Imovan
Imovan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Imovane
ATX-code: N05CF01
Werkzame stof: zopiclone (zopiclone)
Producent: Sanofi Winthrop Industrie (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 20-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 252 roebel.
Kopen
Imovan is een medicijn dat wordt gebruikt voor slapeloosheid.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Imovan wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: wit, ovaal, met een risico aan één kant (10 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos; 20 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: zopiclon - 7,5 mg;
- Hulpcomponenten: calciumwaterstoffosfaat-dihydraat - 60 mg; tarwezetmeel - 60 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 4,95 mg; lactosemonohydraat - 31,575 mg; magnesiumstearaat - 0,975 mg.
Shell-samenstelling: titaandioxide (E171) - 1,65 mg; hypromellose - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (kant-en-klaar mengsel "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg kan worden gebruikt voor het coaten van een tablet).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Imovan werd bij besluit van de Standing Committee on Drug Control (PCCN) toegewezen aan lijst nr. 1 van krachtige stoffen.
Het werkzame bestanddeel van het medicijn is zopiclon, een hypnoticum uit de groep van cyclopirrolonen, dat structureel verschilt van barbituraten en benzodiazepinen. Farmacologische eigenschappen van zopiclon: hypnotisch, kalmerend, kalmerend, anticonvulsief en spierverslapper. Deze effecten zijn geassocieerd met een specifiek agonistisch effect op omega-receptoren (benzodiazepinereceptoren type I en II), gerelateerd aan het macromoleculaire receptorcomplex GABA (γ-aminoboterzuur) -omega, dat de opening van neuronale ionkanalen voor chloor moduleert.
Zopiclone vermindert de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van nachtelijk / vroeg ontwaken, verlengt de slaapduur, verbetert de kwaliteit ervan en maakt het ontwaken gemakkelijker. Als gevolg van het gebruik van Imovan in de aanbevolen doses, worden deze effecten gecombineerd met een specifiek elektro-encefalografisch profiel, dat verschilt van het profiel dat wordt geregistreerd door de toediening van benzodiazepinen. Volgens polysomnografische gegevens verkort zopiclon de eerste fase en verlengt de tweede fase van de slaap bij patiënten met slapeloosheid, terwijl de derde en vierde fase van de diepe slaap en de REM-slaap worden gehandhaafd of verlengd.
Volgens klinische onderzoeken naar het ontwenningssyndroom met behulp van polysomnogramregistratie, werd significante rebound-slapeloosheid niet objectief gedetecteerd, zelfs niet na 28 dagen gebruik van zopiclon. Volgens de resultaten van andere waarnemingen werd de afwezigheid van het stoppen van het hypnotische effect geregistreerd tijdens het gebruik van Imovan gedurende maximaal 17 weken.
Farmacokinetiek
- absorptie: zopiclon wordt snel geabsorbeerd, de maximale plasmaconcentratie (Cmax) na orale toediening van 3,75 mg en 7,5 mg van de stof wordt binnen 1,5-2 uur bereikt en is respectievelijk ongeveer 30 en 60 ng / ml; het absorptieniveau van het medicijn hangt niet af van het dieet en het geslacht van de patiënt;
- distributie: de verbinding van zopiclon met bloedplasma-eiwitten is ongeveer 45%;
- metabolisme: de belangrijkste metabolieten van zopiclon zijn een farmacologisch actief N-oxidederivaat en een farmacologisch inactieve N-desmethyl-metaboliet. Hun halfwaardetijd (T 1/2) is respectievelijk ongeveer 4,5 en 7,4 uur Als resultaat van herhaalde toedieningen hopen zopiclon en zijn metabolieten zich niet op; interindividuele variabiliteit is verwaarloosbaar;
- uitscheiding: als het doseringsschema voor onveranderd zopiclon T 1/2 wordt nageleefd, duurt het ongeveer 5 uur Het wordt uitgescheiden in de urine ~ 80% (voornamelijk in de vorm van metabolieten) en met ontlasting ~ 16%.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Imovan voorgeschreven voor de behandeling van slapeloosheid bij volwassenen (voorbijgaand, chronisch en situationeel), met inbegrip van moeilijk in slaap vallen, vroeg en nachtelijk ontwaken.
Contra-indicaties
- Ernstig ademhalingsfalen;
- Slaapapneu;
- Ernstig leverfalen;
- Ernstige myasthenia gravis;
- Leeftijd onder de 18;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
De ontvangst van Imovan wordt niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven en zwangere vrouwen.
Instructies voor gebruik van Imovan: methode en dosering
Imovan-tabletten worden oraal ingenomen, voor het slapen gaan.
De therapie moet zo kort mogelijk worden uitgevoerd (niet langer dan 1 maand). Na herevaluatie van de toestand van de patiënt is een verlenging van de behandelingsduur mogelijk.
De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen is 7,5 mg (overschrijding van deze dosis wordt niet aanbevolen). De gemiddelde gebruiksduur van Imovan is:
- Voorbijgaande slapeloosheid - 2-5 dagen;
- Situationele slapeloosheid - 14-21 dagen.
Bij de behandeling van chronische slapeloosheid wordt de duur van de medicijninname individueel door de arts bepaald.
Bejaarde patiënten, evenals patiënten met functionele stoornissen van de lever, nierfalen of chronische longinsufficiëntie, dient de behandeling te worden gestart met 3,75 mg Imovan. Indien nodig is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verdubbelen.
Bijwerkingen
Meestal verschijnt bij het gebruik van Imovan-tabletten een bittere smaak in de mond.
Bovendien is het tijdens de therapie mogelijk om stoornissen te ontwikkelen bij sommige lichaamssystemen, die zich met verschillende frequenties manifesteren:
- Spijsverteringsstelsel: dyspepsie, droge mond, misselijkheid; in geïsoleerde gevallen - een lichte toename van de activiteit van levertransaminasen en / of alkalische fosfatase in het bloedserum;
- Centraal zenuwstelsel: resterende slaperigheid bij het ontwaken, hoofdpijn, duizeligheid, anterograde amnesie; zelden - een depressieve toestand, hallucinaties, nachtmerries, verwarring, prikkelbaarheid, agressiviteit, verwarring, verminderde coördinatie van bewegingen, depressieve stemming, ongepast gedrag met de mogelijke ontwikkeling van geheugenverlies;
- Allergische reacties: uitslag, jeukende huid; uiterst zeldzaam - anafylactische reacties, angio-oedeem.
Na het stoppen van de therapie kan een ontwenningssyndroom optreden dat zich manifesteert door symptomen zoals tremor, prikkelbaarheid, hallucinaties, rebound slapeloosheid, angst, tremoren, overmatig zweten, agitatie, hoofdpijn, verwarring, delirium, tachycardie, nachtmerries; zeer zelden - toevallen.
Overdosering
Overdosering van zopiclon manifesteert zich gewoonlijk als symptomen van depressie van het centrale zenuwstelsel van verschillende ernst, van slaperigheid tot coma, afhankelijk van de ingenomen dosis. In het geval van een lichte overdosis treden sufheid, verwardheid en lethargie op. Bij een ernstigere overmaat van de dosis Imovan is de ontwikkeling van ataxie, spierhypotensie, bloeddrukverlaging, methemoglobinemie, ademhalingsdepressie en coma mogelijk. Een overdosis vormt geen potentieel gevaar voor het leven van de patiënt als de ontvangst van Imovan niet wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (bijvoorbeeld ethanol). Andere risicofactoren die de symptomen kunnen verergeren en zelfs in uiterst zeldzame gevallen tot de dood kunnen leiden, zijn bijkomende ziekten en een verzwakte toestand van de patiënt.
Als er na het innemen van Imovan enige tijd is verstreken, moet de patiënt de maag doorspoelen en enterosorbents (bijvoorbeeld actieve kool) krijgen. Indien nodig wordt aanbevolen om symptomatische en ondersteunende behandeling in een ziekenhuisomgeving uit te voeren. De aandacht moet worden gericht op de functies van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem.
Hemodialyse is niet effectief genoeg vanwege het hoge Vd (distributievolume) van zopiclon. Flumazenil wordt aanbevolen als tegengif.
speciale instructies
Bij het gebruik van Imovan moet eraan worden herinnerd dat er ondanks het lage risico een kans bestaat op het ontwikkelen van verslaving aan en misbruik van zopiclon. Het risico van misbruik of afhankelijkheid ontstaat door schending van de dosis en de duur van de therapie, misbruik van drugs en / of alcohol, gelijktijdig gebruik met andere psychotrope geneesmiddelen of alcohol.
Het risico van ontwenningssyndroom en rebound-slapeloosheid na abrupt staken van de behandeling, vooral na langdurig gebruik van Imovan, kan niet worden uitgesloten. Als gevolg hiervan moet de dosis van het medicijn geleidelijk worden verlaagd.
Een geneesmiddel voor de behandeling van depressie mag niet worden gebruikt (het kan de symptomen ervan maskeren).
Tijdens de behandeling kan anterograde amnesie optreden, vooral na een aanzienlijke periode tussen het innemen van Imovan en het naar bed gaan of wanneer de slaap wordt onderbroken. Het risico op het ontwikkelen van deze aandoening wordt verminderd door het medicijn vlak voor het slapengaan in te nemen en ervoor te zorgen dat de slaapduur minimaal 6 uur is.
Imovan kan het vermogen om voertuigen te besturen en werk met mechanismen verminderen, daarom wordt de patiënt geadviseerd om tijdens de behandelingsperiode af te zien van dergelijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn onvoldoende klinische gegevens om de veiligheid van het gebruik van Imovan bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven te beoordelen.
Er werden geen nadelige effecten op de foetus gevonden in het onderzoek naar de reproductietoxiciteit van zopiclon bij 3 diersoorten. Maar vanwege het feit dat onderzoeken naar de voortplantingsfunctie bij dieren niet altijd overeenkomen met de reactie op het geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij de mens, wordt het gebruik van Imovan niet aanbevolen voor zwangere vrouwen.
Het gebruik van zopiclon in het derde trimester van de zwangerschap of tijdens de bevalling, als gevolg van de farmacologische effecten van het geneesmiddel, kan bij de pasgeborene hypothermie, spierhypotensie en ademhalingsdepressie veroorzaken.
Als het gebruik van Imovan tijdens de zwangerschap om vitale redenen noodzakelijk is, moet het verloop van de medicamenteuze behandeling zo kort mogelijk zijn, niet langer dan 4 weken, samen met een periode van geleidelijke dosisverlaging. Kinderen van moeders die in de late zwangerschap gedurende lange tijd sedativa (slaappillen) hebben gekregen, zijn vatbaar voor de ontwikkeling van fysieke afhankelijkheid en het risico op ontwenningsverschijnselen in de postnatale periode.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten worden gewaarschuwd dat bij het plannen van een zwangerschap of het vermoeden hiervan, het noodzakelijk is om een specialist te raadplegen over het stoppen / doorgaan met het gebruik van het medicijn.
Ondanks de onbeduidende concentratie van zopiclon in de moedermelk, is het gebruik van Imovan gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar krijgen geen geneesmiddelen voorgeschreven die zopiclon bevatten.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met nierinsufficiëntie werd geen accumulatie van zopiclon of zijn metabolieten gevonden, zelfs niet na langdurige therapie. Desondanks wordt aanbevolen om de behandeling van dergelijke patiënten te starten met een dosis van 3,75 mg.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met levercirrose is de klaring van zopiclon met ongeveer 40% verminderd, in overeenstemming met de verzwakking van het demethyleringsproces. Bij ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik van Imovan gecontra-indiceerd.
In het geval van een leverfunctiestoornis, wordt de therapie aanbevolen om te beginnen met een dosis van 3,75 mg, en deze indien nodig geleidelijk te verhogen tot 7,5 mg.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten, rekening houdend met een lichte afname van het levermetabolisme en een verlenging van de T 1/2 ~ tot 7 uur, werd geen accumulatie van zopiclon in het plasma waargenomen, zelfs niet na herhaalde toediening van Imovan.
Het wordt aanbevolen om de behandeling bij oudere patiënten te starten met een dosis van 3,75 mg, en deze indien nodig geleidelijk op te voeren tot 7,5 mg.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdige toediening van Imovan met alcohol wordt niet aanbevolen, aangezien dit het sedatieve effect van het geneesmiddel kan versterken.
Als Imovan samen met sommige geneesmiddelen wordt gebruikt, kunnen bijwerkingen optreden:
- Erytromycine, antipsychotica, hypnotica, anti-epileptica en sedativa, kalmerende middelen, antidepressiva, opioïde analgetica, anesthetica, antihistaminica met een kalmerend effect: versterking van het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel;
- Trimipramine: afname van de concentratie in plasma en het effect van het gebruik ervan;
- Remmers van het CYP3A4-isoenzym (ritonavir, claritromycine, erytromycine, ketoconazol): verhoogde plasmaconcentratie van zopiclon;
- Inductoren van het CYP3A4-iso-enzym (carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, fenytoïne): een afname van de concentratie van zopiclon in het plasma.
Analogen
De analogen van Imovan zijn: Zopiclone, Zopiclone 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Imovan
Volgens de meerderheid van de patiënten kan Imovan worden beschouwd als een van de beste slaappillen, beoordelingen over hem zijn overwegend positief. Het medicijn is goedkoop, effectief, spaart snelle actie en zorgt voor een gezonde, gezonde slaap. Om een maximale therapeutische werkzaamheid te bereiken, adviseren experts om de dosis zorgvuldig te kiezen en zich te houden aan het voorgeschreven doseringsschema, dat bijwerkingen verlicht en verslaving voorkomt.
Prijs voor Imovan in apotheken
De geschatte prijs van Imovan (filmomhulde tabletten) is voor 20 stuks. in het pakket varieert van 250 tot 300 roebel.
Imovan: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Imovan 7,5 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 252 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
