.
Bijwerkingen
De incidentie van bijwerkingen:
- Vaak - ≥1 / 100, maar <1/10;
- Soms - ≥1 / 1000, maar <1/100;
- Zelden - ≥1 / 10.000, maar <1/1000;
- Frequentie onbekend - gegevens uit gebruikservaring na registratie.
Mogelijke ongewenste effecten van Coaxil:
- Lever- en galstelsel: frequentie onbekend - verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis (in uiterst zeldzame gevallen - in ernstige vorm);
- Spijsverteringsstelsel: vaak - pijn in de overbuikheid en buik, droge mond, obstipatie, misselijkheid, braken, winderigheid;
- Cardiovasculair systeem: vaak - bloedstroom naar de huid van het gezicht, pijn op de borst, extrasystole, tachycardie;
- Ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid;
- Psychische stoornissen: vaak - "nachtmerries"; zelden met drugsmisbruik - drugsverslaving (vooral bij patiënten jonger dan 50 jaar met een voorgeschiedenis van alcohol- / drugsverslaving); de frequentie is niet bekend - zelfmoordgedachten en -gedrag (ook kort na de annulering van Coaxil), hallucinaties, verwardheid;
- Centraal zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, tremoren, slaperigheid of slapeloosheid, flauwvallen (lipotimie); frequentie onbekend - dyskinesie, extrapiramidale stoornissen;
- Bindweefsel en bewegingsapparaat: vaak - pijn in de lumbale regio, spierpijn;
- Stofwisselingsstoornissen en ziekten die tegen deze achtergrond zijn ontstaan: vaak - anorexia; frequentie onbekend - hyponatriëmie;
- Huid: zelden - erythemateuze of maculopapulaire uitslag, pruritus, urticaria; frequentie onbekend - acne; uiterst zeldzaam - bulleuze dermatitis;
- Anderen: vaak - een gevoel van een brok in de keel, asthenie.
Overdosering
Klinische ervaring met overdosering (de maximaal ingenomen dosis was 2250 mg eenmaal) maakte het mogelijk om de volgende gevolgen van Coaxil vast te stellen: droge mond, slaperigheid, wazig bewustzijn, toevallen en ademhalingsfalen (voornamelijk wanneer tianeptine wordt gecombineerd met alcoholische dranken).
In dit geval wordt aanbevolen om het medicijn te annuleren en de toestand van de patiënt zorgvuldig te bewaken. Als er dreigende symptomen optreden, moet een maagspoeling worden uitgevoerd (als Coaxil niet eerder is ingenomen dan 2 uur voordat de patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen) of moet de patiënt actieve kool krijgen (als het medicijn eerder is ingenomen dan de bovengenoemde tijd). Het bewaakt ook homeostase-indicatoren, nierfunctie en de functies van de ademhalings- en cardiovasculaire systemen. Indien nodig wordt symptomatische therapie voorgeschreven (bijvoorbeeld correctie van nierfunctiestoornissen en stofwisselingsstoornissen, evenals kunstmatige beademing). Er zijn momenteel geen specifieke antidota voor tianeptine geïdentificeerd.
speciale instructies
In depressieve toestanden is de kans op zelfmoordgedachten en -gedrag, pogingen tot zelfbeschadiging groot. Dit risico blijft bestaan totdat er duidelijke remissie optreedt. Om deze reden moeten alle patiënten die een behandeling ondergaan onder strikt medisch toezicht staan totdat de toestand aanzienlijk verbetert (dit kan enkele weken duren). Volgens klinische ervaring kan het risico op zelfmoord toenemen in de vroege stadia van remissie.
Patiënten met een voorgeschiedenis van voorvallen die verband houden met zelfmoord, evenals patiënten die suïcidale intenties hadden voordat de behandeling werd gestart, dienen gedurende de gehele behandelingsperiode onder bijzonder strikte medische supervisie te staan.
Een meta-analyse van klinische onderzoeken naar het gebruik van antidepressiva bij patiënten met psychische stoornissen suggereert dat het risico op suïcidaal gedrag verhoogd is bij jongeren onder de 25 jaar.
Alle patiënten die Coaxil voorgeschreven krijgen, moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van achteruitgang, ongewoon gedrag of het optreden van suïcidale gedachten.
Als het nodig is om een operatie uit te voeren met algemene anesthesie, moet het medicijn 24-48 uur van tevoren worden geannuleerd. In het geval van een spoedoperatie moet de operatie worden uitgevoerd onder strikte controle van de toestand van de patiënt.
Net als alle andere psychotrope geneesmiddelen, mag Coaxil niet abrupt worden geannuleerd; de dosis moet geleidelijk worden verlaagd, gedurende 7-14 dagen.
Het is verboden om zelfstandig de door de arts voorgeschreven dosis te overschrijden. Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- / drugsverslaving moeten onder speciaal toezicht staan om dosisverhogingen te voorkomen.
In sommige gevallen beïnvloedt Coaxil de reactiesnelheid en het concentratievermogen, daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het wordt niet aanbevolen om Coaxil tijdens de zwangerschap in te nemen. Gedurende deze periode is het wenselijk om het mentale evenwicht te bewaren. Als hiervoor medicamenteuze behandeling nodig is, is het starten of voortzetten van een eerder gestarte therapie toegestaan (monotherapie blijft de voorkeur).
De resultaten van onderzoeken naar het gebruik van Coaxil bij proefdieren zien er vrij bemoedigend uit, maar de ervaring met het gebruik van het medicijn bij mensen blijft onvoldoende. Als vitale indicaties het starten of voortzetten van de behandeling met Coaxil tijdens de zwangerschap vereisen, moet bij het bewaken van de toestand van de pasgeborene rekening worden gehouden met de farmacologische kenmerken van het geneesmiddel.
Omdat tricyclische antidepressiva in de moedermelk worden aangetroffen, is borstvoeding tijdens de therapie gecontra-indiceerd. Klinische gegevens die de effecten van tianeptine op de vruchtbaarheid bij mensen beschrijven, ontbreken tot nu toe.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van MAO-remmers zijn een sterke stijging van de bloeddruk, convulsies, collaps, hyperthermie en overlijden mogelijk. Coaxil mag daarom niet eerder dan 2 weken na annulering worden ingenomen.
De gelijktijdige benoeming van mianserin is ongewenst, omdat in de loop van de experimenten werd een antagonistisch effect vastgesteld.
Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om geen ethanol te gebruiken.
Analogen
De analogen van Coaxil zijn: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C buiten het bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Alleen vrijgegeven voor ziekenhuizen.
Recensies over Coaxil
Bijna alle beoordelingen van Coaxil achtergelaten door narcologen zijn positief. Het wordt actief gebruikt bij de behandeling van depressieve aandoeningen. De meningen van patiënten zijn tegenstrijdig. Sommigen merken op dat ze tijdens de behandeling een golf van energie en een toestand van "creatieve vlucht" ervoeren. Anderen zeggen dat ze last hadden van sufheid en apathie tijdens het gebruik van het medicijn. Sommige beoordelingen vermelden dat een verergering van gastro-enterologische aandoeningen als bijwerking werd waargenomen, wat te wijten is aan het stimulerende effect van Coaxil.
Prijs voor Coaxil in apotheken
Op dit moment is de prijs van Coaxil onbekend, aangezien het medicijn niet te koop is.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
