Synvisc
Synvisc: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Synvisc
Werkzame stof: gilan (hylan GF 20)
Fabrikant: Jenzyme Bioservice-divisie van Jenzyme Corporation (VS)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 16500 roebel.
Kopen
Synvisc is een synoviale vloeistofprothese.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Synvisc is een gewrichtsvloeistofprothese: een steriele pyrogeenvrije oplossing met een visco-elastische structuur (2 ml in een glazen spuit, 1 spuit in polymeer blisters, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters).
1 ml vloeistof bevat:
- werkzame stof: Gilan GF 20 (inclusief Gilan A en Gilan B) - 8 mg;
- hulpcomponenten: natriumdiwaterstoffosfaat, natriumchloride [pH (zuurgraad) ongeveer 7,2], natriumwaterstoffosfaat, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Synvisc is een biologisch analoog van hyaluronzuur, dat de viscositeit en elastische eigenschappen van de synoviale vloeistof bepaalt. Hilans - derivaten van hyaluronan (natriumzout van hyaluronzuur), herhalende disaccharide-eenheden van N-acetylglycosamine en natriumglucuronaat. Hylan B wordt gepresenteerd als een gehydrateerde gel, met een gemiddeld molecuulgewicht van Hylan A van ongeveer 6 miljoen dalton. Hilans zijn niet giftig, ze worden op een natuurlijke manier uit het lichaam uitgescheiden, vergelijkbaar met hyaluronzuur.
Het medicijn heeft hogere visco-elastische eigenschappen dan synoviale vloeistof. Het gebruik ervan is effectief in elk stadium van gewrichtspathologie; een hoger resultaat wordt bereikt met actieve en regelmatige belasting van het aangetaste gewricht.
Het klinische effect van het medicijn is om de viscositeit van de synoviale vloeistof, de reologische eigenschappen ervan, te herstellen. Dit draagt op zijn beurt bij aan het fysiologische herstel van de weefsels van het gewricht dat is aangetast door artrose, de bescherming van kraakbeenweefselcellen tegen beschadiging. Het doel van het gebruik van Synvisc is om ongemak en pijn tijdens gewrichtsbewegingen te verminderen. Het effect ervan strekt zich alleen uit tot het aangetaste gewricht en heeft geen algemeen effect. Het therapeutische effect houdt gemiddeld 26 weken aan, hoewel er meldingen zijn van zowel kortere als langere periodes. Gegevens uit prospectieve klinische onderzoeken van patiënten met artrose van het kniegewricht toonden bijvoorbeeld de effectiviteit van therapie tot 52 weken na één kuur van 3 injecties.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Synvisc geïndiceerd voor tijdelijke aanvulling en vervanging van synoviaal vocht bij de behandeling van pijnsyndroom veroorzaakt door artrose van het heup-, knie-, enkel- of schoudergewricht.
Contra-indicaties
- geïnfecteerd gewricht;
- veneuze of lymfatische stasis aan de zijkant van het aangetaste gewricht;
- tekenen van ernstige gewrichtsontsteking;
- infectieuze huidlaesies in de onmiddellijke nabijheid van de injectieplaats;
- vastgestelde overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Synvisc aan patiënten met overgevoeligheid voor kippeneiwit (het geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid kippeneiwit).
Er is geen informatie over de mogelijkheid om een gewrichtsvloeistofprothese te introduceren bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, evenals bij kinderen onder de 18 jaar.
Instructies voor het gebruik van Synvisc: methode en dosering
De synoviale vloeistofprothese is uitsluitend bedoeld voor intra-articulaire toediening.
De inhoud van de spuit is steriel en pyrogeenvrij en mag niet opnieuw worden gesteriliseerd.
Als een schending van de integriteit van het pakket wordt gevonden, kan het medicijn niet worden gebruikt.
Na opening is de inhoud van de spuit bedoeld voor een enkele injectie, de temperatuur van het medicijn moet kamertemperatuur bereiken.
Het synoviale vocht of intra-articulair exsudaat moet voor elke injectie worden verwijderd.
De gewrichtsvloeistofprothese moet strikt in de gewrichtsruimte worden ingebracht. Het is aangetoond dat het gebruik van fluoroscopie de richting van injectie bepaalt, vooral bij de behandeling van heup- en schoudergewrichten. In dit geval mag de hoeveelheid ionisch of niet-ionisch contrastmiddel niet groter zijn dan 1 ml voor elke 2 ml Synvisc.
Afhankelijk van het gewricht wordt de maat (18–22) en de lengte van de naald voor het inbrengen van de prothese gekozen.
De procedure moet worden uitgevoerd in strikte overeenstemming met de regels voor asepsis.
Om het verlies van het medicijn te minimaliseren, moet de dop worden gedraaid voordat deze wordt verwijderd; tijdens de injectie moet de naald in nauw contact staan met de spuit.
Om te voorkomen dat de punt van de spuit breekt, moet het verwijderen van de dop en het bevestigen van de naald zonder veel moeite gebeuren.
Synvisc mag niet intravasculair, extra-articulair worden toegediend, inclusief synoviaal weefsel of het gewrichtskapsel.
Het doseringsschema wordt individueel bepaald, afhankelijk van de klinische indicaties.
Aanbevolen dosering:
- artrose van het kniegewricht: 1 keer per 7 dagen 1 injectie in het kniegewricht. Het verloop van de behandeling is 3 injecties, het zorgt voor een maximaal therapeutisch effect. Indien nodig kan de cursus worden herhaald, maar niet eerder dan na 28 dagen, de maximale dosis van het medicijn is 6 injecties binnen 180 dagen;
- artrose van de schouder-, heup-, enkelgewrichten: 1 injectie. Als er na 30-90 dagen geen adequate verbetering van de symptomen is, wordt aanbevolen om de synoviale vloeistofprothese opnieuw in te brengen. Klinische ervaring bevestigt de grootste effectiviteit vanaf de tweede injectie.
Bijwerkingen
- lokale reacties: kortdurende pijn, zwelling in het injectiegebied, het optreden van intra-articulaire exsudatie;
- systemische reacties: soms - misselijkheid, koude rillingen, algemene zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, uitslag, jeuk, urticaria, roodheid van de huid, ademhalingsmoeilijkheden, paresthesie, spierkrampen, perifeer oedeem, inclusief gezichtsoedeem.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
speciale instructies
Bij een aanzienlijke ophoping van exsudaat kan zich na de injectie een sterker en langduriger pijnsyndroom ontwikkelen. In dit geval is een punctie van het gewricht nodig om exsudaat te verwijderen en het te analyseren op infectie of microkristallijne artropathie. De ontwikkeling van dergelijke reacties heeft geen invloed op de effectiviteit van de behandeling, ze verdwijnen meestal binnen een paar dagen.
Dien Synvisc niet toe met aanzienlijke intra-articulaire effusie.
Na de injectie mag de patiënt niet worden blootgesteld aan lichamelijke activiteit. Een geleidelijk herstel tot normale activiteit wordt getoond en zou enkele dagen moeten aanhouden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Synvisc tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding zijn niet vastgesteld, daarom wordt het medicijn niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Synvisc bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Geneesmiddelinteracties
Gebruik bij het voorbereiden van de huid voor injectie geen ontsmettingsmiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten. Hun aanwezigheid kan neerslag van hyaluronan veroorzaken.
Analogen
Synvisc-analogen zijn: Synvisc I, Viskosil, Go-on, Giastat, Atri Ing, Ostenil, Hyaluform, ViskoPlus, Sinokrom, Fermatron, RusVisk, Gialurom, Gialual Artro, Suplazin, Versan Fluid, Giruane Plus, Gialurom 1-Shot, Suplazin, Hialubrix, Sinokrom forte ONE, Dyuralan, Ost Tendon, Giruane ONE, Haimovis.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij 2-30 ° C, niet bevriezen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Synvisc
De weinige recensies over Synvisc zijn positief. Ze melden dat in het geval van artrose van de kniegewrichten, injecties van de synoviale vloeistofprothese het vermogen van de patiënt om zelfstandig te bewegen herstellen, en de pijn verdwijnt een paar uur na de procedure. Patiënten die de procedure hebben ondergaan, wordt geadviseerd om alleen contact op te nemen met een ervaren specialist. De nadelen zijn onder meer de hoge prijs van het medicijn.
Prijs voor Synvisc in apotheken
De prijs voor Synvisc voor een pakket met 1 spuit kan vanaf 8734 roebel, 3 spuiten - vanaf 24699 roebel zijn.
Synvisk: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Synvisc I gewrichtsvloeistofprothese 6 ml 1 st. 16500 wrijven. Kopen |
|
Synvisc gewrichtsvloeistofprothese 2 ml 3 st. RUB 16699 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
