Asmanex Twistheiler
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Asmanex Twistheiler is een inhalatieglucocorticosteroïde (GCS) met een lokaal ontstekingsremmend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - gedoseerd poeder voor inhalatie: poederachtige agglomeraten van bijna witte of witte kleur zonder zichtbare vreemde insluitsels [240 mg (30 doses) in doseerinhalatoren "Twistheiler", in een kartonnen doos 1 inhalator, verpakt in aluminiumfolie en gelamineerde polymeerfilm].
Werkzame stof: mometasonfuroaat, in 1 dosis - 200 of 400 mcg.
Watervrije lactose wordt als hulpstof gebruikt.
Gebruiksaanwijzingen
- bronchiale astma van welke ernst dan ook, ook bij patiënten die eerder andere inhalatiecorticosteroïden of systemische corticosteroïden hebben gekregen, evenals in het geval van onvoldoende effectiviteit van eerdere therapie zonder corticosteroïden (basistherapie);
- chronische obstructieve longziekte van welke graad dan ook.
Contra-indicaties
- kinderen onder de 12 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Voorzichtig:
- herpes-oogschade (herpes simplex-virus);
- actieve of latente longtuberculose;
- systemische virale, bacteriële of schimmelinfecties;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Wijze van toediening en dosering
Asmanex Twistheiler wordt gebruikt in de vorm van inademing.
De aanbevolen startdosering voor milde tot matige bronchiale astma bij een stabiel beloop is 400 mcg 1 keer per dag 's avonds.
In sommige gevallen (bijvoorbeeld bij patiënten die eerder hoge doses GCS-inhalaties hebben gekregen) kan een meer adequate beheersing van de ziekte worden bereikt als de dagelijkse dosis wordt verdeeld over 2 inhalaties. Voor sommige patiënten is tijdens onderhoudstherapie een dosis van 200 mcg 1 maal per dag voldoende, ook 's avonds. Dergelijke patiënten moeten Asmanex Twistheiler gebruiken met een gehalte aan werkzame stof van 200 mcg in 1 dosis.
Verder kiest de arts de dosis individueel, totdat de minimale dosis is bereikt, waardoor de ziekte voldoende onder controle kan worden gehouden.
Bij ernstige bronchiale astma wordt aan het begin van de behandeling 2 keer per dag 400 mcg voorgeschreven. Nadat een stabiel effect is bereikt, wordt de dosis geleidelijk verlaagd tot het minimale effectieve effect.
Wanneer een patiënt aan het begin van de behandeling wordt overgebracht naar Asmanex Twistheiler vanuit orale GCS, worden beide geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt. Verder begint het orale corticosteroïde geleidelijk te worden geannuleerd: na ongeveer een week wordt de dagelijkse dosis verlaagd of wordt 1 dosis gemist, na nog eens 1-2 weken wordt de volgende dosisverlaging uitgevoerd. De dosis mag niet worden verlaagd met meer dan 2,5 mg prednisolon of het equivalent daarvan per dag. Tijdens de annulering van orale corticosteroïden is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt zorgvuldig te volgen, inclusief het bewaken van zijn ademhalingsfunctie (om verslechtering van het beloop van de ziekte te voorkomen) en bijnierfunctie (om onvoldoende functie van de bijnierschors uit te sluiten).
Bij chronische obstructieve longziekte wordt Asmanex Twistheiler voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 800 mcg. Voor de meeste patiënten is het voldoende om de volledige dosis eenmaal daags te krijgen - 's avonds is de therapie in sommige gevallen effectiever als de dagelijkse dosis over 2 doses wordt verdeeld.
Regels voor het gebruik van de Twisthaler-inhalator
- Zorg ervoor dat het dosisafleesvenster op het deksel is uitgelijnd met de wijzer.
- Open de inhalator door het witte deksel tegen de klok in te schuiven terwijl u de houder in een vaste positie houdt. De meter geeft dan het gebruik van één dosis aan.
- Plaats de inhalator in de mond, klem het mondstuk vast met uw lippen, adem diep in terwijl u de inhalator indrukt.
- Verwijder het mondstuk en houd uw adem minimaal 10 seconden in. Adem niet uit via Twisthaler.
- Plaats het deksel terug, draai het met de klok mee en duw het voorzichtig naar beneden tot u een klik hoort en het deksel volledig gesloten is. In dit geval wordt de wijzer gecombineerd met de dosisteller en wordt er een nieuwe dosis geladen voor de volgende inhalatie.
- Spoel de mond uit (om het risico op orale candidiasis te verkleinen).
Wanneer de laatste dosis in de inhalator is geladen, toont het display "00" (in plaats van "01") en wordt het deksel vergrendeld, waardoor inademen onmogelijk wordt. Daarna moet de Twisthaler worden weggegooid.
De inhalator moet schoon en droog worden gehouden. Was de Twistheiler niet met water. De buitenkant van het mondstuk kan worden schoongemaakt met een droge doek of gaasje.
Bijwerkingen
- meestal: hoofdpijn, faryngitis, orale candidiasis, dysfonie;
- in zeldzame gevallen: droge mond en keel, hartkloppingen, gewichtstoename, dyspepsie;
- uit de luchtwegen: een toename van het aantal piepende ademhaling in de longen en de ontwikkeling van bronchospasmen onmiddellijk na inademing;
- systemische effecten (vooral bij langdurige behandeling met hoge doses): verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, cataract, remming van de bijnierschorsfunctie, botdemineralisatie, groeiachterstand bij kinderen en adolescenten.
Tijdens postmarketingonderzoeken werd vastgesteld dat in geïsoleerde gevallen overgevoeligheidsreacties mogelijk zijn: jeuk, huiduitslag, urticaria, erytheem, anafylactische reactie, angio-oedeem (zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen en de keel).
Gemelde gevallen van verslechtering van het beloop van bronchiale astma, die zich manifesteert door piepende ademhaling, kortademigheid, hoesten, bronchospasmen.
speciale instructies
Asmanex Twistheiler is niet bedoeld voor een snelle verlichting van bronchospasmen. Bij het voorschrijven moeten patiënten worden gewaarschuwd dat het voor dit doel noodzakelijk is om snelwerkende geïnhaleerde luchtwegverwijders te gebruiken.
Patiënten moeten ook worden geïnformeerd over de noodzaak om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts als het tijdens de behandeling met dit medicijn niet mogelijk is om bronchospasmen te stoppen met behulp van bronchodilatatoren. In dit geval kan een verhoging van de dosis mometasonfuroaat en / of de benoeming van systemische corticosteroïden nodig zijn.
Om een verslechtering van het ziektebeloop te voorkomen, moet Asmanex Twistheiler constant worden gebruikt, zelfs als er geen symptomen van de ziekte zijn.
In verband met het risico op het ontwikkelen van bijnierinsufficiëntie, is speciale voorzichtigheid geboden bij het overzetten van een patiënt op Asmanex Twistheiler-inhalaties van systemische GCS; na annulering duurt het enkele maanden voordat de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel is hersteld.
Bij het overschakelen op Asmanex Twistheiler met GCS voor systemisch gebruik, is de ontwikkeling van gelijktijdige allergische aandoeningen mogelijk, waarvan de manifestaties eerder werden onderdrukt door systemische corticosteroïden. Bij sommige patiënten treden tijdens deze periode tekenen van annulering van systemische corticosteroïden op, waaronder pijn in spieren en / of gewrichten, een gevoel van vermoeidheid, depressie. Tegelijkertijd blijven de longfunctie-indicatoren stabiel of verbeteren ze zelfs. Om deze reden wordt patiënten aangeraden de behandeling met Asmanex Twistheiler voort te zetten, maar hun toestand wordt zorgvuldig gecontroleerd op de ontwikkeling van bijnierschorsinsufficiëntie. Wanneer tekenen van insufficiëntie optreden, is het noodzakelijk om de dosis van het systemische corticosteroïd tijdelijk te verhogen en in de toekomst de terugtrekking ervan soepeler te laten verlopen.
Tijdens stressvolle situaties (waaronder een ernstige aanval van bronchiale astma, infectieziekten, trauma of operatie), wordt patiënten die eerder systemische corticosteroïden hebben gekregen, geadviseerd om een aanvullende korte kuur met glucocorticosteroïden voor systemisch gebruik voor te schrijven. In de toekomst, naarmate de symptomen verdwijnen, worden ze geleidelijk geannuleerd.
Dergelijke patiënten dienen een kleine hoeveelheid orale corticosteroïden bij zich te hebben, samen met een waarschuwingskaart waarop de aanbevolen doses in stressvolle situaties moeten worden vermeld. Bij deze categorie patiënten is het noodzakelijk om de functie van de bijnieren te regelen (met name het ochtendgehalte van cortisol in het bloedplasma).
In geval van ontwikkeling van paradoxale bronchospasmen, is het noodzakelijk om onmiddellijk een snelwerkende bronchusverwijder voor inhalatie toe te dienen, waarna Asmanex Twistheiler moet worden geannuleerd en een alternatieve therapie moet worden voorgeschreven.
Tijdens de behandeling met GCS of andere immunosuppressiva wordt patiënten geadviseerd contact met patiënten met bepaalde infectieziekten, waaronder mazelen en waterpokken, te vermijden. Als dergelijk contact toch optreedt, moet u zeker een arts raadplegen, vooral voor adolescenten ouder dan 12 jaar.
Om onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel te voorkomen, mag de door de arts voorgeschreven dosis niet worden overschreden. Voor elke patiënt moet de dosis mometasonfuroaat worden getitreerd om de minimale effectieve dosis te bereiken. In dit geval moet de behandelende arts er rekening mee houden dat het effect van het medicijn op de productie van cortisol van persoon tot persoon kan verschillen.
Als candidiasis zich ontwikkelt, is het noodzakelijk om een geschikte antischimmeltherapie voor te schrijven, in sommige gevallen is de annulering van Asmanex Twistheiler vereist.
Bij adolescenten die langdurig GCS inhaleren, is het noodzakelijk om de groei regelmatig te volgen. Als het langzamer gaat, moet de dosis van het medicijn tot een minimum worden beperkt, met behulp waarvan het mogelijk zal zijn om de symptomen van bronchiale astma effectief onder controle te houden.
Pasgeborenen van wie de moeders mometasonfuroaat hebben gekregen tijdens de zwangerschap, moeten worden gecontroleerd, zodat tekenen van een disfunctie van de bijnierschors tijdig kunnen worden opgemerkt als ze zich ontwikkelen.
Geneesmiddelinteracties
De CYP3A4-enzymremmer ketoconazol verhoogt, indien gelijktijdig gebruikt, de concentratie van mometasonfuroaat, maar het is onwaarschijnlijk dat deze veranderingen klinisch significant zijn.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van 8-30 ° C buiten het bereik van kinderen.
Houdbaarheid - 2 jaar, na opening van de aluminiumfolieverpakking - 3 maanden.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
