Ampicilline-trihydraat
Ampicilline Trihydraat: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ampicilline-trihydraat
ATX-code: J01CA01
Werkzame stof: ampicilline (ampicilline)
Fabrikant: Biosynthesis, OJSC (Rusland), Biochemicus, OJSC (Rusland), Uralbiofarm, OJSC (Rusland), Moskhimfarm bereidt ze voor. N. A. Semashko (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018
Ampicilline-trihydraat is een semi-synthetisch antibioticum uit de penicillineserie met een breed werkingsspectrum met bacteriedodende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Ampicilline Trihydraat:
- tabletten: wit, afhankelijk van de fabrikant, ofwel rond met biconvexe oppervlakken en met een lijn, of rond plat-cilindrisch met een afschuining en een lijn, of plat-cilindrische vorm met een afschuining en een lijn (10, 20, 24 of 30 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos) een pakket van 1 of 2 verpakkingen; 10 stuks in een voorgevormde niet-celverpakking, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen, voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos 100, 200, 400, 500, 600, 800 of 1000 verpakkingen; 10, 20 of 24 stuks. in een glazen pot, 10, 20, 30, 40 of 50 stuks in een polymeerblik, in een kartonnen doos 1 blik);
- capsules: wit (10 stuks in een blisterverpakking, 1 of 2 blisters in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: ampicilline (in de vorm van trihydraat) - 250 mg;
- aanvullende componenten: afhankelijk van de fabrikant - aardappelzetmeel, magnesium / calciumstearaat, talk; bovendien - povidon (medisch polyvinylpyrrolidon met laag molecuulgewicht met een molecuulgewicht van 12 600 + 2700).
1 capsule bevat:
- werkzame stof: ampicilline (in de vorm van trihydraat) - 250 mg;
- aanvullende componenten: aardappelzetmeel, poedersuiker.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ampicilline-trihydraat is een semi-synthetische penicilline met een breed werkingsspectrum, dat een bacteriedodende werking heeft door de synthese van de bacteriële celwand te onderdrukken. Het medicijn is actief tegen de volgende micro-organismen:
- gram-positief: Streptococcus pneumoniae, alfa- en bèta-hemolytische streptokokken, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp., Clostridium spp.;
- gram-negatief: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Yersinia multocida (voorheen Pasteurella), Proteus mirabilis, Escherichia coli, vele soorten Salmonella spp., Shigella spp.;
- aërobe niet-sporenvormende bacteriën.
Matige activiteit van ampicillinetrihydraat wordt aangetoond tegen Listeria spp., De meeste Enterococcus spp., Inclusief Enterococcus faecalis.
Het antibioticum is niet effectief tegen penicillinase-producerende stammen van Staphylococcus spp., De meeste stammen van Klebsiella spp. en Enterobacter spp., alle Pseudomonas aeruginosa-stammen.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt de werkzame stof snel en efficiënt geabsorbeerd, maar de biologische beschikbaarheid is 40%. In het geval dat ampicilline in een dosis van 500 mg wordt ingenomen, kan de maximale concentratie in het bloed (C max) 3-4 μg / ml zijn en de tijd om deze te bereiken (T C max) is 2 uur. Het medicijn bindt zich voor 20% aan eiwitten, de halfwaardetijd (T ½) is 1 à 2 uur.
Ampicilline-trihydraat wordt gekenmerkt door een gelijkmatige verdeling in therapeutische concentraties in de volgende weefsels en organen van het lichaam: synoviaal, pleuraal, peritoneaal en vruchtwater, hersenvocht, urine (in hoge concentraties), inhoud van blaren, gal, darmslijmvlies, galblaas, botten, longen, weefsels van vrouwelijke geslachtsorganen, bronchiale afscheidingen (met etterende - zwakke accumulatie), middenoorvocht (met ontsteking), neusbijholten, speeksel, foetaal weefsel.
De werkzame stof passeert de bloed-hersenbarrière niet goed (de permeabiliteit neemt toe bij ontsteking van de hersenvliezen). Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (ongeveer 70-80%), terwijl hoge concentraties onveranderd geneesmiddel in de urine worden gevormd. Het wordt gedeeltelijk uitgescheiden in de gal bij gebruik tijdens borstvoeding - met moedermelk.
Ampicilline-trihydraat hoopt zich niet op bij herhaalde doses, het wordt verwijderd tijdens hemodialyse.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Ampicilline Trihydraat aanbevolen voor de behandeling van de volgende infectieuze en inflammatoire laesies veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor zijn werking:
- faryngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis media, longontsteking, bronchitis, longabces;
- cholecystitis, cholangitis;
- urethritis, cystitis, pyelitis, pyelonefritis;
- cervicitis;
- gonorroe;
- impetigo, erysipelas, secundair geïnfecteerde dermatosen;
- dysenterie, buiktyfus, paratyfus, salmonellose (inclusief dragerschap);
- infecties van het bewegingsapparaat.
Aanvullende indicaties (afhankelijk van de fabrikant):
- pasteurellose, listeriose;
- chlamydia-infecties bij zwangere vrouwen (in geval van intolerantie voor erytromycine).
Contra-indicaties
Absoluut:
- een voorgeschiedenis van aandoeningen van het maagdarmkanaal (vooral colitis veroorzaakt door het gebruik van antibiotica);
- Leverfalen;
- lymfatische leukemie;
- Infectieuze mononucleosis;
- leeftijd tot 3 jaar;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Ampicilline Trihydraat, evenals voor andere penicillines, carbapenems, cefalosporines.
Relatief (gebruik ampicilline met uiterste voorzichtigheid):
- een geschiedenis van bloeden;
- nierfalen;
- hooikoorts, bronchiale astma en andere allergische aandoeningen (inclusief geschiedenis);
- zwangerschap.
Instructies voor het gebruik van Ampicilline Trihydraat: methode en dosering
Ampicilline-trihydraat wordt 30-60 minuten vóór de maaltijd oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water.
Volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg wordt aangeraden om elke 6 uur een antibioticum te gebruiken in een dosis van 250-500 mg. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 4000 mg.
Kinderen ouder dan 3 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg wordt aangeraden om het medicijn om de 8 uur in te nemen met 16,7-33,3 mg / kg of elke 6 uur met 12,5-25 mg / kg.
Bij de behandeling van gonokokken-urethritis wordt Ampicilline Trihydraat eenmaal ingenomen in een dosis van 3500 mg.
Het doseringsschema en de behandelingskuur worden individueel bepaald door de behandelende arts, rekening houdend met de gevoeligheid van de ziekteverwekker en de ernst van de infectie. De duur van medicamenteuze behandeling kan variëren van 5-10 tot 14-20 dagen, en bij chronische processen - tot enkele maanden.
Bijwerkingen
- spijsverteringssysteem: stomatitis, droogheid van het mondslijmvlies, dysbiose, smaakverandering, glossitis, misselijkheid, buikpijn, braken, diarree, gastritis, matige toename van de activiteit van levertransaminasen, pseudomembraneuze colitis;
- allergische reacties: urticaria, jeuk, vervelling van de huid, conjunctivitis, rhinitis, angio-oedeem; zelden - artralgie, koorts, erythemateuze of maculopapulaire uitslag, exsudatief erytheem, inclusief het syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis, eosinofilie, reacties vergelijkbaar met serumziekte; geïsoleerde gevallen - anafylactische shock;
- zenuwstelsel: tremor, hoofdpijn, angst, agitatie / agressie, depressie, gedragsverandering, verwardheid, toevallen (bij gebruik van hoge doses);
- laboratoriumparameters: anemie, trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, agranulocytose;
- andere: vaginale candidiasis, nefropathie, interstitiële nefritis, superinfectie (voornamelijk bij chronische ziekten of verminderde lichaamsweerstand), huiduitslag (kan verdwijnen zonder stopzetting van Ampicilline Trihydraat).
Overdosering
Symptomen van een overdosis ampicilline-trihydraat kunnen zijn: misselijkheid, diarree, braken, verstoorde waterbalans en elektrolytenbalans (veroorzaakt door braken en diarree); manifestaties van toxische effecten op het zenuwstelsel (voornamelijk bij patiënten met nierfalen).
In het geval van een overdosis worden maagspoeling, inname van actieve kool, zoute laxeermiddelen, geneesmiddelen om de water-elektrolytenbalans te behouden, symptomatische geneesmiddelen voorgeschreven. Het medicijn wordt uitgescheiden via hemodialyse.
speciale instructies
Tijdens de behandeling is systematische monitoring van de functionele toestand van de hematopoëtische organen, nieren en lever vereist.
Tegen de achtergrond van medicamenteuze behandeling bij patiënten met bacteriëmie (sepsis), bestaat het risico op het ontwikkelen van een bacteriolyse-reactie (Yarisch-Herxheimer-reactie).
In het geval van een allergie, is het bij de eerste symptomen noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het antibioticum en een desensibiliserende behandeling uit te voeren.
Vanwege de groei van microflora die ongevoelig is voor ampicillinetrihydraat, kan superinfectie optreden; in dergelijke gevallen is een passende aanpassing van de antibioticatherapie vereist.
Bij bestaande overgevoeligheid voor penicillines kunnen kruisallergische reacties met cefalosporine-antibiotica optreden.
Als milde diarree veroorzaakt door Clostridium difficile optreedt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, mogen middelen tegen diarree die de darmmotiliteit verminderen niet worden gebruikt voor de behandeling ervan. Het gebruik van kaolien- of attapulgietbevattende middelen tegen diarree is toegestaan, het antibioticum kan worden stopgezet. Ernstige diarree vereist medisch advies.
De behandeling met ampicillinetrihydraat moet nog 48-72 uur worden voortgezet nadat de klinische symptomen van de ziekte zijn verdwenen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapie moeten patiënten die voertuigen of andere complexe en potentieel gevaarlijke apparatuur besturen, voorzichtig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is ampicilline alleen toegestaan als de verwachte voordelen van therapie voor de moeder de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus ver overtreffen.
Aangezien ampicilline-trihydraat in lage concentraties in de moedermelk doordringt, moet, als het tijdens de borstvoeding moet worden voorgeschreven, worden beslist over het stoppen van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Kinderen jonger dan 3 jaar zijn gecontra-indiceerd om een antibioticum te gebruiken.
Met verminderde nierfunctie
In geval van nierfalen moet Ampicilline Trihydraat met voorzichtigheid worden gebruikt, waarbij het doseringsschema moet worden aangepast rekening houdend met de creatinineklaring.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van het medicijn bij patiënten met leverinsufficiëntie is gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
- ascorbinezuur: verhoogde opname van ampicilline;
- bacteriedodende antibiotica, waaronder cefalosporines, aminoglycosiden, rifampicine, cycloserine, vancomycine: synergetische werking wordt opgemerkt;
- laxeermiddelen, antacida, aminoglycosiden, glucosamine: absorptie van ampicilline vertraagt en daalt;
- sulfonamiden, lincosamiden, macroliden, tetracyclines, chlooramfenicol: er worden antagonistische verschijnselen waargenomen;
- indirecte anticoagulantia: de effectiviteit van deze middelen neemt toe door de onderdrukking van darmmicroflora, een afname van de productie van vitamine K en de protrombine-index;
- geneesmiddelen, in het proces van metabole transformatie waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd: het effect van deze geneesmiddelen is verzwakt;
- ethinylestradiol: het effect is verzwakt, de dreiging van doorbraakbloedingen wordt verergerd;
- oestrogeenbevattende orale anticonceptiva: hun effectiviteit neemt af (u moet andere anticonceptiemethoden gebruiken of aanvullende gebruiken);
- allopurinol: de kans op huiduitslag neemt toe;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, fenylbutazon, oxyfenbutazon, allopurinol, diuretica en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: het plasmaspiegel van ampicilline neemt toe (als gevolg van een afname van de tubulaire secretie);
- methotrexaat: de klaring neemt af en de toxiciteit neemt toe.
Analogen
Analogen van Ampicilline Trihydraat zijn: Ampicilline, Ampicilline-natriumzout-flacon, Ampicilline-AKOS, Ampicilline-Ferein.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 20-25 ° C.
Houdbaarheid van tabletten - 2 jaar, capsules - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Ampicilline Trihydraat
Volgens een groot aantal beoordelingen is Ampicillina Trihydraat een beproefd, effectief en goedkoop antibioticum dat het vaakst wordt gebruikt voor luchtweginfecties, KNO-organen, blaasontsteking en pyelonefritis. Volgens patiënten is het noodzakelijk om het medicijn te gebruiken bij de eerste symptomen van infectieziekten, maar alleen op aanbeveling van een specialist. Het medicijn verlicht snel koorts en ontstekingen, wordt goed verdragen.
Tegelijkertijd zijn er beoordelingen die wijzen op een zeer zwak effect van Ampicilline Trihydraat bij de behandeling van ernstige ontstekingen (met name tonsillitis), waardoor patiënten moesten stoppen met het gebruik en modernere en sterkere antibiotica moesten gebruiken. De nadelen van het medicijn zijn de aanwezigheid van contra-indicaties en bijwerkingen, evenals de bittere smaak van de tabletten.
Volgens veel artsen is het niet de moeite waard om dit antibioticum, dat al lang in de geneeskunde wordt gebruikt, als eerstelijnsbehandeling voor te schrijven, omdat het een zeer hoge resistentie tegen pathogenen heeft gekregen.
De prijs van Ampicilline Trihydraat in apotheken
De prijs van Ampicilline Trihydraat kan 30-59 roebel zijn per verpakking met 20 tabletten. Capsules kunnen worden gekocht voor ongeveer 47-60 roebel (20 per verpakking).
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!